投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-3.31%、3.14%，相对沪深300的超额收益分别为-0.56%、2.51%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-3.24%、8.76%，相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、5.09%；本周中药（-1.94%）、生物制品（-2.50%）跌幅较小；医药商业（-4.49%）、医药服务（-4.15%）、医药器械（-3.86%）等跌幅较大。◼ 重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现：我们判断，制药企业对早研项目更加重视，资金回暖推动管线进展，以及整体生物医疗板块的创新药研发热情激增，工业端需求复苏将率先体现于早期研发供应商。建议近期关注有边际变化的生命科学服务行业，重点关注标的考虑 ①早研需求推动业绩放量 ②收并购及出海平台型发展 ③绑定创新药商业化生产放量。建议关注
皓元医药、
百奥赛图、
百普赛斯、
奥浦迈、
药康生物、
纳微科技和
阿拉丁等。◼ 罗氏（Roche）口服SERD 吉雷司群（Giredestrant）已在美国提交上市申请，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌：1 月29 日，罗氏（Roche）口服SERD吉雷司群（Giredestrant）已在美国提交上市申请，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌，目前在华亦处于3 期临床；1 月28 日，Relay Therapeutics针对胆管癌的Potential First-in-Class 疗法lirafugratinib 正式向美国FDA 提交上市申请；同日，泽德曼（Zydus Lifesciences）宣布其AhR 激动剂TAP-1502 针对头皮银屑病的3 期临床试验在中国启动，通过调节芳香烃受体通路进一步拓展皮肤病治疗边界。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：从CXO、上游科研服务角度，建议关注
药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从中药基药角度，建议关注
济川药业、
佐力药业、
方盛制药、
盘龙药业等。从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、
泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、
百利天恒等。从小核酸角度，建议关注
前沿生物、
福元医药、
悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、
益方生物-U、
一品红等。从创新药龙头角度，建议关注
百济神州、
恒瑞医药等。从医疗器械角度，建议关注
联影医疗、
鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、
博瑞医药、
众生药业、信达生物等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-5%-1%3%7%11%15%19%23%27%31%2025/2/52025/6/42025/10/12026/1/28医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-3.31%、3.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.56%、2.51%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-3.24%、8.76%，相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、5.09%；本周医药商业（-4.49%）、原料药（-3.38%）、医疗服务（-4.15%）、医疗器械（-3.86%）跌幅较大；生物制品（-2.50%）、化学制药（-3.20%）、中药（-1.94%）等跌幅较小；本周A 股涨幅居前
凯普生物（26.49%）、
华兰疫苗（12.80%）、
德展健康（8.84%），跌幅居前*ST 赛隆（-22.39%）、维康医药（18.52%）、
毕得医药（-15.21%）；本周H 股涨幅居前四环医药（17.91%）、
泰格医药（7.60%）、维亚生物（6.22%），跌幅居前微创心通（-23.3%）、脑动极光（-19.69%）、MIRXES（-17.17%）。医药板块表现特点：本周医药整体震荡回调。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从中药基药角度，建议关注济川药业、佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-1.413860.20002422.SZ
科伦药业*1.7817.0924.5629.36-3.85494.60002675.SZ
东诚药业*0.393.072.101.84-5.36113.55002653.SZ
海思科0.282.772.783.950.16567.57601607.SH
上海医药*1.4156.1737.6845.53-1.03641.55300573.SZ
兴齐眼药#N/A2.122.403.38-5.97172.75行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ
信立泰0.716.376.776.02-4.56522.96301301.SZ
川宁生物0.294.125.7714.00-4.83241.74002262.SZ
恩华药业1.379.0111.1111.44-2.68240.032171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-5.4989.61300705.SZ
九典制药*1.482.693.685.12-3.5177.04000513.SZ
丽珠集团2.3619.0919.5420.61-3.82310.41688513.SH
苑东生物2.342.472.272.385.16108.74002019.SZ
亿帆医药*0.461.91-5.513.86-5.15147.911801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-3.111406.78300558.SZ
贝达药业*1.011.453.484.03-4.25198.046855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-5.50179.579966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-7.4886.819969.HK
诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-0.76206.822315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-0.23196.102162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.15-2.28166.250013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-3.87203.952096.HK先声药业0.409.3325.387.331.39303.44688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-4.194272.51688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-4.431146.76603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.50-2.462840.54002821.SZ
凯莱英*3.5133.0222.699.49-4.96357.74300363.SZ
博腾股份*0.2320.052.67-2.88-5.82132.82300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.054.29542.53300725.SZ
药石科技*1.183.141.972.20-6.2596.38688238.SH
和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-8.6645.89603456.SH
九洲药业1.809.2112.506.06-5.49162.231548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-3.38280.95300759.SZ
康龙化成*0.9613.7516.0117.93-4.60545.31603127.SH
昭衍新药*0.5810.743.970.74-7.45284.83688139.SH
海尔生物1.806.014.063.67-4.36105.52688046.SH药康生物0.541.651.731.10-6.6871.55301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.24-9.6693.03688293.SH奥浦迈0.961.050.820.21-11.6157.34688105.SH
诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-4.7383.37688315.SH
诺禾致源0.731.772.201.97-7.9465.14688133.SH
泰坦科技2.321.251.720.13-10.5641.93688426.SH
康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-4.1129.96688710.SH
益诺思0.001.351.941.48-11.7582.61300636.SZ同和药业*0.431.011.061.070.2534.31600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.19-8.23235.37603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.49-1.6746.52603538.SH美诺华*0.003.390.120.67-3.9647.04688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-7.91197.97000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.31-0.76212.69行业跟踪周报东吴证券研究所002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-0.80181.50300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-2.0090.47000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-2.94391.21300009.SZ安科生物*0.637.038.477.07-3.18168.13300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-0.95115.73300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-5.25149.22688276.SH百克生物1.771.824.752.32-1.5583.93300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.180.52415.80300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-2.77202.00300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-2.13174.58603