太平洋医药日报(20260115):Ipsen 单抗疗法IPN60340 获FDA

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报告摘要
市场表现:2025 年1 月15 日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300 指数1.38pct,涨跌幅居申万31 个子行业第25 名。各医药子行业中,其他生物制品(-0.04%)、医院(-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前,医药流通(-2.57%)、医疗设备(-2.51%)、线下药店(-2.11%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为山河药辅(+20.01%)、多瑞医药(+11.48%)、亚虹医药(+7.69%);跌幅榜前3 位为向日葵(-20.00%)、泓博医药(-20.00%)、华人健康(-19.99%)。行业要闻:近日,益普生(Ipsen)宣布,美国FDA 已授予在研单抗疗法IPN60340突破性疗法认定,该药与Ven-Aza 联用治疗一线不适合强化治疗的急性髓系白血病(AML)。此次认定是基于1/2 期临床试验EVICTION 的数据,数据显示:接受IPN60340 与Ven-Aza 联合治疗的患者(n=38),其完全缓解率与历史标准治疗数据相比,在新确诊患者中近乎翻倍,包括通常对标准治疗(Ven-Aza)应答较差的亚型。IPN60340 是一款潜在FIC 单克隆抗体,靶向BTN3A,这是一种在多种癌症中广泛表达的关键免疫调节分子,可促进γ9δ2 T 细胞对肿瘤细胞的识别和清除。(来源:Ipsen,太平洋证券研究院)公司要闻:圣诺生物(688117):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为1.52-1.90 亿元,同比增长204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86 亿元,同比增长226.07%-307.58%。一品红(300723):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为1.52-1.90 亿元,同比增长204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86 亿元,同比增长226.07%-307.58%。楚天科技(300358):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为2.35-3.00 亿元,较去年同期实现扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为1.35-2.00 亿元,较去年同期实现扭亏为盈。甘李药业(603087):公司发布公告,近日收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(EFDA)核准签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件,此次获批表明该药物获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准。风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。(10%)0%10%20%30%40%25/1/1525/3/2925/6/1025/8/2225/11/326/1/15医药沪深300守正 出奇 宁静 致远行业日报 P2太平洋医药日报(20260115):Ipsen 单抗疗法IPN60340 获FDA突破性疗法认定
1、行业评级
看好:预计未来6 个月内,行业整体回报高于沪深300 指数5%以上;中性:预计未来6 个月内,行业整体回报介于沪深300 指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6 个月内,行业整体回报低于沪深300 指数5%以下。
2、公司评级
买入:预计未来6 个月内,个股相对沪深300 指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6 个月内,个股相对沪深300 指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6 个月内,个股相对沪深300 指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6 个月内,个股相对沪深300 指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6 个月内,个股相对沪深300 指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926 号同德广场写字楼31 楼研究院中国北京 100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D 座投诉电话: 95397

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