投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.14%、3.28%，相对沪深300的超额收益分别为1.41%、0.85%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.31%、7.34%，相对于恒生科技指数跑赢5.20%、10.41%；本周中药（2.56%）、医疗服务（1.31%）、原料药（0.64%）、医药商业（0.57%）板块涨幅靠前；生物制品（-1.82%）、化学制药（-0.62%）、医疗器械（-0.13%）等略有下跌。◼ 分子胶海外风起，已经诞生RVMD、GLU、KYMR 等多个大牛股，并且已经诞生多个重大BD，国内企业已有较多布局，但是关注度较低，存在较大认知差。BMS 的两款在售MM 分子胶合计销售峰值超160 亿美元，并将两款在研的迭代分子胶列为重磅拳头产品。 KYMR 的STAT6 分子胶在AD上的数据不输生物制剂度普利尤单抗，2025/12/8 股价单日上涨超40%。Monte 的NEK7 分子胶的1 期临床数据极其亮眼（CRP 炎症指标下降85%）,2026/1/7 单日股价涨超45%，并且Monte 与诺华的BD 总包已经超过80 亿美金。RVM 亦有pan ras（on）分子胶等布局。国内企业已有分子胶布局，静待花开:
苑东生物布局分子胶、Protac 及DAC，IKZF1/3分子胶潜力大；劲方医药的pan RAS（on）分子胶低剂量起效，显示多重抗耐药潜力。
奥赛康BD 引进ANL pan-RAS(ON) 分子胶的中国权益，预计26Q1 开展1 期临床；达歌生物已经与武田、默沙东建立合作，拥有两款FIC 分子胶，DAC 亦有布局。我们认为，分子胶有望在肿瘤及自身免疫病等广阔市场中催生出新一代重磅炸弹级药物，建议重点关注国内布局企业。◼ 瑞启动了一项针对其PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 的II/III 期临床研究，全球多项重磅管线同步迎来申报里程碑：2 月6 日，辉瑞启动了一项针对其PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 的II/III 期临床研究，旨在头对头评估SSGJ-707 联合化疗对比纳武利尤单抗联合化疗；此外，跨国药企研发亦取得重要进展：2 月6 日，诺华的BAFF-R 单抗伊利尤单抗在华申报上市，基于针对干燥综合征的NEPTUNUS 系列研究及针对免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2 研究；2 月4 日，艾伯维启动了一项针对其Bcl-2 抑制剂维奈克拉（Venetoclax）的II 期临床研究，单药治疗日本复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）及淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL）患者。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：从CXO、上游科研服务角度，建议关注
药明康德、
皓元医药、
奥浦迈、
百奥赛图、
百普赛斯、
纳微科技等。从中药基药角度，建议关注
佐力药业、
方盛制药、
盘龙药业等。从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、
泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、
百利天恒等。从小核酸角度，建议关注
前沿生物、
福元医药、
悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、
益方生物-U、
一品红等。从创新药龙头角度，建议关注
百济神州、
恒瑞医药等。从医疗器械角度，建议关注
联影医疗、
鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、
博瑞医药、
众生药业、信达生物等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-8%-4%0%4%8%12%16%20%24%2025/2/102025/6/102025/10/82026/2/5医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所图2： Monte 股价复盘：BD 及数据驱动，诺华80 亿美元BD 总包（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%）） ..................................................................................................................................... 9图3： KYMR 股价复盘：STAT6 分子胶有望成为口服版Dupi，驱动股价上涨（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%）） ..................................................................................................................... 9图4： RVMD 股价复盘：虽MSD 收购终止，但RAS（ON）分子胶潜力巨大（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%）） ................................................................................................................... 10图5： Monte Rosa 管线及预计里程碑 ................................................................................................ 10图6： NEK7 促进NLRP3 炎症小体的组装 .......................................................................................... 11图7： 对比靶向IL-6、IL-1β，NEK7 分子胶数据更优 ...................................................................... 11图8： VAV1 信号通路在多种自免疾病中上调 ................................................................................... 12图9： 单剂量给药能显著抑制T 细胞及B 细胞功能 ........................................................................ 12图10： GSPT1 分子胶I 期，ARm 全部PSA 响应 ............................................................................... 12图11： GSPT1 分子胶II 期临床规划 ................................................................................................... 12图12： STAT6 是2 型炎症信号转导的“总控开关” ...................................................................... 13图13： KT-621 实现“口服药达到生物制剂级疗效” ..................................................................... 13图14： BMS 将其两款在研IKZF1/3 分子胶列为重磅产品 ................................................................ 14图15： STAT6 是2 型炎症信号转导的“总控开关” ...................................................................... 14图16： KT-621 实现“口服药达到生物制剂级疗效” ..................................................................... 14图17： RVMD 管线布局 ....................................................................................................................... 15图18： RVMD 催化剂表，26H1 将读出2L PDAC 数据 ...................................................................... 15图19： 上海超阳管线........................................................................................................................... 15图20： DAC（抗体偶联分子胶）原理 ................................................................................................ 15图21： GFH276 结构及作用机制 ......................................................................................................... 16图22： GFH276 低起效剂量，具有多重抗耐药潜力 ......................................................................... 16图23： 与 RMC-6236 相比，AN9025 药效更强 ............................................................................... 17图24： AN9025 亮点总结..................................................................................................................... 17图25： 达歌生物管线........................................................................................................................... 17图26： 医药行业2021 年初至今（2026 年2 月6 日）市场表现 ................................................... 40图27： 2007 年7 月至今（2026 年2 月6 日）期间医药板块绝对估值水平变化 ........................ 40图28： 子行业估值情况....................................................................................................................... 41表1： 本周建议关注组合 ...................................................................................................................... 4表2： 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 .................................................................... 18表3： 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ................................................................ 24表4： 板块表现（%） .......................................................................................................................... 41表5： A 股本周涨跌幅前十 ................................................................................................................. 42表6： A 股2026 年年初至今涨跌幅前十 ........................................................................................... 42表7： 国内药品注册分类 .................................................................................................................... 43行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.14%、3.28%，相对沪深300 的超额收益分别为1.41%、0.85%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.31%、7.34%，相对于恒生科技指数跑赢5.20%、10.41%；本周中药（2.56%）、医疗服务（1.31%）、原料药（0.64%）、医药商业（0.57%）板块涨幅靠前；生物制品（-1.82%）、化学制药（-0.62%）、医疗器械（-0.13%）等均有下跌；本周A 股涨幅居前
