1. 本周及年初至今各医药股收益情况

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投资要点
◼ 本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为10.53%、-5.06%,相对沪深300 的超额分别为11.07 个百分点、-9.65 个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为15.09%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29 个百分点、15.82 个百分点。本周A 股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健(+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H 股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B(+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。◼ 恒瑞医药:被低估的创新药龙头。(1)国内业务:创新业务驱动业绩强劲增长,盈利能力持续提升。截至2026 年7 月3 日,恒瑞已上市24 款1 类创新药;2026Q1 创新药收入占比已超60%,全年创新药增速有望30%+,创新转型成果持续兑现;(2)出海:战略合作全面提速全球化进程,纵深推进海外布局。过去3 年,恒瑞在出海合作方面持续加速,持续研发投入的支持下,实现了BD 业务的可持续发展。与BMS 总包152 亿美元的合作,创中国药企BD 之最,且恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,有望赋能恒瑞进一步强化全球研发及商业化能力;(3)研发:开启全球化创新的新时代。治疗领域布局实现“肿瘤主导”到“肿瘤+慢病”全面覆盖,研发从“Fast-Follow-On”到“FIC & BIC”,专注于解决重大未满足需求的高度差异化产品;(4)低估:我们认为当前市值仅反映国内已上市产品估值,在研管线未来潜力、海外空间均未体现,潜在空间较大。◼ 7 月3 日,罗氏旗下基因泰克宣布,下一代KRAS G12C 抑制剂divarasib在3 期临床Krascendo1 中达到主要终点,用于治疗经治KRAS G12C非小细胞肺癌。6 月30 日,朗来科技口服CFB 抑制剂MY008211A 拟纳入突破性治疗,拟定适应症为原发性IgA 肾病,该产品本月刚获批PNH 适应症。同日,Arrowhead 与赛诺菲联合申报的siRNA 药物VSA001(靶向APOC3)也拟纳入突破性治疗,用于降低重度高甘油三酯血症。6 月30 日,Viridian Therapeutics 的甲状腺眼病抗体疗法Lumvoa(veligrotug)获FDA 批准。6 月29 日,宜联生物B7-H3 ADC 依康坦博妥塔单抗(YL201)拟纳入CDE 优先审评,用于经PD-(L)1 及二线化疗失败的复发/转移性鼻咽癌。6 月26 日,默沙东Keytruda 联合吉利德Trop-2 ADC Trodelvy 获FDA 批准,一线治疗PD-L1 CPS≥10 的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。-12%-8%-4%0%4%8%12%16%20%24%2025/7/72025/11/42026/3/42026/7/2医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为10.53%、-5.06%,相对沪深300的超额分别为11.07 个百分点、-9.65 个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为15.09%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29 个百分点、15.82 个百分点。本周A 股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健(+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H 股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B(+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:➢从PD1 PLUS 角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。➢从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度,建议关注晶泰控股等。➢从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。➢从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。表1:本周建议关注组合股票代码公司名称EPS(元/股)2025A归母净利润(亿元)本周涨跌幅(%)市值(亿元)2023A2024A2025A600276.SH恒瑞医药1.1343.0263.3777.1111.883613.96002422.SZ科伦药业1.0424.5629.3617.0234.78763.26002675.SZ东诚药业0.202.101.841.964.87106.54002653.SZ海思科0.282.953.952.6037.76856.40601607.SH上海医药1.5237.6845.5357.255.43597.79300573.SZ兴齐眼药2.622.122.406.967.61148.50603676.SH卫信康0.512.142.462.339.5838.34002294.SZ信立泰0.605.806.026.5232.94446.82301301.SZ川宁生物0.429.4114.007.698.10190.64行业跟踪周报东吴证券研究所002262.SZ恩华药业1.2110.3711.4410.579.60202.952171.HK科济药业-B-0.90-7.48-7.98-0.9820.7695.68300705.SZ九典制药0.943.685.124.7311.7853.18000513.SZ丽珠集团2.3719.5420.6120.236.89269.83688513.SH苑东生物1.372.272.382.8437.25100.62605116.SH奥锐特1.052.893.554.4910.6184.69002550.SZ千红制药0.341.823.563.9914.3887.54688192.SH迪哲医药-U-1.88-11.08-8.46-7.6432.86225.51002332.SZ仙琚制药0.285.633.974.504.4982.90002019.SZ亿帆医药0.33-5.513.864.026.82122.001801.HK信达生物0.66-10.28-0.958.1416.831526.18300558.SZ贝达药业0.723.484.033.0525.95306.71600196.SH复星医药1.2323.8627.7033.719.81621.946855.HK亚盛医药-3.11-9.26-4.05-12.4321.00137.779966.HK康宁杰瑞制药-B0.24-2.111.66-1.1413.2074.359969.HK诺诚健华-0.13-6.31-4.416.4220.55231.139995.HK荣昌生物-1.68-15.11-14.687.1026.06495.612315.HK百奥赛图-B0.30-3.830.341.7310.67200.302162.HK康诺亚-B-0.86-3.59-5.15-5.2327.01243.020013.HK和黄医药0.541.010.384.5714.02157.462096.HK先声药业0.347.157.3313.4423.73294.57688235.SH百济神州-0.10-67.16-49.7814.6115.024115.41688506.SH百利天恒-2.06-7.8037.08-10.5429.481403.77603259.SH药明康德5.0296.0794.50191.515.033703.44002821.SZ凯莱英2.8822.699.4911.338.72598.17300363.SZ博腾股份0.002.67-2.880.964.4591.84300347.SZ泰格医药0.7120.254.058.884.17404.08300725.SZ药石科技0.861.972.201.8411.4087.28301096.SZ百诚医药-1.722