1、 Arrowhead 小核酸减重数据亮眼,RNAi 或开启减重治疗新

📅 01-11 16:20 📰 研报·开源证券 下载原文 PDF ↓
医药生物医药生物行业走势图数据来源:聚源《“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道— 行业深度报告》-2026.1.6《创新驱动下,2025 年医药各细分赛道牛股频出—行业周报》-2026.1.4《瑞博生物通过港交所IPO 聆讯,上市在即—行业周报》-2025.12.28减重新靶点初显锋芒,小核酸疗法前景可期——行业周报余汝意(分析师)巢舒然(分析师)聂媛媛(联系人)证书编号:S0790523070002证书编号:S0790525110001证书编号:S0790124050002 Arrowhead 小核酸减重数据亮眼,RNAi 或开启减重治疗新时代2026 年1 月6 日,Arrowhead 公布治疗肥胖的小核酸管线ARO-INHBE 和ARO-ALK7 在早期临床的积极数据,INHBE siRNA 联合替尔泊肽减重效果积极,ALK7 靶点有效性初步得到验证,两款管线均呈现较好的安全性。ARO-INHBE 单药治疗(肥胖-T2DM):SAD 研究中,第16 周时ARO-INHBE400mg 组,内脏脂肪平均减少-9.9%,与WAVE 的WVE-007 第12 周数据肩对肩基本可比;其中,ARO-INHBE 肝脏脂肪相对基线平均相对减少37.8%,展现出ARO-INHBE 在减少内脏脂肪尤其是肝脏脂肪上的优势。ARO-INHBE 联用替尔泊肽(肥胖+T2DM):MAD 研究中,第16 周时ARO-INHBE 与替尔泊肽联用起到了较好的协同减重效果,400mg 联用组相较于替尔泊肽单药实现了约两倍的减重效果(-9.4%vs-4.8%);同时,基于第12 周的MRI 数据,400mg 联用组主要减少内脏脂肪,做到了瘦体重保留的效果,总脂肪减少(-15.4%vs-5.3%)、内脏脂肪减少(-23.2%vs-7.4%)、肝脏脂肪减少(-76.7%vs-20%)。ARO-ALK7 单药治疗(肥胖-T2DM):ARO-ALK7 是首个在临床试验中显示出对脂肪细胞基因靶点具有沉默作用的RNAi 疗法。SAD 研究中,第8 周时200mgARO-ALK7 对目标ALK7 mRNA 的降解率平均约88%,最大降幅达到94%,验证了Arrowhead 核酸肝外递送平台的能力。同时,200mg 单次给药8 周后,ARO-ALK7 减少内脏脂肪约13.6%,疗效整体更优于ARO-INHBE。 国内外企业加速布局siRNA 减重赛道,INHBE 和ALK7 为两大关键靶点随着WAVE 与Arrowhead 小核酸临床数据相继读出,国内外正加速布局INHBE与ALK7 两个靶点。INHBE 主要采用GalNAc 技术进行肝靶向递送,海外已有4款药物进入临床阶段,国内大睿生物、圣因生物同靶点产品已进入I 期临床,先衍生物刚刚IND 获批。ALK7 靶点小核酸药物涉及到肝外靶向,技术壁垒相对更高,整体竞争格局相对更好;海外仅Arrowhead 一款产品进入临床阶段,国内石药集团、圣因生物、苏州时安、舶望制药等相关产品还处于临床前阶段。 1 月第1 周医药生物上涨7.81%,医院板块涨幅最大从月度数据来看,2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。本周医药生物上涨7.81%,跑赢沪深300 指数5.03pct,在31 个子行业中排名第6 位。2026 年1 月第1 周医院板块涨幅最大,上涨13.92%,中药板块涨幅最小,上涨2.89%。 医药布局思路及标的推荐月度组合推荐:药明康德、三生制药、石药集团、皓元医药、泽璟制药、前沿生物、昊帆生物、联邦制药、普洛药业。周度组合推荐:阳光诺和、奥锐特、微电生理、毕得医药、昊帆生物、奥浦迈、阿拉丁、药康生物、艾迪药业。 风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。-12%0%12%24%36%48%2025-012025-052025-092026-01医药生物沪深300相关研究报告行业周报目 录2.1、 板块行情:医药生物上涨7.81%,跑赢沪深300 指数5.03pct .................................................................................. 72.2、 子板块行情:医院板块涨幅最大,中药板块跌幅最大 .............................................................................................. 7图表目录图1: Arrowhead 的ARO-INHBE 早期临床数据积极 ................................................................................................................. 3图2: ARO-INHBE 联用替尔泊肽减重效果较好 ......................................................................................................................... 