医药生物行业周报(9月第1周):DRG/DIP 3.0版本发布

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证券研究报告 [Table_Industry] 医药生物
G DRG/DIP 3.0版本发布
[Table_ReportDate] 2026年09月07日
[Table_ReportType] 医药生物行业周报(9月第1周)
[Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn
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[Table_Summary] 行业观点: 1) 周度回顾。本周(8月31日-9月4日)医药生物板块收跌2.00%,沪深300收跌1.33%,Wind全A收跌1.79%,医药板块跑输大盘。从细分板块来看,医药子行业多数下跌,线下药店(0.74%)、 医 疗 设 备 (-0.08%)和医院(-0.40%)相对抗跌,化学制剂 (-2.44%)、医 疗 研 发 外 包(-3.01%)和 疫 苗(-5.72%)跌幅居前。从个股来看,洁特生物(25.08%)、 正 川 股 份(22.84%)、 采 纳 股 份 (18.38%)、 华 纳 药 厂 (12.76%)和阳光诺和(11.97%)涨幅居前,百花医药(-22.67%)、 汉 森 制 药 (-26.28%)、 键 凯 科 技 (-26.65%)、 神 奇 制 药 (-27.26%)和ST三圣(-31.41%)跌幅居前。 2) DRG/DIP 3.0版本发布。9月2日,国家医保局发布《按病组和病种分值付费3.0版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》 , 新版DRG核心分组由409个增至492个、 细分组由634个增至825个;DIP核心病种由9520个精简至5125个,但病例覆盖率由92%提升至95%,分组颗粒度与临床匹配度同步优化。本次调整首次在国家层面明确DRG基层病组31个、DIP基层病种127个,并针对6岁以下儿童、70岁及以上老年人、无痛分娩及机器人辅助手术等场景单独优化分组,同时进一步完善特例单议机制,DRG维持5%的比例、DIP自2027年起上调至1%,定向支持新药耗、新技术应用和疑难重症救治。医保基金结算清算持续提质增效,同步推进预付金制度与即时结算,2026年全国已有339个统筹地区预付医保基金927亿元,结算周期压缩至申报后20个工作日以内。我们认为,DRG/DIP新版本通过分组精细化和支付标准优化, 提高了医保支付与临床资源消耗的匹配度,创新技术和临床价值明确的产品将获得更好的支付环境。 建议关注手术机器人、 肿瘤创新疗法及高值创新耗材相关的药械公司。 3) 风险提示:医 保 商 保 目 录 调 整 及 降 价 幅 度 存 在 不 确 定 性 ;地 缘冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品研发不确定性风险。

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正文目录 一、 市场周度回顾 .......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告 ................................................ 4 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

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图表目录 Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%) ........................................................ 3 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) .................................................. 3 Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股(%) .............................................. 4

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一、市场周度回顾
本周(8月31日-9月4日)医药生物板块收跌2.00%,沪深300收跌1.33%,Wind全A收跌1.79%,医药板块跑输大盘。从细分板块来看,医药子行业多数下跌,线下药店(0.74%)、 医 疗 设 备 (-0.08%)和医院(-0.40%)相对抗跌,化学制剂(-2.44%)、 医 疗 研 发 外 包 (-3.01%)和疫苗(-5.72%)跌幅居前。从个股来看,洁特生物(25.08%)、 正 川 股 份(22.84%)、 采 纳 股 份 (18.38%)、 华 纳 药 厂 (12.76%)和阳光诺和(11.97%)涨幅居前,百花医药(-22.67%)、 汉 森 制 药 (-26.28%)、 键凯科技(-26.65%)、 神 奇 制 药 (-27.26%)和ST三圣(-31.41%)跌幅居前。 Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%)
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅 851543.SI 线下药店 0.74 0.67 -2.82 851532.SI 医疗设备 -0.08 -0.23 -10.96 851564.SI 医院 -0.40 0.55 -15.13 851542.SI 医药流通 -0.69 0.91 -16.44 851533.SI 医疗耗材 -1.09 -0.56 -3.61 851522.SI 血液制品 -1.18 0.17 -25.95 851524.SI 其他生物制品 -1.45 0.34 -4.47 851534.SI 体外诊断 -1.66 -1.04 -8.18 851511.SI 原料药 -1.87 -0.95 -0.35 851521.SI 中药Ⅲ -1.94 -0.15 -10.92 851512.SI 化学制剂 -2.44 -0.53 -13.00 851563.SI 医疗研发外包 -3.01 -1.75 46.04 851523.SI 疫苗 -5.72 -2.78 -12.67
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所
-1.33-1.79-2.00
-6-4-202468
传媒银行农林牧渔国防军工商贸零售非银金融食品饮料美容护理社会服务家用电器轻工制造计算机公用事业交通运输纺织服饰汽车建筑装饰房地产沪深300石油石化钢铁环保机械设备wind全A医药生物煤炭基础化工综合电力设备通信建筑材料有色金属电子

