1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.25%、-0.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.11%、-3.15%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-6.03%、4.74%，相对于恒生科技指数分别跑输3.24%、跑赢15.63%。本周生物制品（-4.68%）、化学制药（-2.09%）、中药（-1.26%）跌幅居前。本周A 股涨幅居前海泰新光（+20.36%）、仁度生物（+17.56%）、爱尔眼科（+16.17%），跌幅居前*ST 赛隆（-22.63%）、奥锐特（-14.33%）、九洲药业（-12.51%）。本周H 股涨幅居前GUANZE MEDICAL（+48.83%）、拨康视云-B（+41.79%）、中国再生医学（+30.65%），跌幅居前派格生物医药-B（-31.63%）、轩竹生物-B（-26.04%）、晶泰控股（-18.11%）。◼ 2026 年ASCO 年会将于5 月29 日至6 月2 日在芝加哥举行，本届大会以“转化科学与实践：改善全球癌症结局”为主题，强调基础研究、转化医学与临床实践的高效衔接。从已披露摘要标题看，全球肿瘤研发更加聚焦“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据，围手术期、一线治疗等前线布局持续升温，PFS、OS 等硬终点成为创新药价值判断的核心。在此背景下，中国创新药企本届ASCO 表现进一步从“数量爆发”走向“质量突破”，12 家企业13 项研究入选LBA，创历史新高；康方依沃西单抗HARMONi-6 成为今年唯一入选Plenary LBA 的中国研究，百利天恒、信达生物、中国生物制药、石药/康宁杰瑞等亦有重磅研究入选LBA 或口头报告。整体来看，国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段。◼ 2026Q1 医药总持仓占比环比略增。2026Q1，医药总持仓占全部公募基金占比7.39%，环比增加0.73 pp；剔除主动医药基金占比5.03%，环比增加0.61pp；再剔除指数基金占比1.14%，环比增加0.39pp。其中，公募持股市值增加前五大个股包括药明康德、英科医疗、荣昌生物、信立泰、新和成；公募持股市值减少前五大个股包括恒瑞医药、迈瑞医疗、百济神州、联影医疗、热景生物；公募重仓医药市值排名前五大个股包括迈药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、联影医疗。◼ 恒瑞医药瑞普泊肽（GLP-1R/GIPR 激动剂）正式启动了一项针对动脉粥样硬化性心血管疾病患者的中国多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III 期临床试验。迈威生物启动了靶向nectin-4 的抗体偶联药物的中国Ⅲ期临床，用于治疗三阴性乳腺癌。默沙东的帕博利珠单抗皮下制剂拟纳入优先审评，用于联合芦康沙妥珠单抗一线治疗NSCLC。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。0%3%6%9%12%15%18%21%24%27%30%2025/4/282025/8/262025/12/242026/4/23医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.25%、-0.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.11%、-3.15%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-6.03%、4.74%，相对于恒生科技指数分别跑输3.24%、跑赢15.63%。本周生物制品（-4.68%）、化学制药（-2.09%）、中药（-1.26%）跌幅居前。本周A 股涨幅居前海泰新光（+20.36%）、仁度生物（+17.56%）、爱尔眼科（+16.17%），跌幅居前*ST 赛隆（-22.63%）、奥锐特（-14.33%）、九洲药业（-12.51%）。本周H 股涨幅居前GUANZE MEDICAL（+48.83%）、拨康视云-B（+41.79%）、中国再生医学（+30.65%），跌幅居前派格生物医药-B（-31.63%）、轩竹生物-B（-26.04%）、晶泰控股（-18.11%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-1.283738.73002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.363.62562.99002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.840.79115.44002653.SZ海思科0.282.772.783.95-0.18627.38601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.53-0.99630.05002294.SZ信立泰0.716.376.776.02-6.63654.95301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.00-1.34230.14002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.44-1.41226.93行业跟踪周报东吴证券研究所300705.SZ九典制药*1.482.693.685.12-2.2569.69000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.61-1.74300.02688513.SH苑东生物2.342.472.272.38-1.52118.03002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.86-2.70149.011801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.953.391587.70300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.03-0.41185.426855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.057.35196.939966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.6626.73115.949969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.414.45277.402315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-2.42261.662162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.155.67236.750013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.385.10215.642096.HK先声药业0.409.3325.387