医药生物医药生物行业走势图数据来源：聚源《创新引领，多点开花—医药行业2026 年度中期投资策略 》-2026.5.19《小核酸领域交易合作迭起，关注MASH赛道机遇— 行业周报》-2026.5.17《技术进步驱动合成生物学行业快速发展—行业深度报告》-2026.5.15ASCO 常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑——行业周报余汝意（分析师）聂媛媛（联系人）证书编号：S0790523070002证书编号：S0790124050002 二代IO、ADC 及TCE 齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO 大会披露了科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC 的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III 期）。试验组（N=208）ORR经IRC 评估达70.2%，对照组（N=205）ORR 仅为42.0%；mPFS 方面，帕博利珠单抗单药为5.7 个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264 联合K 药的ORR 及PFS获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3 级TEAE 发生率为55.3%，显示联合方案安全可控。本次ASCO 大会披露了信达生物IBI363（PD-1/IL2RA）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的I 期剂量爬坡及剂量优化数据（N=80）。在剂量优化队列中，65.2%的患者PD-L1 TPS＜1%，34.8%的患者TPS 为1%-49%，整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看，各剂量组ORR 表现突出：试验组1（N=23，第一周期IBI363 3 mg/kg plus PDC 、后续IBI3631.5mg/kg plus PDC）ORR 高达86.4%，DCR 达100%；试验组2（N=28，IBI363 1.5mg/kgplus PDC）ORR 为57.9；试验组3（N=29，IBI363 3 mg/kg plus PDC）ORR 为66.7%。安全性方面，G3+TEAE 发生率在试验组1、2、3 分别为65.2%、82.1%及93.1%，提示试验组1 方案安全性更好。整体而言，IBI363 在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号，ORR 数据获益显著，有望重塑PD-L1 低表达及阴性NSCLC 的一线治疗格局。Alveltamig（CD3/DLL3 三特异性抗体）后线治疗广泛期SCLC 的最新数据于本次ASCO 更新，ORR 数据显现BIC 潜力。Alveltamig 治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组1（10 mg Q2W，N=30）cORR 达53.3%，DCR 为73.3%，mPFS 为7.03 个月；试验组2（30 mg Q2W，N=30）cORR 达56.7%，DCR 为73.3%，mPFS 为5.59 个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面，≥3 级TRAE 发生率在10 mg 组为20.0%，30 mg 组为36.7%，整体毒性可控，且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看，Alveltamig 在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。 医药布局思路及标的推荐整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。月度组合推荐：
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前沿生物。 风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。-10%0%10%19%29%38%2025-052025-092026-01医药生物沪深300相关研究报告行业周报目 录1.1、 Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法 ..................................................1.2、 IBI363：一线PD-L1 低表达及阴性患者获益显著 .....................................................................................................1.3、 Alveltamig：展现BIC 潜力，有望改写SCLC 治疗格局 ...........................................................................................2.1、 板块行情：医药生物下跌2.43%，跑输沪深300 指数2.13pct ..................................................................................2.2、 子板块行情：医疗设备涨幅最大，线下药店板块跌幅最大 ......................................................................................