4图3: 第16 周联合用药减重效果优于替尔泊肽单药 .................................................................................................................. 4图4: Arrowhead 的ARO-ALK7 早期临床数据积极 ................................................................................................................... 4图5: ARO-ALK7 能够有效降解ALK7 mRNA ........................................................................................................................... 5图6: ARO-ALK7 展现出了较强的内脏脂肪降解效果 ............................................................................................................... 5图7: ARO-INHBE 安全性整体优异 ............................................................................................................................................ 5图8: ARO-ALK7 安全性整体优异 .............................................................................................................................................. 5图9: 国内外正加速布局INHBE 与ALK7 两个靶点 ................................................................................................................. 6图10: 1 月第1 周医药生物上涨7.81%(单位:%) ................................................................................................................ 7图11: 本周医院板块涨幅最大,中药板块跌幅最大 .................................................................................................................. 7表1: 1 月以来医院板块和医疗研发外包板块涨幅最大 ............................................................................................................. 8表2: 本周子板块中个股涨跌幅(%)前5 ................................................................................................................................. 9行业周报
1、 Arrowhead 小核酸减重数据亮眼,RNAi 或开启减重治疗新
时代2026 年1 月6 日,Arrowhead 公布治疗肥胖的小核酸管线ARO-INHBE 和ARO-ALK7 在早期临床的积极数据,INHBE siRNA 联合替尔泊肽减重效果积极,ALK7 靶点有效性初步得到验证。ARO-INHBE 单药治疗(肥胖-T2DM):SAD 研究中,第16 周时ARO-INHBE400mg 组,内脏脂肪平均减少-9.9%,与WAVE 的WVE-007 第12 周数据肩对肩基本可比;其中,ARO-INHBE 肝脏脂肪相对基线平均相对减少37.8%,展现出ARO-INHBE 在减少内脏脂肪尤其是肝脏脂肪上的优势。ARO-INHBE 联用替尔泊肽(肥胖+T2DM):MAD 研究中,第16 周时ARO-INHBE 与替尔泊肽联用起到了较好的协同减重效果,400mg 联用组相较于替尔泊肽单药实现了约两倍的减重效果(-9.4%vs-4.8%);同时,基于第12 周的MRI 数据,400mg 联用组主要减少内脏脂肪,做到了瘦体重保留的效果,总脂肪减少(-15.4%vs-5.3%)、内脏脂肪减少(-23.2%vs-7.4%)、肝脏脂肪减少(-76.7%vs-20%)。