.330.36357.95688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.780.973800.00688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-1.771231.97603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-6.532965.56002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.49-5.66412.88300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.88-1.18118.42300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.05-0.45495.95300725.SZ药石科技*1.183.141.972.200.1888.99688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-1.9645.43603456.SH九洲药业1.809.2112.506.06-1.85151.381548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.627.42301.08300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.93-2.06559.82603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.74-3.53276.73688139.SH海尔生物1.806.014.063.676.92106.15688046.SH药康生物0.541.651.731.100.5977.33301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.24-1.6680.35688293.SH奥浦迈0.961.050.820.217.4377.73688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-5.7975.01688315.SH诺禾致源0.731.772.201.97-0.1460.27688133.SH泰坦科技2.321.251.720.133.1835.78688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-0.1022.66688710.SH益诺思0.001.351.941.48-3.1095.78300636.SZ同和药业*0.431.011.061.07-1.1133.81600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.194.26252.74603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.490.6447.96603538.SH美诺华*0.003.390.120.675.87115.76688166.SH博瑞医药0.702.402.451.898.09242.65000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.31-0.22205.97002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-1.42163.16300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-3.6878.40000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.830.72353.36300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.30164.96行业跟踪周报东吴证券研究所300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-0.0595.00300357.SZ我武生物0.913.493.903.182.02140.11688276.SH百克生物1.771.824.752.32-1.8972.89300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.18-1.65370.32300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-0.80199.28300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-0.78157.15603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.061.48501.46000403.SZ派林生物1.895.876.127.450.70122.70603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-2.08198.05603883.SH老百姓1.967.859.345.192.01104.20603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-1.54272.18002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-0.4873.20605266.SH健之佳3.723.744.141.28-1.7829.02002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-0.38207.46300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-1.56882.18301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-0.76143.14301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.02-4.3955.72600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-2.18184.336078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-2.7474.59601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.601.04368.872273.HK固生堂1.561.832.743.07-0.5765.30300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-1.1590.460853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.142.23175.44688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-1.71361.10300