图表目录图1： Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法 ........................................................图2： IBI363：一线PD-L1 低表达及阴性患者获益显著 ...........................................................................................................图3： Alveltamig 展现BIC 潜力，有望改写SCLC 治疗格局 ....................................................................................................图4： 5 月医药生物指数下跌5.09%（单位：%） ......................................................................................................................图5： 5 月第3 周医药生物下跌2.43%（单位：%） ..................................................................................................................图6： 本周医疗设备板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大 ....................................................................................................表1： 5 月以来医疗设备板块涨幅最大 ........................................................................................................................................表2： 子板块中个股涨跌幅（%）前5 .........................................................................................................................................行业周报
1、 二代IO、ADC 及TCE 齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑
2026 年5 月22 日，ASCO 正式公开了2026 年常规摘要内容。1.1、 Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法目前，中国一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS ≥1%）的主要治疗方案包括帕博利珠单抗单药及依沃西单抗。根据KEYNOTE-042 III 期研究，帕博利珠单抗治疗一线PD-L1 阳性NSCLC 的ORR 为27.3%，mPFS 为5.5 个月，mOS 为16.4个月（HR=0.80），相较含铂双药化疗显示出生存获益，但PFS 数据并未优于化疗（HR=1.05）。依沃西单抗作为国产PD-1/VEGFA 双特异性抗体，HARMONi-2（中国III 期）研究展现出更为亮眼的数据，其ORR 达50.0%，mPFS 为11.14 个月，较帕博利珠单抗对照组（ORR 38.5%，mPFS 5.82 个月）实现显著优势（HR=0.51，P<0.0001），成为目前该适应症中疗效最为突出的标准治疗选项之一。Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO 大会披露了科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC 的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III 期）。试验组（N=208）ORR 经IRC 评估达70.2%，对照组（N=205）ORR 仅为42.0%；mPFS 方面，帕博利珠单抗单药为5.7个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264 联合K 药的ORR 及PFS 获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3 级TEAE 发生率为55.3%，显示联合方案安全可控。芦康沙妥珠单抗已在中国获批四项适应症，海外首个适应症有望于今年递交BLA。芦康沙妥珠单抗已在国内获批四项适应症，第四项适应症已于2026 年2 月在中国获批上市。默沙东也于近日公告芦康沙妥珠单抗的子宫内膜癌全球三期（TroFuse-005）同时达到OS 和PFS 双重主要终点，有望于今年递交BLA。图1：Sac-TMT 惊艳亮相ASCO，一线PD-L1 阳性NSCLC 患者有望迎来新标准疗法行业周报1.2、 IBI363：一线PD-L1 低表达及阴性患者获益显著美国一线非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的标准治疗方案为帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗。从帕博利珠单抗的II 期临床数据，帕博利珠单抗联合联合化疗的ORR 为36.7%，DCR 为65.3%，mPFS 为7.6 个月，mOS为19.4 个月。尽管K 药联合化疗方案已成为该人群的主流一线选择，但患者尤其是在PD-L1 低表达（TPS＜1%）患者群体中，患者对于更高效、更精准治疗方案的需求依然迫切。