.72-0.53-0.90-4.8962.07688238.SH和元生物-0.45-1.28-3.22-2.3513.4537.77301333.SZ诺思格1.571.631.401.374.2750.14603456.SH九洲药业0.8110.336.067.3014.02130.211548.HK金斯瑞生物科技1.42-0.9529.62-5.3315.44297.86300759.SZ康龙化成0.8516.0117.9316.6412.35543.28603127.SH昭衍新药0.303.970.742.989.72303.94688139.SH海尔生物0.804.063.672.5111.8687.45688046.SH药康生物0.301.591.101.431.8495.20301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.6611.8381.73688131.SH皓元医药1.391.272.022.402.04196.15688293.SH奥浦迈0.380.540.210.4217.6962.99688105.SH诺唯赞-0.07-0.71-0.18-0.1720.5295.95688315.SH诺禾致源0.421.781.971.6712.0455.77688133.SH泰坦科技0.090.730.13-0.310.0534.60688710.SH益诺思0.001.941.48-0.31-3.1288.35行业跟踪周报东吴证券研究所300636.SZ同和药业0.231.061.070.739.3728.93600521.SH华海药业0.318.3011.192.669.99230.73603520.SH司太立-0.070.44-0.490.100.9845.38603538.SH美诺华0.450.120.671.0220.9894.23688166.SH博瑞医药0.152.021.890.55-3.06145.16000739.SZ普洛药业0.7410.5510.318.9114.29211.30002399.SZ海普瑞0.29-7.836.473.4910.40140.13300702.SZ天宇股份0.550.270.561.408.4076.35688426.SH康为世纪-1.22-0.84-1.57-1.07-4.0320.63000661.SZ长春高新2.3545.3225.831.559.81281.31300009.SZ安科生物0.408.477.077.358.80136.33300294.SZ博雅生物0.652.373.971.136.6976.34300357.SZ我武生物0.753.103.183.8113.33126.39000403.SZ派林生物0.596.127.454.194.8588.29002252.SZ上海莱士0.2817.7921.9315.776.96303.92600161.SH天坛生物0.6711.1015.4910.916.75240.84603233.SH大参林1.0011.669.1512.3515.20194.17603883.SH老百姓0.559.295.193.826.8787.04603939.SH益丰药房1.3514.1215.2916.789.79241.99002727.SZ一心堂0.155.491.142.634.8660.67605266.SH健之佳0.834.141.281.487.8124.76002044.SZ美年健康0.085.062.822.85-1.80192.58002390.SZ信邦制药0.042.871.011.205.3853.261951.HK锦欣生殖-0.343.452.83-9.769.9657.35300015.SZ爱尔眼科0.3533.5935.5632.406.88797.32301267.SZ华厦眼科0.536.664.294.412.43127.18301239.SZ普瑞眼科-0.682.68-1.02-0.616.6247.98600763.SH通策医疗1.165.005.015.027.05159.596078.HK海吉亚医疗0.746.835.981.658.6058.572273.HK固生堂1.502.523.073.5321.1671.39300143.SZ盈康生命0.161.001.150.698.2269.18301080.SZ百普赛斯1.031.541.241.6611.8381.732252.HK微创机器人-B-0.46-10.12-6.42-2.5024.04278.870853.HK微创医疗-0.09-4.78-2.140.4914.21129.42688617.SH惠泰医疗5.455.346.738.217.39275.509996.HK沛嘉医疗-B-0.34-3.93-2.27-2.0314.5929.15300453.SZ三鑫医疗0.472.072.272.657.4149.96300529.SZ健帆生物0.604.368.205.3310.64132.89002223.SZ鱼跃医疗1.7423.9618.0614.823.99266.66300653.SZ正海生物0.431.911.350.827.0427.11688161.SH威高骨科0.671.122.242.6910.5189.16688677.SH海泰新光1.451.461.351.71-3.94118.68603108.SH润达医疗-0.2611.841.81-5.484.0557.44300298.SZ三诺生物0.502.843.260.939.8283.47行业跟踪周报东吴证券研究所688114.SH华大智造-0.62-6.07-6.01-2.2222.21245.70688468.SH科美诊断0.141.471.270.448.0424.79603222.SH济民健康-0.31-0.65-0.60-2.4616.9142.85002901.SZ大博医疗1.310.593.576.008.39187.84603987.SH康德莱0.562.312.152.407.7432.24688029.SH南微医学3.254.865.535.707.60141.17300595.SZ欧普康视0.556.675.724.806.9599.20688050.SH爱博医疗1.873.043.882.6810.1577.26688366.SH昊海生科1.674.164.202.518.4971.032160.HK微创心通-B0.00-4.72-0.49-0.1926.8517.44300206.SZ理邦仪器0.432.211.623.066.3173.21300760.SZ迈瑞医疗7.09115.82116.6881.364.511697.66688271.SH联影医疗2.0819.7412.6218.696.82864.79300406.SZ九强生物0.745.245.331.906.6567.66300463.SZ迈克生物-0.193.131.27-0.367.8952.91300832.SZ新产业2.1016.5418.2816.204.51348.07603658.SH安图生物1.9212.1711.9410.688.01177.26603882.SH金域医学-1.206.43-3.81-1.737.67110.53688690.SH纳微科技0.370.690.831.36-5.85162.62688108.SH赛诺医疗0.08-0.400.010.478.3782.25688575.SH亚辉龙0.253.553.020.238.1553.08688085.SH三友医疗0.190.960.110.6313.5047.50688606.SH奥泰生物3.721.813.022.206.5434.63000963.SZ华东医药2.1128.3935.1234.1413.78527.006699.HK时代天使0.140.530.120.2811.87128.09300896.SZ爱美客4.8418.5819.5812.917.17277.27600436.SH片仔癀4.0127.9729.7721.595.74688.99000999.SZ华润三九1.6628.5333.6834.218.44399.91300181.SZ佐力药业0.853.835.086.3210.1999.39600557.SH康缘药业0.415.373.923.0417.0272.02600566.SH济川药业1.7928.2325.3217.78-5.29207.11600129.SH太极集团-0.648.220.271.2118.8077.69603998.SH方盛制药0.671.872.553.069.9442.72600572.SH康恩贝0.275.926.224.745.15103.57000423.SZ东阿阿胶2.6111.5115.5717.398.30301.29002864.SZ盘龙药业1.131.101.200.968.3929.12600422.SH昆药集团0.704.456.483.507.4062.60603439.SH三力制药0.392.932.740.462.2155.08600993.SH马应龙1.334.435.285.816.1398.58688658.SH悦康药业-0.521.851.24-2.6222.0767.95600329.SH达仁堂4.659.8722.2921.3112.59307.81600998.SH九州通0.5521.7425.0722.556.93249.10688136.SH科兴制药0.62-1.900.311.5622.2644.44600511.SH国药股份2.6721.4620.0019.974.82203.26行业跟踪周报东吴证券研究所603368.SH柳药集团1.988.508.557.096.7961.89数据来源:wind(数据截至2026 年7 月3 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所