广生堂（+29.83%）、
海翔药业（+18.64%）、
美迪西（+18.04%），跌幅居前
常山药业（-15.78%）、
双鹭药业（-13.95%）、
康众医疗（-12.71%）；本周H 股涨幅居前亿腾嘉和（+14%）、科迪-B（+10%）、联邦制药（+10%），跌幅居前MIRXES-B（-30%）、药捷安康（-15%）、维亚生物（-11%）。医药板块表现特点：本周医药略有反弹。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。➢从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-1.463803.78002422.SZ
科伦药业*1.7817.0924.5629.364.04514.57002675.SZ
东诚药业*0.393.072.101.84-1.16112.23002653.SZ
海思科0.282.772.783.95-6.81528.94601607.SH
上海医药*1.4156.1737.6845.53-0.23640.06300573.SZ
兴齐眼药#N/A2.122.403.38-1.00171.02行业跟踪周报东吴证券研究所002294.SZ
信立泰0.716.376.776.020.87527.53301301.SZ
川宁生物0.294.125.7714.003.60250.44002262.SZ
恩华药业1.379.0111.1111.44-1.14237.292171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-8.8481.69300705.SZ
九典制药*1.482.693.685.120.0677.09000513.SZ
丽珠集团2.3619.0919.5420.611.43314.85688513.SH苑东生物2.342.472.272.387.48116.88002019.SZ
亿帆医药*0.461.91-5.513.86-0.49147.181801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-1.971379.47300558.SZ
贝达药业*1.011.453.484.030.28198.596855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-2.54175.019966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-1.4685.549969.HK
诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.419.56226.582315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.348.71213.172162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.15-1.35164.010013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.380.00203.952096.HK先声药业0.409.3325.387.333.76314.86688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-1.724199.16688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.081.171160.18603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.502.762919.01002821.SZ
凯莱英*3.5133.0222.699.492.96368.31300363.SZ
博腾股份*0.2320.052.67-2.88-2.74129.18300347.SZ
泰格医药*2.5220.0720.254.054.19565.26300725.SZ
药石科技*1.183.141.972.20-0.2796.12688238.SH
和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-0.2845.76603456.SH
九洲药业1.809.2112.506.06-1.97159.031548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-6.85261.73300759.SZ
康龙化成*0.9613.7516.0117.931.75554.86603127.SH
昭衍新药*0.5810.743.970.74-0.53283.33688139.SH
海尔生物1.806.014.063.67-2.79102.58688046.SH
药康生物0.541.651.731.10-0.2971.34301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.24-10.7583.04688293.SH奥浦迈0.961.050.820.2110.9663.63688105.SH
诺唯赞*0.425.94-0.71-0.18-0.3383.09688315.SH
诺禾致源0.731.772.201.97-1.0264.47688133.SH
泰坦科技2.321.251.720.13-3.0640.65688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.57-2.7429.14688710.SH益诺思0.001.351.941.485.1486.86300636.SZ同和药业*0.431.011.061.070.8634.60600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.192.67241.66603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.490.3846.69603538.SH美诺华*0.003.390.120.670.7047.37688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-1.00195.98000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.312.34217.67行业跟踪周报东吴证券研究所002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-1.29179.16300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-1.5489.08000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.83-5.87368.25300009.SZ安科生物*0.637.038.477.07-0.50167.30300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-2.57112.75300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-2.77145.09688276.SH百克生物1.771.824.752.32-1.2382.90300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.180.58418.20300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-1.90198.16300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-0.38173.91603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-0.45529.27000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-0.51129.44603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-1.80223.67603883.SH老百姓1.967.859.345.19-0.98115.50603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.295.44305.40002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-0.7881.69605266.SH健之佳3.723.744.141.282.1331.85002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-2.15267.73300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.560.001032.32301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.290.97158.09301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.023.5553.68600763.SH通策医疗1.895.485.005.018.09222.396078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.984.5282.88601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.60-0.89329.102273.HK固生堂1.561.832.743.073.0571.25300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.15-1.0584.910853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-7.22209.36688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-0.86324.37300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.271.8249.55300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.202.50163.79002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-2.03391.87300653.SZ正海生物*1.211.851.911.350.1437.40688161.SH威高骨科1.835.446.032.24-0.07119.20688677.SH海泰新光1.781.831.461.353.6758.88603108.SH润达医疗1.094.185.160.55-1.6994.84300298.SZ三诺生物0.734.472.843.263.87102.14688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.013.64281.15688468.SH科美诊断0.621.531.981.27-0.8831.57430685.BJ新芝生物*0.000.000.000.000.000.00002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.57-2.97205.40603987.SH康德莱*0.813.122.312.150.7640.75688029.SH南微医学3.243.314.865.531.72152.25300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.72-0.19141.19688050.SH爱博医疗4.002.333.153.880.02116.54行业跟踪周报东吴证券研究所688366.SH昊海生科3.391.804.564.202.64108.32300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.621.4784.11300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.680.122297.46688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-0.621059.04300406.SZ九强生物*1.063.895.245.33-0.0877.51300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-0.9172.74300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.280.41425.07603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-0.57208.34603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.81-0.02144.03688690.SH纳微科技0.452.750.690.830.85115.0906606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.01-7.4894.08688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.02-0.8254.58000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.120.91638.466699.HK时代天使*0.072.140.530.126.78125.09300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.587.65455.16600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.775.991025.64000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.680.89471.97300181.SZ佐力药业0.722.733.715.082.70122.81600557.SH康缘药业0.994.344.773.922.2183.85600129.SH太极集团*1.993.508.220.274.33100.91603998.SH方盛制药0.552.861.872.555.6854.75600572.SH康恩贝*0.293.585.926.220.67115.14000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.577.39350.13002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.203.3339.59600422.SH昆药集团0.923.835.356.480.3294.85603439.SH贵州三力0.902.012.612.741.2549.56600993.SH马应龙1.294.794.435.281.82120.35688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-8.4999.90600329.SH达仁堂1.558.629.8722.297.21367.80600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-1.88263.22688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-2.7363.72数据来源：Wind（数据截至2026 年2 月6 日收盘价。