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-5.08531.68000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-3.18130.11603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-5.97227.77603883.SH老百姓1.967.859.345.19-6.51116.64603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-3.71289.64002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.140.1482.34605266.SH健之佳3.723.744.141.28-3.0331.19002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-9.57273.61300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.56-2.041032.32301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.29-3.52156.58301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.02-1.2051.84600763.SH通策医疗1.895.485.005.01-1.71205.756078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-5.9479.29601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.60-9.32332.052273.HK固生堂1.561.832.743.07-4.2869.14300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-5.5385.810853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-8.62225.15688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-4.33327.19300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.27-2.9248.66300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-3.29159.80002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-3.04399.99300653.SZ正海生物*1.211.851.911.35-5.2537.35688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-4.85119.28688677.SH海泰新光1.781.831.461.35-4.2256.80603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-9.8296.47300298.SZ三诺生物0.734.472.843.26-6.4098.33688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-7.81271.28688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-3.2931.85430685.BJ新芝生物*0.000.000.000.000.000.00002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.571.95211.69603987.SH康德莱*0.813.122.312.15-1.4940.45688029.SH南微医学3.243.314.865.53-6.80149.68300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-4.24141.46688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-4.47116.53行业跟踪周报东吴证券研究所688366.SH昊海生科3.391.804.564.20-2.84105.53300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-7.5082.89300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-3.202294.67688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-3.161065.64300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-7.1677.57300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.272.6273.41300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-3.72423.35603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-1.72209.54603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.81-4.65148.10688690.SH纳微科技0.452.750.690.83-0.63114.1206606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.011.84101.69688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-1.6955.03000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-4.27632.686699.HK时代天使*0.072.140.530.12-0.80117.15300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-2.24422.81600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-1.14967.72000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-0.81467.81300181.SZ佐力药业0.722.733.715.080.18119.59600557.SH康缘药业0.994.344.773.92-3.5382.04600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-3.66240.10600129.SH太极集团*1.993.508.220.27-5.7096.72603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-4.8451.81600572.SH康恩贝*0.293.585.926.22-1.96114.37000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.570.80326.05002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-2.8638.31600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-1.8994.55603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-2.6848.95600993.SH马应龙1.294.794.435.28-2.52118.19688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-10.64109.17600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-2.90343.08600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-4.66268.26688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-4.8865.51数据来源：Wind（数据截至2026 年1 月30 日收盘价。数据后带*为 Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的 货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 国内+海外需求共振，推动上游业绩持续超预期
国内受益于IPO 复苏及投融资通道打通+BD 引发早研热潮：1）BD 爆发推动研发需求提升，对于产业链复苏的信号在于：A) 平均授权管线线数前移，早期管线的成功授权使得药企对早期研发更加重视，临床前或临床I-II 期项目受重视程度增强；B）资金充沛后利于开发新管线或推进现有管线；C）生物医疗板块全面重视生物药的创新研发，包括仿制药企、中药企业、原料药以及CXO 企业均有迈入创新药研发行列。行业跟踪周报东吴证券研究所2）随着IPO 宽松，截至2025 年11 月下旬，港交所生物医药IPO 排队企业超80家，包括百利天恒、
迈威生物、百普赛斯等企业也在2025 年起推进港股二次上市，进一步扩大融资规模和国际影响力，也带动医疗以及生命科学服务领域需求的持续增长。3）政策端利好生物医药创新发展，包括科创板第五套上市标准重启，打通融资渠道，医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，以及我国CDE 提出加快IND 审批时间，美国FDA 推出优先审查券计划，NDA 审批时间从10-12 个月缩短至1-2 个月等。图1：我国2025 年新上市生物医药企业梳理数据来源：Wind，东吴证券研究所海外受益于投融资恢复及美联储降息+海外本地化部署兑现：1）全球医药研发支出持续增长，新开管线数量持续增加，生物医疗大方向的产业链逻辑持续存在；同时伴随技术不断迭代突破，新的分子方向，包括XDC、双抗、多肽、CGT、TPD 等，多元化需求扩展催生新生代的新药研发热潮。2）全球医疗健康投融资数据24Q1-2 起开始恢复，伴随对于美联储降息预期的加强，带动生命科学服务领域需求持续增长。3）24Q3 生物安全法案告一段落，CXO 及科研上游行业地缘政治风险缓解，情绪面恢复，业务往来更加顺畅。4）经过23-24 年兴起的全球化战略，海外子公司、产能、设施、人员团队等部署逐渐完善，迎来海外业绩快速，打开全球成长天花板。细节与进展上市板块企业名称时间2025 年首家港股上市的创新药企，港股生长发育第一股港交所主板维异药业- B
2025 年3 月
ADC 药物领域领先企业，上市首日大涨116.7%港交所主板映恩生物- B
2025 年4 月
专注内分泌与代谢领域慢性病创新疗法港交所主板派格生物- B
2025 年5 月
完成A+H 两地上市，首日市值突破3000 亿港元港交所主板恒瑞医药
2025 年5 月
专注肿瘤创新药研发港交所主板药捷安康- B
2025 年6 月
专注眼科疾病创新疗法港交所主板拨康视云- B
2025 年7 月
募资1.89 亿美元加速肿瘤免疫疗法研发港交所主板维立志博- B
2025 年7 月
GLP-1 受体激动剂领域领先，招股超购103 倍港交所主板银诺医药- B
2025 年8 月
专注感染性疾病疫苗研发港交所主板中慧生物- B
2025 年8 月
开创H 股吸收合并私有化加介绍上市先例科创板
东阳光
2025 年8 月
国产首个KRAS 靶向药，创18A 募资纪录港交所劲方医药
2025 年9 月
专注吸入制剂港交所长风药业
2025 年10 月
第五套标准上市，专注肿瘤与自免创新药科创板
必贝特
2025 年10 月
2025 首家科创板上市，植物源重组白蛋白企业科创板
禾元生物
2025 年10 月
专注于心血管及代谢疾病创新药港交所主板轩竹生物- B
2025 年10 月