2. 恒瑞医药:被低估的创新药龙头
国内:创新业务驱动业绩强劲增长,盈利能力持续提升。(1)创新转型步入收获期,2025 年恒瑞医药创新药销售收入163.42 亿元(YoY+26.09%),占药品销售收入比例58.34%。2026 年Q1,恒瑞创新药销售收入45.26亿元(YoY+25.75%),占药品销售收入比例61.69%;(2)截至2026 年7 月3 日,恒瑞已上市24 款1 类创新药。现有创新药产品持续增长、新产品上市、适应症扩展、纳入国家医保目录推动公司创新药持续放量,2026 年创新药收入增速指引30%+,创新转型成果持续兑现;图1:新品及新适应症获批推动创新药收入持续增长数据来源:恒瑞医药官网、东吴证券研究所(3)受创新药销售及许可收入增长的贡献,公司毛利率水平持续提升,2025 年毛利率86.21%,2026 年Q1 达到86.60%;协同运营效率的提升,净利率水平逐年增长,2025 年净利率24.40%,2026 年Q1 达到28.02%,盈利水平持续提升。行业跟踪周报东吴证券研究所图2:恒瑞医药收入拆分(亿元,人民币)图3:恒瑞医药利润率及费用率数据来源:恒瑞医药官网,Wind,东吴证券研究所数据来源:wind,东吴证券研究所出海:战略合作全面提速全球化进程,纵深推进海外布局。(1)过去3 年,恒瑞在出海合作方面持续加速,合作方式包括与领先的跨国企业/Biotech 公司的对外许可(MSD、Merck、IDEAYA 等)、设立New-Co(Kailera、BraveHeart)、以及与跨国药企的战略联盟(GSK、BMS);(2)在恒瑞持续研发投入的支持下,实现了BD 业务的可持续发展;(3)与BMS 合作最高总交易额可达152 亿美元,创中国药企BD 之最,同时恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS 在全球范围内共同开展特定的商业化活动。与MNC 更高格局更深层次的战略合作,有望加速恒瑞的全球化进程,并赋能恒瑞进一步强化全球研发及商业化能力,逐步成为全球领先的制药公司。图4:过去3 年恒瑞达成的海外合作数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所研发:开启全球化创新的新时代。(1)治疗领域布局:“肿瘤主导”→“肿瘤+慢病”全面覆盖。随着IO 及靶向治疗的发展,肿瘤治疗领域较化疗时代实现了较大突破,孕育了非常多的肿瘤药企。在当2026Q1创新药销售收入对外许可收入仿制药销售及其他收入0%20%40%60%80%100%毛利率净利率SG&A费用率行业跟踪周报东吴证券研究所前人口老龄化的大背景下,慢性疾病及老年疾病患病率显著上升;同时随着人们健康意识以及对生活质量要求的逐步提升,慢病治疗的需求大幅提升,慢病药物的研发日趋火热。2025 年,中国肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、中枢神经系统治疗领域的市场规模(25 年-28 年CAGR)分别为3060 亿元(+14%)、3300 亿元(+8%)、460 亿元(+25%)、1930 亿元(+6%)。恒瑞的产品线也从“肿瘤主导”迈向了“肿瘤+慢病”的新格局,心血管、代谢以及自身免疫产品线,有望释放较大的商业协同效应,构筑增长新动能;(2)恒瑞速度和质量:“Fast-Follow-On”→“FIC & BIC”。仿制药时代,恒瑞率先进行创新转型,通过“Fast-Follow-On”策略,迅速转型成为国内创新药龙头。现阶段,恒瑞正由国内走向全球,正在开启全球化创新的新时代,每年研发费用占总收入的20%~25%,拥有5600+名研发人才、15 个研发中心(4 个位于海外),建立了10 余个尖端技术平台。2026 年7 月3 日管线有100 多个NME 在临床阶段,每年~20 个NME进入临床,专注于解决重大未满足需求的高度差异化产品,全面布局下一代BIC 产品及全球FIC 疗法。图5:恒瑞产品组合数量(个)图6:恒瑞2025 年以来主要研发成就数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所注:截至2026 年3 月25 日,其他包括感染、呼吸系统疾病、眼科和妇产科等数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所低估:我们认为当前市值仅反映国内已上市产品估值,在研管线未来潜力、海外空间均未体现,潜在空间较大。(1)恒瑞2025 年总收入316.29 亿元,其中创新药收入163.42 亿元(YoY +26.1%)、对外许可收入33.92 亿元(YoY +25.6%)、仿制药销售及其他收入118.95 亿元。按照公司指引, 2026 年创新药收入增速有望达到30%+;海外BD 持续推进,将使得对外许可收入常态化并不断增长;仿制药资源投入公司进行了战略性收缩,预计仿制药收入平稳下滑;(2)我们认为,公司当前市值仅反映了国内已上市且处于稳定放量期的产品。①新获批且尚未开始放量的大单品,如HER-2 ADC 瑞康曲妥珠、IL-17A 单抗夫那奇珠单抗、JAK1 抑制剂艾玛昔替尼、FIC 产品瑞拉芙普-α、URAT-1 抑制剂鲁兹诺雷钠片等重磅产品,当前估值尚未全部体现;②100 多个临床阶段产品未来国内的销售潜力并未体现,已上市在研行业跟踪周报东吴证券研究所包括一系列ADC 产品、全面的肥胖症产品组合、BIC 潜力的心血管疾病产品、自免及呼吸领域FIC 产品等;③并未体现已出海产品的估值,包括授权MSD 的全球第二款Lp(a)小分子抑制剂、被GSK 收购的全球首个超长效TSLP 单抗、多款GLP-1 产品组合、PDE3/4i等海外潜力较大的重磅产品;④与GSK 及BMS 的合作,对恒瑞研发平台的价值加成较大,但由于涉及产品主要为临床前资产,因此当前估值并未体现。图7:重点合作产品进展情况数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)➢6 月25 日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液(IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。➢6 月25 日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶(曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。➢6 月24 日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA 批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。➢6 月24 日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获FDA 批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于行业跟踪周报东吴证券研究所治疗HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6 抑制剂。➢6 月24 日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA 批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类注册分类靶点杭州浩博医药有限公司AHB-137射液Phase IIICXHL2600779注射剂化学药品
1 类