数据后带*为截至2 月6 日Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 分子胶：海外风起，国内管线蓄势破局
什么是分子胶？顾名思义，分子胶（Molecular Glue） 是一类特殊的小分子药物，它像“胶水”一样，通过改变蛋白质表面的物理性质，促使 E3 泛素连接酶 与原本互不识别的致病靶蛋白（新底物）强制结合。这种结合会诱导靶蛋白被贴上泛素标签，进而被细胞内的“回收站”（蛋白酶体）识别并彻底降解。与传统药物相比，分子胶分子量更小，且不需要靶蛋白有深口袋，是攻克“不可成药”靶点的核心利器。行业跟踪周报东吴证券研究所图1：分子胶作用原理数据来源：Pubmed，东吴证券研究所2.1. 海外分子胶公司股价复盘，已经诞生多个大牛股!分子胶海外热门，已经诞生RVMD、GLU、KYMR 等多个大牛股。国内企业已有较多布局，但是关注度较低，存在较大认知差！1.BMS：两款在售MM 分子胶合计销售峰值超160 亿美元，并将两款在研的迭代分子胶列为重磅拳头产品。2.KYMR：STAT6 分子胶在AD 上的数据不输Dupi，2025/12/8 股价单日上涨超40%。3.Monte：NEK7 分子胶的1 期临床数据极其亮眼（CRP 炎症指标下降85%）,2026/1/7 单日股价涨超45%。4.RVMD：亦有pan ras（on）分子胶等布局。行业跟踪周报东吴证券研究所图2：Monte 股价复盘：BD 及数据驱动，诺华80 亿美元BD 总包（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%））数据来源：公司官网，东吴证券研究所图3：KYMR 股价复盘：STAT6 分子胶有望成为口服版Dupi，驱动股价上涨（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%））数据来源：公司官网，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所图4：RVMD 股价复盘：虽MSD 收购终止，但RAS（ON）分子胶潜力巨大（右侧单位：百万美元；左侧：涨幅（%））数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.2. Monte：三款分子胶是核心资产，与诺华已经达成80 亿美元BD 总包Monte 的主要管线包括：①自免及炎症管线6160：靶向VAV1，布局自免适应症，26 年启动多项2 期。24 年10 月以“1.5 亿美元+21 亿美元里程碑+30%美国利润分成“授权给诺华。8102：靶向NEK7，布局IL-1β/NLRP3 驱动的炎症疾病，26 年发布1 期数据及启动2 期。此外公司还布局下一代能够透脑的NEK7 分子胶，预计26 年IND。②肿瘤管线2359：靶向GSPT1，布局去势抵抗性前列腺癌，26 年启动2 期靶向CCNE1/CDK2 分子胶：布局CCNE1 扩增肿瘤、ER+乳腺癌，预计26 年IND。图5：Monte Rosa 管线及预计里程碑行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Monte Rosa 公司官网，东吴证券研究所NEK7 分子胶（8102）：抗炎效果强，能穿透CNS，有望一靶多病。NLRP3 是热门抗炎靶点，而NEK7 是NLRP3 炎症小体的关键组成部分，通过降解NEK7 能阻断下游炎症通路。I 期临床表明，Biomaker 指标方面，8102 能显著降低hsCRP、IL-6、IL-1β，并且能降低脑脊液中IL-6，说明可以穿透CNS。安全性方面，8102 耐受性良好，安全性特征良好，未发生严重不良事件。治疗期间出现的不良事件为轻度至中度。未见感染风险增加的证据。I 期研究将扩大规模，并探索更多剂量水平，以加速在动脉粥样硬化性心血管疾病中的开发，预计将于2026 年下半年获得数据，并计划于2026 年启动8102 在动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 中的 2 期GFORCE-2 研究。图6：NEK7 促进NLRP3 炎症小体的组装图7：对比靶向IL-6、IL-1β，NEK7 分子胶数据更优数据来源：Monte 官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所VAV1 分子胶(MRT-6160)：有望成为口服自免重要modality。SAD 和MAD 健康志愿者1 期试验的安全性、PK 和PD 数据，支持26 年启动多个2 期临床。①PKPD：显行业跟踪周报东吴证券研究所示出剂量依赖性的人体药代动力学特征。②靶点降解率：单次及多次给药后，在外周血T 细胞中实现剂量依赖性VAV1 降解，降解率>90%。③Biomaker 变化：单次给药后，MRT-6160 对 VAV1 的降解显著抑制 T 细胞和 B 细胞的功能，持续抑制T 细胞受体(TCR)介导的CD69 激活和细胞因子生成。④安全性：耐受性良好，未发生严重不良事件（SAE）。观察到的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为轻度（82%）或中度（18%），且为自限性。MRT-6160 组和安慰剂组的总体TEAE 发生频率相似。图8：VAV1 信号通路在多种自免疾病中上调图9：单剂量给药能显著抑制T 细胞及B 细胞功能数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所GSPT1 分子胶（2359）联合恩扎鲁胺治疗AR 突变型mCRPC 数据积极。在入组的14 例患者中，其中4 例非常后线的ARm mCRPC 全部实现PSA 响应，其中PSA90 2例，PSA50 2 例。公司预计26 年启动II 期研究，招募最多25 例患者，招募ARm mCRPC。图10：GSPT1 分子胶I 期，ARm 全部PSA 响应图11：GSPT1 分子胶II 期临床规划数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.3. KYMR：STAT6 分子胶——有望成为口服版本的dupiSTAT6 是2 型炎症信号转导的“总控开关”，从机制上看，STAT6 分子胶有望成行业跟踪周报东吴证券研究所为口服版本的度普利尤单抗。STAT6 是连接 IL-4/IL-13 受体与细胞核内促炎基因表达的唯一核心枢纽。不同于度普利尤单抗仅在受体层面进行封锁，KT-621 分子胶通过泛素化途径直接降解 STAT6 蛋白，从源头阻断诱导 IgE 合成及 Th2 细胞分化的基因指令，实现比受体阻滞更全面、更深度的免疫信号切断。疗效数据：从EASI-50、EASI-75 看，KT-621 成功实现了“口服药达到生物制剂级疗效”。安全数据：无严重不良事件 (SAEs)，在所有剂量组（100mg 和 200mg）中，均未观察到与药物相关的严重不良事件。无患者因为副作用（AEs）而停止治疗。图12：STAT6 是2 型炎症信号转导的“总控开关”图13：KT-621 实现“口服药达到生物制剂级疗效”数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.4. C4T：IKZF1/3 分子胶开发4L+及2L+MM，公司预计该分子胶具备25-40 亿美元峰值潜力IKZF1/3 分子胶是MM 的基石药物。多发性骨髓瘤细胞依赖IKZF1/3 和 IRF4 生存，IKZF1/3 降解导致 IRF4 表达下调，从而促进骨髓瘤细胞死亡。2021 年起，IKZF1/3分子胶（来那度胺、泊马度胺）已经是MM 的基石用药，来那度胺和泊马度胺两药合计销售峰值超160 亿美元。行业跟踪周报东吴证券研究所图14：BMS 将其两款在研IKZF1/3 分子胶列为重磅产品数据来源：2026JPM，东吴证券研究所第一代IKZF1/3 分子胶存在以下局限性，因此需要下一代IKZF1/3 分子胶：高中度肾脏清除率，而~50%患者有肾损，降低药物耐受性；脱靶导致血液毒性；靶向降解度有限，限制了抗MM 活性。与辉瑞合作开发2L+MM，公司预计产品25-40 亿美元峰值收入潜力。对于4L+MM，公司预计26 年Q1 启动联合地塞米松单臂2 期，N=~100，预计27 年H2 获得初步ORR数据。对于2L+MM，公司与辉瑞合作，预计26Q2 启动联合辉瑞BCMA/CD3 双抗的Ib期，预计26 年将在Ib 爬坡期提供阶段性更新，27 年中披露完整Ib 期数据。图15：STAT6 是2 型炎症信号转导的“总控开关”图16：KT-621 实现“口服药达到生物制剂级疗效”数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.5. RVMD：pan-RAS(ON)分子胶已经开展4 个3 期，有望成为重磅品种，26H1 读出2L PDAC 3 期数据RVMD 的pan-RAS(ON)分子胶与降解型分子胶有所区别：RVMD 走的是“屏蔽”路线，而传统分子胶走的是“降解”路线。RVMD 开发的是一种非降解型分子胶，利用行业跟踪周报东吴证券研究所细胞内含量极高的亲环蛋白A (Cyclophilin A, CypA) ，药物先与 CypA 结合，改变其表面形状，形成一个全新的复合物。这个新复合物能精准地“粘”在处于激活状态的 RAS蛋白 上，像个盖子一样把 RAS 屏蔽掉，从而阻止 RAS 与下游信号通路接触。核心管线Daraxonrasib (RMC-6236；pan-RAS(ON)分子胶)已经开展以下4 个关键临床：RAS 突变胰腺癌的辅助治疗(RASolute 304、二线(RASolute 302)和一线(RASolute303)；RAS 突变二线及以上的非小细胞肺癌(RASolve 301)。此外RVMD 在25 年7 月与SMMT 达成合作，评估RAS(ON)抑制剂，包括Daraxonrasib、G12D 选择性zoldonrasib和G12C 选择性elironrasib，与依沃西单抗联合治疗RAS 突变的NSCLC、胰腺导管腺癌（PDAC）和结直肠癌（CRC），预计26 年Q1 启动联用的1 期临床。图17：RVMD 管线布局图18：RVMD 催化剂表，26H1 将读出2L PDAC 数据数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.6. 苑东生物：布局分子胶、Protac 及DAC，IKZF1/3 分子胶潜力大25 年9 月，苑东生物通过对参股公司上海超阳增资，持股比例提升至51.48%，完成并表。上海超阳核心管线是IKZF1/3 分子胶HP-001，根据公司在2025EHA 发布的数据，在小鼠模型中，HP-001 对IKZF1/3 的降解效率分别为~80%和~70%，而BMS 的CC-92480 为~35%和~16%。此外CC-92480 对非靶蛋白CK1α也有降解作用，而HP-001 无该脱靶作用。此外公司也有DAC 布局（抗体偶联分子胶）。图19：上海超阳管线图20：DAC（抗体偶联分子胶）原理行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.7. 劲方医药：pan RAS（on）分子胶低剂量起效，显示多重抗耐药潜力公司开发的pan RAS（on）分子胶在多种机理诱导的KRAS 抑制剂耐药细胞系中，均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力。在胰腺导管癌小鼠模型中，1 mg/kg 的GFH276的药效胜过剂量为10 mg/kg 的RVMD 的RMC-6236。图21：GFH276 结构及作用机制图22：GFH276 低起效剂量，具有多重抗耐药潜力数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.8. 奥赛康: BD 引进ANL pan-RAS(ON) 分子胶的中国权益，预计26Q1开展1 期临床25 年12 月，奥赛康引进阿诺医药的pan-RAS(ON) 分子胶（AN9025），根据协议，奥赛康将负责AN9025 在中国的开发、生产及商业化，并向阿诺医药支付3500 万元人民币首付款，不超过4.7 亿元人民币的开发里程碑、不超过11.28 亿元人民币的销售里程碑，以及基于中国的年度销售净额的梯度特许权使用费。AN9025 目前已完成中国及美国的IND 申报，并获得美国FDA 的临床试验批准，即将进入临床。行业跟踪周报东吴证券研究所AN9025 在 Pan-RAS(ON) 抑制剂领域展现出成为BIC 的潜力：更强的结合能力： 对CypA 的结合亲和力比竞争对手 RMC-6236 强 4 倍。这主要源于其从 CypA 上解离的速度更慢，从而可能实现更持久的 RAS 抑制。更稳定的三元复合物： 在形成三元复合物（Tri-complex）方面的结合亲和力高出 3到 8 倍，同样归功于较慢的解离速率，这可能导致对 RAS 信号传导更长时间的抑制。更显著的药效： 与 RMC-6236 相比，其抑制细胞增殖的效力强出 100 倍，并能提供更持久的 RAS 抑制。优越的动物实验结果： 在涵盖不同 RAS 突变类型的小鼠 CDX 模型中，AN9025诱导了更深度的肿瘤退缩，展现出比 RMC-6236 更优越且更持久的抗肿瘤效果。良好的安全性预期： 展现了良好的整体 DMPK（药物代谢与药代动力学）特性和理想的毒性（安全性）。图23：与 RMC-6236 相比，AN9025 药效更强图24：AN9025 亮点总结数据来源：公司官网，东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所2.9. 达歌生物：与武田、默沙东建立合作，拥有两款FIC 分子胶，DAC 亦有布局2025 年11 月，达歌生物宣布与默沙东研发（中国）有限公司签署合作意向书，双方将针对达歌生物研发的一款First-in-Class 分子胶降解剂合作开发。24 年5 月，达歌生物宣布与武田达成多靶点合作研发及独家许可协议，以发现新的分子胶降解剂，达歌生物将获得首付款和潜在里程碑共计最高可达12 亿美元。同时，武田也会对达歌生物进行股权投资。图25：达歌生物管线行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：公司官网，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点Bayer AG;Catalent Indiana,LLC;阿柏西普眼内注射溶液已上市JYSB2600025眼内注射剂生物制品VEGFR上海盛迪医药有限公司;阿得贝利单抗注射液已上市CXSL2600158注射剂生物制品2.2PDL1重庆博创医药有限公司;上海
