医药组分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)gantanhuan@gjzq.com.cnASCO 会议开幕在即,关注重磅新药数据读出投资逻辑2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间 5 月29 日至6 月2 日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO 会议的中国研究数量再创新高,共94 项中国研究入选2026 ASCO 口头汇报,其中Late-Breaking Abstract(LBA)为12 项,再创历史新高,详细内容将在会议当天正式揭晓,包括康方生物在Plenary Session(全体大会)环节中选的PD-1/VEGF 双抗研究数据;随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升,建议重点关注本次会议的国产重磅新药研究数据披露,尤其包括PD-1/VEGF 双抗、TROP2 ADC、EGFR/HER3 ADC、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT 双抗、EGFR-TKI、RAS 抑制剂等前沿技术领域。药品板块:本周ASCO 部份摘要披露,科伦博泰、信达生物、三生制药等国内多家企业表现亮眼,此外,康方生物、
泽璟制药等多家企业将于ASCO 上以口头报告形式披露相关临床结果,建议关注月底ASCO 大会数据披露情况。生物制品:2026 年5 月21 日,礼来公司公布TRIUMPH-1 的积极顶线结果,在主要终点方面,服用9 mg 和12 mgretatrutide 的受试者平均分别减重64.4 磅(25.9%)和70.3 磅(28.3%);安全性方面,观察到的不良事件类型与其它基于肠促胰素疗法的试验结果基本一致。retatrutide 针对2 型糖尿病合并超重&肥胖的人群及头对头替尔泊肽的减重3 期临床预计将于26 年5 月和12 月读出数据,建议持续关注。CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026 年4 月海外融资金额461 亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026 年4 月国内融资金额13 亿美元,同比+63%,环比+117%。医疗器械:国内创新研发持续推进,临床应用情况良好。
心脉医疗胸腹主动脉覆膜支架(定制)完成国内首例临床应用,未来国内外市场创新产品研发推广还有望持续加速,创新产品有望贡献长期业绩增长。药店:医保个账白名单的建立,清晰界定医保个账在零售药店的使用场景、适配产品,促进医保基金规范使用,利好合规属性更强的龙头公司,加快行业出清速度,行业集中度有望继续向头部集中。医疗服务及消费医疗:截至2026 年5 月15 日,蔡司新一代机器人全飞秒™新微创SMILE pro 手术设备在中国的用户数量已快速达到137 家。名单覆盖全国多个省份及地区,包括安徽、北京、上海、广东、江苏、浙江等地的大型公立医院、眼科专科医院以及
爱尔眼科、
普瑞眼科、
华厦眼科、
何氏眼科等连锁眼科医疗机构。投资建议创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD 出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(2)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(3)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。重点标的
恒瑞医药、
百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、廿李药业、
华东医药、
南微医学、先健科技、
鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、
益丰药房、
大参林、
华润三九、
羚锐制药、
济川药业、
东阿阿胶、药明合联等。风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。医药健康行业研究年05 月23(维持评级)行业周报证券研究报告行业周报扫码获取更多服务行业周报扫码获取更多服务行业周报扫码获取更多服务ASCO 会议开幕在即,关注重磅新药数据读出2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间 5 月29 日至6 月2 日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO 会议的中国研究数量再创新高,共94 项中国研究入选2026 ASCO 口头汇报,其中Late-Breaking Abstract(LBA)为12 项,再创历史新高,详细内容将在会议当天正式揭晓,包括康方生物在Plenary Session(全体大会)环节中选的PD-1/VEGF 双抗研究数据;随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升,建议重点关注本次会议的国产重磅新药研究数据披露,尤其包括PD-1/VEGF 双抗、TROP2 ADC、EGFR/HER3 ADC、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT 双抗、EGFR-TKI、RAS 抑制剂等前沿技术领域。
图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表2:5 月18 日~5 月22 日各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所行业周报扫码获取更多服务