HBV阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600250注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600248注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600246注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600247注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600241注射剂化学药品amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600245注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600244注射剂化学药品amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600252注射剂化学药品
1 类
amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600251注射剂化学药品amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600249注射剂化学药品amylin; AMYR阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600243注射剂化学药品amylin; AMYR行业跟踪周报东吴证券研究所阿斯利康全球研发(中国)有限公司; Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca ABAZD6234射液Phase IIJXHL2600242注射剂化学药品amylin; AMYR北京伯汇生物技术有限公司BB3008 片Phase ICXHL2600772片剂化学药品HPK1北京伯汇生物技术有限公司BB3008 片Phase ICXHL2600773片剂化学药品HPK1四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司注射用BL-M07D1Phase IIICXSB2600136注射剂(冻干)生物制品HER2百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Grand River AsepticManufacturing;Bristol-Myers Squibb CompanyBMS-986489注射液Phase IIIJXSB2600111注射剂生物制品fucosyl-GM1;PD1百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Grand River AsepticManufacturing;Bristol-Myers Squibb CompanyBMS-986489注射液Phase IIIJXSB2600110注射剂生物制品fucosyl-GM1;PD1百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Grand River AsepticManufacturing;Bristol-Myers Squibb CompanyBMS-986489注射液Phase IIIJXSB2600109注射剂生物制品fucosyl-GM1;PD1百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Bristol-Myers SquibbCompanyBMS-986458Phase I/IIJXHL2600233片剂化学药品
1 类
BCL6百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Bristol-Myers SquibbCompanyBMS-986458Phase I/IIJXHL2600232片剂化学药品
1 类
BCL6康诺亚生物医药科技有限公司; 成都康诺行生物医药科技有限公司CM313 皮下注射液Phase IICXSL2600694注射剂生物制品CD38康诺亚生物医药科技有限公司; 成都康诺行生物医药科技有限公司CM313 皮下注射液Phase IICXSL2600695注射剂生物制品CD38康诺亚生物医药科技有限公司; 成都康诺行生物医药科技有限公司CM336 注射Phase IIICXSL2600692注射剂生物制品BCMA; CD3康诺亚生物医药科技有限公司; 成都康诺行生物医药科技有限公司CM336 注射Phase IIICXSL2600693注射剂生物制品
1 类
BCMA; CD3浙江萃泽生物医药有限公司CZ028申请临床CXHL2600771未知化学药品2.2;2.4not available映恩生物制药(苏州)有限公司注射用DB-Phase I/IICXHB2600207注射剂(冻干)生物制品
1 类
EGFR; HER3上海览屹医药科技有限公司;苏州铂维生物科技有限公司EA5 皮下注射液Phase ICXSL2600688注射剂生物制品complementsystem行业跟踪周报东吴证券研究所苏州易合医药有限公司F2008 吸入粉雾剂申请临床CXHL2600791吸入粉雾剂化学药品2.2;2.4not available甘李药业股份有限公司GLR1075射液申请临床CXSL2600696注射剂生物制品2.4 类not available上海宏成药业有限公司HC029申请临床CXSL2600681注射剂(冻干)生物制品ITGB6上海瀚辰星泰医药科技有限公司HCXT-2001Phase ICXHL2600769片剂化学药品not available上海瀚辰星泰医药科技有限公司HCXT-2001Phase ICXHL2600770片剂化学药品not available珠海市华海康医药科技有限责任公司HHK101申请临床CXHL2600783注射剂(冻干)化学药品2.2 类not available上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公司HS-10582 片申请临床CXHL2600782片剂化学药品
1 类
not available上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公司HS-10582 片申请临床CXHL2600781片剂化学药品
1 类
not available上海翰森生物医药科技有限公司; 常州恒邦药业有限公司注射用HS-20093Phase IIICXSL2600682注射剂(冻干)生物制品B7-H3华深智药生物科技(苏州)有限公司HXN6005 注射液申请临床CXSL2600691注射剂生物制品not available信达生物制药(苏州)有限公司IBI363 注射Phase IIICXSB2600133注射剂生物制品
1 类
IL-2; PD1信达生物制药(苏州)有限公司IBI363 注射Phase IIICXSB2600134注射剂生物制品IL-2; PD1浙江杭煜制药有限公司JY1001申请临床CXHL2600792注射剂(冻干)化学药品not available凌科药业(浙江)股份有限公司LNK01004 软Phase IICXHB2600209软膏剂化学药品JAK凌科药业(浙江)股份有限公司LNK01004 软Phase IICXHB2600210软膏剂化学药品JAK礼来苏州制药有限公司LY4052031Phase ICXSB2600135注射剂(冻干)生物制品nectin-4杭州德睿智药科技有限公司MDR-001 片Phase IIICXHL2600787片剂化学药品GLP-1R杭州德睿智药科技有限公司MDR-001 片Phase IIICXHL2600788片剂化学药品GLP-1RPfizer Inc.; Catalent FranceLimoges S.A.S.; 辉瑞(北京)研究开发有限公司; PfizerManufacturing Belgium N.V.PF-08653944注射液批准临床JXHL2600255注射剂其他
1 类
GLP-1RPfizer Inc.; Catalent FranceLimoges S.A.S.; 辉瑞(北京)研PF-08653944注射液批准临床JXHL2600253注射剂其他
1 类
GLP-1R行业跟踪周报东吴证券研究所究开发有限公司; PfizerManufacturing Belgium N.V.Pfizer Inc.; Catalent FranceLimoges S.A.S.; 辉瑞(北京)研究开发有限公司; PfizerManufacturing Belgium N.V.PF-08653944注射液批准临床JXHL2600254注射剂其他
1 类
GLP-1RPfizer Inc.; Catalent FranceLimoges S.A.S.; 辉瑞(北京)研究开发有限公司; PfizerManufacturing Belgium N.V.PF-08653944注射液批准临床JXHL2600256注射剂其他