君实生物工程有限公司;昂戈瑞西单抗注射液已上市CYSB2600055注射剂生物制品PCSK9Roche Pharma (Schweiz)AG;Roche Diagnostics GmbH;奥妥珠单抗注射液已上市JYSB2600028注射剂生物制品CD20赛诺菲（杭州）制药有限公司;丙戊酸钠缓释片(I)已上市CYHB2600232缓释片化学药品GABA receptor;HDACTakeda PharmaceuticalCompany Limited;TakedaPharmaceutical CompanyLimited, Osaka Plant;注射用醋酸亮丙瑞林微球已上市JYHB2600071注射剂(微球)化学药品GnRHRTakeda PharmaceuticalCompany Limited;Takeda注射用醋酸亮丙瑞林微球已上市JYHB2600073注射剂(微球)化学药品GnRHR行业跟踪周报东吴证券研究所Pharmaceutical CompanyLimited, Osaka Plant;Takeda PharmaceuticalCompany Limited;TakedaPharmaceutical CompanyLimited, Osaka Plant;注射用醋酸亮丙瑞林微球已上市JYHB2600072注射剂(微球)化学药品GnRHRTakeda PharmaceuticalCompany Limited;TakedaPharmaceutical CompanyLimited, Osaka Plant;注射用醋酸亮丙瑞林微球已上市JYHB2600070注射剂(微球)化学药品GnRHRAmgen Inc.;AmgenManufacturing Limited LLC;地舒单抗注射已上市JYSB2600027注射剂生物制品RANKL赛诺菲（杭州）制药有限公司;厄贝沙坦片已上市CYHB2600212片剂化学药品AT1RAstraZenecaAB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZenecaPharmaceuticals LP;环硅酸锆钠散已上市JYHB2600082散剂化学药品5.1K+AstraZenecaAB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZenecaPharmaceuticals LP;环硅酸锆钠散已上市JYHB2600081散剂化学药品5.1K+Bayer AG;Bayer AG;BayerHealthcare Company Ltd.;利奥西呱片已上市JYHZ2600012片剂化学药品sGCBayer AG;Bayer AG;BayerHealthcare Company Ltd.;利奥西呱片已上市JYHZ2600016片剂化学药品sGCBayer AG;Bayer AG;BayerHealthcare Company Ltd.;利奥西呱片已上市JYHZ2600014片剂化学药品sGCBayer AG;Bayer AG;BayerHealthcare Company Ltd.;利奥西呱片已上市JYHZ2600015片剂化学药品sGCBayer AG;Bayer AG;BayerHealthcare Company Ltd.;利奥西呱片已上市JYHZ2600013片剂化学药品sGC默沙东研发（中国）有限公司;注射用芦康沙妥珠单抗已上市CXSL2600175注射剂(冻干)生物制品2.2TROP2默沙东研发（中国）有限公司;注射用芦康沙妥珠单抗已上市CXSL2600174注射剂(冻干)生物制品2.2TROP2上海
复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;芦沃美替尼片已上市CXHS2600024片剂化学药品2.4MEK1; MEK2上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;芦沃美替尼片已上市CXHS2600025片剂化学药品2.4MEK1; MEK2Takeda PharmaceuticalsU.S.A., Inc.;Catalent CTS,马立巴韦片已上市JYHB2600077片剂化学药品5.1UL97行业跟踪周报东吴证券研究所LLC；Takeda IrelandLimited;Janssen-CilagInternational NV;ExcellaGmbH & Co.KG;马昔腾坦片已上市JYHB2600075片剂化学药品ETA; ETBKowa Company, Ltd.;KowaCompany, Ltd., NagoyaFactory;佩玛贝特片已上市JYHB2600074片剂化学药品5.1PPARαLEO Pharma A/S;BoehringerIngelheim Pharma GmbH &Co. KG;佩索利单抗注射液已上市JXSB2600020注射剂生物制品2.2IL-36RViatris HealthcareGmbH;MEDAManufacturing;ViatrisPharmaceuticals Co., Ltd.;吡美莫司乳膏已上市JYHZ2600017乳膏剂化学药品CaN; FKBP12Eli Lilly NederlandB.V.;Lilly del Caribe,Inc.;塞普替尼胶囊已上市JYHB2600080胶囊剂化学药品5.1RETEli Lilly NederlandB.V.;Lilly del Caribe,Inc.;塞普替尼胶囊已上市JYHB2600079胶囊剂化学药品5.1RETAstraZeneca AB;AstraZenecaAB;AstraZeneca Investment(China)Co.,Ltd.;替格瑞洛片已上市JYHZ2600021片剂化学药品P2Y12 receptorAstraZeneca AB;AstraZenecaAB;AstraZeneca Investment(China)Co.,Ltd.;替格瑞洛片已上市JYHZ2600020片剂化学药品P2Y12 receptorBayer Vital GmbH;BayerWeimar GmbH & Co. KG;戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包已上市JYHB2600078组合包化学药品estrogen;progestinSanofi WithropIndustrie;SANOFI WINTHROPINDUSTRIE;盐酸阿夫唑嗪缓释片已上市JYHB2600083缓释片化学药品α1-adrenergicreceptorGLAXOSMITHKLINE INC.;BORAPHARMACEUTICAL SERVICESINC.;GlaxoSmithKline(China) Investment CompanyLimited;盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已上市JYHZ2600018肠溶片(缓释)化学药品SERT; GRK2GLAXOSMITHKLINE INC.;BORAPHARMACEUTICAL SERVICESINC.;GlaxoSmithKline(China) Investment CompanyLimited;盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已上市JYHZ2600019肠溶片(缓释)化学药品SERT; GRK2行业跟踪周报东吴证券研究所Sanofi B.V.;GenzymeIreland Ltd.;注射用伊米苷已上市JYSB2600026注射剂(冻干)生物制品3.1GBABoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) InvestmentCo.,Ltd;宗艾替尼片已上市JXHL2600032片剂化学药品2.4HER2江苏恒瑞医药股份有限公司;HR091506 片申请上市CXHS2600022片剂化学药品2.2XO江苏恒瑞医药股份有限公司;HR091506 片申请上市CXHS2600023片剂化学药品2.2XO浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;甲磺酸艾多替尼片申请上市CXHS2600026片剂化学药品EGFR T790M江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;甲磺酸奥达替尼胶囊申请上市CXHS2600021胶囊剂化学药品EGFR T790M江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;甲磺酸奥达替尼胶囊申请上市CXHS2600020胶囊剂化学药品EGFR T790MArcutis BiotherapeuticsINC;DPT Laboratories,Ltd.;无;罗氟司特乳膏申请上市JXHS2600021乳膏剂化学药品5.1PDE4Novartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;Beijing Novartis PharmaCo., Ltd.;伊利尤单抗注射液申请上市JXSS2600007注射剂生物制品BAFF-RNovartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;Beijing Novartis PharmaCo., Ltd.;伊利尤单抗注射液申请上市JXSS2600006注射剂生物制品BAFF-R珠海贝海生物技术股份有限公司;BH015 注射液申请临床CXHL2600154注射剂化学药品2.4not available江苏柯菲平医药股份有限公司;H009L 注射液申请临床CXHL2600152注射剂化学药品2.1not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600149注射剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600151注射剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600146注射剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600147注射剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600150注射剂化学药品not available江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;HS-20136 注射液申请临床CXHL2600148注射剂化学药品not available华夏生生药业（北京）有限公司;HX102 片申请临床CXHL2600137片剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所华夏生生药业（北京）有限公司;HX102 片申请临床CXHL2600136片剂化学药品not available天津铂泰医药科技有限公司;注射用HY016申请临床CXHL2600141注射剂(冻干)化学药品not available信达生物制药（苏州）有限公司;IBI3031申请临床CXSL2600167未知生物制品not available英矽智能科技（上海）有限公司;INS018_055雾化吸入剂申请临床CXHL2600145吸入气雾剂化学药品TNIK