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.27-5.9448.76300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-0.17140.16002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.060.61328.81300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-0.5635.37688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-3.43121.72688677.SH海泰新光1.781.831.461.3512.4998.57603108.SH润达医疗1.094.185.160.550.3977.39300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-2.2988.52688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-2.92206.43688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-1.6328.96002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.571.02181.26603987.SH康德莱*0.813.122.312.150.2338.66688029.SH南微医学3.243.314.865.53-8.09138.14300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-1.62125.25688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-2.6597.19688366.SH昊海生科3.391.804.564.200.1889.92300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-0.9584.69300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-0.901900.50688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-0.89931.13300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-0.5870.30行业跟踪周报东吴证券研究所300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-2.1164.40300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-2.05357.11603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-1.10195.14603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.812.29126.10688690.SH纳微科技0.452.750.690.831.08128.74688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-2.1589.61688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-0.7348.52000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-4.44604.166699.HK时代天使*0.072.140.530.129.06154.23300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-0.37346.62600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-2.91882.71000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-1.15457.33300181.SZ佐力药业0.722.733.715.08-0.83109.21600557.SH康缘药业0.994.344.773.920.8078.81600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-0.92229.49600129.SH太极集团*1.993.508.220.27-1.3489.61603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-4.3445.44600572.SH康恩贝*0.293.585.926.225.88118.73000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-1.33347.94002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-3.4333.81600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-1.2484.55603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-0.5444.90600993.SH马应龙1.294.794.435.28-2.75106.73688658.SH悦康药业0.693.351.851.246.4189.69600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-1.02313.43600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-1.87265.23688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.313.4663.72数据来源：wind（数据截至2026 年4 月24 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. ASCO 2026：国产创新药从“数量爆发”进入“质量突破”