图1:Arrowhead 的ARO-INHBE 早期临床数据积极240mg组240mg对应安慰剂组安慰剂total400mg组安慰剂400mg组安慰剂400mg + TZP组200mg + TZP组安慰剂+TZP组WVE-007 240mgSingle dose--ARO-INHBE 400mgSingle dose-D1/D29 2doseARO-INHBE 400mg-D1/D29 2doseARO-INHBE 400mgTZP:W2-W4 2.5mg;W4之后5mgD1/D29 2doseARO-INHBE 200mgTZP:W2-W4 2.5mg;W4之后5mgTZP:W2-W42.5mg;W4之后5mg平均体重(kg)97.7平均BMI32.131.5Total fat mass (kg)34.232.6Lean mass (kg)58.458.6Visceral fat mass (kg)0.7Liver fat content(%)Activin E 浓度(pg/ml)HgbA1c(%)血清Activin E最高减少-78%-85%ALK7 mRNA最高减少变化百分比-9.40%-5.40%-4.80%扣除安慰剂背景-0.90%变化百分比-4.50%-0.50%-15.40%-8.20%-5.30%扣除安慰剂背景-4.00%变化百分比3.20%2.30%2.0%/3.6%0%/1.6%扣除安慰剂背景0.90%2.0%/2.0%变化百分比-9.40%-0.20%-7.1%/-9.9%0%/0%-9.7%/-13.5%3.6%/2.1%-23.20%-19.20%-7.40%扣除安慰剂背景-9.20%-7.1%/-9.9%-13.3%/-15.6%变化百分比-38.6%/-37.8%20.0%/7.4%-76.70%-47.50%-20%扣除安慰剂背景-58.6%/-45.2%Total79%39%Mild58%19%Moderate21%15%Severe0%4%Total33%8%Mild33%8%Moderate0%0%Severe0%0%0%0%0%0%0%0%-84%大多数TEAE的严重程度较轻没有TEAE导致研究或研究药物停药注射部位反应一般轻微且自限性联合用药组和替尔泊肽单药组胃肠道不良事件发生频率相似报告了 1 例“肢体脓肿”的严重不良事件,经床边引流处理,申办方和研究者均评估其与研究治疗无关未发现具有临床意义的不良实验室指标变化,包括肝酶、血糖指标或血脂参数方面ARO-INHBEArrowhead PharmaceuticalsINHBEAROINHBE-1001NCT06700538I/II期2026/1/6新西兰单药-MAD阶段联用T药-MAD阶段肥胖肥胖(+T2DM)5.40%5.40%12w MRI / 16w Weight Data36.67.40%17.10%661.6466.312w/24w105.836.87.50%SAD阶段35.76.90%生物标志物体重相关8w/16wTEAE试验阶段SAD阶段基线数据安全性数据有效性数据减脂增肌效果内脏脂肪变化总体肝脏脂肪变化TRAEserious TEAETEAE导致停药率TEAE导致死亡率生物标志物血糖浓度WVE-007WAVE Life SciencesINHBEINLIGHTNCT06842186I期总体脂肪变化瘦体重变化随访时间总体重变化读出时间适应症地区试验分组患者人数给药方案临床阶段2025/12/8肥胖(-T2DM)美国,罗马尼亚,英国12w产品公司靶点临床试验名称临床试验编号行业周报图2:ARO-INHBE 联用替尔泊肽减重效果较好图3:第16 周联合用药减重效果优于替尔泊肽单药ARO-ALK7 单药治疗(肥胖-T2DM):ARO-ALK7 是首个在临床试验中显示出对脂肪细胞基因靶点具有沉默作用的RNAi 疗法。SAD 研究中,第8 周时200mgARO-ALK7 对目标ALK7 mRNA 的降解率平均约88%,最大降幅达到94%,验证了Arrowhead 核酸肝外递送平台的能力。同时,200mg 单次给药8 周后,ARO-ALK7减少内脏脂肪约13.6%,疗效整体更优于ARO-INHBE。图4: Arrowhead 的ARO-ALK7 早期临床数据积极200mg组100mg组30mg组10mg组安慰剂ARO-ALK7 200mgSingle doseARO-ALK7 100mgSingle doseARO-INHBE 30mgSingle doseARO-INHBE 10mgSingle dose-平均体重(kg)平均BMIHgbA1c(%)血清Activin E最高减少ALK7 mRNA最高减少-88%变化百分比-13.60%-12.20%-5.90%-5.70%0.50%扣除安慰剂背景-14.10%-12.70%-6.40%-6.20%变化百分比扣除安慰剂背景TotalMildModerateSevereTotalMildModerateSevereI/II期2026/1/6澳大利亚/新西兰肥胖SAD阶段大多数TEAE的严重程度较轻没有TEAE导致研究或研究药物停药没有发生SAE未发现有临床意义的不良实验室趋势(包括肝酶和血糖参数)8w36.35.40%ARO-ALK7Arrowhead PharmaceuticalsALK7AROALK7-1001NCT06937203体重相关TEAE试验阶段基线数据安全性数据有效性数据减脂增肌效果内脏脂肪变化总体肝脏脂肪变化TRAEserious TEAETEAE导致停药率TEAE导致死亡率生物标志物血糖浓度随访时间读出时间适应症地区试验分组患者人数给药方案临床阶段产品公司靶点临床试验名称临床试验编号行业周报图5:ARO-ALK7 能够有效降解ALK7 mRNA图6:ARO-ALK7 展现出了较强的内脏脂肪降解效果两款管线均呈现较好的安全性,耐受性整体良好。