1 类
GLP-1R新景智源生物科技(苏州)有限公司NW-301V 注射液申请临床CXSL2600686注射剂生物制品
1 类
KRAS G12V缔脉生物医药科技(上海)有限公司OV329 胶囊申请临床CXHL2600775胶囊剂化学药品ABAT缔脉生物医药科技(上海)有限公司OV329 胶囊申请临床CXHL2600776胶囊剂化学药品
1 类
ABAT武汉康复得生物科技股份有限公司; 武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司OX-1 胶囊申请临床CXSL2600680胶囊剂生物制品not available北京炎明生物科技有限公司注射用PTT-申请临床CXHL2600780注射剂(冻干)化学药品
1 类
GSDMD上海齐鲁制药研究中心有限公司QLS1510 片申请临床CXHL2600790片剂化学药品not available上海齐鲁制药研究中心有限公司QLS1510 片申请临床CXHL2600789片剂化学药品not available武汉朗来科技发展有限公司QR056251 胶Phase ICXHB2600204胶囊剂化学药品ROCK1;ROCK2武汉朗来科技发展有限公司QR056251 胶Phase ICXHB2600203胶囊剂化学药品ROCK1;ROCK2Oric Pharmaceuticals Inc.;爱科恩临床医学研究(北京)有限公司Rinzimetostat申请临床JXHL2600240未知化学药品EED苏州盛迪亚生物医药有限公司; 广东恒瑞医药有限公司SHR-1918 注射液申请上市CXSB2600127注射剂生物制品ANGPTL3上海盛迪医药有限公司SHR-4610 注射液Phase I/IICXSL2600683注射剂生物制品PD1; VEGF沈阳兴齐眼药股份有限公司SQ-23082 滴眼液申请临床CXHL2600786滴眼剂化学药品2.2;2.4not available行业跟踪周报东吴证券研究所沈阳兴齐眼药股份有限公司SQ-23082 滴眼液申请临床CXHL2600785滴眼剂化学药品2.2;2.4not available沈阳兴齐眼药股份有限公司SQ-23082 滴眼液申请临床CXHL2600784滴眼剂化学药品2.2;2.4not available上海翊石医药科技有限公司SYH2083眼液申请临床CXHL2600796滴眼剂化学药品
1 类
not available上海翊石医药科技有限公司SYH2083眼液申请临床CXHL2600795滴眼剂化学药品
1 类
not available上海翊石医药科技有限公司SYH2083眼液申请临床CXHL2600794滴眼剂化学药品
1 类
not available上海翊石医药科技有限公司SYH2083眼液申请临床CXHL2600793滴眼剂化学药品
1 类
not available安徽三之健医药科技有限公SZJ0107 片申请临床CXHL2600774片剂化学药品Nrf2远大生命科学(北京)有限公司; 唐传生物科技(厦门)有限公司; 远大生命科学(辽宁)有限公司TCIC-001 颗Phase IIICYHB2601211颗粒剂化学药品not available远大生命科学(北京)有限公司; 唐传生物科技(厦门)有限公司; 远大生命科学(辽宁)有限公司TCIC-001 颗Phase IIICYHB2601212颗粒剂化学药品not available正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 上海正大天晴医药科技开发有限公司TQC2938射液Phase IICXSB2600128注射剂生物制品
1 类
IL-33R正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 上海正大天晴医药科技开发有限公司TQH2722射液Phase IIICXSB2600131注射剂生物制品
1 类
IL-4Rα正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 上海正大天晴医药科技开发有限公司TQH2722射液Phase IIICXSB2600129注射剂生物制品
1 类
IL-4Rα正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 上海正大天晴医药科技开发有限公司TQH2722射液Phase IIICXSB2600130注射剂生物制品
1 类
IL-4Rα上海橙帆医药有限公司VBC106申请临床CXSL2600684注射剂(冻干)生物制品
1 类
not available北京伟德杰生物科技有限公VDJ010Phase ICXSL2600687注射剂(冻干)生物制品
1 类
IL-2行业跟踪周报东吴证券研究所神基(上海)制药有限公司XG005 片未知CXHB2600202片剂化学药品
1 类
COX;GABA;α2δ益祺生物科技(北京)有限公司YF550 片申请临床CXHL2600778片剂化学药品KIF18A益祺生物科技(北京)有限公司YF550 片申请临床CXHL2600777片剂化学药品KIF18A杭州泰格医药科技股份有限;PatheonPharmaceuticals Inc.; ViforFresenius Medical Care RenalPharma Ltd.; ChemoCentryx,Inc.阿伐可泮胶已上市JYHB2600351胶囊剂化学药品C5aR百时益医药研发(北京)有限公司; 基石药业(苏州)有限公司;施维雅(天津)制药有限公司;Patheon,Inc.;AgiosPharmaceuticals, Inc.; Institutde Recherches InternationalesServier; 施维雅(北京)医药研发有限公司艾伏尼布片已上市JYHZ2600157片剂化学药品5.1 类IDH1江西省仙荷医学科技有限公司; 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司; 上海吉锐医学科技有限公司艾瑞奥泰赛细胞悬液Phase IICXSB2600137注射剂生物制品not available杭州泰格医药科技股份有限;PatheonPharmaceuticals Inc.; ViforFresenius Medical Care RenalPharma Ltd.; ChemoCentryx,Inc.阿伐可泮胶已上市JYHB2600351胶囊剂化学药品C5aR百时益医药研发(北京)有限公司; 基石药业(苏州)有限公司;施维雅(天津)制药有限公司;Patheon,Inc.;AgiosPharmaceuticals, Inc.; Institutde Recherches InternationalesServier; 施维雅(北京)医药研发有限公司艾伏尼布片已上市JYHZ2600157片剂化学药品5.1 类IDH1行业跟踪周报东吴证券研究所江西省仙荷医学科技有限公司; 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司; 上海吉锐医学科技有限公司艾瑞奥泰赛细胞悬液Phase IICXSB2600137注射剂生物制品not available江西省仙荷医学科技有限公司; 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司; 上海吉锐医学科技有限公司艾瑞奥泰赛细胞悬液Phase IICXSB2600138注射剂生物制品
1 类
not availableSanofi-Aventis Recherche &Developpement; 赛诺菲( 中国) 投资有限公司; AventisPharma Deutschland GmbH.艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)已上市JXSB2600108注射剂生物制品CD38惠州信立泰药业有限公司沙库巴曲阿利沙坦钙片已上市CYHB2601244片剂化学药品2.1 类AT1R; NEP惠州信立泰药业有限公司沙库巴曲阿利沙坦钙片已上市CYHB2601243片剂化学药品2.1 类AT1R; NEP山东轩竹医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;北京四环制药有限公司安奈拉唑钠肠溶片已上市CXHS2600092肠溶片化学药品2.4 类proton pump原启生物科技(上海)有限责任公司; 原启生物医药(北京)有限责任公司靶向GPC3 嵌合抗原受体自体T细胞注射液Phase I/IICXSB2600132注射剂生物制品GPC3杭州澳津生物医药技术有限公司; 山东药石药业有限公司; 杭州广良生物医药有限公贝泽昔替尼已上市CXHB2600205片剂化学药品JAK2江苏和晨药业有限公司醋酸阿比特龙软胶囊申请上市CXHS2600093软胶囊化学药品2.2CYP17A1百时美施贵宝(中国)投资有限公司; PCI Pharma Services;Celgene Corporation; Bristol-Myers Squibb CompanyGolcadomide胶囊Phase IIIJXHL2600237胶囊剂化学药品CRBN; IKZF1;IKZF3百时美施贵宝(中国)投资有限公司; PCI Pharma Services;Celgene Corporation; Bristol-Myers Squibb CompanyGolcadomide胶囊Phase IIIJXHL2600236胶囊剂化学药品CRBN; IKZF1;IKZF3百时美施贵宝(中国)投资有限公司; PCI Pharma Services;Golcadomide胶囊Phase IIIJXHL2600234胶囊剂化学药品