健康元药业集团股份有限公司;注射用JKN2502申请临床CXHL2600153注射剂(冻干)化学药品not available深圳新锐基因科技有限公司;NEWR0919 滴眼液申请临床CXSL2600165滴眼剂生物制品not available深圳新锐基因科技有限公司;NEWR0919 滴眼液申请临床CXSL2600166滴眼剂生物制品not available深圳新锐基因科技有限公司;NEWR0919 滴眼液申请临床CXSL2600164滴眼剂生物制品not available北京诺惟生物医药科技有限公司;IVB107 注射申请临床CXSL2600170注射剂生物制品RDH12南京赛乐思生物制药有限公司;SAL0896 注射申请临床CXSL2600159注射剂生物制品not available江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;呼吸道合胞病毒mRNA 疫苗Phase IICXSL2600181注射剂生物制品1.2not available浙江汉脉医药科技有限公司;葡萄糖迟释片申请临床CXHL2600140肠溶片化学药品2.2carbohydrate长春金赛药业有限责任公司;注射用GenSci136批准临床CXSL2600163注射剂(冻干)生物制品BAFF; APRIL迈威（上海）生物科技股份有限公司;注射用9MW2821Phase IIICXSL2600177注射剂(冻干)生物制品nectin-4Pfizer Inc.;PfizerInvestment CO., Ltd.;PF-08046054注射用冻干粉Phase IIIJXSL2600034注射剂(冻干)生物制品PDL1Pfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research andDevelopment Co., Ltd.;SSGJ-707 注射液Phase IIIJXSL2600036注射剂生物制品PD1; VEGFPraxis PrecisionMedicines;Catalent PharmaSolutions, LLC;Ulixacaltamide 缓释片Phase IIIJXHB2600013缓释片化学药品T-type calciumchannelPraxis PrecisionMedicines;Catalent PharmaSolutions, LLC;Ulixacaltamide 缓释片Phase IIIJXHB2600012缓释片化学药品T-type calciumchannelPraxis PrecisionMedicines;Catalent PharmaSolutions, LLC;Ulixacaltamide 缓释片Phase IIIJXHB2600014缓释片化学药品T-type calciumchannel行业跟踪周报东吴证券研究所百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-16673 片Phase IIICXHB2600035片剂化学药品BTK百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-16673 片Phase IIICXHB2600036片剂化学药品BTKUCB Biopharma SRL;PatheonItalia S.p.A.;注射用Dapirolizumab PegolPhase IIIJXSB2600018注射剂(冻干)生物制品CD40LAmgen Inc.;诺卡替利单抗注射液Phase IIIJXSB2600019注射剂生物制品OX40Pfizer Inc.;PfizerInvestment CO., Ltd.;注射用PF-08046047Phase IIIJXSL2600035注射剂(冻干)生物制品ITGB6Bristol-Myers SquibbCompany;Bristol-MyersSquibb (China) InvestmentCo., Ltd.;BMS-986504Phase II/IIIJXHL2600031片剂化学药品PRMT5百力司康生物医药（杭州）有限公司;注射用BB-Phase IICXSB2600026注射剂(冻干)生物制品HER2Boehringer lngelheimInternationalGmbH;Boehringer lngelheim(China) InvestmentCo.,Ltd.;BI 764532 输注用浓缩粉末Phase IIJXSL2600037注射剂(冻干)生物制品CD3; DLL3江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;注射用FH-Phase IICXSL2600157注射剂(冻干)生物制品B7-H3; EGFR长春金赛药业有限责任公司;GS3-007a 干混悬剂Phase IICXHL2600135干混悬化学药品GHSR山东盛迪医药有限公司;HRS-7058 胶Phase IICXHB2600037胶囊剂化学药品KRAS G12C广东恒瑞医药有限公司;HRS-9813 胶Phase IICXHB2600033胶囊剂化学药品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-Phase IICXSL2600160注射剂(冻干)生物制品c-Met甫康生物科技（上海）股份有限公司;CVL006 注射Phase I/IICXSL2600176注射剂生物制品not available北京加科思新药研发有限公司;JAB-8263 片Phase I/IICXHL2600142片剂化学药品BET北京加科思新药研发有限公司;JAB-8263 片Phase I/IICXHL2600143片剂化学药品BET广州嘉越医药科技有限公司;JYP0015 片Phase I/IICXHB2600034片剂化学药品Ras; Cyp苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;注射用SHR-9839(皮下)Phase I/IICXSL2600162注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met苏州盛迪亚生物医药有限公司;注射用SHR-9839(皮下)Phase I/IICXSB2600027注射剂(冻干)生物制品EGFR; c-Met江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6093 片Phase ICXHL2600139片剂化学药品KRAS G12D江苏恒瑞医药股份有限公司;HRS-6093 片Phase ICXHL2600138片剂化学药品KRAS G12D行业跟踪周报东吴证券研究所
神州细胞工程有限公司;SCTB35 注射Phase ICXSL2600169注射剂生物制品CD3; CD20神州细胞工程有限公司;SCTB35 注射Phase ICXSL2600168注射剂生物制品CD3; CD20维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;SIR9900 片Phase ICXHL2600144片剂化学药品RIPK1数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表申报企业药品(CDE)项目中国阶段受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;穿琥宁注射液已上市(Inactive)CYHB2600208注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;穿琥宁注射液已上市(Inactive)CYHB2600209注射剂化学药品not available上海上药新亚药业有限公司;山东
鲁抗医药股份有限公司;注射用氨苄西林钠已上市CYHB2650044注射剂(冻干)化学药品PBP上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用氨苄西林钠已上市CYHB2650045注射剂(冻干)化学药品PBP哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600222注射剂化学药品PDE哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600221注射剂化学药品PDE哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600223注射剂化学药品PDE山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;奥硝唑注射液已上市CYHB2600197注射剂化学药品not available山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;奥硝唑注射液已上市CYHB2600198注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2600211注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2600210注射剂化学药品not available多多药业有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2650042注射剂化学药品not available赛诺菲（杭州）制药有限公司;丙戊酸钠口服溶液已上市CYHB2600219口服溶液剂化学药品GABA receptor;HDAC湖南先施制药有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHB2600259滴眼剂化学药品not available河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;醋酸泼尼松片已上市CYHB2600230片剂化学药品glucocorticoid重庆华邦制药有限公司;复方倍他米松注射液已上市CYHB2650043注射剂化学药品原6glucocorticoidAspen Pharma SchweizGmbH;Lek S.A.;富马酸比索洛尔片已上市JYHB2600076片剂化学药品β1-adrenergicreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600025缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600022缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600024缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternational富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600026缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2Areceptor行业跟踪周报东吴证券研究所S.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;PHARMATHEN INVESTMENTSGROUP LIMITED;ShenzhenChina Resources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600023缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2Areceptor福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;甲磺酸倍他司汀片已上市CYHB2600224片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor峨眉山通惠制药有限公司;注射用甲磺酸加贝酯已上市CYHB2600220注射剂(冻干)化学药品原6not available福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;口服补液盐散(Ⅲ)已上市CYHB2600225散剂化学药品原6Na+; K+;carbohydratePei Li PharmaceuticalInd. Co., Ltd.;Pei LiPharmaceutical Ind.Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;来曲唑片已上市JYHZ2600011片剂化学药品5.2aromatase恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;氯化钾颗粒已上市CYHB2600226颗粒剂化学药品K+恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;氯化钾颗粒已上市CYHB2600227颗粒剂化学药品K+哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氯化钾注射液已上市CYHB2600250注射剂化学药品K+哈尔滨三联药业股份有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600204注射剂化学药品原6Na+Shiono Chemical Co.,Ltd.;TeikaPharmaceutical Co.,Ltd.;Shenzhen RossoPharmaceutical Co.,Ltd.;复方尿维氨滴眼液已上市JYHZ2600027滴眼剂化学药品amino acid;vitamin B6;vitamin E上海华源安徽仁济制药有限公司;诺氟沙星胶囊已上市CYHB2600201胶囊剂化学药品原6bacterial TopII行业跟踪周报东吴证券研究所上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用哌拉西林钠已上市CYHB2650039注射剂(冻干)化学药品PBP上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用哌拉西林钠已上市CYHB2650040注射剂(冻干)化学药品PBP哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;吡拉西坦注射已上市CYHB2600215注射剂化学药品AMPA receptor哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;吡拉西坦注射已上市CYHB2600214注射剂化学药品AMPA receptor成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600266注射剂化学药品carbohydrate成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600264注射剂化学药品carbohydrate成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600265注射剂化学药品carbohydrate杭州