ARO-INHBE 的大多数治疗期出现的不良事件程度为轻微,未导致研究或研究用药中断。联合治疗组与替尔泊肽单药治疗组的胃肠道不良事件发生率相似。ARO-ALK7 未发现具有临床意义的不良实验室指标趋势,大多数治疗期出现的不良事件程度为轻微,未导致研究或研究用药中断,无严重不良事件报告。图7:ARO-INHBE 安全性整体优异图8:ARO-ALK7 安全性整体优异随着WAVE 与Arrowhead 小核酸临床数据相继读出,国内外正加速布局INHBE与ALK7 两个靶点。INHBE 主要采用GalNAc 技术进行肝靶向递送,海外已有4 款药物进入临床阶段,国内大睿生物、圣因生物同靶点产品已进入I 期临床,先衍生物刚刚IND 获批。ALK7 靶点小核酸药物涉及到肝外靶向,技术壁垒相对更高,整体竞争格局相对更好;海外仅Arrowhead 一款产品进入临床阶段,国内石药集团、圣因生物、苏州时安、舶望制药等相关产品还处于临床前阶段。行业周报图9:国内外正加速布局INHBE 与ALK7 两个靶点类型地区管线公司靶点技术形式组织/器官递送载体海外进度中国进度关键临床编号适应症临床阶段试验组对照组临床地区FPIPCD最新催化剂ARO-INHBEArrowheadINHBEsiRNA肝脏GalNAcI/II期-NCT06700538肥胖I/II期ARO-INHBE单药;ARO-INHBE+TirzepatideTirzepatide;安慰剂新西兰2024.122026.022026.01 读出SAD/MAD数据VIAL-INHBEVialINHBEsiRNA肝脏GalNAcI期---BC006-BaseCure默化生物INHBEsiRNA-I期-ISRCTN11223313IIT--新西兰2025.03WVE-007WAVE LifeSciencesINHBEsiRNA肝脏GalNAcI期-NCT06842186肥胖I期WVE-007-罗马尼亚/英国2025.012026.102026.01 SAD数据读出;2026Q1/2持续读出INHBE RNAi(Arrowhead )ArrowheadINHBERNAi临床前-IBIO-610iBio IncINHBE单抗临床前INHBE(Alnylam)AlnylamINHBEsiRNA临床前-RN3161大睿生物INHBEsiRNA肝脏GalNAcI/II期-NCT07245771肥胖(-T2DM)I/II期RN3161单药;RN3161+TirzepatideTirzepatide;安慰剂澳大利亚2025.112027.02SGB-7342圣因生物INHBEsiRNA临床前I期INHBE siRNA(先衍生物)先衍生物INHBEsiRNA肝脏GalNAcIND获批IND获批IBI3046信达生物INHBEsiRNA-临床前INHBE siRNA(深圳信立泰)信立泰INHBEsiRNA-临床前INHBE siRNA(康哲生物)康哲药业INHBEsiRNA-临床前INHBE siRNA(润佳医药)润佳医药INHBEsiRNA-临床前INHBE siRNA(炫景生物)炫景生物INHBEsiRNA-临床前INHBE siRNA(上海拓界)上海拓界INHBEsiRNA-临床前Kylo-26杭州赫吉亚生物INHBEsiRNA-临床前INHβE siRNA(施能康生物)施能康医药INHBEsiRNA肝脏GalNAc-临床前INHBE(时安生物)时安生物INHBEsiRNA-临床前INHBE(舶望制药)舶望制药INHBEsiRNA-临床前ARO-ALK7ArrowheadALK7siRNA脂肪I/II期-NCT06937203肥胖I/II期ARO-ALK7单药;ARO-ALK7+TirzepatideTirzepatide;安慰剂新西兰2025.052026.072026.01读出SAD数据ALN-2232AlnylamALK7siRNA脂肪C22(推测)临床前-CSPC-ALK7石药集团ALK7siRNA-临床前SGB-ALK7圣因生物ALK7siRNA-临床前2025ADA 临床前数据SA030苏州时安生物ALK7siRNA-临床前ALK7(舶望制药)舶望制药ALK7siRNA-临床前INHBE siRNA海外中国ALK7 siRNA海外中国行业周报
2、 1 月第1 周医药生物上涨7.81%,医院板块涨幅最大
2.1、 板块行情:医药生物上涨7.81%,跑赢沪深300 指数5.03pct从月度数据来看,2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026 年1 月第1 周综合、国防军工、传媒等行业涨幅靠前,银行、交通运输、石油石化等行业跌幅靠前。本周医药生物上涨7.81%,跑赢沪深300 指数5.03pct,在31 个子行业中排名第6 位。图10:1 月第1 周医药生物上涨7.81%(单位:%)数据来源:Wind、开源证券研究所(注:2026.1.05-2026.1.11 为1 月第1 周)2.2、 子板块行情:医院板块涨幅最大,中药板块涨幅最小2026 年1 月第1 周医院板块涨幅最大,上涨13.92%;医疗研发外包板块上涨11.15%,医疗设备板块上涨10.81%,体外诊断板块上涨8.52%,医疗耗材板块上涨8%;中药板块涨幅最小,上涨2.89%,血液制品板块上涨3.97%,线下药店板块上涨4.15%,医药流通板块上涨6.43%,原料药板块上涨6.68%。