1 类
CRBN; IKZF1;IKZF3行业跟踪周报东吴证券研究所Celgene Corporation; Bristol-Myers Squibb Company数据来源:CDE,东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点遂成药业股份有限公司阿达帕林+过氧苯甲酰申请上市CYHS2601559凝胶剂化学药品
4 类
RARγ; RARβ遂成药业股份有限公司阿达帕林+过氧苯甲酰申请上市CYHS2601561凝胶剂化学药品
4 类
RARγ; RARβ广东江正药业有限公司阿达帕林+过氧苯甲酰申请上市CYHS2601562凝胶剂化学药品RARγ; RARβ遂成药业股份有限公司阿达帕林+过氧苯甲酰申请上市CYHS2601560凝胶剂化学药品
4 类
RARγ; RARβ浙江华海制药科技有限公艾瑞昔布申请上市CYHS2601538片剂化学药品
4 类
COX-2海南卫康制药(潜山)有限公司艾司奥美拉唑钠已上市CYHB2601258注射剂(冻干)化学药品not available海南卫康制药(潜山)有限公司艾司奥美拉唑钠已上市CYHB2601259注射剂(冻干)化学药品not available江苏德源药业股份有限公艾托格列净申请上市CYHS2601520片剂化学药品
4 类
SGLT2湘北威尔曼制药股份有限公司; 广州艾奇西新药研究有限公司阿莫西林钠+克拉维酸钾已上市CYHS2601582注射剂(冻干)化学药品not available重庆莱美药业股份有限公奥美拉唑钠已上市CYHB2601221注射剂(冻干)化学药品not available湖北长联杜勒制药有限公阿奇霉素已上市CYHS2601531注射剂(冻干)化学药品
4 类
50S subunit行业跟踪周报东吴证券研究所浙江普利药业有限公司阿托伐他汀钙+依折麦布申请上市CYHS2601566片剂化学药品HCVentry;NPC1L1; HMG-CoA reductase浙江普利药业有限公司阿托伐他汀钙+依折麦布申请上市CYHS2601565片剂化学药品HCVentry;NPC1L1; HMG-CoA reductase上海青平药业有限公司苯磺酸氨氯地平+替米沙已上市CYHB2601233片剂化学药品
4 类
AT1R;L-typecalcium channel珠海北杉生物科技有限公比拉斯汀申请上市CYHS2601558口服溶液剂化学药品
3 类
H1 receptorMylanPharmaceuticalsInc.布地奈德+富马酸福莫特已上市JYHB2600352吸入气雾剂化学药品5.2β2-adrenergicreceptor;glucocorticoidMylanPharmaceuticalsInc.布地奈德+富马酸福莫特已上市JYHB2600353吸入气雾剂化学药品5.2β2-adrenergicreceptor;glucocorticoid黑龙江龙德药业有限公司醋酸钙申请上市CYHS2601522片剂化学药品
3 类
江苏明德制药有限公司大豆油+复方氨基酸(17①)+葡萄糖+电解质申请上市CYHS2601523注射剂化学药品not available齐鲁制药(海南)有限公司达罗他胺申请上市CYHS2601536片剂化学药品
4 类
AR浙江普洛康裕制药有限公蛋白琥珀酸申请上市CYHS2601537口服溶液剂化学药品
4 类
Fe辽源誉隆亚东药业有限责任公司对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+牛黄+咖啡因已上市CYHB2601256胶囊剂化学药品adenosinereceptor; COX;H1receptor;PDE齐鲁制药有限公司多替诺雷申请上市CYHS2601568片剂化学药品URAT1齐鲁制药有限公司多替诺雷申请上市CYHS2601567片剂化学药品URAT1宁波美诺华天康药业有限公司恩格列净已上市CYHB2601242片剂化学药品
4 类
SGLT2行业跟踪周报东吴证券研究所浙江浙北药业有限公司二十碳五烯酸乙酯申请上市CYHS2601563软胶囊化学药品EPA; PPARα哈尔滨誉衡制药有限公司二十碳五烯酸乙酯申请上市CYHS2601539软胶囊化学药品EPA; PPARα福建金山制药复方聚乙二醇(3350) 电解质未知CYHB2601209散剂化学药品gastricacid;Na+; K+福建金山制药复方聚乙二醇(4000) 电解质未知CYHB2601210散剂化学药品gastricacid;Na+; K+广盛原中医药有限公司复方胃蛋白已上市CYHB2601214散剂化学药品not available广盛原中医药有限公司复方胃蛋白已上市CYHB2601213散剂化学药品not available石家庄迪斯凯威医药科技有限公司; 知和(山东)大药厂有限公司复合磷酸氢已上市CYHB2601253注射剂化学药品K+裕松源药业有限公司富马酸伏诺拉生已上市CYHB2601245片剂化学药品
4 类
proton pump扬子江药业集团有限公司橄榄油+大豆油+复方氨基酸(15②)+葡萄糖+电解质申请上市CYHS2601585注射剂化学药品
4 类
not available广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂枸橼酸西地那非申请上市CYHS2601564口腔速溶膜化学药品
3 类
PDE5上海上药信谊药厂有限公环索奈德申请上市(Other)CYHL2600077吸入气雾剂化学药品
4 类
glucocorticoid上海上药信谊药厂有限公环索奈德申请上市(Other)CYHL2600076吸入气雾剂化学药品
4 类
glucocorticoid宜昌人福药业有限责任公琥珀酸地文拉法辛已上市CYHB2601246缓释片化学药品
3 类
NET; SERT宜昌人福药业有限责任公琥珀酸地文拉法辛已上市CYHB2601247缓释片化学药品
3 类
NET; SERT宜昌人福药业有限责任公琥珀酸地文拉法辛已上市CYHB2601248缓释片化学药品
3 类
NET; SERT行业跟踪周报东吴证券研究所成都青山利康药业股份有限公司甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601518注射剂(冻干)化学药品
3 类
protease成都青山利康药业股份有限公司甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601519注射剂(冻干)化学药品
3 类
protease康普药业股份有限公司甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601580注射剂(冻干)化学药品protease康普药业股份有限公司甲磺酸萘莫司他申请上市CYHS2601579注射剂(冻干)化学药品protease江苏永安制药有限公司;海南海和制药有限公司酒石酸西尼必利申请上市CYHB2601257片剂化学药品D2 receptor; 5-HT4 receptor山东新华制药股份有限公聚卡波非钙已上市CYHB2650147片剂化学药品not available西安安健药业有限公司口服补液盐已上市CYHB2601216散剂化学药品not available江苏宣泰药业有限公司莱博雷生申请上市CYHS2601528片剂化学药品OX1R; OX2R海南万玮制药有限公司硫酸氨基葡萄糖申请上市CYHS2601586胶囊剂化学药品
4 类
not available浙江前进药业有限公司硫酸氨基葡萄糖申请上市CYHS2601569胶囊剂化学药品not available安徽茂康药业有限公司氯化钾已上市CYHB2601219口服溶液剂化学药品K+石药银湖制药有限公司氯化钠已上市CYHB2601227注射剂化学药品Na+江苏晨牌邦德药业有限公铝碳酸镁申请上市CYHS2601578口服混悬剂化学药品gastric acid江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂; 江苏开元药业有限公司吗啉硝唑已上市CYHB2601208注射剂化学药品
4 类