医疗研发外包，全球领先的全人源抗体药物研发平台科创板百奥赛图
2025 年12 月
专注于罕见病创新药研发港交所主板华芢生物- B
2025 年12 月
专注于细胞免疫疗法港交所主板翰思艾泰- B
2025 年12 月
行业跟踪周报东吴证券研究所图2：部分上游企业海外收入占比数据来源：Wind，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点Baxter OncologyGmbH;Prasfarma S.L.;BaxterHealthcare Trading(Shanghai) Co., Ltd.;环磷酰胺片已上市JXHS2400036片剂化学药品5.1DNAChiesi FarmaceuticiS.p.A.;Catalent CTS (asubsidiary of CatalentPharma Solutions);ChiesiPharmaceutical Consulting(Shanghai) Co., Ltd.;甲磺酸洛美他派胶囊已上市JXHS2500083胶囊剂化学药品5.1MTTPChiesi FarmaceuticiS.p.A.;Catalent CTS (asubsidiary of CatalentPharma Solutions);ChiesiPharmaceutical Consulting(Shanghai) Co., Ltd.;甲磺酸洛美他派胶囊已上市JXHS2500082胶囊剂化学药品5.1MTTPChiesi FarmaceuticiS.p.A.;Catalent CTS (asubsidiary of CatalentPharma Solutions);ChiesiPharmaceutical Consulting(Shanghai) Co., Ltd.;甲磺酸洛美他派胶囊已上市JXHS2500081胶囊剂化学药品5.1MTTP73%68%67%63%58%56%50%38%35%32%32%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2022/12/312023/12/312024/12/31行业跟踪周报东吴证券研究所Incyte BiosciencesDistribution B.V.;TiofarmaB.V.;/;磷酸芦可替尼乳膏已上市JXHS2400073乳膏剂化学药品5.1JAK1; JAK2Basilea PharmaceuticaDeutschland GmbH;SwissCoServices AG;PfizerInvestment CO.,Ltd.;硫酸艾沙康唑胶囊已上市JXHS2400120胶囊剂化学药品5.1fungal CYP51Ascendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG ;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400025注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400017注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400018注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400020注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400021注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400019注射剂(冻干)生物制品3.1GH行业跟踪周报东吴证券研究所Ascendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400022注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400023注射剂(冻干)生物制品3.1GHAscendis PharmaEndocrinology DivisionA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co. KG;VISENPharmaceuticals (Shanghai)Co., Ltd.;注射用隆培促生长素已上市JXSS2400024注射剂(冻干)生物制品3.1GHJanssen-Cilag InternationalNV;Penn PharmaceuticalServices Limited;Johnson &Johnson PharmaceuticalLtd.;马昔腾坦他达拉非片已上市JXHS2400123片剂化学药品5.1ETA; ETB; PDE5Janssen-Cilag InternationalNV;Penn PharmaceuticalServices Limited;Johnson &Johnson PharmaceuticalLtd.;马昔腾坦他达拉非片已上市JXHS2400122片剂化学药品5.1ETA; ETB; PDE5四川奥邦古得药业有限公司;成都利尔药业有限公司;盐酸普萘洛尔滴剂已上市CXHS2400029滴剂化学药品2.2β-adrenergicreceptorNovartis EuropharmLimited;NovartisPharmaceuticalManufacturing GmbH;BeijingNovartis Pharma Co., Ltd.;英克司兰钠注射液已上市JXHS2500043注射剂化学药品2.4PCSK9沈阳三生制药有限责任公司;重组人血小板生成素注射液已上市CXSL2501004注射剂生物制品2.2TPO receptor沈阳三生制药有限责任公司;重组人血小板生成素注射液已上市CXSL2501003注射剂生物制品2.2TPO receptorKaken PharmaceuticalCo.,Ltd.;KakenPharmaceuticalCo.,Ltd.Shizuoka艾氟康唑搽剂申请上市JXHS2600019外用溶液剂化学药品5.1fungal CYP51行业跟踪周报东吴证券研究所factory;TIPR HUYA AdvancingInnovative Medicines Ltd.;Verona Pharma, Inc.;TheRitedose Corporation;NuancePharma (Beijing) Co., Ltd;恩司芬群吸入混悬液申请上市JXHS2600020吸入剂化学药品5.1PDE3; PDE4长春金赛药业有限责任公司;伏欣奇拜单抗注射液申请上市CXSL2600137注射剂生物制品2.1IL-1β长春金赛药业有限责任公司;伏欣奇拜单抗注射液申请上市CXSL2600136注射剂生物制品2.1IL-1β
荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;泰它西普注射申请上市CXSL2600125注射剂生物制品2.1;2.2TACI丽珠医药集团股份有限公司;JP-1366 片申请上市CXHL2600126片剂化学药品2.4proton pumpSanofi-Aventis Recherche &Développement;Sanofi(China) InvestmentCo.,Ltd.;Itepekimab注射液Phase IIIJXSL2500224注射剂生物制品IL-33江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;注射用JSKN003Phase IIICXSL2500994注射剂(冻干)生物制品HER2石药集团巨石生物制药有限公司;SYS6010Phase IIICXSL2500988注射剂(冻干)生物制品EGFR江苏威凯尔医药科技股份有限公司;VC005 片Phase IIICXHL2501293片剂化学药品JAK1Novartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;注射用AbelacimabPhase IIIJXSL2500227注射剂(冻干)生物制品factor XI;factor XIa映恩生物制药（苏州）有限公司;注射用DB-Phase IICXSL2500986注射剂(冻干)生物制品B7-H3上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;注射用HLX43Phase IICXSL2500996注射剂(冻干)生物制品PDL1礼新医药科技（上海）有限公司;注射用LM-24C5Phase IICXSL2500999注射剂(冻干)生物制品CEA; 4-1BB上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液Phase IICXSL2500995注射剂生物制品EGFR四川科伦博泰生物医药股份有限公司;注射用SKB518Phase IICXSL2500997注射剂(冻干)生物制品PTK7无锡诺宇医药科技有限公司;177Lu-NYM032注射液Phase I/IICXHL2501297注射剂化学药品PSMA四川汇宇海玥医药科技有限公司;HYP-6589 片Phase I/IICXHL2501288片剂化学药品SOS1四川汇宇海玥医药科技有限公司;HYP-6589 片Phase I/IICXHL2501289片剂化学药品SOS1行业跟踪周报东吴证券研究所齐鲁制药有限公司;QLP2117 注射Phase I/IICXSL2500993注射剂生物制品CCR8成都优洛生物科技有限公司;EP-0210 单抗注射液Phase ICXSL2501001注射剂生物制品not available广州呼吸药物工程技术有限公司;广州国家实验室;GRA2405 吸入粉雾剂Phase ICXHL2501460吸入粉雾剂化学药品not available广州呼吸药物工程技术有限公司;广州国家实验室;GRA2405 吸入粉雾剂Phase ICXHL2501461吸入粉雾剂化学药品not availableNovartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes forBioMedical Research Co.,Ltd.;PIT565Phase IJXSL2500226注射剂生物制品CD3; CD19; CD2杭州瑞普晨创科技有限公司;RGB-5088 胰岛细胞注射液Phase ICXSL2500945注射剂生物制品not available厦门
特宝生物工程股份有限公司;注射用ACT100批准临床CXSL2501149注射剂(冻干)生物制品not available厦门特宝生物工程股份有限公司;注射用ACT100批准临床CXSL2501148注射剂(冻干)生物制品not available元羿生物科技（上海）有限公司;ADX-038 注射批准临床CXHL2501498注射剂化学药品CFBSPH-BIOCAD（HK）LIMITED;SPH-BIOCADBiopharmaceuticals (SH)Co., Ltd.;BCD-261 注射批准临床JXSL2500249注射剂生物制品TL1A杭州景曜生物科技有限责任公司;BPI-572270胶囊批准临床CXHL2501287胶囊剂化学药品Ras; PPIA杭州景曜生物科技有限责任公司;BPI-572270胶囊批准临床CXHL2501286胶囊剂化学药品Ras; PPIA杭州景曜生物科技有限责任公司;BPI-572270胶囊批准临床CXHL2501285胶囊剂化学药品Ras; PPIA杭州景曜生物科技有限责任公司;BPI-572270胶囊批准临床CXHL2501284胶囊剂化学药品Ras; PPIA深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D017 胶批准临床CXHL2501312胶囊剂化学药品not available深圳市康哲生物科技有限公司;CMS-D017 胶批准临床CXHL2501311胶囊剂化学药品not available珠海丹序生物制药有限公司;DXP-106 注射批准临床CXSL2501141注射剂生物制品IL1RAP海思科医药集团股份有限公司;HSK42360-Na批准临床CXHL2501283片剂化学药品BRAF信达生物医药科技（杭州）有限公司;IBI3028批准临床CXSL2501150未知生物制品not available兆科（广州）眼科药物有限公司;PAN-90806 滴眼液批准临床CXHL2501270滴眼剂化学药品VEGFR2行业跟踪周报东吴证券研究所珠海普米斯生物科技有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;PM8102 注射用冻干制剂批准临床CXSL2501139注射剂(冻干)生物制品not available寻济生物科技（北京）有限公司;QBR202 眼内注射液批准临床CXSL2501125眼内注射剂生物制品not available寻济生物科技（北京）有限公司;QBR202 眼内注射液批准临床CXSL2501124眼内注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-1894 注射液批准临床CXSL2500990注射剂生物制品not available北京抗创联生物制药技术研究有限公司;SYS6055 注射批准临床CXSL2500947注射剂生物制品CD19四川凯京制药有限公司;YFZ-003批准临床CXZL2500114未知中药2.4not available四川凯京制药有限公司;YFZ-003批准临床CXZL2500113未知中药2.4not available四川凯京制药有限公司;YFZ-003批准临床CXZL2500115未知中药2.4not available四川凯京制药有限公司;YFZ-003批准临床CXZL2500116未知中药2.4not available贵州医科大学;中国科学院上海药物研究所;中山致本医药科技有限公司;上海志本医药科技有限公司;ZB-002 片批准临床CXHL2501295片剂化学药品AR贵州医科大学;中国科学院上海药物研究所;中山致本医药科技有限公司;上海志本医药科技有限公司;ZB-002 片批准临床CXHL2501294片剂化学药品AR迪福润丝（合肥）生物科技有限公司;浙江迪福润丝生物科技有限公司;冻干鼻喷流感减毒活疫苗批准临床CXSL2500946鼻用喷雾剂生物制品1.2influenzavirus江苏