图表3:5 月18 日~5 月22 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表4:本周医药生物涨跌幅前十
来源:iFinD,国金证券研究所排名名称上周涨跌幅
海泰新光75.26%
津药药业60.97%
双鹭药业35.85%
汇宇制药32.00%
诚达药业31.96%
合富中国30.95%万邦德30.76%
力诺药包29.79%
三生国健29.04%
鹭燕医药28.88%
五洲医疗-9.53%
理邦仪器-9.64%能特科技-9.67%
皓宸医疗-9.78%
南卫股份-10.31%
中源协和-10.85%
华康洁净-12.56%
科源制药-13.11%
华兰股份-15.09%长药控股-19.44%行业周报扫码获取更多服务
图表5:本周医药板块景气度
来源:国金证券研究所药品:2026 ASCO 摘要披露,科伦博泰、信达生物等多项重磅数据读出本周A 股创新药标的股价呈现回调,其中中证创新药产业指数本周-3.0%,而申万医药生物指数本周-3.0%。
图表6:本周A 股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)
来源:iFinD,国金证券研究所A 股创新药板块的52 家上市公司,共计10 家上涨,42 家下跌,平均涨跌幅-2.5%。其中涨跌幅前三分别为
四环生物(+27.9%)、
科伦药业(+10.6%)、
康辰药业(+7.6%),涨跌幅后三分别为
上海谊众(-12.6%)、
罗欣药业(-12.3%)、
热景生物(-11.4%)。
图表7:本周A 股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22)
来源:iFinD,国金证券研究所本周H 股创新药标的股价回调,恒生医疗保健指数本周-4.0%,其中恒生创新药指数-2.0%。细分赛道景气度指标创新药加速向上仿制药底部企稳原料药底部企稳生物制品底部企稳医疗器械拐点向上药房拐点向上中药拐点向上医疗服务与消费稳健向上-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%沪深300(000300.SH)中证创新药产业指数(931152.CSI)申万医药生物(801150.SL)-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%四环生物科伦药业康辰药业
百奥泰一品红迪哲医药荣昌生物东诚药业信立泰诺诚健华艾力斯丽珠集团泽璟制药
特宝生物奥赛康亚虹医药智翔金泰汇宇制药
泰恩康吉贝尔誉衡药业复旦张江海创药业常山药业百济神州
海思科迈威生物京新药业复星医药首药控股健康元诺思兰德君实生物贝达药业凯因科技前沿生物微芯生物益方生物亿帆医药新诺威艾迪药业恒瑞医药百利天恒三生国健盟科药业莱美药业向日葵海特生物赛升药业热景生物罗欣药业上海谊众行业周报扫码获取更多服务
图表8:本周H 股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)
来源:iFinD,国金证券研究所H 股创新药板块的51 家上市公司,共计9 家上涨,41 家下跌,平均涨跌幅-3.8%。其中涨跌幅前三分别为科伦博泰生物-B(+8.6%)、亚盛医药-B(+6.0%)、复宏汉霖(+4.8%),涨跌幅后三分别为嘉和生物-B(-14.9%)、迈博药业-B(-13.7%)、药捷安康-B(-11.8%)。
图表9:本周H 股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22)
来源:iFinD,国金证券研究所本周美股创新药指数上涨,其中纳斯达克生物技术指数本周+2.0%。
图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)
来源:iFinD,国金证券研究所2026/04/01-2026/05/23,共计14 款新药获CDE 批准上市,其中5 款为国产药物,9 款进-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%恒生医疗保健(HSHCI.HK)恒生创新药(HSIDI.HK)-20%-10%0%10%科伦博泰生物-B亚盛医药-B复宏汉霖创胜集团-B中国抗体-B百济神州丽珠医药博安生物赛生药业腾盛博药-B云顶新耀-B基石药业-B石药集团信达生物复旦张江乐普生物-B君实生物
百奥赛图-B映恩生物-B康方生物中国生物制药同源康医药-B诺诚健华和黄医药三生制药复星医药康哲药业翰森制药欧康维视生物-B兆科眼科-B康诺亚-B和誉-B科笛-B荣昌生物和铂医药-B四环医药圣诺医药-B歌礼制药-B德琪医药-B加科思-B金斯瑞生物科技先声药业药明巨诺-B开拓药业-B再鼎医药华领医药-B科济药业-B来凯医药-B药捷安康-B迈博药业-B嘉和生物-B-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%纳斯达克(NDAQ.O)纳斯达克生物技术(NBI.NQI)行业周报扫码获取更多服务口药物;共23 款创新药申报NDA,其中13 款为国产药物,10 款为进口药物;共有16 款药物达成BD 合作,其中4 款为License-in,12 款为License-out。
图表11:26/04-26/05 月国内创新药获批上市情况
来源:insight,国金证券研究所
图表12:26/04-26/05 月国内创新药申报上市情况
来源:insight,国金证券研究所行业周报扫码获取更多服务
图表13:26/04-26/05 月创新药跨国交易情况