not available杭州和泽坤元药业有限公司; 江苏和晨药业有限公美阿沙坦钾BE 临床CYHB2601235片剂化学药品
4 类
AT1R杭州和泽坤元药业有限公司; 江苏和晨药业有限公美阿沙坦钾BE 临床CYHB2601234片剂化学药品
4 类
AT1R行业跟踪周报东吴证券研究所安徽永生堂药业有限责任公司蒙脱石已上市CYHB2601230口服混悬剂化学药品
4 类
not available安徽得宏生制药有限公司; 浙江鼎泰药业股份有限公司米诺地尔已上市CYHS2601529外用溶液剂化学药品K+ channel乐泰药业有限公司米诺地尔已上市CYHB2601228外用溶液剂化学药品
3 类
K+ channel乐泰药业有限公司米诺地尔已上市CYHB2601229外用溶液剂化学药品
3 类
K+ channel辰欣药业股份有限公司帕拉米韦申请上市CYHS2601554注射剂化学药品
3 类
neuraminidase成都华宇制药有限公司吡拉西坦申请上市CYHS2601521注射剂化学药品
3 类
AMPA receptor南京海纳制药有限公司氢溴酸吡西替尼申请上市CYHS2601577片剂化学药品
4 类
JAK3济南康桥医药科技有限公乳果糖已上市CYHB2601237口服溶液剂化学药品
4 类
not available浙江美迪深生物医药有限公司乳果糖申请上市CYHS2601546口服溶液剂化学药品
4 类
not available济南康桥医药科技有限公乳果糖已上市CYHB2601238口服溶液剂化学药品
4 类
not available康普药业股份有限公司瑞加诺生申请上市CYHS2601525注射剂化学药品A2aR扬子江药业集团有限公司瑞维那新申请上市CYHS2601556吸入剂化学药品
4 类
M3 receptor山东新时代药业有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601249片剂化学药品AT1R; NEP珠海润都制药股份有限公沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601239片剂化学药品
4 类
AT1R; NEP山东新时代药业有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601250片剂化学药品AT1R; NEP行业跟踪周报东吴证券研究所Dr.Reddy’s LaboratoriesInc沙库巴曲缬沙坦钠已上市JYHB2600361片剂化学药品5.2 类AT1R; NEP华润双鹤利民药业(济南)有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601251片剂化学药品AT1R; NEP江苏中邦制药有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601265片剂化学药品
4 类
AT1R; NEP江苏中邦制药有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601264片剂化学药品
4 类
AT1R; NEP山东凤凰制药股份有限公沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601255片剂化学药品AT1R; NEP珠海润都制药股份有限公沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601240片剂化学药品
4 类
AT1R; NEPDr.Reddy’s LaboratoriesInc沙库巴曲缬沙坦钠已上市JYHB2600362片剂化学药品5.2 类AT1R; NEP华润双鹤利民药业(济南)有限公司沙库巴曲缬沙坦钠已上市CYHB2601252片剂化学药品
4 类
AT1R; NEP昆明龙津药业股份有限公生长抑素已上市CYHB2650148注射剂(冻干)化学药品somatostatin海南皇隆制药股份有限公水溶性维生已上市CYHB2650150注射剂(冻干)化学药品原6not available浙江三生蔓迪药业有限公司美格鲁肽申请上市CYHS2601573注射剂生物制品GLP-1R浙江三生蔓迪药业有限公司美格鲁肽申请上市CYHS2601570注射剂生物制品GLP-1R浙江三生蔓迪药业有限公司美格鲁肽申请上市CYHS2601571注射剂生物制品GLP-1R浙江三生蔓迪药业有限公司美格鲁肽申请上市CYHS2601572注射剂生物制品GLP-1R华夏国药(菏泽)制药有限公司四烯甲萘醌申请上市CYHS2601551软胶囊化学药品
4 类
vitamin K2江苏长江药业有限公司替米沙坦已上市CYHB2601260片剂化学药品
4 类
AT1R行业跟踪周报东吴证券研究所广东迈德珐医药科技有限公司替普瑞酮申请上市CYHB2601217胶囊剂化学药品
4 类
not available数据来源:CDE,东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢7 月3 日,罗氏新一代KRASG12C 抑制剂达到3 期临床主要终点。罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,在研下一代KRASG12C 抑制剂divarasib 在用于治疗经治KRASG12C 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3 期临床试验Krascendo1 中取得积极结果。Divarasib 是一款在研下一代口服KRASG12C 抑制剂,旨在选择性结合KRASG12C 蛋白,将该蛋白锁定在非活性状态,从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。➢6 月30 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,朗来科技申报的MY008211A 片拟纳入突破性治疗,拟定适应症为原发性IgA 肾病。公开资料显示,MY008211A 片(盐酸兰诺可泮片)为一款口服补体B 因子(CFB)小分子抑制剂。今年6 月,该产品刚刚获得NMPA 的上市批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。➢6 月30 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,ArrowheadPharmaceuticals 和赛诺菲(Sanofi)联合申报的VSA001 注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为在饮食控制基础上,用于降低重度高甘油三酯血症(SHTG)成人患者的甘油三酯水平。公开资料显示,VSA001(plozasiran,普乐司兰钠注射液)是一款小干扰RNA(siRNA)药物,旨在减少载脂蛋白C-III(APOC3)的产生。APOC3 是富含甘油三酯的脂蛋白(TRL)的组成部分,也是甘油三酯代谢的关键调节剂。➢6 月30 日,Viridian Therapeutics 甲状腺眼病抗体疗法获FDA 批准。 ViridianTherapeutics 日前宣布, 美国FDA 已批准Lumvoa(veligrotug)用于治疗甲状腺眼病(TED)。 TED 是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病,其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑,可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。➢6 月29 日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示,宜联生物申报的依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评,拟定适应症为: 既往经PD-(L)1 抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。 根据宜联生物公开资料,依康坦博妥塔单抗(tambotatug pelitecan, tam-peli; 研发代号:YL201)是一款B7-H3 靶向抗体偶联药物(ADC),依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)所开发。 主行业跟踪周报东吴证券研究所要终点为BICR 评估的ORR 和OS,关键次要终点为BICR 评估的PFS。➢6 月26 日,默沙东(MSD)宣布美国FDA 已批准抗PD-1 疗法Keytruda(pembrolizumab)静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex(pembrolizumab 和berahyaluronidase alfa)皮下注射制剂分别联合吉利德科学(Gilead Sciences)的Trop-2 靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan),用于一线治疗肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分≥10,需通过FDA 授权检测确认)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。 这次批准主要基于3 期KEYNOTE-D19/ASCENT-04 试验数据。