2026 年ASCO 年会将于美国中部夏令时间5 月29 日至6 月2 日在芝加哥举行，本届大会主席主题为“The Science and Practice of Translation: Improving Cancer OutcomesWorldwide”，即“转化科学与实践：改善全球癌症结局”，强调推动基础发现、转化研究与临床实践之间的高效衔接，并促进创新疗法在全球范围内转化为切实的患者获益。目前ASCO 官网已公布研究摘要标题，多数常规摘要内容预计于美国中部夏令时间5 月21 日披露；LBA 及部分受保护的关键数据则将在大会报告当天进一步披露。从目前已披露的摘要标题看，今年全球肿瘤研发更强调临床价值兑现，主线逐步聚焦于“可转化、可注册、可改变临床实践”的高质量证据。治疗场景上，围手术期、辅助治疗及一线治疗等前线布局持续升温，创新药正加速向更早期患者人群延展。例如，强生的PROTEUS 研究将评估阿帕他胺联合ADT 围手术期治疗高危局限性/局部晚期前列行业跟踪周报东吴证券研究所腺癌的临床价值，礼来的LIBRETTO-432 研究则聚焦RET 抑制剂selpercatinib 在早期RET 融合阳性NSCLC 辅助治疗中的应用潜力；与此同时，市场和学术界对创新药的评价标准也在进一步提高，关注重点已从单纯的机制创新，逐步转向能否在随机对照研究中带来PFS、OS、EFS 等硬终点获益。以Revolution Medicines 的daraxonrasib 为例，此前公司已公布既往治疗转移性胰腺癌的RASolute 302 全球随机III 期研究达到了PFS 和OS 终点，详细数据也会在本届ASCO 全体大会进行披露。在这一全球趋势下，中国创新药企今年的ASCO 表现也呈现出从“数量爆发”向“质量引领”的变化。12 家中国创新药企的13 项研究入选最新突破摘要（Late-BreakingAbstract, LBA)，创下历史新高。康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3 期HARMONi-6 研究，是今年唯一入选全体大会（Plenary LBA，总计5 项）的中国研究，也是ASCO 有史以来第二个入选这一重磅环节的中国本土创新药物研究。同时，信达生物的信迪利单抗2 项研究斩获LBA；百利天恒的iza-bren、迪哲药业的舒沃替尼、中国生物制药的贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物的西奥罗尼、石药集团/康宁杰瑞的安尼妥单抗、同源康医药的艾多替尼、科州药业的妥拉美替尼以及君赛生物的TIL 疗法GC101 均入选LBA。此外，百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、诺诚健华、亚盛医药、泽璟制药等也有多项研究入选口头报告。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：部分中国公司2026 ASCO 大会披露数据一览数据来源：ASCO 官网，医药魔方，东吴证券研究所整体来看，本届ASCO 中国创新药的关注点已不再停留于入选数量，而是更多体现在研究质量和证据层级的提升，多项入选研究涉及III 期注册临床、头对头设计以及OS/PFS 等关键终点。我们认为，后续板块催化将更多取决于读出数据本身的强度，包括生存获益是否明确、安全性窗口是否可控、结果是否具备海外开发外推性，以及能否对后续注册申报、指南推荐和临床治疗格局产生实质影响。
3. 公募基金2026Q1 医药行业持仓比例变化分析
2026Q1 医药总持仓占比环比略增。2026Q1，医药总持仓占全部公募基金占比7.39%，环比增加0.73 pp；剔除主动医药基金占比5.03%，环比增加0.61pp；再剔除指数基金占比1.14%，环比增加0.39pp。公司核心品种/靶点ASCO核心看点研究意义后续重点关注康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）；卡度尼利AK104（PD-1/CTLA-4双抗）HARMONi-6入选全体大会，将披露依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的OS结果该研究是今年唯一入选ASCO全体大会的中国创新药研究。若OS结果积极，有望从PFS优势进一步升级为生存获益证据，强化依沃西单抗在晚期鳞状NSCLC一线治疗中的头对头优势；卡度尼利AK104作为已商业化PD-1/CTLA-4双抗，是公司另一核心单品。H6的OS获益幅度、HR水平、OS曲线分离情况、PD-L1亚组表现，以及出血、高血压等安全性数据百利天恒iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）；T-Bren（HER2 ADC）；BL-M14D1（DLL3 ADC）5项研究入选口头报告、1项研究入选LBA。iza-bren在TNBC研究入选LBA，ESCC III期研究入选口头报告；T-Bren、BL-M14D1等多项研究入选口头报告多款产品集中进入LBA/口头报告，充分体现公司ADC平台转化能力。核心品种iza-bren即将公布的III期数据，有望进一步验证其在TNBC、ESCC等大适应症中的临床价值，并强化该产品的后续商业化潜力。iza-bren TNBC及ESCC研究中PFS/OS获益幅度和安全性，以及T-Bren和BL-M14D1的疗效和安全性信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-biased双抗/融合蛋白）；信迪利单抗（PD-1单抗）IBI363将披露晚期NSCLC免疫治疗耐药患者I期更新结果、一线联合化疗探索及III期研究设计；信迪利单抗两项研究入选LBAIBI363作为下一代IO资产，是公司后续差异化管线的重要看点。IO耐药NSCLC数据读出有望加强管线成药确定性，一线打开前线治疗天花板。IBI363在IO耐药NSCLC中的ORR、DOR、PFS趋势、安全性及剂量窗口；一线联合化疗RP2D以及安全性数据科伦博泰sac-TMT（TROP2ADC）；SKB500（B7H3 ADC）sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC III期研究入选口头报告；SKB500首次人体研究亦入选口头/快速口头sac-TMT从后线治疗向一线NSCLC前移，是公司国际化价值的重要验证；SKB500的数据则进一步体现公司的ADC的平台拓展能力sac-TMT在PD-L1不同表达水平下的PFS/OS获益情况和安全性；SKB500关注剂量递增安全性和初步疗效石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗KN026（HER2双抗）KN026联合HB1801用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗III期研究入选LBA口头报KN026联合方案与当前HER2阳性乳腺癌新辅助标准治疗进行头对头比较，若tpCR优势明确，有望强化HER2双抗在新辅助治疗中的临床价值tpCR绝对提升幅度、HR阳性/阴性亚组表现、EFS随访趋势以及整体安全性和可及性百济神州BGB-B2033（GPC3×4-1BB双抗）；BG-C9074（B7-H4 ADC）；Zanidatamab（HER2双特异性抗体）BGB-B2033、BG-C9074等入选快速口头；Zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗一线治疗HER2阳性mGEA III期研究入选口头报告早期双抗/ADC管线则体现公司下一代实体瘤布局、Zanidatamab相关研究有望补充HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗证BGB-B2033关注4-1BB相关安全性窗口和疗效数据；BG-C9074关注进一步披露的疗效数据；Zanidatamab研究的疗效恒瑞医药卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）+阿帕替尼（VEGFR2 TKI）；瑞康曲妥珠单抗/SHR-A1811（HER2 ADC）；SHR-A2102（Nectin-4ADC）+阿得贝利单抗（PD-L1单抗）；80余项研究成果入选，其中包括6项口头报告、3项快速口头报告等。