图11:本周医院板块涨幅最大,中药板块涨幅最小数据来源:Wind、开源证券研究所-4.00-2.000.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.00综合国防军工传媒有色金属计算机医药生物电子煤炭建筑装饰机械设备房地产基础化工电力设备社会服务商贸零售环保建筑材料钢铁轻工制造沪深300纺织服饰非银金融美容护理公用事业汽车家用电器食品饮料通信农林牧渔石油石化交通运输银行0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%周涨跌幅行业周报表1:1 月以来医院板块和医疗研发外包板块涨幅最大子板块M1年初至今预测PE(2026)预测PEG(2026)中药2.89%2.89%19.531.90化学制药7.17%7.17%24.602.02原料药6.68%6.68%29.602.91化学制剂7.26%7.26%20.791.91医药商业5.82%5.82%17.401.46医药流通6.43%6.43%12.682.06线下药店4.15%4.15%25.920.72医疗器械9.42%9.42%35.443.06医疗设备10.81%10.81%41.513.15医疗耗材8.00%8.00%36.361.98体外诊断8.52%8.52%20.007.11生物制品7.16%7.16%25.292.24血液制品3.97%3.97%24.364.44疫苗7.49%7.49%6.85-14.60其他生物制品7.96%7.96%29.660.91医疗服务12.34%12.34%36.611.00医院13.92%13.92%35.623.12医疗研发外包11.15%11.15%46.300.97数据来源:Wind、开源证券研究所(注:时间范围为2026.01.01-2026.1.11)行业周报表2:本周子板块中个股涨跌幅(%)前5原料药化学制剂中药生物制品医药商业键凯科技22.87前沿生物-U55.96维康药业38.49荣昌生物24.64塞力医疗35.43奥锐特22.51悦康药业40.60沃华医药17.95欧林生物22.32鹭燕医药26.63广济药业20.77上海谊众29.45众生药业14.91智翔金泰-U19.09润达医疗20.00东亚药业18.60福元医药26.13盘龙药业11.45百济神州-U16.53*ST 荣控19.65海翔药业15.06汇宇制药-W23.66粤万年青11.35君实生物-U14.75华人健康19.45宏源药业(11.60)通化金马(7.82)*ST 长药(6.90)特宝生物(3.69)合富中国(11.02)科源制药0.14多瑞医药(6.37)ST 百灵(1.84)诺思兰德(0.55)必康退(退市)0.00普洛药业0.61常山药业(5.02)白云山(1.63)ST 未名(0.53)上海医药0.79浙江医药1.37康芝药业(4.16)江中药业(0.95)东宝生物1.54南京医药1.10新和成1.43*ST 三圣(1.33)ST 葫芦娃(0.79)南京新百1.83国药股份1.32医疗研发外包医疗服务医疗设备医疗耗材体外诊断成都先导38.68创新医疗61.04美好医疗56.13冠昊生物25.13安必平39.47泓博医药38.06三博脑科56.15爱朋医疗40.29可孚医疗24.42热景生物27.13诚达药业27.37迪安诊断37.03伟思医疗35.74乐普医疗23.02博拓生物19.03美迪西25.89盈康生命19.84翔宇医疗30.73赛诺医疗17.88硕世生物16.76阳光诺和24.97金域医学18.69麦澜德25.21康拓医疗16.64睿昂基因14.80百花医药(21.65)*ST 生物(1.23)锦好医疗(17.74)华兰股份(5.93)明德生物(2.19)ST 诺泰3.10普瑞眼科1.22海尔生物3.40维力医疗(1.71)基蛋生物1.79百诚医药5.67何氏眼科3.26康众医疗5.12振德医疗(1.28)奥泰生物1.89泰格医药6.16新里程3.29辰光医疗5.27ST 凯利(0.35)万孚生物3.39数字人8.55通策医疗3.63鱼跃医疗5.63南卫股份(0.16)美康生物3.45数据来源:Wind、开源证券研究所
3、 风险提示
(1)研发不确定性风险。研发进度不及预期或结果未达标准,可能导致项目延期或终止。(2)药物安全性风险。药品监测发现安全隐患,可能引发使用限制或市场信任下降。(3)竞争加剧风险。同类竞品增多或优势减弱,可能导致市场份额下滑盈利承压。行业周报《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引(试行)》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定,开源证券评定此研报的风险等级为R4(中高风险),因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者,请取消阅读,请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置,若给您造成不便,烦请见谅!感谢您给予的理解与配合。

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