康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;氢溴酸加兰他敏片已上市CYHS2600328片剂化学药品nAChR; AChE杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;氢溴酸加兰他敏片已上市CYHS2600329片剂化学药品nAChR; AChE广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600051注射剂生物制品not available广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600049注射剂生物制品not available国药集团西安生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白（pH4）已上市CYSB2600053注射剂生物制品原15not available广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600050注射剂生物制品not available国药集团西安生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白（pH4）已上市CYSB2600052注射剂生物制品原15not available天津市康瑞药业有限公司;瑞格列奈片已上市CYHB2650038片剂化学药品原6SUR1; SUR2
辰欣药业股份有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2650037注射剂化学药品gastric acid石家庄四药有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2600216注射剂化学药品gastric acid
康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)已上市CYHB2600213注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase广州
白云山天心制药股份有限公司;注射用头孢呋辛钠已上市CYHB2600217注射剂(冻干)化学药品原4PBP行业跟踪周报东吴证券研究所
华润双鹤利民药业（济南）有限公司;维生素B12 注射液已上市CYHB2650041注射剂化学药品vitamin B12四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;西妥昔单抗N01 注射液已上市CYSB2600054注射剂生物制品3.4EGFR新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650036注射剂化学药品H1 receptor新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650034注射剂化学药品H1 receptor新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650035注射剂化学药品H1 receptor苏州第壹制药有限公司;盐酸哌甲酯片已上市CYHB2600229片剂化学药品DAT; NET江苏九旭药业有限公司;盐酸曲马多注射液已上市CYHB2600218注射剂化学药品NET; μ opioidreceptor; SERT浙江康恩贝制药股份有限公司;盐酸托莫西汀口服溶液已上市CYHB2600267口服溶液剂化学药品NET上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;人促红素注射已上市CYSB2600048注射剂生物制品3.4EPO上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;人促红素注射已上市CYSB2600047注射剂生物制品3.4EPO上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;人促红素注射已上市CYSB2600046注射剂生物制品3.4EPO上海复星医药产业发展有限公司;上海凯茂生物医药有限公司;人促红素注射已上市CYSB2600045注射剂生物制品3.4EPO中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;艾拉莫德片申请上市CYHS2600367片剂化学药品not available武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司;氨磺必利口服溶液申请上市CYHS2600386口服溶液剂化学药品D2 receptor;D3 receptor;5-HT7 receptor湖南先施制药有限公司;氨甲环酸注射申请上市CYHS2600390注射剂化学药品PLG湖南先施制药有限公司;氨甲环酸注射申请上市CYHS2600389注射剂化学药品PLG浙江
东亚药业股份有限公司;巴瑞替尼片申请上市CYHS2600397片剂化学药品JAK1; JAK2上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片申请上市CYHS2600349片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC行业跟踪周报东吴证券研究所上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片申请上市CYHS2600351片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片申请上市CYHS2600353片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片申请上市CYHS2600352片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片申请上市CYHS2600350片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC山东京卫制药有限公司;吸入用丙酸倍氯米松混悬液申请上市CYHS2600337吸入剂化学药品glucocorticoid深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申请上市CYHS2600369吸入剂化学药品glucocorticoid广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;丙酸氟替卡松乳膏申请上市CYHS2600359乳膏剂化学药品glucocorticoid广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;丙酸氟替卡松乳膏申请上市CYHS2600360乳膏剂化学药品glucocorticoid广州华圣制药有限公司;玻璃酸钠滴眼申请上市CYHS2600345滴眼剂化学药品not available吉林省益浦生物科技有限公司;布洛芬混悬液申请上市CYHS2600355口服混悬剂化学药品COX黑龙江诺捷制药有限责任公司;布洛芬混悬液申请上市CYHS2600373口服混悬剂化学药品COX江苏明德制药有限公司;脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液申请上市CYHS2600377注射剂化学药品not available湖南威特制药股份有限公司;达格列净片申请上市CYHS2600330片剂化学药品SGLT2上海衡山药业有限公司;达格列净片申请上市CYHS2600365片剂化学药品SGLT2北京双鹭药业股份有限公司;度拉糖肽注射申请上市CXSS2600015注射剂生物制品3.3GLP-1; GLP-1R郑州韩都药业集团有限公司;恩格列净片申请上市CYHS2600332片剂化学药品SGLT2郑州韩都药业集团有限公司;恩格列净片申请上市CYHS2600331片剂化学药品SGLT2海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;二硫化硒洗剂申请上市CYHS2600398洗剂化学药品not available山西汾河制药有限公司;非布司他片申请上市CYHS2600372片剂化学药品XO行业跟踪周报东吴证券研究所山西汾河制药有限公司;非布司他片申请上市CYHS2600371片剂化学药品XO海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司;氟比洛芬凝胶贴膏申请上市CYHS2600348贴膏剂化学药品COX南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;硫酸镁钠钾口服用浓溶液申请上市CYHS2600391口服溶液剂化学药品not available沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2600362片剂化学药品proton pump沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司;富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2600361片剂化学药品proton pump
华仁药业股份有限公司;山梨醇甘露醇冲洗剂申请上市CYHS2600396冲洗剂化学药品not available吉斯美（武汉）制药有限公司;环磷酰胺注射申请上市CYHS2600375注射剂化学药品DNA吉斯美（武汉）制药有限公司;环磷酰胺注射申请上市CYHS2600376注射剂化学药品DNA吉斯美（武汉）制药有限公司;环磷酰胺注射申请上市CYHS2600374注射剂化学药品DNA浙江远力健药业有限责任公司;琥珀酸亚铁片申请上市CYHS2600370片剂化学药品Fe植恩生物技术股份有限公司;甲苯磺酸艾多沙班片申请上市CYHS2600393片剂化学药品factor Xa植恩生物技术股份有限公司;甲苯磺酸艾多沙班片申请上市CYHS2600394片剂化学药品factor Xa植恩生物技术股份有限公司;甲苯磺酸艾多沙班片申请上市CYHS2600395片剂化学药品factor Xa湖南明瑞制药股份有限公司;注射用甲苯磺酸奥马环素申请上市CYHS2600325注射剂(冻干)化学药品30S subunit笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司;甲钴胺片申请上市CYHS2600378片剂化学药品vitamin B12北京诚济制药股份有限公司;联苯苄唑溶液申请上市CYHS2600356外用溶液剂化学药品fungal CYP51福元药业有限公司;利多卡因凝胶贴膏申请上市CYHS2600399贴膏剂化学药品not available江苏
德源药业股份有限公司;利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）申请上市CYHS2600392缓释片化学药品DPP-4; PEN2重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;麦考酚钠肠溶申请上市CYHS2600366肠溶片化学药品IMPDH行业跟踪周报东吴证券研究所山东
新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;美阿沙坦钾片申请上市CYHS2600323片剂化学药品AT1R山东新华制药股份有限公司;新华制药（高密）有限公司;美阿沙坦钾片申请上市CYHS2600324片剂化学药品AT1R四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;帕拉米韦氯化钠注射液申请上市CYHS2600368注射剂化学药品neuraminidase重庆圣华曦药业股份有限公司;佩玛贝特片申请上市CYHS2600382片剂化学药品PPARα浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;复方匹可硫酸钠颗粒申请上市CYHS2600339颗粒剂化学药品not available广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;苹果酸舒尼替尼胶囊申请上市CYHS2600326胶囊剂化学药品Flt3; CSF-1R;PDGFRα;PDGFRβ; RET;c-Kit; VEGFR1;VEGFR2; VEGFR3沈阳神龙药业有限公司;普拉洛芬滴眼申请上市CYHS2600402滴眼剂化学药品COX浙江金立源药业有限公司;乳果糖口服溶申请上市CYHS2600322口服溶液剂化学药品not available成都奥邦药业有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2600357吸入剂化学药品M3 receptor山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600317凝胶剂化学药品COX山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600318凝胶剂化学药品COX成都欣捷高新技术开发股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;羧甲司坦口服溶液申请上市CYHS2600320口服溶液剂化学药品not available湖南九典制药股份有限公司;酮咯酸氨丁三醇片申请上市CYHS2600346片剂化学药品COX温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;头孢丙烯片申请上市CYHS2600336片剂化学药品PBP齐鲁安替制药有限公司;头孢托仑匹酯颗粒申请上市CYHS2600384颗粒剂化学药品PBP齐鲁安替制药有限公司;头孢托仑匹酯颗粒申请上市CYHS2600383颗粒剂化学药品PBP行业跟踪周报东吴证券研究所石家庄科仁医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司;褪黑素颗粒申请上市CYHS2600333颗粒剂化学药品MT1; MT2云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;托拉塞米注射申请上市CYHS2600341注射剂化学药品NKCC海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;托吡酯口服溶申请上市CYHS2600354口服溶液剂化学药品calciumchannel; GABAAreceptor; AMPAreceptor;sodiumchannel; CA2;CA4烟台鲁银药业有限公司;乌帕替尼缓释申请上市CYHS2600342缓释片化学药品JAK1汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司;硝酸甘油舌下申请上市CYHS2600347舌下片化学药品NO新疆鼎圣能源科技有限公司;申请上市CYHS2600338医用气化学药品not available伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;申请上市CYHS2600358医用气化学药品not available南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2600400口服溶液剂化学药品GBA南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2600401口服溶液剂化学药品GBA北京京丰制药集团有限公司;盐酸倍他司汀申请上市CYHS2600388片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor北京京丰制药集团有限公司;盐酸倍他司汀申请上市CYHS2600387片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor正大天晴药业集团股份有限公司;盐酸达泊西汀申请上市CYHS2600364片剂化学药品SERT正大天晴药业集团股份有限公司;盐酸达泊西汀申请上市CYHS2600363片剂化学药品SERT海南卫康制药（潜山）有限公司;注射用盐酸多西环素申请上市CYHS2600319注射剂(冻干)化学药品30S subunit海南卫康制药（潜山）有限公司;注射用盐酸多西环素申请上市CYHS2600321注射剂(冻干)化学药品30S subunit以岭万洲国际制药有限公司;盐酸利多卡因注射液申请上市CYHS2600385注射剂化学药品not available广州市联瑞制药有限公司;盐酸去氧肾上腺素注射液申请上市CYHS2600381注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor行业跟踪周报东吴证券研究所北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司;盐酸舍曲林口服浓缩液申请上市CYHS2600340口服溶液剂化学药品SERT济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;盐酸特比萘芬喷雾剂申请上市CYHS2600334喷雾剂化学药品SqE; TASK-3济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;盐酸特比萘芬喷雾剂申请上市CYHS2600335喷雾剂化学药品SqE; TASK-3江苏晨牌邦德药业有限公司;盐酸西替利嗪滴剂申请上市CYHS2600343滴剂化学药品H1 receptor江苏晨牌邦德药业有限公司;盐酸西替利嗪滴剂申请上市CYHS2600344滴剂化学药品H1 receptor江苏正大清江制药有限公司;盐酸溴己新吸入溶液申请上市CYHS2600380吸入剂化学药品not available江苏正大清江制药有限公司;盐酸溴己新吸入溶液申请上市CYHS2600379吸入剂化学药品not available无锡紫杉药业股份有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;依托泊苷注射申请上市CYHS2600327注射剂化学药品Top IIBiocon PharmaLimited;Biocon PharmaLimited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd;依维莫司片申请上市JYHS2600002片剂化学药品5.2mTOR; mTORC1;FKBP12苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-8068 注射液Phase IIICXSL2600161注射剂生物制品2.2CTLA4重庆科润生物医药研发有限公司;重组人神经生长因子滴眼液Phase ICXSL2600178滴眼剂生物制品2.2NGF重庆科润生物医药研发有限公司;重组人神经生长因子滴眼液Phase ICXSL2600179滴眼剂生物制品2.2NGF成都地奥制药集团有限公司;氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片BE 临床CYHL2600020片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel; NCC乐普药业股份有限公司;LPS-001 片申请临床CXSL2600172片剂生物制品3.3not available乐普药业股份有限公司;LPS-001 片申请临床CXSL2600173片剂生物制品3.3not available乐普药业股份有限公司;LPS-001 片申请临床CXSL2600171片剂生物制品3.3not available珠海联邦生物医药有限公司;度普利尤单抗注射液申请临床CXSL2600180注射剂生物制品3.3IL-4Rα上海博志研新药物研究有限公司;莫立司他钠片申请临床CYHL2600017片剂化学药品HIF-PH上海博志研新药物研究有限公司;莫立司他钠片申请临床CYHL2600018片剂化学药品HIF-PH上海博志研新药物研究有限公司;莫立司他钠片申请临床CYHL2600019片剂化学药品HIF-PH行业跟踪周报东吴证券研究所山西
振东制药股份有限公司;苹果酸卡博替尼片申请临床CYHL2600021片剂化学药品Axl; c-Met;RET; ROS1; c-Kit; VEGFR;Mer; TYRO3申报企业药品(CDE)项目中国阶段受理号剂型药品类别注册分类(CDE)靶点哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;穿琥宁注射液已上市(Inactive)CYHB2600208注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;穿琥宁注射液已上市(Inactive)CYHB2600209注射剂化学药品not available上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用氨苄西林钠已上市CYHB2650044注射剂(冻干)化学药品PBP上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用氨苄西林钠已上市CYHB2650045注射剂(冻干)化学药品PBP哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600222注射剂化学药品PDE哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600221注射剂化学药品PDE哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氨茶碱注射液已上市CYHB2600223注射剂化学药品PDE山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;奥硝唑注射液已上市CYHB2600197注射剂化学药品not available山东达冠医药科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;奥硝唑注射液已上市CYHB2600198注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2600211注射剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2600210注射剂化学药品not available多多药业有限公司;胞磷胆碱钠注射液已上市CYHB2650042注射剂化学药品not available赛诺菲（杭州）制药有限公司;丙戊酸钠口服溶液已上市CYHB2600219口服溶液剂化学药品GABA receptor;HDAC行业跟踪周报东吴证券研究所湖南先施制药有限公司;玻璃酸钠滴眼已上市CYHB2600259滴眼剂化学药品not available河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;醋酸泼尼松片已上市CYHB2600230片剂化学药品glucocorticoid重庆华邦制药有限公司;复方倍他米松注射液已上市CYHB2650043注射剂化学药品原6glucocorticoidAspen Pharma SchweizGmbH;Lek S.A.;富马酸比索洛尔片已上市JYHB2600076片剂化学药品β1-adrenergicreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600025缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600022缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600024缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUPLIMITED;PharmathenInternationalS.A.;Shenzhen ChinaResources GosunPharmaceuticals Co.,Ltd.;富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600026缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2AreceptorPHARMATHEN INVESTMENTSGROUP LIMITED;ShenzhenChina Resources Gosun富马酸喹硫平缓释片已上市JYHZ2600023缓释片化学药品5.2D2 receptor;5-HT2Areceptor行业跟踪周报东吴证券研究所Pharmaceuticals Co.,Ltd.;福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;甲磺酸倍他司汀片已上市CYHB2600224片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor峨眉山通惠制药有限公司;注射用甲磺酸加贝酯已上市CYHB2600220注射剂(冻干)化学药品原6not available福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司;口服补液盐散(Ⅲ)已上市CYHB2600225散剂化学药品原6Na+; K+;carbohydratePei Li PharmaceuticalInd. Co., Ltd.;Pei LiPharmaceutical Ind.Co., Ltd.;Shenzhen？Rosso？Pharmaceutical？Co.,？Ltd.;来曲唑片已上市JYHZ2600011片剂化学药品5.2aromatase恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;氯化钾颗粒已上市CYHB2600226颗粒剂化学药品K+恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司;氯化钾颗粒已上市CYHB2600227颗粒剂化学药品K+哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氯化钾注射液已上市CYHB2600250注射剂化学药品K+哈尔滨三联药业股份有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600204注射剂化学药品原6Na+Shiono Chemical Co.,Ltd.;TeikaPharmaceutical Co.,Ltd.;Shenzhen RossoPharmaceutical Co.,Ltd.;复方尿维氨滴眼液已上市JYHZ2600027滴眼剂化学药品amino acid;vitamin B6;vitamin E上海华源安徽仁济制药有限公司;诺氟沙星胶囊已上市CYHB2600201胶囊剂化学药品原6bacterial TopII上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用哌拉西林钠已上市CYHB2650039注射剂(冻干)化学药品PBP上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用哌拉西林钠已上市CYHB2650040注射剂(冻干)化学药品PBP哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;吡拉西坦注射已上市CYHB2600215注射剂化学药品AMPA receptor行业跟踪周报东吴证券研究所哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;吡拉西坦注射已上市CYHB2600214注射剂化学药品AMPA receptor成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600266注射剂化学药品carbohydrate成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600264注射剂化学药品carbohydrate成都青山利康药业股份有限公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600265注射剂化学药品carbohydrate杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;氢溴酸加兰他敏片已上市CYHS2600328片剂化学药品nAChR; AChE杭州康恩贝制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;氢溴酸加兰他敏片已上市CYHS2600329片剂化学药品nAChR; AChE广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600051注射剂生物制品not