艾迪药业集团股份有限公司;泸州艾迪医药技术有限公司;ACC085 注射申请临床CXHL2600114注射剂化学药品HIV-1 capsid阿格纳生物制药有限公司;广州市锐博生物科技有限公司;Argo-3004申请临床CXSL2600150未知生物制品1.2not available浙江众神创新医药科技有限公司;BCR-0003 片申请临床CXHL2600123片剂化学药品NLRP3浙江众神创新医药科技有限公司;BCR-0003 片申请临床CXHL2600122片剂化学药品NLRP3广州百济神州生物制药有限公司;BG-A3004 注射液申请临床CXSL2600129注射剂生物制品not available广州百济神州生物制药有限公司;BG-A3004 注射液申请临床CXSL2600146注射剂生物制品not available江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-3005 片申请临床CXHL2600131片剂化学药品not available江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-3005 片申请临床CXHL2600130片剂化学药品not available长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF004 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600132吸入粉雾剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所长风苏粤药业（广州）有限公司;长风药业股份有限公司;ICF004 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600133吸入粉雾剂化学药品not available深圳鹏佳医药科技有限公司;深圳博瑞医药科技有限公司;LP 注射液申请临床CXHL2600128注射剂化学药品2.2not available礼来苏州制药有限公司;注射用LY4170156申请临床CXSL2600149注射剂(冻干)生物制品not available上海安必生制药技术有限公司;N015 鼻喷雾申请临床CXHL2600129鼻用喷雾剂化学药品2.2not available齐鲁制药有限公司;注射用QLS5212申请临床CXSL2600153注射剂(冻干)生物制品not available瑞石生物医药有限公司;RSS0393 乳胶申请临床CXHL2600120凝胶剂化学药品PDE4瑞石生物医药有限公司;RSS0393 乳胶申请临床CXHL2600118凝胶剂化学药品PDE4瑞石生物医药有限公司;RSS0393 乳胶申请临床CXHL2600119凝胶剂化学药品PDE4沈阳三生制药有限责任公司;SSS67 注射液申请临床CXSL2600142注射剂生物制品not available石药集团巨石生物制药有限公司;SYS6051申请临床CXSL2600151未知生物制品tissue factor正大天晴药业集团股份有限公司;TQB3205 胶囊申请临床CXHL2600124胶囊剂化学药品not available正大天晴药业集团股份有限公司;TQB3205 胶囊申请临床CXHL2600125胶囊剂化学药品not available联成迅康（珠海）横琴药业有限公司;XKZ2305 颗粒申请临床CXZL2600013颗粒剂中药1.1not available西安血氧生物技术有限公司;XY101申请临床CXSL2600148未知生物制品not available山东汉方制药股份有限公司;白及创愈贴申请临床CXZL2600017贴剂中药1.1not available广州市东源药业科技有限公司;芦荟多糖乳膏申请临床CXZL2600015乳膏剂中药1.2not available广州市东源药业科技有限公司;芦荟多糖提取申请临床CXZL2600016未知中药1.2not availableImmunityBio, Inc.;HangzhouTigermed Consulting Co.,Ltd;N-803申请临床JXSL2600025注射剂生物制品2.2IL-15; IL-15R江苏
康缘药业股份有限公司;青参通络颗粒申请临床CXZL2600014颗粒剂中药1.1not available陕西慧康生物科技有限责任公司;人溶菌酶滴眼申请临床CXSL2600135滴眼剂生物制品not available安徽智飞龙科马生物制药有限公司;冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）申请临床CXSL2600147注射剂(冻干)生物制品2.2JEV数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表申报企业药品(CDE)项目中国阶段受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点行业跟踪周报东吴证券研究所东海制药（河北）有限公司;东海制药（河北）有限公司;阿法骨化醇软胶囊已上市CYHS2401821软胶囊化学药品vitamin D3长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;艾拉莫德片已上市CYHS2403656片剂化学药品not available海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;艾拉莫德片已上市CYHS2403841片剂化学药品not available昆明南疆制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;阿立哌唑口服溶液已上市CYHS2401165口服溶液剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor昆明南疆制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;阿立哌唑口服溶液已上市CYHS2401168口服溶液剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor昆明南疆制药有限公司;浙江国镜药业有限公司;阿立哌唑口服溶液已上市CYHS2401167口服溶液剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor广州一品红制药有限公司;广州一品红制药有限公司;阿仑膦酸钠口服溶液已上市CYHS2401811口服溶液剂化学药品FPPS南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;氨磺必利注射已上市CYHS2402244注射剂化学药品D2 receptor;D3 receptor;5-HT7 receptor江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;奥美沙坦酯口崩片已上市CYHS2402944口腔崩解片化学药品AT1R江苏谦仁生物科技有限公司;江苏谦仁生物科技有限公司;阿昔莫司胶囊已上市CYHS2403890胶囊剂化学药品niacin浙江浙北药业有限公司;浙江
仙琚制药股份有限公司;倍他米松磷酸钠注射液已上市CYHS2400710注射剂化学药品glucocorticoid浙江
京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;苯磺酸氨氯地平口崩片已上市CYHS2403193口腔崩解片化学药品L-type calciumchannel浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;苯磺酸氨氯地平口崩片已上市CYHS2403198口腔崩解片化学药品L-type calciumchannel苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;替米沙坦氨氯地平片已上市CYHS2403350片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel行业跟踪周报东吴证券研究所武汉久安药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;丙氨酰谷氨酰胺注射液已上市CYHS2403054注射剂化学药品amino acid武汉久安药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;丙氨酰谷氨酰胺注射液已上市CYHS2403053注射剂化学药品amino acid武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;布洛芬混悬液已上市CYHS2404022口服混悬剂化学药品COX苏州朗科生物技术股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;布美他尼注射已上市CYHS2402231注射剂化学药品NKCC1齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;布瑞哌唑口崩已上市CYHS2402236口腔崩解片化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;布瑞哌唑口崩已上市CYHS2402234口腔崩解片化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;布瑞哌唑口崩已上市CYHS2402235口腔崩解片化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司;达格列净片已上市CYHS2403228片剂化学药品SGLT2山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;达格列净片已上市CYHS2402601片剂化学药品SGLT2郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;达格列净片已上市CYHS2402948片剂化学药品SGLT2海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司;达格列净片已上市CYHS2403227片剂化学药品SGLT2山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;达格列净片已上市CYHS2402600片剂化学药品SGLT2郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;达格列净片已上市CYHS2402949片剂化学药品SGLT2哈药集团中药二厂;哈药集团中药二厂;蛋白琥珀酸铁口服溶液已上市CYHS2401128口服溶液剂化学药品Fe深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司;地夸磷索钠滴眼液已上市CYHS2403997滴眼剂化学药品P2Y2 