来源:insight,国金证券研究所本周2026 ASCO 披露部份摘要,国内企业表现亮眼。信达生物:IBI363(PD-1/IL-2)在1L PD-L1 阴性和低表达NSCLC 中展现出优异的初步疗效IBI363 联合铂类为基础的双药化疗(PDC)在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的临床I 期PoC 研究的第一阶段,旨在探索IBI363 联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。同时,剂量优化阶段聚焦PD-L1 TPS<50% (含TPS 1-49% 及TPS<1%) NSCLC,以率先探索IBI363 在PD-L1 阴性和低表达NSCLC 这一未满足临床需求的治疗潜力。疗效方面:在剂量优化阶段,3→1.5 mg/kg 组(n=22)展现出86.4%的客观缓解率(ORR),其中经确认的缓解率(cORR)为81.8%,疾病控制率(DCR)达100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%, n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%, n=8)亚组中表现一致。同时,随着随访持续进行,3→1.5 mg/kg 组观察到持久的疗效信号。1.5 mg/kg 组(n=19)与3 mg/kg 组(n=21)的ORR 亦分别达到57.9%(cORR 42.1%)和66.7%(cORR 57.1%)。安全性方面:3→1.5 mg/kg 剂量组展现出良好的安全性。在全部人群中,3→1.5mg/kg 剂量组的≥3 级治疗相关不良事件(G3+ TEAEs)发生率为65.2%,低于3mg/kg 剂量组(93.1%)及1.5 mg/kg 剂量组(82.1%)。IBI363 3→1.5 mg/kg 剂量组良好的安全性表现,有望延长一线治疗周期,有望转化为持久的疗效获益。常见治疗期间出现的不良事件(TEAEs)包括:贫血(78.8%,≥3 级18.8%)、中性粒细胞减少(75.0%,≥3 级42.5%)、白细胞减少(63.8%,≥3 级20.0%)、关节痛(51.3%,≥3 级2.5%)以及血小板减少(45.0%,≥3 级17.5%)。科伦博泰生物:芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC):针对1L 野生型NSCLC 全球首个ADC+IO 阳性结果OptiTROP-Lung05 是首个在PD-L1 阳性晚期NSCLC 一线治疗中,证明ADC 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗可显著改善PFS 的III 期临床研究,同时OS 显示积极获益趋势。基于此研究结果,这一联合疗法的补充新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理和纳入优先审评审批程序。研究共纳入413 例既往未接受系统治疗的无EGFR/ALK 突变且PD-L1 表达阳性(定义为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC 患者,覆盖鳞状和非鳞状组织学类型,按1:1 随机分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4 mg/kg,Q2W)联合帕博利珠单抗(400 mg,Q6W)或帕博利珠单抗单药(400 mg, Q6W)治疗。研究主要终点为经盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。截至2025 年9 月29 日,中位随访时间为10.5 个月。疗效方面:(1)PFS 显著改善:经BICR 评估,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组较帕博利珠单抗组显著延长PFS,中位PFS=NR vs 5.7mon(HR=0.35;95% CI:0.26-0.47;p<0.0001)。(2)缓解率明显提高:经BICR 评估,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组ORR为70.2%,帕博利珠单抗组为42.0%。(3)OS 尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;行业周报扫码获取更多服务95% CI:0.36-0.85)。(4)预设亚组获益一致:在PD-L1 TPS 1-49%及TPS≥50%患者中,PFS HR 分别为0.28 (95% CI: 0.19-0.41)和0.47 (95% CI: 0.29-0.77);在非鳞状和鳞状NSCLC 患者中,PFS HR 分别为0.28 (95% CI: 0.18-0.43)和0.44 (95%CI: 0.29-0.66)。安全性方面,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组与帕博利珠单抗组≥3 级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为55.3%和31.4%。因不良事件导致sac-TMT 或帕博利珠单抗永久停药的比例分别为3.8%和5.3%;帕博利珠单抗组中因不良事件永久停药的比例为4.9%。泽璟制药:DLL3xCD3 三抗在复发/难治性SCLC 中显示持久抗肿瘤活性一项多中心、随机、开放标签的 II 期剂量优化研究,纳入既往至少接受过 2 线标准治疗失败的 SCLC 患者。患者按 1:1 随机接受 ZG006 10 mg 或 30 mg,每 2 周一次(Q2W)治疗,两个剂量组均设置 1 mg 起始剂量。基于此前剂量优化数据,10 mg 组 ORR 为53.3%,中位 PFS 为 7.03 个月,因此 10 mg Q2W 已被选为晚期 SCLC 后续关键性研究的推荐剂量方案。本次披露的是该研究更长随访后的更新疗效数据及关键亚组分析。疗效方面:本次分析共纳入60 例接受治疗的患者,10mg 和30mg 剂量组各30 例。中位随访时间约为13.5 个月时,两组中位缓解持续时间(DoR)尚未成熟,10mg 和30mg组的9 个月DoR 率分别为61.6%和58.4%。