4. 行业洞察与监管洞察
7 月3 日, 为规范细胞治疗药品的范围与归类,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026 年版)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9 号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。6 月26 日,根据国家局2019 年3 月28 日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019 年第25 号),我中心组织遴选了第一百零八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。6 月25 日,为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用,为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支撑与技术指导,我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见,现形成征求意见稿。6 月24 日,斑秃严重影响患者的生活质量,尤其重度斑秃患者治疗需求迫切,但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物,药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股生物医药指数涨跌幅分别为10.53%、-5.06%,相对沪深300的超额分别为11.07 个百分点、-9.65 个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为15.09%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29 个百分点、15.82 个百分点。图8:医药行业2021 年初至今(2026 年7 月3 日)市场表现行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源:Wind,东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.70 倍,较历史均值低5.64 倍截至2026 年7 月3 日,医药指数市盈率为32.70 倍,环比上周上升3.16 倍,低于历史均值5.64倍;沪深300指数市盈率为14.32倍,医药指数估值溢价率为128.3%,环比上周上升22.3pp,低于历史均值51.2pp。图9:2007 年7 月至今(2026 年7 月3 日)期间医药板块绝对估值水平变化数据来源:Wind,东吴证券研究所5.2. 本周医药各子板块全线上涨,且均跑赢沪深300(-0.54%)本周医药各子板块全线上涨,且均跑赢沪深300(-0.54%)。其中,化学制药(+15.65%)、生物制品(+13.26%)、生物医药(+10.53%)涨幅靠前;原料药(+9.61%)、医疗器械(+7.49%)、中药(+7.35%)次之;医疗服务(+6.37%)、医药商业(+6.69%)涨幅相对靠后。表4:板块表现(%)行业代码行业区间涨跌幅年初至今-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/4/62021/8/17 2021/12/31 2022/5/24 2022/10/10 2023/2/212023/7/62023/11/20 2024/4/82024/8/192025/1/62025/5/28 2025/10/14 2026/3/2沪深300医药生物(申万)0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/132010/11/282014/04/152017/08/312021/01/162024/06/03估值溢价率市盈率估值溢价率医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所801156.SI医疗服务6.3712.50801151.SI化学制药15.65-4.35801150.SI生物医药10.53-5.06000300.SH沪深300-0.544.58000001.SH上证指数0.411.88851511.SI原料药9.610.58801152.SI生物制品13.26-9.71801155.SI中药7.35-12.95801153.SI医疗器械7.49-9.34801154.SI医药商业6.69-17.95数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026 年7 月3 日)图10:子行业估值情况数据来源:wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026 年7 月3 日)5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健(+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H 股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B(+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。47.079.447.129.233.839.439.738.314.736.528.243.217.122.541.550.132.714.3医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE(TTM)表5:A 股本周涨跌幅前十表6:A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)排名公司涨幅(%)公司跌幅(%)热景生物63.74通化金马-26.72华兰股份137.34赛隆退-97.36海南海药48.67爱迪特-9.90海泰新光130.47常山药业-59.24三生国健46.45纳微科技-5.85赛伦生物124.69ST 海王-56.94石药创新44.53济川药业-5.29荣丰控股123.01*ST 未名-54.00行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期:
国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等:
医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7:国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。益方生物-U42.61百诚医药-4.89英诺特109.79合富中国-52.95前沿生物-U41.34*ST 香雪-4.76康惠股份103.03ST 嘉应-50.07艾力斯40.02康为世纪-4.03美诺华101.72鹭燕医药-48.91海思科37.76海泰新光-3.94科源制药92.58向日葵-48.45苑东生物37.25荣丰控股-3.52爱迪特91.56ST 迪瑞-47.91科伦药业34.78华康洁净-3.47荣昌生物90.77珍宝岛-46.36数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026 年7 月3 日)行业跟踪周报东吴证券研究所(6)改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品中药
1. 中药创新药
(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。(3)中药增加功能主治。(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源:CDE, 东吴证券研究所

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