重点关注卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE治疗不可切除HCC的III期研究、SHR-A2102联合阿得贝利单抗围手术期治疗MIBC研究，以及瑞康曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期CRC的III期研究多项口头报告覆盖肝癌、膀胱癌、结直肠癌、乳腺癌等重要瘤种，体现公司在成熟商业化品种适应症拓展、ADC平台和IO联合治疗方向的持续推进能力。其中，HCC项目若OS数据进一步成熟并显示明确获益，有望强化短期注册及商业化预期；SHR-A2102若在围手术期MIBC中显示较高pCR/EFS获益和可控安全性，则有望带来Nectin-4 ADC平台估值弹性重点关注卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+TACE治疗HCC的OS成熟度、HR水平；SHR-A2102联合阿得贝利单抗治疗MIBC的pCR、EFS趋势和安全性窗口；HER2ADC治疗HER2+CRC研究的PFS/OS获益、HER2表达分层及ADC相关毒性。中国生物制贝莫苏拜单抗（PD-L1单抗）+安罗替尼（多靶点抗血管生成TKI）贝莫苏拜单抗联合化疗及安罗替尼一线治疗晚期非鳞NSCLC III期研究入选LBA“PD-L1+化疗+抗血管生成”组合继续向一线肺癌大适应症拓展，有望进一步提升贝莫苏拜单抗和安罗替尼在肺癌治疗中的商业价相比现有IO+化疗方案的增量获益、PFS/OS数据、安全性行业跟踪周报东吴证券研究所图2：公募基金A 股重仓医药占比概况数据来源：Wind，东吴证券研究所其中，公募持股市值增加前五大个股包括药明康德、英科医疗、荣昌生物、信立泰、新和成；公募持股市值减少前五大个股包括恒瑞医药、迈瑞医疗、百济神州、联影医疗、热景生物；公募重仓医药市值排名前五大个股包括迈药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、信立泰、联影医疗。表2：持有市值变化前十大个股情况名称基金数量持有总市值(亿元)基金数量变化市值变化（亿元）区间涨跌幅持有市值增加前十大个股药明康德89.976.7%英科医疗43.3349.7%荣昌生物42.5966.4%信立泰41.9018.4%新和成37.5337.4%凯莱英25.4419.1%科伦药业22.1220.3%九安医疗19.2683.6%万泽股份14.8861.5%海思科9.517.2%持有市值减少前十大个股恒瑞医药-19-41.39-8.2%迈瑞医疗-42-40.69-15.8%百济神州-36-33.33-14.1%联影医疗-31-21.69-11.9%热景生物-30-15.61-24.2%0%5%10%15%20%25%公募基金A股重仓医药占比概况全部公募基金扣除主动医药基金扣除主动医药基金及指数基金申万医药股总市值占比行业跟踪周报东吴证券研究所爱美客-6-11.82-17.0%新诺威-8.64-11.1%益方生物-U-40-8.34-30.1%悦康药业-17-7.57-24.8%锦波生物-6.03-36.1%公募重仓市值排名前十大个股药明康德89.976.7%恒瑞医药-19-41.39-8.2%迈瑞医疗-42-40.69-15.8%信立泰41.9018.4%联影医疗-31-21.69-11.9%百利天恒-7-5.81-13.8%海思科9.517.2%科伦药业22.1220.3%英科医疗43.3349.7%荣昌生物42.5966.4%数据来源：Wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所图3：2026Q1 前五大药基重仓持股前十数据来源：Wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
4. 研发进展与企业动态
4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢ 2026 年4 月24 日，恒瑞医药瑞普泊肽（GLP-1R/GIPR 激动剂）正式启动了一项针对动脉粥样硬化性心血管疾病患者的中国多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III 期临床试验。该研究试验编号为CTR20261494，旨在评价HRS9531 注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中的有效性和安全性，计划在中国地区共入组9262 名受试者。➢ 2026 年4 月22 日，迈威生物启动了一项采用bulumtatug fuvedotin（靶向nectin-4 的抗体偶联药物）的中国多中心、随机、开放、对照Ⅲ期临床研究（试验编号：CTR20261518），用于治疗三阴性乳腺癌。此次研究旨在评价bulumtatug fuvedotin与研究者选择的化疗药物相比，在既往接受过紫杉类±免疫治疗及以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗后，局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的有效性和安全性。➢ 4 月21 日，CDE 官网显示，默沙东的帕博利珠单抗皮下制剂拟纳入优先审评，用于联合芦康沙妥珠单抗一线治疗经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。表3：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表集团通用名申请事项受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点AstraZenecaAZD2265申请临床(首次)JXHL2600118未知化学药品not available绿叶制药; 博安生物BA1106申请临床CXSL2600439注射剂生物制品CD25BayerBAY 3547926补充申请JXSB2600056注射剂生物制品GPC3百济神州BG-75202申请临床CXHL2600465片剂化学药品KAT6A;KAT6BBIOS0629-申请临床(首次)CXHL2600498片剂化学药品not available百诺医药BN114723申请临床(首次)CXHL2600479未知化学药品2.2not available康哲药业CMS-D017申请临床CXHL2600495胶囊剂化学药品CFB康哲药业CMS-F021申请临床(首次)CXHL2600472凝胶剂化学药品not availableGileadDenikitug申请临床(首次)JXSL2600100注射剂生物制品CCR8诗健生物ESG406申请临床CXSL2600433注射剂(冻干)生物制品TROP2IpsenFS001申请临床(首次)CXSL2600434注射剂(冻干)生物制品CD49b标新生物GT818申请临床(首次)CXHL2600483胶囊剂化学药品RSK行业跟踪周报东吴证券研究所长春高新; 金赛药业GenSciP144申请临床(首次)CXHL2600475片剂化学药品SLC6A19HummingbirdBioscienceHMBD-001申请临床CXSL2600427未知生物制品HER3翰森制药HS-20136-2申请临床(首次)CXHL2600489注射剂化学药品not available汇宇制药HY-1016申请临床(首次)CXHL2600469注射剂(长效)化学药品2.2not