receptor石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中丁酸氯维地平注射用乳剂已上市CYHS2401755注射剂(乳剂)化学药品L-type calciumchannel行业跟踪周报东吴证券研究所诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;丁酸氯维地平注射用乳剂已上市CYHS2401756注射剂(乳剂)化学药品L-type calciumchannel新疆特丰药业股份有限公司;新疆新姿源生物制药有限责任公司;地屈孕酮片已上市CYHS2403843片剂化学药品PR安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司;地塞米松磷酸钠注射液已上市CYHS2402133注射剂化学药品glucocorticoid郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;恩格列净片已上市CYHS2403398片剂化学药品SGLT2郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;恩格列净片已上市CYHS2403397片剂化学药品SGLT2安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;二硫化硒洗剂已上市CYHS2401529洗剂化学药品not available峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;法莫替丁注射已上市CYHS2402492注射剂化学药品H2 receptor峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;法莫替丁注射已上市CYHS2402493注射剂化学药品H2 receptor江西和盈药业有限公司;江西银涛药业股份有限公司;法莫替丁注射已上市CYHS2402194注射剂化学药品H2 receptor广东隆赋药业股份有限公司;广东众生药业股份有限公司;硫酸镁钠钾口服用浓溶液已上市CYHS2402895口服溶液剂化学药品not available杭州泓友医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;氟伐他汀钠缓释片已上市CYHS2403826缓释片化学药品HMG-CoAreductase广东
东阳光药业股份有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;富马酸伏诺拉生片已上市CYHS2401947片剂化学药品proton pump广东东阳光药业股份有限公司;广东东阳光药业股份有限公司;富马酸伏诺拉生片已上市CYHS2401948片剂化学药品proton pump天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司;富马酸伏诺拉生片已上市CYHS2403416片剂化学药品proton pump苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;富马酸伏诺拉生片已上市CYHS2402762片剂化学药品proton pump行业跟踪周报东吴证券研究所酒泉大得利制药股份有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;呋塞米注射液已上市CYHS2400905注射剂化学药品NKCC2浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;夫西地酸乳膏已上市CYHS2401627乳膏剂化学药品not available仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;甘油磷酸钠注射液已上市CYHS2402874注射剂化学药品not available仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;甘油磷酸钠注射液已上市CYHS2402873注射剂化学药品not available上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;枸橼酸莫沙必利片已上市CYHS2401559片剂化学药品5-HT4 receptor山东明仁
福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;枸橼酸托法替布片已上市CYHS2402368片剂化学药品JAK1; JAK2;JAK3安徽
泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;枸橼酸西地那非片已上市CYHS2403076片剂化学药品PDE5安徽泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;枸橼酸西地那非片已上市CYHS2403309片剂化学药品PDE5安徽泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;枸橼酸西地那非片已上市CYHS2403077片剂化学药品PDE5扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;琥珀酸地文拉法辛缓释片已上市CYHS2400758缓释片化学药品NET; SERT扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;琥珀酸地文拉法辛缓释片已上市CYHS2400759缓释片化学药品NET; SERT海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;甲磺酸艾立布林注射液已上市CYHS2402636注射剂化学药品microtubule天方药业有限公司;天方药业有限公司;达比加群酯胶已上市CYHS2401331胶囊剂化学药品thrombin天方药业有限公司;天方药业有限公司;达比加群酯胶已上市CYHS2401330胶囊剂化学药品thrombin合肥华方医药科技有限公司;合肥思普瑞药业有限公司;甲磺酸多沙唑嗪缓释片已上市CYHS2403078缓释片化学药品α1-adrenergicreceptor合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;加替沙星滴眼已上市CYHS2400482滴眼剂化学药品bacterial TopII湖南及正医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;甲硝唑凝胶已上市CYHS2401904凝胶剂化学药品not available昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;克唑替尼胶囊已上市CYHS2400257胶囊剂化学药品ALK; c-Met;ROS1行业跟踪周报东吴证券研究所昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;克唑替尼胶囊已上市CYHS2400258胶囊剂化学药品ALK; c-Met;ROS1北京海步医药科技有限公司;山西普德药业有限公司;拉考沙胺注射已上市CYHS2402665注射剂化学药品sodiumchannel; CRMP2齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;立他司特滴眼已上市CYHS2400663滴眼剂化学药品αLβ2华创合成制药股份有限公司;江苏金丝利药业股份有限公司;注射用磷酸左奥硝唑酯二钠已上市CYHS2402982注射剂(冻干)化学药品not available四川上善六经医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;硫代硫酸钠注射液已上市CYHS2402610注射剂化学药品not available四川上善六经医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;硫代硫酸钠注射液已上市CYHS2402609注射剂化学药品not available安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;流感病毒裂解疫苗已上市CXSS2400118注射剂生物制品3.3not available武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;流感病毒裂解疫苗已上市CXSS2400121注射剂生物制品3.3not available武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;流感病毒裂解疫苗已上市CXSS2400122注射剂生物制品3.3not available江苏中慧元通生物科技股份有限公司;江苏中慧元通生物科技股份有限公司;流感病毒亚单位疫苗已上市CXSS2400100注射剂生物制品3.3influenzavirus江苏中慧元通生物科技股份有限公司;江苏中慧元通生物科技股份有限公司;流感病毒亚单位疫苗已上市CXSS2400107注射剂生物制品3.2influenzavirus成都慧德医药科技有限公司;四川贝灵合益制药有限公司;硫酸氨基葡萄糖胶囊已上市CYHS2403431胶囊剂化学药品not available辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;硫酸氢氯吡格雷片已上市CYHS2404079片剂化学药品P2Y12 receptor山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;硫酸沙丁胺醇注射液已上市CYHS2402792注射剂化学药品β2-adrenergicreceptor江苏万禾制药有限公司;江苏万禾制药有限公司;硫辛酸片已上市CYHS2401935片剂化学药品not available江苏万禾制药有限公司;江苏万禾制药有限公司;硫辛酸片已上市CYHS2401934片剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所湖南埃威格林医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;氯化钙注射液已上市CYHS2402585注射剂化学药品Ca2+湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;氯化钙注射液已上市CYHS2403177注射剂化学药品Ca2+河北千康医药科技有限责任公司;山东齐都药业有限公司;氯化钙注射液已上市CYHS2401634注射剂化学药品Ca2+湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;氯化钙注射液已上市CYHS2403178注射剂化学药品Ca2+华夏生生药业（北京）有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司;钠钾镁钙注射用浓溶液已上市CYHS2401011注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;铝碳酸镁咀嚼已上市CYHS2402857咀嚼片化学药品gastric acid海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;铝碳酸镁咀嚼已上市CYHS2402553咀嚼片化学药品gastric acid四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;铝碳酸镁咀嚼已上市CYHS2402462咀嚼片化学药品gastric acid浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;玛巴洛沙韦片已上市CYHS2402654片剂化学药品CEN浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;玛巴洛沙韦片已上市CYHS2402655片剂化学药品CEN四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;吗啉硝唑氯化钠注射液已上市CYHS2403287注射剂化学药品not