两组中位总生存期(OS)均未达到,12 个月OS 率分别为65.9%和59.2%。截至2025 年9 月30 日,基于IRC 评估结果,在基线存在既往治疗且稳定脑转移的患者中,10mg 和30mg 组确认ORR 分别为50.0%(4/8)和44.4%(4/9);无基线脑转移患者的ORR 分别为54.5%(12/22)和61.9%(13/21)。基线存在肝转移患者的ORR 分别为58.3%(7/12)和46.2%(6/13),无基线肝转移患者的ORR 分别为50.0%(9/18)和64.7%(11/17)。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中,10mg 组27 例、30mg 组24 例,ORR 分别为55.6%(15/27)和58.3%(14/24)。按既往治疗线数分析,既往接受过2 线系统治疗的患者中,10mg 和30mg组ORR 分别为50.0%(8/16)和64.7%(11/17);既往接受过≥3 线系统治疗的患者中,两组ORR 分别为57.1%(8/14)和46.2%(6/13)。总体看,两个剂量组均显示出较强抗肿瘤活性,且在基线脑转移、肝转移、既往免疫治疗及多线治疗等关键预后亚组中疗效较为一致。安全性方面:原文未披露本次更新分析的具体安全性数据,包括治疗相关不良事件(TRAE)、≥3 级TRAE、细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、停药率或治疗相关死亡等。考虑到ZG006 属于CD3 介导的T 细胞衔接器,后续仍需重点关注CRS、神经毒性、血液学毒性及剂量相关耐受性。三生制药:707(PD-1/VEGF)联合化疗在1L 晚期/复发性子宫内膜癌疗效积极SSGJ-707-ST-II-02 是一项评估 SSGJ-707 治疗晚期妇科肿瘤的 II 期临床研究,计划纳入晚期/复发性子宫内膜癌和铂类耐药性卵巢癌患者。此次最先披露的是 EC 患者部分。总计纳入新诊断的 III/IV 期或复发性 EC 患者,这些患者放疗或手术治愈的可能性较低,且既往未接受过全身治疗。患者接受 SSGJ-707 5 mg/kg 或 10 mg/kg,每 3 周一次(Q3W)联合化疗,每 3 周一次(Q3W),共 6 个周期。之后,患者接受 SSGJ-707 维持治疗,直至临床获益消失或出现不可耐受的毒性反应,维持治疗时间最长可达 2 年。主要终点为安全性和客观缓解率(ORR,RECIST 1.1)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和生物标志物。疗效方面:截至 2025 年 11 月 28 日,32 例 EC 患者接受了 5 mg/kg(n=16)或10 mg/kg(n=16)的 SSGJ-707 联合化疗。SSGJ-707 治疗的中位持续时间为 5.6 个月(范围:0.2-13.6 个月);8 例患者(25.0%)停止了治疗。在可评估人群中,5mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 85.7%(14 例患者中的 12 例),10 mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 80.0%(15 例患者中的 12 例)。两个剂量组的中位 PFS、OS 和 DOR均未达到。安全性方面:32 例患者中有 30 例(93.8%)报告了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),其中 22 例(68.8%)报告了≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE(≥40%)包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。无 TRAE 导致死亡。2 例患者(6.3%)因 TRAE 而停止使用 SSGJ-707。6 例患者(18.8%)发生免疫相关不良事件:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和皮疹。 13 例患者(40.6%)发生 VEGF 相关不良事件:血压升高、蛋白尿、出血、穿孔和瘘管以及静脉血栓形成。本周2026 ASCO 披露部份摘要,国内企业表现亮眼。信达生物:IBI363(PD-1/IL-2)在1L PD-L1 阴性和低表达NSCLC 中展现出优异的行业周报扫码获取更多服务初步疗效IBI363 联合铂类为基础的双药化疗(PDC)在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的临床I 期PoC 研究的第一阶段,旨在探索IBI363 联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。同时,剂量优化阶段聚焦PD-L1 TPS<50% (含TPS 1-49% 及TPS<1%) NSCLC,以率先探索IBI363 在PD-L1 阴性和低表达NSCLC 这一未满足临床需求的治疗潜力。疗效方面:在剂量优化阶段,3→1.5 mg/kg 组(n=22)展现出86.4%的客观缓解率(ORR),其中经确认的缓解率(cORR)为81.8%,疾病控制率(DCR)达100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%, n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%, n=8)亚组中表现一致。同时,随着随访持续进行,3→1.5 mg/kg 组观察到持久的疗效信号。1.5 mg/kg 组(n=19)与3 mg/kg 组(n=21)的ORR 亦分别达到57.9%(cORR 42.1%)和66.7%(cORR 57.1%)。安全性方面:3→1.5 mg/kg 剂量组展现出良好的安全性。