available宜明昂科IMM2510S申请临床(首次)CXSL2600432注射剂(冻干)生物制品not available科伦博泰; 科伦药业; MSDMK-1200申请临床CXSL2600431注射剂(冻干)生物制品CLDN18.2NS-136补充申请CXHB2600113片剂化学药品M4 receptorBristol-MyersSquibb;BioNTech; 普米Pumitamig补充申请CXSB2600069注射剂生物制品PDL1; VEGF-A恒瑞医药RGL-185申请临床(首次)CXSL2600435注射剂生物制品not availableServierS241656申请临床(首次)CXHL2600493片剂化学药品BRAF; Ras恒瑞医药SHR-8203申请临床(首次)CXSL2600437注射剂生物制品not available倍特药业; 方向药业SNH-118110申请临床(首次)CXHL2600487软胶囊化学药品not availableUX-DA002(异体人中脑多巴胺能神经前体细胞)申请临床(首次)CXSL2600438注射剂生物制品not available再鼎医药ZL-1310补充申请CXSB2600070注射剂(冻干)生物制品DLL3Abbott; VetterPharma; AbbVie阿达木单抗申请再注JYSZ2600019注射剂生物制品TNF-α泰康生物; 齐鲁制药; 迈威生物阿格司亭α补充申请CYSB2600129注射剂(冻干)生物制品G-CSFPatheon; ThermoFisher; 再鼎医药; argenx; VetterPharma艾加莫德α(含重组人玻璃酸酶)补充申请JYSB2600100注射剂生物制品3.1FcRn; HAase齐鲁制药艾帕洛利单抗+托沃瑞利单抗申请上市CXSS2600072注射剂生物制品2.2CTLA4; PD1Roche奥妥珠单抗申请上市JXSS2600040注射剂生物制品2.2CD20畅溪医疗布地奈德+富马酸福莫特申请上市(首次)CXHS2600059吸入粉雾化学药品2.2β2-adrenergicreceptor;glucocorticoidAstraZeneca醋酸戈舍瑞补充申请JYHB2600236植入剂化学药品GnRHRJohnson &Johnson达雷妥尤单抗(含重组人玻璃酸酶)补充申请JYSB2600101注射剂生物制品CD38; HAaseAmgen; 百济神州; Bushu Pharma地舒单抗补充申请JYSB2600102注射剂生物制品RANKLGSK多塔利单抗补充申请JXSB2600058注射剂生物制品2.2PD1中国生物制药;正大天晴; CPGroup; 正大海尔甘糖酯申请临床(首次)CXHL2600485片剂化学药品2.4not available行业跟踪周报东吴证券研究所云顶新耀; Gilead;Bsp Pharma;Immunomedics戈沙妥珠单申请再注JYSZ2600022注射剂(冻干)生物制品TROP2海思科环泊酚补充申请CYHB2600812注射剂(乳剂)化学药品GABAAreceptor;sodium channelGSK糠酸氟替卡申请再注JYHZ2600099鼻用喷雾化学药品glucocorticoidAstraZeneca卡匹色替补充申请JYHB2600228片剂化学药品Akt-1; Akt-2;Akt-3Almac; MerckKGaA克拉屈滨补充申请JXHB2600056胶囊剂化学药品2.2;2.4ADA; RNR麦济生物柯美奇拜单申请上市CXSS2600071注射剂生物制品IL-4RαPenn Pharma;Bayer;NextPharma硫酸拉罗替补充申请JYHB2600227胶囊剂化学药品TrkA; TrkB;TrkC标新; Pfizer;BiohavenPharmaceutical;Catalent Pharma硫酸瑞美吉补充申请JYHB2600230口腔崩解化学药品5.1CGRP receptor药明合联; 药明生物; 科伦博泰;科伦药业; MSD芦康沙妥珠单抗补充申请CYSB2600127注射剂(冻干)生物制品TROP2Bristol-MyersSquibb; 百利天伦康依隆妥单抗申请临床CXSL2600428注射剂(冻干)生物制品EGFR; HER3Novartis瑞米布替尼申请临床JXHL2600117片剂化学药品2.4BTKNovartis沙库巴曲缬沙坦钠补充申请JYHB2600231片剂化学药品AT1R; NEP诺泰生物司美格鲁肽(化药)申请上市CXHS2600057注射剂化学药品2.2not availableAmgen; 百济神塔拉妥单抗申请临床(首次)JXSL2600102注射剂生物制品2.1CD3; DLL3MSD; CatalentPharmatulisokibart补充申请JXSB2600057注射剂生物制品TL1A北海康成; 药明生物维拉苷酶β补充申请CYSB2600123注射剂(冻干)生物制品GBAAbbVie乌帕替尼申请上市JXHS2600042缓释片化学药品2.4JAK1国药集团; 国药股份; 国药控股乙醇申请临床CXHL2600477注射剂化学药品2.4not available驯鹿生物伊基奥仑赛补充申请CXSB2600068注射剂生物制品2.2BCMA益承生物伊匹乌肽申请临床CXHL2600499吸入剂化学药品PIK3R3Siegfried;Novartis重酒石酸卡巴拉汀补充申请JYHB2600224胶囊剂化学药品AChE; BuChE重组A 型肉毒毒素申请临床CXSL2600429注射剂(冻干)生物制品2.4BoNT/A;SNAP25Orion左西孟旦补充申请JYHB2600222注射剂化学药品5.1Ca2+; KATP数据来源：医药魔方，东吴证券研究所4.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表4：本周仿制药以及改良药上市、临床申报一览企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点行业跟踪周报东吴证券研究所常州制药厂有限公司阿布昔替尼申请上市CYHS2600930片剂化学药品JAK1山西同达药业有限公司艾拉莫德片申请上市CYHS2600901片剂化学药品not available桂林华信制药有限公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶申请上市CYHS2600920胶囊剂(肠溶)化学药品not available北京海晶生物医药科技有限公司阿仑膦酸钠口服溶液申请上市CYHS2600916口服溶液剂化学药品FPPS吉林长白山药业集团股份有限公司氨茶碱片已上市CYHB2600797片剂化学药品PDE江苏福邦药业有限公司氨甲环酸片申请上市CYHS2600960片剂化学药品PLG安徽泰恩康制药有限公巴瑞替尼片申请上市CYHS2600935片剂化学药品JAK1; JAK2山东益健药业有限公司苯磺酸氨氯地平片申请上市CYHS2600900片剂化学药品L-typecalciumchannel河北龙海药业股份有限公司比索洛尔氨氯地平片已上市CYHB2600818片剂化学药品1-adrenergicreceptor;L-type