本次ASCO 大会披露了信达生物IBI363（PD-1/IL2RA）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的I 期剂量爬坡及剂量优化数据（N=80）。在剂量优化队列中，65.2%的患者PD-L1 TPS＜1%，34.8%的患者TPS为1%-49%，整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看，各剂量组ORR 表现突出：试验组1（N=23，第一周期IBI363 3 mg/kg plus PDC 、后续IBI3631.5mg/kg plus PDC）ORR 高达86.4%，DCR 达100%；试验组2（N=28，IBI363 1.5mg/kgplus PDC）ORR 为57.9；试验组3（N=29，IBI363 3 mg/kg plus PDC）ORR 为66.7%。安全性方面，G3+TEAE 发生率在试验组1、2、3 分别为65.2%、82.1%及93.1%，提示试验组1 方案安全性更好。整体而言，IBI363 在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号，ORR 数据获益显著，有望重塑PD-L1 低表达及阴性NSCLC 的一线治疗格局。IBI363 作为信达生物自主研发的PD-1/IL2RA 双特异性抗体融合蛋白，已进入全球注册临床阶段。该药物靶向PD-1 及IL-2 受体α链（IL2RA），通过双特异性抗体类融合蛋白的独特设计，兼具免疫检查点阻断与IL-2 信号通路激活的双重机制，理论上可在阻断PD-1 介导的免疫抑制的同时，通过IL-2 信号扩增肿瘤浸润淋巴细胞，进一步激活抗肿瘤免疫应答，从而实现协同增效。针对一线黑色素瘤的II 期注册临床已在中国开展，今年有望开展结直肠癌的注册临床试验。针对IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌患者的全球III 期注册临床已在中美两地开展。图2：IBI363：一线PD-L1 低表达及阴性患者获益显著行业周报1.3、 Alveltamig：展现BIC 潜力，有望改写SCLC 治疗格局目前，中国三线广泛期小细胞肺癌（SCLC）尚无明确的标准治疗方案，临床实践中可选择的药物十分有限，整体治疗效果不尽如人意。安进的塔拉妥单抗（DLL3/CD3 双特异性抗体）于2026 年4 月在中国获批用于治疗既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。根据DeLLphi-301（II 期，N=99）临床数据，在三线及末线广泛期SCLC 患者中的整体ORR 为40%，mDOR 为9.7 个月；其中铂耐药亚组（Y1，N=27）ORR 为52%，铂敏感亚组（Y2，N=42）ORR 为31%。广泛期SCLC 三线治疗的巨大未满足需求，该适应症领域亟需缓解率更高、疗效持久性更优的新型治疗方案。本次ASCO 大会披露Alveltamig（CD3/DLL3 三特异性抗体）后线治疗广泛期SCLC 的最新数据，ORR 数据显现BIC 潜力。Alveltamig 治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组1（10 mg Q2W，N=30）cORR 达53.3%，DCR为73.3%，mPFS 为7.03 个月；试验组2（30 mg Q2W，N=30）cORR 达56.7%，DCR为73.3%，mPFS 为5.59 个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面，≥3 级TRAE 发生率在10 mg 组为20.0%，30 mg 组为36.7%，整体毒性可控，且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看，Alveltamig 在广泛期SCLC 后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。Alveltamig（ZG006）是泽璟生物新型靶向CD3、DLL3 的三特异性抗体，目前已在中国开展多项注册临床试验。ZG006 通过同时靶向肿瘤细胞表面高表达的DLL3抗原与T 细胞表面CD3 受体，以三特异性抗体的独特分子设计介导T 细胞对DLL3阳性肿瘤细胞实施精准杀伤，相比传统双特异性抗体具有更强的肿瘤靶向性与更优的免疫效应细胞募集能力，为SCLC 这一DLL3 高表达肿瘤提供了高度契合的治疗策略。当前，Alveltamig 正在广泛期SCLC 及神经内分泌癌三线及末线患者中推进I/II期剂量探索与扩展队列研究，以及二线广泛期SCLC 和2L+神经内分泌癌的注册临床试验。图3：Alveltamig 展现BIC 潜力，有望改写SCLC 治疗格局行业周报
2、 5 月第3 周医药生物下跌2.43%，医疗设备板块涨幅最大
2.1、 板块行情：医药生物下跌2.43%，跑输沪深300 指数2.13pct从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026 年5 月第3 周电子、建筑材料等行业涨幅靠前，农林牧渔、石油石化等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌2.43%，跑输沪深300 指数2.13pct，在31 个子行业中排名第18 位。图4：5 月医药生物指数下跌5.09%（单位：%）数据来源：Wind、开源证券研究所（截止至2026.5.24）-10.00-6.00-2.002.006.0010.0014.0018.0022.00医药生物沪深300行业周报图5：5 月第3 周医药生物下跌2.43%（单位：%）数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2026.5.18-2026.5.22 为5 月第3 周）2.2、 子板块行情：医疗设备涨幅最大，线下药店板块跌幅最大2026 年5 月第3 周大部分板块呈下跌态势，本周医疗设备板块涨幅最大，上涨0.92%；医疗研发外包板块上涨0.28%，医疗耗材板块下跌1.27%，体外诊断板块下跌1.37%，医药流通板块下跌2.84%；线下药店板块跌幅最大，下跌7.85%，医院板块下跌7.3%，疫苗板块下跌4.39%，原料药板块下跌3.53%，中药板块下跌3.22%。