在全部人群中,3→1.5mg/kg 剂量组的≥3 级治疗相关不良事件(G3+ TEAEs)发生率为65.2%,低于3mg/kg 剂量组(93.1%)及1.5 mg/kg 剂量组(82.1%)。IBI363 3→1.5 mg/kg 剂量组良好的安全性表现,有望延长一线治疗周期,有望转化为持久的疗效获益。常见治疗期间出现的不良事件(TEAEs)包括:贫血(78.8%,≥3 级18.8%)、中性粒细胞减少(75.0%,≥3 级42.5%)、白细胞减少(63.8%,≥3 级20.0%)、关节痛(51.3%,≥3 级2.5%)以及血小板减少(45.0%,≥3 级17.5%)。科伦博泰生物:芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC):针对1L 野生型NSCLC 全球首个ADC+IO 阳性结果OptiTROP-Lung05 是首个在PD-L1 阳性晚期NSCLC 一线治疗中,证明ADC 联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗可显著改善PFS 的III 期临床研究,同时OS 显示积极获益趋势。基于此研究结果,这一联合疗法的补充新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理和纳入优先审评审批程序。研究共纳入413 例既往未接受系统治疗的无EGFR/ALK 突变且PD-L1 表达阳性(定义为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC 患者,覆盖鳞状和非鳞状组织学类型,按1:1 随机分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4 mg/kg,Q2W)联合帕博利珠单抗(400 mg,Q6W)或帕博利珠单抗单药(400 mg, Q6W)治疗。研究主要终点为经盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。截至2025 年9 月29 日,中位随访时间为10.5 个月。疗效方面:(1)PFS 显著改善:经BICR 评估,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组较帕博利珠单抗组显著延长PFS,中位PFS=NR vs 5.7mon(HR=0.35;95% CI:0.26-0.47;p<0.0001)。(2)缓解率明显提高:经BICR 评估,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组ORR为70.2%,帕博利珠单抗组为42.0%。(3)OS 尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;95% CI:0.36-0.85)。(4)预设亚组获益一致:在PD-L1 TPS 1-49%及TPS≥50%患者中,PFS HR 分别为0.28 (95% CI: 0.19-0.41)和0.47 (95% CI: 0.29-0.77);在非鳞状和鳞状NSCLC 患者中,PFS HR 分别为0.28 (95% CI: 0.18-0.43)和0.44 (95%CI: 0.29-0.66)。安全性方面,sac-TMT 联合帕博利珠单抗组与帕博利珠单抗组≥3 级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为55.3%和31.4%。因不良事件导致sac-TMT 或帕博利珠单抗永久停药的比例分别为3.8%和5.3%;帕博利珠单抗组中因不良事件永久停药的比例为4.9%。泽璟制药:DLL3xCD3 三抗在复发/难治性SCLC 中显示持久抗肿瘤活性一项多中心、随机、开放标签的 II 期剂量优化研究,纳入既往至少接受过 2 线标准治疗失败的 SCLC 患者。患者按 1:1 随机接受 ZG006 10 mg 或 30 mg,每 2 周一次(Q2W)治疗,两个剂量组均设置 1 mg 起始剂量。基于此前剂量优化数据,10 mg 组 ORR 为53.3%,中位 PFS 为 7.03 个月,因此 10 mg Q2W 已被选为晚期 SCLC 后续关键性研究的推荐剂量方案。本次披露的是该研究更长随访后的更新疗效数据及关键亚组分析。疗效方面:本次分析共纳入60 例接受治疗的患者,10mg 和30mg 剂量组各30 例。中位随访时间约为13.5 个月时,两组中位缓解持续时间(DoR)尚未成熟,10mg 和30mg组的9 个月DoR 率分别为61.6%和58.4%。两组中位总生存期(OS)均未达到,12 个月OS 率分别为65.9%和59.2%。截至2025 年9 月30 日,基于IRC 评估结果,在基线存在既往治疗且稳定脑转移的患者中,10mg 和30mg 组确认ORR 分别为50.0%(4/8)和44.4%(4/9);无基线脑转移患者的ORR 分别为54.5%(12/22)和61.9%(13/21)。行业周报扫码获取更多服务基线存在肝转移患者的ORR 分别为58.3%(7/12)和46.2%(6/13),无基线肝转移患者的ORR 分别为50.0%(9/18)和64.7%(11/17)。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中,10mg 组27 例、30mg 组24 例,ORR 分别为55.6%(15/27)和58.3%(14/24)。按既往治疗线数分析,既往接受过2 线系统治疗的患者中,10mg 和30mg组ORR 分别为50.0%(8/16)和64.7%(11/17);既往接受过≥3 线系统治疗的患者中,两组ORR 分别为57.1%(8/14)和46.2%(6/13)。总体看,两个剂量组均显示出较强抗肿瘤活性,且在基线脑转移、肝转移、既往免疫治疗及多线治疗等关键预后亚组中疗效较为一致。安全性方面:原文未披露本次更新分析的具体安全性数据,包括治疗相关不良事件(TRAE)、≥3 级TRAE、细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、停药率或治疗相关死亡等。