calciumchannel厦门康泽瑞医药科技有限公司培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)已上市CYHB2600819片剂化学药品ACE; L-typecalciumchannel长春海悦药业股份有限公司替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)已上市CYHB2600783片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel四川普锐特药业有限公沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已上市CYHB2600789吸入粉雾剂化学药品2-adrenergicreceptor;glucocorticoid南京泽恒医药技术开发有限公司丙戊酸钠缓释片(I)申请上市CYHS2600912缓释片化学药品not available河北龙海药业股份有限公司布瑞哌唑口崩片申请上市CYHS2600936口腔崩解片化学药品D2receptor;5-HT1Areceptor;5-HT2Areceptor行业跟踪周报东吴证券研究所湖北广济药业股份有限公司达格列净片申请上市CYHS2600934片剂化学药品SGLT2山西宝泰药业有限责任公司达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)申请上市CYHS2600941缓释片化学药品SGLT2; PEN2丽珠集团丽珠制药厂注射用丹曲林钠已上市CYHB2600822注射剂(冻干)化学药品RYR1; RYR2合肥恩瑞特药业有限公地氯雷他定口服溶液已上市CYHB2600798口服溶液剂化学药品H1 receptor丁溴东莨菪碱注射液未知CYHB2600824注射剂化学药品mAChR山东博安生物技术股份有限公司地舒单抗注射液已上市CYSB2600126注射剂生物制品RANKL南京优科制药有限公司地佐辛注射已上市CYHB2600794注射剂化学药品原6opioidreceptor安徽永生堂药业有限责任公司对乙酰氨基酚片已上市CYHB2600790片剂化学药品原6COX合肥启旸生物医药科技有限公司度米芬含片申请上市CYHS2600940含片化学药品not available多索茶碱注射液未知CYHB2600815注射剂化学药品PDE江苏福邦药业有限公司二羟丙茶碱注射液申请上市CYHS2600944注射剂化学药品adenosinereceptor; PDE山东禾琦制药有限公司二十碳五烯酸乙酯软胶申请上市CYHS2600959软胶囊化学药品EPA; PPARα国药集团致君(深圳)坪山制药有限公小儿法罗培南钠颗粒申请上市CYHS2600953颗粒剂化学药品PBP山东齐都药业有限公司甘露醇注射已上市CYHB2600803注射剂化学药品not available哈尔滨三联药业股份有限公司枸橼酸钠血滤置换液申请上市CYHS2600939透析用溶液化学药品not available沈阳欣瑞制药有限公司枸橼酸氢钾钠颗粒申请上市CYHS2600925颗粒剂化学药品not available湖南先施制药有限公司黄体酮注射申请上市CYHS2600910注射剂化学药品PR行业跟踪周报东吴证券研究所昆明源瑞制药有限公司琥珀酸亚铁申请上市CYHS2600954片剂化学药品Fe南京正大天晴制药有限公司琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液申请上市CYHS2600949注射剂化学药品not available南京正大天晴制药有限公司甲苯磺酸尼拉帕利胶囊申请上市CYHS2600946胶囊剂化学药品PARP1;PARP2广东世信药业有限公司甲磺酸倍他司汀片已上市CYHB2650093片剂化学药品H1receptor;H3 receptor间苯三酚注射液未知CYHB2600816注射剂化学药品not available山东方明药业集团股份有限公司克立硼罗软申请上市CYHS2600938软膏剂化学药品PDE4宁波美诺华天康药业有限公司磷酸奥司他韦颗粒申请上市CYHS2600921颗粒剂化学药品neuraminidase浙江海正药业股份有限公司磷酸芦可替尼片申请上市CYHS2600913片剂化学药品JAK1; JAK2山东益健药业有限公司硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市CYHS2600908胶囊剂化学药品not available海南全盈药业有限公司硫酸镁注射已上市CYHB2600787注射剂化学药品原6not available四川新斯顿制药股份有限公司硫酸氢氯吡格雷片申请上市CYHS2600950片剂化学药品P2Y12receptor辰欣药业股份有限公司复方电解质注射液申请上市CYHS2600897注射剂化学药品Na+; K+; Mg广东彼迪药业有限公司铝碳酸镁咀嚼片申请上市CYHS2600952咀嚼片化学药品gastric acid甫康生物科技(上海)股份有限公司马来酸奈拉替尼片已上市CXHL2600478片剂化学药品2.4EGFR; HER2山东华铂凯盛生物科技有限公司米诺地尔搽已上市CYHB2600802外用溶液剂化学药品K+ channel德全药品(江苏)股份有限公司莫匹罗星软申请上市CYHS2600951软膏剂化学药品bacterial IRS广东大翔制药有限公司复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液已上市CYHB2600821注射剂化学药品Na+;K+;Ca2+;Mg;carbohydrate行业跟踪周报东吴证券研究所纳武利尤单抗注射液Phase IIICXSL2600440注射剂生物制品2.2PD1烟台鲁银药业有限公司尼莫地平片申请上市CYHS2600927片剂化学药品L-typecalciumchannel山西泽辰医药科技有限公司吡美莫司乳申请上市CYHS2600929乳膏剂化学药品CaN; FKBP12哈药集团三精制药有限公司葡萄糖氯化钙注射液已上市CYHB2600810注射剂化学药品not available石药集团欧意药业有限公司葡萄糖酸钙注射液已上市CYHB2650097注射剂化学药品Ca2+华润紫竹药业有限公司复方樟柳碱注射液已上市CYHB2600809注射剂化学药品not availableBio ProductsLaboratoryLimited人血白蛋白已上市JYSZ2600023注射剂生物制品albumin人血管性血友病因子Phase IIICXSL2600442注射剂(冻干)生物制品3.2vWF沂南力诺制药有限责任公司沙库巴曲缬沙坦钠片申请上市CYHS2600917片剂化学药品AT1R; NEP齐鲁制药有限公司顺铂注射液已上市CYHB2600823注射剂化学药品DNA北京诚济制药股份有限公司羧甲司坦口服溶液已上市CYHB2600814口服溶液剂化学药品not available酮咯酸氨丁三醇注射液未知CYHB2600817注射剂化学药品COX北京福元医药股份有限公司酮洛芬贴膏申请上市CYHS2600915贴膏剂化学药品COX哈药集团制药总厂注射用头孢呋辛钠已上市CYHB2650095注射剂(冻干)化学药品PBP福安药业集团庆余堂制药有限公司注射用头孢西丁钠申请上市(Other)CYHB2600793注射剂(冻干)化学药品PBP哈药集团三精制药有限公司维生素B12注射液已上市CYHB2600807注射剂化学药品vitamin B12扬州中宝药业股份有限硝普钠注射申请上市CYHS2600947注射剂化学药品NO行业跟踪周报东吴证券研究所公司依折麦布辛伐他汀片未知CYHB2600811片剂化学药品HCVentry;NPC1L1;HMG-CoAreductase久策气体(惠州)有限公司氧(气态)已上市CYHS2600903医用气体化学药品not available润尔眼科药物(广州)有限公司盐酸奥布卡因滴眼液申请上市CYHS2600945滴眼剂化学药品not