图6：本周医疗设备板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大数据来源：Wind、开源证券研究所-8.00-6.00-4.00-2.000.002.004.006.008.00电子建筑材料机械设备综合电力设备沪深300交通运输汽车有色金属计算机通信环保家用电器银行基础化工非银金融公用事业国防军工医药生物纺织服饰煤炭食品饮料社会服务商贸零售建筑装饰房地产轻工制造传媒钢铁美容护理石油石化农林牧渔-10.00%-8.00%-6.00%-4.00%-2.00%0.00%2.00%周涨跌幅行业周报表1：5 月以来医疗设备板块涨幅最大子板块M1M2M3M4M5年初至今预测PE（2026）预测PEG（2026）中药0.78%1.49%-3.33%-2.14%-6.34%-9.02%17.82.25化学制药0.14%-1.78%-1.36%-0.18%-5.51%-7.79%23.61.36原料药5.57%1.32%-2.17%2.98%-4.72%3.20%34.91.34化学制剂-0.81%-2.36%-1.21%-0.78%-5.67%-9.71%19.41.37医药商业2.93%-1.03%-4.41%-0.50%-7.78%-10.38%14.91.76医药流通0.64%-1.05%-3.90%-1.47%-6.52%-11.75%11.42.67线下药店9.28%-0.97%-5.64%1.92%-10.76%-6.51%24.00.81医疗器械5.28%0.94%-6.15%-0.72%-1.12%-0.84%32.21.14医疗设备5.57%-0.05%-12.24%0.34%2.02%-3.66%45.01.37医疗耗材5.82%4.00%-2.63%-0.80%-3.80%2.59%33.10.78体外诊断3.88%-1.51%1.69%-2.61%-3.20%0.09%19.01.65生物制品3.29%-0.19%-4.69%-0.93%-5.80%-7.17%23.20.00血液制品1.23%-0.48%-8.86%-6.34%-6.36%-18.61%26.22.14疫苗2.59%-0.90%-6.04%0.22%-1.16%-4.65%23.80.00其他生物制品4.34%0.29%-2.69%-0.03%-8.13%-5.06%19.02.02医疗服务8.82%0.53%-4.88%7.60%-6.83%4.00%38.11.60医院12.00%0.83%-11.29%1.31%-7.61%-4.35%30.71.47医疗研发外包6.66%0.72%-1.36%10.31%-6.75%7.64%43.02.03数据来源：Wind、开源证券研究所（注：时间范围为2026.5.11-2026.5.22）表2：子板块中个股涨跌幅（%）前5原料药化学制剂中药生物制品医药商业
科源制药4.9974
科伦药业10.64
粤万年青26.12
四环生物27.86
润达医疗8.01
纳微科技4.3215
易明医药6.47
三力制药17.42
康辰药业7.61
英特集团2.80
共同药业1.9926
多瑞医药5.36众生药业11.42
康希诺4.03
国发股份1.90普洛药业1.8675
翰宇药业5.09ST 葫芦娃6.90
诺唯赞3.34 堂1.41
奥翔药业0.6972
广生堂2.80
珍宝岛5.22
派林生物2.77
漱玉平民0.60
欧康医药(7.10)
金城医药(9.43)
康缘药业(7.31)
科兴制药(7.52)
重药控股(7.49)
峆一药业(7.60)
向日葵(9.50)
九芝堂(7.51)
海特生物(9.53)
大参林(8.13)
博瑞医药(8.13)罗欣药业(12.28)同仁堂(7.62)赛升药业(10.33)一心堂(9.36)键凯科技(9.50)上海谊众(12.63)片仔癀(8.30)*ST 康乐(13.96)益丰药房(9.81)津药药业(22.68)德展健康(13.13)ST 万邦(22.63)*ST 未名(19.30)ST 海王(22.75)医疗研发外包医疗服务医疗设备医疗耗材体外诊断凯莱英7.53*ST 生物2.48奕瑞科技25.06华兰股份27.41英诺特9.09皓元医药6.63ST 中珠2.44华康洁净11.56正川股份12.72之江生物8.63成都先导5.69金域医学0.54海泰新光11.28山东药玻6.17九安医疗7.38昭衍新药3.48创新医疗-0.73宝莱特9.19天益医疗5.05达安基因5.96百诚医药1.44兰卫医学-0.85海尔生物8.33微电生理4.44睿昂基因1.10百花医药(3.71)通策医疗(7.01)翔宇医疗(7.12)爱博医疗(6.84)中源协和(7.76)睿智医药(4.66)盈康生命(7.16)鹿得医疗(7.19)奥美医疗(7.11)奥泰生物(7.79)行业周报诺思格(7.34)华大基因(8.15)锦好医疗(8.01)采纳股份(7.13)浩欧博(7.90)诚达药业(9.03)贝瑞基因(8.93)爱朋医疗(8.47)惠泰医疗(7.26)亚辉龙(8.33)泰格医药(9.50)爱尔眼科(13.23)美好医疗(13.50)康拓医疗(9.99)热景生物(11.41)数据来源：Wind、开源证券研究所
3、风险提示
政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。行业周报《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定，开源证券评定此研报的风险等级为R4（中高风险），因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。