考虑到ZG006 属于CD3 介导的T 细胞衔接器,后续仍需重点关注CRS、神经毒性、血液学毒性及剂量相关耐受性。三生制药:707(PD-1/VEGF)联合化疗在1L 晚期/复发性子宫内膜癌疗效积极SSGJ-707-ST-II-02 是一项评估 SSGJ-707 治疗晚期妇科肿瘤的 II 期临床研究,计划纳入晚期/复发性子宫内膜癌和铂类耐药性卵巢癌患者。此次最先披露的是 EC 患者部分。总计纳入新诊断的 III/IV 期或复发性 EC 患者,这些患者放疗或手术治愈的可能性较低,且既往未接受过全身治疗。患者接受 SSGJ-707 5 mg/kg 或 10 mg/kg,每 3 周一次(Q3W)联合化疗,每 3 周一次(Q3W),共 6 个周期。之后,患者接受 SSGJ-707 维持治疗,直至临床获益消失或出现不可耐受的毒性反应,维持治疗时间最长可达 2 年。主要终点为安全性和客观缓解率(ORR,RECIST 1.1)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和生物标志物。疗效方面:截至 2025 年 11 月 28 日,32 例 EC 患者接受了 5 mg/kg(n=16)或10 mg/kg(n=16)的 SSGJ-707 联合化疗。SSGJ-707 治疗的中位持续时间为 5.6 个月(范围:0.2-13.6 个月);8 例患者(25.0%)停止了治疗。在可评估人群中,5mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 85.7%(14 例患者中的 12 例),10 mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 80.0%(15 例患者中的 12 例)。两个剂量组的中位 PFS、OS 和 DOR均未达到。安全性方面:32 例患者中有 30 例(93.8%)报告了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),其中 22 例(68.8%)报告了≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE(≥40%)包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。无 TRAE 导致死亡。2 例患者(6.3%)因 TRAE 而停止使用 SSGJ-707。6 例患者(18.8%)发生免疫相关不良事件:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和皮疹。 13 例患者(40.6%)发生 VEGF 相关不良事件:血压升高、蛋白尿、出血、穿孔和瘘管以及静脉血栓形成。生物制品:retatrutide 3 期减重数据惊艳,关注后续研发及商业化进展2026 年5 月21 日,礼来公司公布TRIUMPH-1 的积极顶线结果。TRIUMPH-1 是一项 3 期临床试验,旨在评估 retatrutide(一种在研的、首创的 GIP、 GLP-1 和胰高血糖素三重激素受体激动剂)在肥胖或超重且至少伴有一种体重相关合并症、无糖尿病的成年患者中的疗效和安全性。在 80 周时,所有剂量的 retatrutide(4 毫克、9 毫克和 12 毫克)均达到了主要终点和关键次要终点,实现了具有临床意义的体重减轻。行业周报扫码获取更多服务
图表14:retatrutide 12mg 组 80 周减重28.3%
来源:礼来,国金证券研究所在主要终点方面,服用9 mg 和12 mg retatrutide的受试者平均分别减重64.4磅(25.9%)和70.3 磅(28.3%)。仅接受一次剂量递增的4 mg retatrutide 受试者平均减重47.2 磅(19.0%)。其中,服用12 mg retatrutide 的受试者中有65.3%在80 周时达到BMI<30,低于肥胖阈值,其中包括37.5%的初始BMI≥40 的3 级肥胖受试者在一项预先设定的盲法扩展研究中,BMI≥35 的受试者继续接受12 mgretatrutide 治疗至104 周,平均减重85.0磅(30.3%)。此外,retatrutide 在某些心血管危险因素方面显示出较基线有显著改善,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)。安全性方面,观察到的不良事件类型与其它基于肠促胰素疗法的试验结果基本一致。接受retatrutide 治疗(4 mg、9 mg、12 mg 组与安慰剂组相比)的受试者中最常见的不良事件为恶心(28.6%、38.4% 和 42.4% vs. 14.8%)、腹泻(25.2%、34.1% 和 32.0% vs.13.5%)、便秘(23.8%、25.9% 和 26.1% vs. 10.9%)、呕吐(10.6%、22.8% 和 25.3% vs.4.8%)以及上呼吸道感染(14.2%、12.2% 和 13.1% vs. 11.6%)。
图表15:retatrutide T2DM 合并肥胖超重、肥胖(头对头替尔泊肽)3 期将于年内读出
来源:礼来,国金证券研究所retatrutide 是一种在研的每周一次的三重激素受体激动剂,可激活人体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1 ) 和胰高血糖素的受体。礼来公司正在开展多项 III 期临床试验,研究retatrutide 在肥胖和超重(伴至少一种体重相关疾行业周报扫码获取更多服务病)、2 型糖尿病、膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏疾病以及代谢功能障碍相关脂肪肝等方面的潜在疗效和安全性。其中针对2 型糖尿病合并超重&肥胖的人群及头对头替尔泊肽的减重3 期临床预计将于26年5 月和12 月读出数据,建议持续关注。CXO 及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长国内外投融资水平持续高增长2026 年4 月海外融资金额461 亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026 年4 月国内融资金额13 亿美元,同比+63%,环比+117%。