available盐酸奥昔布宁洗剂申请临床CYHL2600056洗剂化学药品mAChR盐酸布比卡因注射液未知CYHB2600799注射剂化学药品not available北京京丰制药集团有限公司盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂申请上市CYHS2600898鼻用喷雾剂化学药品H1 receptor安徽圣鹰药业有限公司盐酸伐地那非口崩片申请上市CYHS2600958口腔崩解片化学药品PDE5云鹏医药集团有限公司盐酸普萘洛尔片已上市CYHB2600785片剂化学药品β -adrenergicreceptor盐酸氢吗啡酮片申请临床CYHL2600055片剂化学药品not available江西亿友药业有限公司盐酸屈他维林片申请上市CYHS2600928片剂化学药品PDE4三金集团湖南三金制药有限责任公盐酸曲唑酮申请上市CYHS2600911片剂化学药品5-HT2Areceptor;SERT南京海纳制药有限公司注射用盐酸万古霉素申请上市CYHS2600957注射剂(冻干)化学药品not available盐酸溴己新口服溶液未知CYHB2600784口服溶液剂化学药品not available翎耀生物科技(上海)有限公司依巴斯汀口服溶液申请上市CYHS2600909口服溶液剂化学药品H1 receptor山东新时代药业有限公依达拉奉右莰醇注射用浓溶液申请上市CYHS2600926注射剂化学药品not available数据来源：医药魔方, 东吴证券研究所
5. 行业洞察与监管洞察
行业跟踪周报东吴证券研究所➢4 月23 日，根据上市后药学变更工作实际，为更好地服务注册申请人，药审中心优化完善了上市后药学变更补充申请事项及受理时启动注册检验的情形，发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知。
6. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨跌幅分别为-1.25%、-0.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.11%、-3.15%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-6.03%、4.74%，相对于恒生科技指数分别跑输3.24%、跑赢15.63%。图4：医药行业2021 年初至今（2026 年4 月24 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所6.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为34.7 倍，较历史均值低3.69 倍截至2026 年4 月24 日，医药指数市盈率为34.70 倍，环比上周下降0.35 倍，低于历史均值3.69倍；沪深300指数市盈率为14.55倍，医药指数盈利率溢价率为138.6%，环比上周下降4.8pp，低于历史均值41.5pp。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/11/3 2022/6/2 2023/1/13 2023/8/9 2024/3/122024/10/142024/5/14 2025/11/1沪深医药生物 申万行业跟踪周报东吴证券研究所图5：2007 年7 月至今（2026 年4 月24 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所6.2. 医药子板块追踪：本周生物制品、化学制药跌幅居前本周、年初至今(2026/4/24)A 股医药指数涨跌幅分别为-1.25%、-0.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-2.11%、-3.15%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为-6.03%、4.74%，相对于恒生科技指数分别跑输3.24%、跑赢15.63%。本周生物制品（-4.68%）、化学制药（-2.09%）、中药（-1.26%）跌幅居前。表5：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今000300.SH沪深3000.863.01801152.SI生物制品-4.68-1.16000001.SH上证指数0.702.80801151.SI化学制药-2.09-2.02851511.SI原料药-1.027.07801150.SI生物医药-1.25-0.14801154.SI医药商业-0.74-2.71801155.SI中药-1.26-3.09801153.SI医疗器械0.480.75801156.SI医疗服务0.736.67数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年4 月24 日）0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/062010/11/212014/04/082017/08/242021/01/092024/05/27行业跟踪周报东吴证券研究所图6：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月24 日）6.3. 个股表现本周A 股涨幅居前海泰新光（+20.36%）、仁度生物（+17.56%）、爱尔眼科（+16.17%），跌幅居前*ST 赛隆（-22.63%）、奥锐特（-14.33%）、九洲药业（-12.51%）。本周H 股涨幅居前GUANZE MEDICAL（+48.83%）、拨康视云-B（+41.79%）、中国再生医学（+30.65%），跌幅居前派格生物医药-B（-31.63%）、轩竹生物-B（-26.04%）、晶泰控股（-18.11%）。
7. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
表6：A 股本周涨跌幅前十表7：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）海泰新光20.36*ST 赛隆-22.63康芝药业-41.81美诺华199.27仁度生物17.56奥锐特-14.33合富中国-37.58海泰新光129.31爱尔眼科16.17九洲药业-12.51向日葵-36.70宝莱特108.02普瑞眼科15.04奥浦迈-12.29常山药业-36.25万邦德105.60康惠股份14.21君实生物-U-11.63鹭燕医药-34.89九安医疗103.65贝达药业12.12荣昌生物-11.38热景生物-31.75万泽股份99.82中红医疗11.60哈药股份-11.27特宝生物-30.09荣昌生物71.01金石亚药11.21海王生物-11.14海南海药-29.09赛伦生物69.96美诺华9.68乐普医疗-10.89百花医药-28.92爱迪特68.78乐心医疗8.72富士莱-10.17珍宝岛-26.09康惠股份68.05数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月24 日）行业跟踪周报东吴证券研究所国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
8. 附录
表8：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所