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Figure3医药生物行业周涨跌幅排名(%) 涨幅榜前五 跌幅榜前五 证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅 洁特生物 25.08% ST三圣 -31.41% 正川股份 22.84% 神奇制药 -27.26% 采纳股份 18.38% 键凯科技 -26.65% 华纳药厂 12.76% 汉森制药 -26.28% 阳光诺和 11.97% 百花医药 -22.67%
资料来源:Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告
2.1 行业重要事件 l 9月2日,国家医疗保障局印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案,同时印发通知,要求做好落地实施相关工作,明确原则上实施按病种付费的地区和医疗机构要在今年底前完成3.0版分组的切换准备工作,2027年3月底前落地应用。 (资讯来源:Wind资讯) 2.2 行业要闻 l 9月5日,诺华宣布其靶向脂蛋白(a)的反义疗法Pelacarsen在III期Lp(a)HORIZON研究中未能降低心血管事件风险主要终点,引发市场对Lp(a)赛道逻辑的担忧,盘后诺华跌约5%、合作伙伴Ionis跌约9%。同日,阿斯利康口服SERD药物Camizestrant获FDA加速批准,用于ESR1突变阳性HR+/HER2-晚期乳腺癌。 l 9月4日,礼来宣布以最高28.75亿美元收购Biotech公司Merida Biosciences,强化免疫领域布局。Merida核心资产MER511处于I期临床,针对甲状腺眼病,采用独特机制精准清除致病自身抗体。这是礼来2026年第13笔并购,显示其通过高频并购加速多元化。 l 9月3日,康方生物宣布,肿瘤免疫2.0基石药物依沃西对比帕博利珠单抗,一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示:研究达到总生存期(OS)关键次要终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。 l 9月3日,和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与GSK的附属公司达成一项独家开发及许可协议,授予该葛兰素史克

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附属公司除中国内地、 香港、 澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。 协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、 注册和商业化里程碑付款,总额可达12.95亿美元,外加基于净销售额的特许权使用费。 这一全球首创的抗体靶向偶联药物候选药物, 由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导,使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。 l 9月1日, 先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布, 已与罗氏签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。根据协议条款,罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、 生产与商业化权益。 先声再明将有资格收取最高可达15.3亿美元的总交易付款,其中包括7500万美元首付款。基于未来净销售额,先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。SIM0660是一款三特异性抗体,由先声再明的T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合,在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时,能有效限制细胞因子释放。 (资讯来源:Wind资讯) 2.3 公司公告 l 一品红:9月3日,公司痛风药AR882Ⅲ期临床研究达到主要疗效终点, 显著优于非布司他。AR882 75mg组治疗24周后血尿酸<360 μmol/L的有效率达86.0%,显 著 优 于 非 布 司 他40mg组(P<0.001),达到预设主要终点;次要终点显示,血尿酸<300 μmol/L和<240 μmol/L的有效率分别为71.3%和50.3%,均显著优于对照组(P<0.001), 证 实 其 强 效 降 尿 酸 能 力 。 l 翰宇药业:9月2日, 公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受美国FDA无通知的cGMP常规监督检查,检查范围涵盖质量系统、 生产系统、 物料系统、 厂房设施与设备系统及实验室控制系统,重点审查利拉鲁肽注射液 (18mg/3mL,卡 式 瓶 灌 装 生 产 线 )的cGMP合规性及DSCSA要求。FDA签发的现场检查报告(EIR)结论为VAI(自愿整改) ,指出问题集中于质量体系执行层面,未涉及数据完整性或产品召回等重大合规缺陷。

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l 健友股份:9月1日,子公司获得美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件。美国FDA批准Emerge子公司在南京健友生化制药股份有限公司新增生产场地,用于阿达木单抗注射液(商品名YUSIMRY)的生产。该药品于2021年12月17日首次获FDA批准上市,原持有人为Coherus BioSciences。公司为 此 次生产 场 地转移项目累计投入研发费用约13,777.78万元人民币。 (资讯来源:Wind资讯) 、

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分析师声明 本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。 投资评级标准
免责声明 世纪证券有限责任公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本证券研究报告仅供世纪证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更,且本报告中的信息、观点和预测均仅反映本报告发布时的信息、观点和预测,可能在随后会作出调整。 本公司力求报告内容客观、公正,但本报告所载的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价和征价。本报告中的内容和意见不构成对任何人的投资建议,任何人均应自主作出投资决策并自行承担投资风险,而不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。本公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。 本报告版权归世纪证券有限责任公司所有,本公司对本报告保留一切权利。除非另有书面显示,否则本报告中的所有材料的版权均属本公司。未经本公司事先书面授权,任何机构和个人不得以任何形式修改、发送或者复制本报告及其所包含的材料、内容,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如引用、刊发、转载本报告,需事先征得本公司同意,并注明出处为“世纪证券研究所”,且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权的转载,本公司不承担任何转载责任。
股票投资评级说明: 行业投资评级说明: 报告发布日后的12个月内,公司股价涨跌幅相对于同期沪深300指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为:
报告发布日后的12个月内,行业指数的涨跌幅相对于同期沪深300指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为: 买 入: 相对沪深300指数涨幅20%以上; 强于大市: 相对沪深300指数涨幅10%以上; 中 性: 相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间; 弱于大市: 相对沪深300指数跌幅10%以上。
增 持: 相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间; 中 性: 相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间; 卖 出: 相对沪深300指数跌幅10%以上。

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