图表16:海外投融资数据情况
来源:Insight 数据库,国金证券研究所-200%0%200%400%600%800%1000%2017M12017M42017M72017M102018M12018M42018M72018M102019M12019M42019M72019M102020M12020M42020M72020M102021M12021M42021M72021M102022M12022M42022M72022M102023M12023M42023M72023M102024M12024M42024M72024M102025M12025M42025M72025M102026M12026M4境外投融资金额(亿美元,左轴)境外投融资额同比境外投融资额环比行业周报扫码获取更多服务
图表17:国内投融资数据情况
来源:Insight 数据库,国金证券研究所2025 年年报披露后,多家头部CXO 企业陆续给出 2026 年全年业绩经营指引;进入 2026年一季报窗口期,行业整体经营节奏、订单兑现及海外需求景气度基本符合前期预期,各家公司均未对原有2026 年收入指引进行调整,全年业绩确定性仍保持稳健。
图表18:部分CXO 公司对2026 年业绩指引
公司业绩指引
药明康德2026 年公司整体收入预计达到513-530 亿元,持续经营业务收入同比增长18-22%药明生物2026 年公司收入预计实现13-17%同比增长
凯莱英2026 年公司收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势
康龙化成公司目标 2026 年收入同比增长12-18%来源:各公司年报,各公司官网,国金证券研究所医疗器械:国内创新研发持续推进,临床应用情况良好心脉医疗胸腹主动脉覆膜支架(定制)完成国内首例临床应用5 月20 日,心脉医疗公布其Zelus/定海柱胸腹主支架(定制)在复旦大学附属中山医院成功完成国内首例临床应用,标志着心脉医疗™在复杂主动脉疾病定制化腔内治疗领域取得新的进展。产品是根据患者血管解剖学结构进行个性化定制的产品,用于治疗累及脏器区分支血管的主动脉夹层或动脉瘤,已获得上海市药品监督管理局颁发的定制式医疗器械备案证,并已在海外开展首例定制化临床应用。-200%0%200%400%600%800%1000%2017M12017M42017M72017M102018M12018M42018M72018M102019M12019M42019M72019M102020M12020M42020M72020M102021M12021M42021M72021M102022M12022M42022M72022M102023M12023M42023M72023M102024M12024M42024M72024M102025M12025M42025M72025M102026M12026M4中国投融资金额(亿美元,左轴)中国投融资额同比中国投融资额环比行业周报扫码获取更多服务
图表19:心脉医疗Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)
来源:心脉医疗微信公众号,国金证券研究所胸腹主动脉瘤(TAAA)、近肾腹主动脉瘤(JAAA)及肾周腹主动脉瘤(PAAA)属于解剖结构复杂、治疗难度较高且具有较高破裂风险的主动脉疾病。目前,临床治疗方式主要包括外科开放手术及腔内修复治疗。相较于开放手术,腔内修复具有围手术期创伤更小、并发症发生率及死亡率更低等优势,已逐渐成为复杂主动脉疾病的重要治疗方式之一。在腔内修复过程中,临床可主要选择标准化支架或医生改良支架(Physician-ModifiedEndograft,PMEG)进行治疗。相较于标准化产品,定制化支架可更加精准地匹配患者脏器区靶血管的解剖结构,有助于提升手术效率及患者远期预后;相比PMEG,定制化产品可依托工业化生产体系完成设计与制造,有助于保证产品结构完整性和质量稳定性,降低术中改良可能带来的相关风险。心脉医疗联合复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授团队,开发了Zelus/定海柱胸腹主支架(定制)产品,并严格遵循国家药监局发布的《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》相关要求,实现了其定制化设计、生产及临床应用的全流程实施路径。该定制产品适用于治疗累及脏器区分支血管的主动脉夹层或动脉瘤。对于动脉瘤患者,病变应为近肾或肾周动脉瘤(即瘤体近端不超过腹腔干动脉上缘),且支架近端覆盖腹腔干动脉以上健康主动脉。未来公司国内外市场创新产品研发推广还有望持续加速,创新产品有望贡献长期业绩增长。药店:医保个账白名单发布,行业向更规范发展近期,国家医保局、财政部办公厅发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,通知中提到,建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度:各省级医保部门要在现有政策基础上,结合当地实际,商财政等部门进一步研究规范职工医保个人账户支付范围管理。各省级医保部门原则上要于2026 年9 月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。原则上,可以在零售药店销售的国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J、 国药准字C 批文药品、中药饮片等药品,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材,可以纳入白名单。