available广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600049注射剂生物制品not available国药集团西安生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白（pH4）已上市CYSB2600053注射剂生物制品原15not available广东双林生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白已上市CYSB2600050注射剂生物制品not available国药集团西安生物制药有限公司;静注人免疫球蛋白（pH4）已上市CYSB2600052注射剂生物制品原15not available天津市康瑞药业有限公司;瑞格列奈片已上市CYHB2650038片剂化学药品原6SUR1; SUR2辰欣药业股份有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2650037注射剂化学药品gastric acid石家庄四药有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2600216注射剂化学药品gastric acid康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)已上市CYHB2600213注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase广州白云山天心制药股份有限公司;注射用头孢呋辛钠已上市CYHB2600217注射剂(冻干)化学药品原4PBP华润双鹤利民药业（济南）有限公司;维生素B12 注射液已上市CYHB2650041注射剂化学药品vitamin B12四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司;西妥昔单抗N01 注射液已上市CYSB2600054注射剂生物制品3.4EGFR新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650036注射剂化学药品H1 receptor新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650034注射剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所新乡市常乐制药有限责任公司;盐酸苯海拉明注射液已上市CYHB2650035注射剂化学药品H1 receptor苏州第壹制药有限公司;盐酸哌甲酯片已上市CYHB2600229片剂化学药品DAT; NET数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢2 月6 日，辉瑞启动了一项针对其PD-1/VEGF 双特异性抗体SSGJ-707 的II/III期临床研究，旨在头对头评估SSGJ-707 联合化疗对比纳武利尤单抗联合化疗，在一线治疗局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌及食管腺癌中的疗效与安全性，有望进一步确立该双抗在消化道肿瘤免疫治疗领域的临床地位。➢2 月6 日，云顶新耀宣布其引进的新型口服S1P 受体调节剂艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。此次获批基于亚洲多中心III 期ENLIGHT UC 研究，结果显示该药在诱导期和维持期均显著优于安慰剂，内镜改善率和临床应答率亦表现出显著的统计学差异。该药此前已于2023 年10 月在美国获批，此次上市将为国内患者提供一种新的口服治疗选择。➢2 月6 日，诺华的BAFF-R 单抗伊利尤单抗在华申报上市。该药具有耗竭B 细胞和抑制BAFF-R 的双重机制，是全球首个完成III 期研究的此类药物。此次申报基于针对干燥综合征的NEPTUNUS 系列研究及针对免疫性血小板减少症（ITP）的VAYHIT2 研究，结果显示该药在改善干燥综合征患者疾病活动度方面优于安慰剂，且联合艾曲泊帕治疗ITP 患者的无治疗失败率达54%（安慰剂组30%）。➢2 月6 日，强生宣布其兆珂速（达雷妥尤单抗皮下注射液）在中国获批扩展适应症，联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。此次获批基于III 期PERSEUS研究，有望为国内患者确立新的前线治疗标准。➢2 月4 日，艾伯维启动了一项针对其Bcl-2 抑制剂维奈克拉（Venetoclax）的II期临床研究。该试验旨在评估维奈克拉单药治疗日本复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）及淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL）患者的有效性与安全性。研究计划入组14 例受试者，将进一步探索该药在特定亚裔人群中的单药应用潜力。➢2 月3 日，阿斯利康启动了名为ARTEMIDE-Biliary02 的国际多中心III 期临床研究，旨在评估Rilvegostomig 联合化疗对比现行标准疗法一线治疗晚期胆道癌的疗效与安全性。该试验主要终点聚焦于PD-L1 表达≥1%人群的总生存期（OS），有望为该领域探索出疗效更优的一线免疫联合治疗方案。➢2 月3 日，第一三共和阿斯利康宣布其TROP2 ADC 德达博妥单抗（Dato-DXd）的补充申请获FDA 优先审评，用于一线治疗不适合免疫疗法（PD-1/PD-L1）行业跟踪周报东吴证券研究所的晚期三阴性乳腺癌（TNBC），PDUFA 日期定于2026 年6 月2 日。此次申请基于III 期TROPION-Breast02 研究，结果显示该药疗效显著优于化疗。此前该药已获批治疗HR+/HER2-乳腺癌，此次有望为约70%无法接受免疫治疗的TNBC 患者带来新的标准一线疗法。➢2 月2 日，诺和诺德宣布其复方新药CagriSema 在针对2 型糖尿病的III 期REIMAGINE 2 研究中达到主要终点。该药由长效胰淀素类似物Cagrilintide 与GLP-1 受体激动剂司美格鲁肽组成，研究结果显示，在血糖控制不佳的患者中，CagriSema 在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和减轻体重方面均显著优于司美格鲁肽单药（最高剂量组减重达14.2%）。此前，CagriSema 已于2025 年12 月在美国提交了用于长期体重管理的上市申请。➢2 月2 日，赛诺菲宣布其新型口服GCS 抑制剂Venglustat 在治疗III 型戈谢病（GD3）的III 期研究中达到主要终点，并将推进该适应症的上市申报。该药能够透过血脑屏障，研究显示其在改善GD3 患者共济失调、认知障碍等神经系统症状以及肝脾肿大等全身表现方面优于现有酶替代疗法。尽管同期公布的针对法布瑞氏症的III 期研究未达终点，但Venglustat 有望填补空白，成为首个针对GD3 神经系统表现的获批疗法。
4. 行业洞察与监管洞察
➢2 月6 日，为落实国家药品监督管理局的部署，国家药监局药审中心修订发布了《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，从技术层面为正处于研发中品种的试验方案优化提供了科学指导。➢2 月6 日，为进一步规范化学仿制药透皮和局部给药系统的临床研发，国家药监局药审中心发布了《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》，从技术层面明确了相关制剂黏附性与安全性特征的评估标准。➢2 月5 日，为进一步推动中药工业全产业链协同和高质量发展，工业和信息化部、国家药监局等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，围绕原料提质、协同创新及制造能力提升等六大重点任务部署了十五项具体措施，旨在全面提升中药产业的数智化、绿色化水平与核心竞争力。➢2 月4 日，为进一步规范慢性失眠治疗药物的临床试验设计，国家药监局药品审评中心发布了《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，重点针对Ⅲ期试验关键设计要素及主客观疗效评估指标提出了具体要求，旨在持续提高相关药物研发的质量与效率。➢2 月4 日，为进一步规范神经病理性疼痛治疗药物临床研发，国家药监局药审行业跟踪周报东吴证券研究所中心发布了《神经病理性疼痛治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，从技术层面为相关药物的临床试验设计提供了科学指导，该原则自发布之日起施行。➢2 月3 日，为进一步规范高风险医疗器械的临床试验审批，国家药监局医疗器械技术审评中心就《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026 年修订版）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，拟新增植入式脑机接口等3 个产品类别，旨在强化对采用全新设计、材料或机理的高风险医疗器械的源头监管。➢2 月2 日，为全面做好2026 年医疗保障基金监管工作，国家医保局发布《国家医疗保障局关于做好2026 年医疗保障基金监管工作的通知》，部署了飞行检查扩面提质、药品追溯码监管应用深化等九项重点任务，旨在通过构建全流程智能监管体系与长效机制，严厉打击各类欺诈骗保行为，切实维护医保基金安全。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.14%、3.28%，相对沪深300 的超额收益分别为1.41%、0.85%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.31%、7.34%，相对于恒生科技指数跑赢5.20%、10.41%。图26：医药行业2021 年初至今（2026 年2 月6 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为37.3 倍，较历史均值低1.1 倍截至2026 年2 月6 日，医药指数市盈率为37.31 倍，环比上周提升0.04 倍，低于历史均值1.11 倍；沪深300 指数市盈率为14.04 倍，医药指数盈利率溢价率为165.7%，环比上周提升2.8pp，低于历史均值14.6pp。图27：2007 年7 月至今（2026 年2 月6 日）期间医药板块绝对估值水平变化-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/8/3 2021/12/7 2022/4/6 2022/8/102022/12/232023/4/25 2023/8/232023/12/212024/4/25 2024/8/28 2025/1/6 2024/5/12 2025/8/292025/11/23沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周中药板块上涨2.6%，领先于其他子板块本周中药（2.56%）、医疗服务（1.31%）、原料药（0.64%）、医药商业（0.57%）板块涨幅靠前；生物制品（-1.82%）、化学制药（-0.62%）、医疗器械（-0.13%）等均有下跌。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801155.SI中药2.563.35801156.SI医疗服务1.3110.25851511.SI原料药0.646.25801154.SI医药商业0.573.51801150.SI生物医药0.143.28801153.SI医疗器械-0.135.14801151.SI化学制药-0.62-0.48000001.SH上证指数-1.272.44000300.SH沪深300-1.330.29801152.SI生物制品-1.821.41数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年2 月6 日）图28：子行业估值情况0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物沪深300医药历史均值估值溢价率历史均值行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年2 月6 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%），跌幅居前常山药业（-15.78%）、双鹭药业（-13.95%）、康众医疗（-12.71%）；本周H股涨幅居前亿腾嘉和（+14%）、科迪-B（+10%）、联邦制药（+10%），跌幅居前MIRXES-B（-30%）、药捷安康（-15%）、维亚生物（-11%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
47.280.247.129.333.939.439.538.414.740.234.446.121.627.545.246.537.314.0医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）广生堂29.83常山药业-15.78
天智航-U78.08
合富中国-27.38海翔药业18.64双鹭药业-13.95
宝莱特68.64
百花医药-25.00美迪西18.04康众医疗-12.71
华兰股份62.99常山药业-24.88天智航-U17.61新诺威-12.53
泓博医药54.36
向日葵-24.14
赛科希德14.50百普赛斯-10.75
迪安诊断48.64
鹭燕医药-22.66
易明医药13.75
通化金马-10.51广生堂45.13康芝药业-19.62振东制药13.64
特宝生物-9.05*ST 荣控41.96特宝生物-17.41
汉森制药12.61益方生物-U-8.92
益诺思39.55通化金马-16.33诺诚健华-U12.24
德展健康-8.58
华康洁净34.20
热景生物-16.02
仟源医药11.98悦康药业-8.49
西山科技33.77益方生物-U-14.54数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年2 月6 日）行业跟踪周报东吴证券研究所国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所