available国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;南京海纳制药有限公司;蒙脱石混悬液已上市CYHS2400785口服混悬剂化学药品not available药大制药有限公司;药大制药有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHS2400654外用溶液剂化学药品K+ channel杭州端本医药科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHS2401064外用溶液剂化学药品K+ channel杭州端本医药科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;米诺地尔搽剂已上市CYHS2401063外用溶液剂化学药品K+ channel长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;萘普生钠片已上市CYHS2303023片剂化学药品COX行业跟踪周报东吴证券研究所西安京西双鹤药业有限公司;西安京西双鹤药业有限公司;复方醋酸钠林格注射液已上市CYHS2402196注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg;carbohydrate西安京西双鹤药业有限公司;西安京西双鹤药业有限公司;复方醋酸钠林格注射液已上市CYHS2402197注射剂化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg;carbohydrate山东华铂凯盛生物科技有限公司;四川科伦药业股份有限公司;尼莫地平注射已上市CYHS2400743注射剂化学药品L-type calciumchannel河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;平衡盐溶液（供灌注用）已上市CYHS2403603灌注液化学药品Na+; K+; Ca2+;Mg同路生物制药有限公司;同路生物制药有限公司;人纤维蛋白原已上市CXSS2400108注射剂(冻干)生物制品3.4fibrinogen浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;乳果糖口服溶已上市CYHS2402354口服溶液剂化学药品not available翎耀生物科技（上海）有限公司;江苏复旦复华药业有限公司;瑞舒伐他汀钙已上市CYHS2402912片剂化学药品HMG-CoAreductase广东万泰科创药业有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;注射用乳糖酸红霉素已上市CYHS2402419注射剂(冻干)化学药品50S subunit珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHS2402720片剂化学药品AT1R; NEP珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;沙库巴曲缬沙坦钠片已上市CYHS2402721片剂化学药品AT1R; NEP湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已上市CYHS2402582注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已上市CYHS2402583注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠已上市CYHS2402584注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;四价流感病毒裂解疫苗已上市CXSS2400106注射剂生物制品3.3influenzavirus杭州元素医药有限公司;杭州民生药业股份有限公司;他达拉非片已上市CYHS2402044片剂化学药品PDE5行业跟踪周报东吴证券研究所杭州元素医药有限公司;杭州民生药业股份有限公司;他达拉非片已上市CYHS2402045片剂化学药品PDE5江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;他克莫司胶囊已上市CYHS2401799胶囊剂化学药品CaN; FKBP12江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;他克莫司胶囊已上市CYHS2401800胶囊剂化学药品CaN; FKBP12湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;注射用头孢他啶阿维巴坦钠已上市CYHS2402452注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;头孢托仑匹酯已上市CYHS2402596片剂化学药品PBP北京百美特生物制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司;托拉塞米注射已上市CYHS2400967注射剂化学药品NKCC北京百美特生物制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司;托拉塞米注射已上市CYHS2400965注射剂化学药品NKCC北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;妥洛特罗贴剂已上市CYHS2403661贴膏剂化学药品β2-adrenergicreceptor江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;维生素B12 滴眼液已上市CYHS2402393滴眼剂化学药品vitamin B12广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;维生素B6 注射液已上市CYHS2402325注射剂化学药品vitamin B6江苏宝东医药科技有限公司;哈尔滨誉衡制药有限公司;维生素B6 注射液已上市CYHS2402153注射剂化学药品vitamin B6合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;维生素K1 注射液已上市CYHS2401632注射剂化学药品vitamin K1济南康桥医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司;硝酸异山梨酯注射液已上市CYHS2403039注射剂化学药品NO北京百奥药业有限责任公司;北京百奥药业有限责任公司;依折麦布辛伐他汀片已上市CYHS2401837片剂化学药品HCV entry;NPC1L1; HMG-CoA reductase榆林市榆阳区聚源制氧厂;榆林市榆阳区聚源制氧厂;已上市CYHS2501320医用气化学药品not available湖北舒邦药业有限公司;湖北舒邦药业有限公司;盐酸阿莫罗芬搽剂已上市CYHS2402517外用溶液剂化学药品not available湖南及正医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;盐酸阿莫罗芬搽剂已上市CYHS2401804外用溶液剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司;盐酸阿莫罗芬搽剂已上市CYHS2401975外用溶液剂化学药品not available湖北舒邦药业有限公司;湖北舒邦药业有限公司;盐酸阿莫罗芬搽剂已上市CYHS2402518外用溶液剂化学药品not available
白云山汤阴东泰药业有限责任公司;白云山汤阴东泰药业有限责任公司;盐酸氨溴索口服溶液已上市CYHS2403303口服溶液剂化学药品GBA石家庄宇惠制药有限公司;石家庄宇惠制药有限公司;氨溴特罗口服溶液已上市CYHS2401233口服溶液剂化学药品β2-adrenergicreceptor; GBA广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;盐酸布比卡因注射液已上市CYHS2402266注射剂化学药品not available广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;盐酸布比卡因注射液已上市CYHS2402267注射剂化学药品not available安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;盐酸达泊西汀已上市CYHS2402913片剂化学药品SERT山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;盐酸二甲双胍缓释片已上市CYHS2402955缓释片化学药品PEN2常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;西格列汀二甲双胍缓释片已上市CYHS2401812缓释片化学药品DPP-4; PEN2仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司;二甲双胍维格列汀片(II)已上市CYHS2401876片剂化学药品DPP-4; PEN2南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;吡格列酮二甲双胍片已上市CYHS2402526片剂化学药品PPARγ; PEN2北京民康百草医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司;盐酸甲氧氯普胺注射液已上市CYHS2401573注射剂化学药品D2 receptor;5-HT3receptor; 5-HT4 receptor浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;甲氧氯普胺片已上市CYHS2401211片剂化学药品D2 receptor;5-HT3receptor; 5-HT4 receptor浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;甲氧氯普胺片已上市CYHS2401212片剂化学药品D2 receptor;5-HT3receptor; 5-HT4 receptor嘉实（湖南）医药科技有限公司;康普药业股份有限公司;盐酸甲氧氯普胺注射液已上市CYHS2401705注射剂化学药品D2 receptor;5-HT3receptor; 5-HT4 receptor海南海神同洲制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒已上市CYHS2400981颗粒剂化学药品50S subunit行业跟踪周报东吴证券研究所江苏
联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;盐酸利多卡因凝胶已上市CYHS2402656凝胶剂化学药品not available山东力诺制药有限公司;山东力诺制药有限公司;盐酸鲁拉西酮已上市CYHS2402309片剂化学药品D2 receptor;5-HT1Areceptor; 5-HT2A receptor;5-HT7receptor; α2C-AR浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江