对于保健品、日常生活用品、家具洁具、家用电器等非医疗用品,牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材,不得纳入白名单。要坚决防止将仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”行业周报扫码获取更多服务纳入白名单。各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见并根据群众需求和医药技术发展动态调整。医保个账白名单的建立,清晰界定医保个账在零售药店的使用场景、适配产品,促进医保基金规范使用,利好合规属性更强的龙头公司,加快行业出清速度,行业集中度有望继续向头部集中。医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善爱尔眼科股东大会梳理2026 年5 月18 日,爱尔眼科在长沙召开2025 年度股东大会,部分要点如下:
1、 港股上市:相较于去年提出“暂不考虑H 股上市”,公司经过六七年时间的海外业务积
累和管理经验沉淀,已经进入“可以进一步发展的阶段”,因此正式启动赴港上市计划。
2、 海外业务:多年来爱尔眼科持续积累海外管理经验,目前部分海外市场已经出现较好
的发展标的,公司希望把握海外发展的机会窗口。公司海外业务大多已运营六年以上,此前主要以积累经验和专项赋能为主,尚未进行大规模海外投资,而当前已具备进一步扩张条件。港股平台未来可为公司提供更多资本运作方式,用于海外融资及扩张。2025 年海外业务收入占比已提升至约13.68%,国际化正在逐渐成为公司新的增长引擎。陈邦强调,爱尔眼科未来不仅定位于服务中国市场,更希望成为“全球眼健康守护者”,并认为港股上市是迈向世界级企业的必要一步。
3、 股东回报:根据利润分配预案,2025 年期末拟向全体股东每10 股派发现金红利1 元
(含税),叠加已完成的2025 年中期分红,全年累计现金分红金额达到16.7 亿元,创历史新高。
4、 科技创新:公司将AI 技术创新赋能作为未来增长的重要因素。公司自主研发的“AI 眼
底影像辅助诊断系统”已识别糖尿病视网膜病变、黄斑病变等11 种眼病,累计调用超过60 万次。远程医疗中心已入驻专家500 余名,累计完成远程阅片80 余万例,并开展远程会诊1000 余例,以推动优质医疗资源下沉和基层医疗赋能。公司将自今年起实施“三年攻坚”计划,进一步推进科技创新、数智驱动和全球布局。未来,公司将在深耕中国本土市场的基础上,更加关注海外高潜力市场,推动国内优秀经验输出以及海外先进资源引入,形成双向赋能的发展模式。蔡司新一代机器人全飞秒SMILE pro 国内装机达137 家根据蔡司公布的信息,截至2026 年5 月15 日,蔡司新一代机器人全飞秒™新微创SMILEpro 手术设备在中国的用户数量已快速达到137 家。名单覆盖全国多个省份及地区,包括安徽、北京、上海、广东、江苏、浙江等地的大型公立医院、眼科专科医院以及爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、何氏眼科等连锁眼科医疗机构。从区域分布来看,爱尔眼科旗下医院占比较高,覆盖安徽、北京、重庆、福建等多个地区。同时,普瑞眼科、华厦眼科以及多家高校附属医院也已完成相关设备引入,包括中山大学中山眼科中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、山东第一医科大学附属青岛眼科医院等机构。此外,名单中还包括部分区域龙头医院及大型公立医疗机构,例如深圳市眼科医院、武汉协和医院、北京大学人民医院、上海和平眼科医院等。投资建议创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD 出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(2)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(3)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。风险提示汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将行业周报扫码获取更多服务可能对部分公司业绩增长产生影响。投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。行业周报扫码获取更多服务买入:预期未来3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上;增持:预期未来3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%;中性:预期未来3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%;减持:预期未来3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业周报扫码获取更多服务国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3 级(含C3 级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海北京深圳电话:021-80234211邮编:201204地址:上海浦东新区芳甸路1088 号紫竹国际大厦5 楼电话:010-85950438邮编:100005地址:北京市东城区建内大街26 号新闻大厦8 层南侧电话:0755-86695353邮编:518000地址:深圳市福田区金田路2028 号皇岗商务中心
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