莎普爱思药业股份有限公司;盐酸莫西沙星滴眼液已上市CYHS2402256滴眼剂化学药品bacterial TopII浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;盐酸莫西沙星滴眼液已上市CYHS2402258滴眼剂化学药品bacterial TopII中润药业有限公司;成都市海通药业有限公司;盐酸尼卡地平注射液已上市CYHS2402765注射剂化学药品L-type calciumchannel福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;盐酸尼卡地平注射液已上市CYHS2403131注射剂化学药品L-type calciumchannel石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;盐酸普罗帕酮注射液已上市CYHS2402115注射剂化学药品sodium channel浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;盐酸曲唑酮片已上市CYHS2402827片剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;盐酸曲唑酮片已上市CYHS2402756片剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;盐酸曲唑酮片已上市CYHS2402755片剂化学药品5-HT2Areceptor; SERT河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;盐酸肾上腺素注射液已上市CYHS2402503注射剂化学药品adrenergicreceptor海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;盐酸溴己新口服溶液已上市CYHS2402428口服溶液剂化学药品not available海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;盐酸溴己新口服溶液已上市CYHS2402427口服溶液剂化学药品not available广西维威制药有限公司;广西维威制药有限公司;依巴斯汀口服溶液已上市CYHS2302665口服溶液剂化学药品H1 receptor宁夏康亚药业股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;依帕司他片已上市CYHS2402372片剂化学药品AKR1B1行业跟踪周报东吴证券研究所成都瑞尔医药科技有限公司;山东新时代药业有限公司;依托泊苷注射已上市CYHS2402468注射剂化学药品Top IINAARI BV;Naari PharmaPrivateLimited;Zhejiangsanbikom pharmaceuticalCo.,ltd;左炔诺孕酮片已上市JYHS2300137片剂化学药品5.2progestin江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;卡左双多巴缓释片已上市CYHS2403101缓释片化学药品DDC; dopamine津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）申请上市CYHS2302763注射剂化学药品not available安康市汉滨区秦安气体制售中心;安康市汉滨区秦安气体制售中心;氧(气态）申请上市CYHS2501326医用气化学药品not available河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;倍他米松磷酸钠注射液申请上市CYHS2600316注射剂化学药品glucocorticoid长风药业股份有限公司;长风药业股份有限公司;布地奈德鼻喷雾剂申请上市CYHS2600272鼻用喷雾剂化学药品glucocorticoid长风药业股份有限公司;长风药业股份有限公司;布地奈德鼻喷雾剂申请上市CYHS2600273鼻用喷雾剂化学药品glucocorticoid上海上药中西制药有限公司;常州制药厂有限公司;醋酸艾司利卡西平片申请上市CYHS2600270片剂化学药品sodium channel上海上药中西制药有限公司;常州制药厂有限公司;醋酸艾司利卡西平片申请上市CYHS2600269片剂化学药品sodium channel上海上药中西制药有限公司;常州制药厂有限公司;醋酸艾司利卡西平片申请上市CYHS2600268片剂化学药品sodium channel上海上药中西制药有限公司;常州制药厂有限公司;醋酸艾司利卡西平片申请上市CYHS2600267片剂化学药品sodium channel陕西君可力医药科技有限公司;新石阳光药业(河北)有限公司;非奈利酮片申请上市CYHS2600288片剂化学药品MR陕西君可力医药科技有限公司;新石阳光药业(河北)有限公司;非奈利酮片申请上市CYHS2600289片剂化学药品MR成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;非那雄胺喷雾申请上市CYHS2600275喷雾剂化学药品SRD5A2广东赛烽医药科技有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）申请上市CYHS2600282注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所广东赛烽医药科技有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）申请上市CYHS2600281注射剂化学药品not available山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;小儿复方氨基酸注射液（20AA）申请上市CYHS2600276注射剂化学药品not available海南美康达药业有限公司;四川德峰药业有限公司;富马酸依美斯汀缓释胶囊申请上市CYHS2600284胶囊剂(缓释)化学药品H1 receptor湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司;枸橼酸西地那非口崩片申请上市CYHS2600283口腔崩解片化学药品PDE5山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;注射用兰索拉申请上市CYHS2600280注射剂(冻干)化学药品proton pump江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;利奥西呱片申请上市CYHS2600311片剂化学药品sGC山东华铂凯盛生物科技有限公司;鲁南贝特制药有限公司;利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市CYHS2600308气雾剂化学药品not available石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;磷/碳酸氢钠血滤置换液申请上市CYHS2600274透析用溶液剂化学药品not available上海上药创新医药技术有限公司;四川科伦药业股份有限公司;硫代硫酸钠注射液（Ⅱ）申请上市CYHS2600304注射剂化学药品not available浙江为康制药有限公司;浙江为康制药有限公司;硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市CYHS2600314胶囊剂化学药品not available哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;硫酸瑞美吉泮口崩片申请上市CYHS2600315口腔崩解片化学药品CGRP receptor新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;罗红霉素片申请上市CYHS2600305片剂化学药品50S subunit山东睿亿医药有限公司;上海理想制药有限公司;美沙拉秦灌肠申请上市CYHS2600301灌肠剂化学药品not available山东健滨医药科技有限公司;上海理想制药有限公司;米诺地尔搽剂申请上市CYHS2600285外用溶液剂化学药品K+ channel山东健滨医药科技有限公司;上海理想制药有限公司;米诺地尔搽剂申请上市CYHS2600286外用溶液剂化学药品K+ channel天津
力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;培哚普利叔丁胺片申请上市CYHS2600278片剂化学药品ACE行业跟踪周报东吴证券研究所天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;培哚普利叔丁胺片申请上市CYHS2600277片剂化学药品ACE海南慧通生物医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;氢溴酸加兰他敏口服溶液申请上市CYHS2600290口服溶液剂化学药品nAChR; AChE南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;氢溴酸替格列汀片申请上市CYHS2600312片剂化学药品DPP-4上海理想制药有限公司;浙江浙北药业有限公司;秋水仙碱片申请上市CYHS2600303片剂化学药品microtubule四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢美唑钠申请上市CYHS2600296注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢美唑钠申请上市CYHS2600295注射剂(冻干)化学药品PBP四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;注射用头孢美唑钠申请上市CYHS2600297注射剂(冻干)化学药品PBP瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用头孢他啶/氯化钠注射液申请上市CYHS2600299注射剂(粉针+水)化学药品PBP瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液申请上市CYHS2600309注射剂(粉针+水)化学药品PBP瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;注射用头孢他啶/氯化钠注射液申请上市CYHS2600298注射剂(粉针+水)化学药品PBP宿州亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;褪黑素颗粒申请上市CYHS2600306颗粒剂化学药品MT1; MT2广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;妥布霉素滴眼申请上市CYHS2600271滴眼剂化学药品30S subunit云鹏医药集团有限公司;峨眉山通惠制药有限公司;维生素B6 注射液申请上市CYHB2600170注射剂化学药品vitamin B6泰州
复旦张江药业有限公司;泰州复旦张江药业有限公司;盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉申请上市CYHS2600302散剂化学药品not available石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2600279口服溶液剂化学药品GBA江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;盐酸奥洛他定口崩片申请上市CYHS2600294口腔崩解片化学药品H1 receptor石家庄康力药业有限公司;石家庄康力药业有限公司;盐酸米诺环素胶囊申请上市CYHS2600307胶囊剂化学药品30S subunit陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;盐酸普罗帕酮注射液申请上市CYHS2600291注射剂化学药品sodium channel行业跟踪周报东吴证券研究所南京海融制药有限公司;药大制药有限公司;盐酸屈他维林申请上市CYHS2600310片剂化学药品PDE4湖北凯安晨医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司;盐酸头孢卡品酯颗粒申请上市CYHS2600287颗粒剂化学药品PBP安士制药（中山）有限公司;安士制药（中山）有限公司;盐酸乙哌立松申请上市CYHS2600313片剂化学药品not available中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;依达拉奉右莰醇注射用浓溶申请上市CYHS2600300注射剂化学药品not available湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;左羟丙哌嗪口服溶液申请上市CYHS2600293口服溶液剂化学药品not available湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;左羟丙哌嗪口服溶液申请上市CYHS2600292口服溶液剂化学药品not available齐鲁制药有限公司;QL2107 注射Phase IIICXSL2500992注射剂生物制品2.2PD1陕西盘龙药业集团股份有限公司;氟比洛芬贴剂批准临床CYHL2500209贴膏剂化学药品COX北京汇恩兰德制药股份有限公司;环孢素滴眼液（Ⅱ）批准临床CYHL2500206滴眼剂化学药品CaN; NTCP; Cyp
博济医药科技股份有限公司;丁甘交联玻璃酸钠注射液申请临床CYHL2600015注射剂化学药品not available南京斯泰尔医药科技有限公司;雷美替胺片申请临床CYHL2600016片剂化学药品MT1; MT2数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢1 月29 日，罗氏（Roche）宣布其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）吉雷司群（Giredestrant）在美国提交上市申请。 该申请旨在治疗HR 阳性/HER2 阴性的晚期乳腺癌患者。吉雷司群是一种具有高效能的口服SERD，旨在通过降解雌激素受体来克服耐药性。目前，该药在中国也处于3 期临床阶段，覆盖HR阳性乳腺癌及HER2 阳性乳腺癌等多个细分适应症。➢1 月28 日，Relay Therapeutics 宣布其FGFR2 选择性抑制剂lirafugratinib 已向美国FDA 提交上市申请。 该药物主要针对携带FGFR2 融合或重排的胆管癌患者。Lirafugratinib 作为一种Potential First-in-Class 疗法，在前期临床中表现出了卓越的活性。值得注意的是，该项目此前由原研方授权给ElevarTherapeutics 等合作伙伴共同推进，全球研发进度备受关注。➢1 月28 日，泽德曼（Zydus Lifesciences）宣布其AhR 激动剂TAP-1502 针对头皮银屑病的3 期临床试验在中国启动。 该研究旨在评估TAP-1502 在改善患者行业跟踪周报东吴证券研究所皮肤症状方面的疗效与安全性。TAP-1502 通过调节芳香烃受体（AhR）信号通路，在免疫和皮肤领域具有广泛应用潜力，目前针对脂溢性皮炎的研究也已进入2/3 期阶段。➢1 月27 日，辉瑞（Pfizer）宣布其针对GDF15 的单克隆抗体珀塞古单抗（Ponsegromab）在恶病质（Cachexia）和胰腺导管癌治疗上进入3 期临床阶段。珀塞古单抗是全球研发进度领先的Potential First-in-Class 药物，旨在通过抑制GDF15 通路来改善癌症患者的恶病质及食欲不振症状。目前该项目在中国、美国、欧洲及日本同步开展多项国际多中心临床研究。➢1 月27 日，长森药业宣布其自主研发的JAK1 选择性抑制剂LW402 针对特应性皮炎（AD）的3 期临床试验在中国正式开展。 该项研究标志着LW402 在自身免疫性疾病领域的研发取得重大突破。LW402 作为新一代JAK1 抑制剂，具有极高的选择性，除皮肤领域外，其在类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及炎症性肠病等多个适应症上也处于临床开发阶段。➢1 月26 日，
必贝特宣布其自研的针对PCSK9 和AGT 靶点的siRNA 疗法BEBT-701 在中国获批开展1/2 期临床研究。 该药物旨在治疗高血压及血脂异常（高低密度脂蛋白胆固醇血症）。作为一种小核酸（siRNA）药物，BEBT-701 通过长效基因沉默机制，有望为心脑血管慢性病患者提供更便捷的治疗选择，是国内同类靶向疗法中的创新力量。➢1 月24 日，艾迪药业宣布其HIV-1 衣壳蛋白（Capsid）抑制剂ACC085 在中国申报临床（IND）。 ACC085 通过干扰病毒衣壳的组装与拆解发挥作用，具有长效治疗潜力。同日，多项关于流感疫苗（如武汉所的裂解疫苗、中慧元通的亚单位疫苗）的上市及临床进展也相继发布，显示出呼吸道感染防护领域的持续热度。
4. 行业洞察与监管洞察
➢1 月31 日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布《接续采购文件（LC-YPJX-2026-1）》。 为落实国务院常务会议优化集采政策的要求，由各省、直辖市及兵团组成的采购联盟，对国家组织第1-8 批集采协议期满品种开展接续采购。接续采购办公室设在江苏、河南及广东医保局。此举标志着集采制度在协议期满后的平稳衔接进入常态化，旨在确保临床药品供应稳定并持续优化采购价格。➢1 月30 日，为应对细胞治疗领域技术快速迭代及产能扩增需求，规范研发与上市后阶段的药学变更研究，药审中心组织制定了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》。行业跟踪周报东吴证券研究所➢1 月30 日，为完善仿制药质量与疗效一致性评价体系，确保临床替代药品的科学选择，药审中心组织遴选了《化学仿制药参比制剂目录（第一百零三批）》（征求意见稿）并公开征求意见。➢1 月29 日，为进一步规范骨科及口腔科植入类医疗器械的注册申报，提升审评工作的科学性与透明度，国家药监局器审中心组织发布了《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》及《肘关节假体系统注册审查指导原则》等6 项技术指导原则，详细明确了材料表征、机械性能及注册单元划分等技术要求。➢1 月28 日，为落实医疗器械监管改革精神，加大对小分子药物研发创新的支持力度，在国家药监局部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》➢1 月28 日，为规范并指导预防用mRNA 疫苗的药学研发，鼓励新型疫苗技术平台的创新与落地，药审中心经广泛调研与讨论，组织制定了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》。➢1 月28 日，为提升术后镇痛药物的临床评价科学性，指导长效局部麻醉药的合理开发，药审中心组织制定了《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（试行）》。➢1 月28 日，为填补前沿交叉领域评价标准的空白，推动脑机接口技术在运动功能重建中的规范应用，国家药监局综合司公示了《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范》等2 项行业标准立项。➢1 月27 日，为进一步强化药品全生命周期监管，国务院公布了新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，从制度层面完善了医药产业的高质量发展路径，该条例将于2026 年5 月15 日起施行。➢1 月27 日，为深化监管国际协调，推动真实世界证据在药品安全性评估中的科学应用，国家药监局公告适用ICH《M14：使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究》国际指导原则。➢1 月26 日，为推动核磁共振等高精度表征技术在复杂生物制品中的落地实施，提高多糖结合疫苗的质量控制水平，药审中心组织制定了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》。➢1 月26 日，经国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，国家药监局正式发布了《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》，持续为国内仿制药研发的品种选择与一致性评价提供权威参考依据。
5. 行情回顾
行业跟踪周报东吴证券研究所本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为-3.31%、3.14%，相对沪深300 的超额收益分别为-0.56%、2.51%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-3.24%、8.76%，相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、5.09%。图3：医药行业2021 年初至今（2026 年1 月30 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.51 倍，较历史均值高0.08 倍截至2026 年1 月30 日，医药指数市盈率为37.27 倍，环比上周下降1.24 倍，低于历史均值1.16 倍；沪深300 指数市盈率为14.18 倍，医药指数盈利率溢价率为162.9%，环比上周下降10.6pp，低于历史均值17.4pp。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/8/2 2021/12/3 2022/4/12022/8/4 2022/12/16 2023/4/17 2023/8/14 2023/12/11 2024/4/16 2024/8/14 2024/12/18 2025/4/18 2025/8/12 2025/11/7沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所图4：2007 年7 月至今（2026 年1 月30 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医疗商业下降4.49%，落后于其他子板块本周中药（-1.94%）、生物制品（-2.50%）跌幅较小；医药商业（-4.49%）、医药服务（-4.15%）、医药器械（-3.86%）等跌幅较大。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801154.SI医药商业-4.492.93851511.SI原料药-3.385.57801155.SI中药-1.940.78000001.SH上证指数-0.443.76801153.SI医疗器械-3.865.28801152.SI生物制品-2.503.29801150.SI生物医药-3.313.14000300.SH沪深3000.081.65801151.SI化学制药-3.200.14801156.SI医疗服务-4.158.82数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年1 月30 日）0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/062010/11/212014/04/082017/08/242021/01/092024/05/27估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物行业跟踪周报东吴证券研究所图5：子行业估值情况数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年01 月30 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前凯普生物（+26.49%）、华兰疫苗（+12.80%）、德展健康（+8.84%），跌幅居前*ST 赛隆（-22.39%）、
维康药业（-18.52%）、毕得医药（-15.21%）；本周H 股涨幅居前四环医药（17.91%）、泰格医药（7.60%）、维亚生物（6.22%），跌幅居前微创心通-B（-23.3%）、脑动极光-B（-19.69%）、MIRXES-B（-17.17%）。
6. 风险提示
47.280.247.129.333.939.439.538.414.740.433.946.921.426.845.546.537.314.2医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）凯普生物26.49*ST 赛隆-22.39
泓博医药61.41
合富中国-27.13华兰疫苗12.80维康药业-18.52
宝莱特55.19
向日葵-26.59德展健康8.84毕得医药-15.21
华兰股份51.68
鹭燕医药-26.11
万泽股份7.94
达嘉维康-15.05
天智航-U51.42
百花医药-24.92
华康洁净6.93富祥药业-13.15
迪安诊断50.73*ST 赛隆-16.52
之江生物6.86宝莱特-12.89
康众医疗48.55
宏源药业-15.72福元医药6.72皓元医药-12.82凯普生物42.01
康芝药业-15.71
润都股份6.59
春立医疗-12.67华康洁净41.80百利天恒-14.04
华润江中6.06迪安诊断-12.65前沿生物-U35.18ST 葫芦娃-12.34诺诚健华-U5.47
塞力医疗-12.47*ST 荣控34.32
凯因科技-11.84数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年1 月30 日）行业跟踪周报东吴证券研究所
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所