1、 中国领航ADC 时代,多款ADC 重磅登场ELCC 2026

📅 03-22 16:47 📰 研报·开源证券 下载原文 PDF ↓
医药生物医药生物行业走势图数据来源:聚源《原油价格上涨及反内卷政策实施,有望驱动原料药行业价格上涨—行业深度报告》-2026.3.18《地缘政治催化,一次性手套行业迎来战略机遇期—行业周报》-2026.3.15《签单加速增长,继续推荐国内临床前CRO 板块—行业周报》-2026.3.8中国领航ADC 时代,多款ADC 重磅登场ELCC 2026——行业周报余汝意(分析师)聂媛媛(联系人)巢舒然(分析师)证书编号:S0790523070002证书编号:S0790124050002证书编号:S0790525110001 ELCC 2026 再展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势ELCC 2026 值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3 等)、KRAS/HER2/EGFR 等驱动基因靶向疗法以及AI 辅助诊断与个性化治疗等方向。ELCC 2026 再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT 入选LBA 研究。百利天恒Iza-bren、正大天晴TQB2922、恒瑞医药SHR-A2009、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326 等多项研究入选大会口头报告。 后线EGFRm NSCLC:ADC 药物总生存获益显著,后线EGFR 治疗范式转变科伦博泰:sac-TMT(Trop2 ADC)——进一步巩固后线EGFRm NSCLC 领域BIC潜力。sac-TMT 的长期OS 表现惊艳,mOS 达20 个月(vs 多西他赛13.5 个月,HR0.63);经RPSFT 模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT 组mOS 为20.0 个月,对照多西他赛组仅11.2 个月(HR 0.45)。恒瑞医药:SHR-A2009(HER3 ADC)——极具竞争力的早期后线mPFS 数据。30 例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC 患者接受SHR-A2009 联合阿美替尼治疗后,患者mPFS 延长至14.4 个月,患者获益明显;在61 例初治EGFRm NSCLC 患者的12 个月PFS 率高达87.2%,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。宜联生物/BioNTech :YL202/BNT326(HER3 ADC)——早期数据展现良好治疗潜力。经标准治疗进展的晚期NSCLC 患者中经单药治疗后, EGFRm亚组mPFS达7.2 个月,AGA-非鳞亚组mPFS 5.6个月,AGA-鳞状NSCLC亚组mPFS 4.4 个月(仅2.0mg 剂量组)。 SCLC:ADC、TCE 百花齐放,SCLC 患者生存进入全新篇章BioNTech:Pumitamig(PD-L1/VEGF 双抗)——一线OS 获益显著,加速推进全球注册临床。48 例患者经治疗后的cORR 为82.0%,mPFS 为6.9 个月,mOS 达到16.9 个月,12 个月OS 率达72.0%。百利天恒:Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)——“chemo-free”方案展现惊艳抗肿瘤疗效。77 例初治ES-SCLC 患者接受Iza-bren 联合H 药(Serplulimab)方案,患者总体ORR 为88.3%,cORR 为77.9%,mPFS 达到8.2 个月,12 个月OS 率达80.8%。中生制药/BI:在接受1080μg/kg Obrixtamig 剂量的12 例患者中,ORR 高达58%,mPFS 达10 个月。Obrixtamig 在后线展现出的高ORR、超长PFS 为其向一线前移提供了想象空间。 医药布局思路及标的推荐整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。即将迎来2026 年第一季度业绩期,创新产业链有望延续业绩整体向上的趋势,临床前CRO 签单有望加速增长,当前位置重点推荐。月度组合推荐:药明康德、石药集团、信达生物、百利天恒、英科医疗、联邦制药、国邦医药、方盛制药、百普赛斯。周度组合推荐:恒瑞医药、科伦博泰生物-B、京新药业、前沿生物、奥浦迈、毕得医药、皓元医药、昊帆生物。风险提示:研发不确定性风险、地缘政治风险、竞争加剧风险等。-19%-10%0%10%19%29%2025-032025-072025-11医药生物沪深300相关研究报告行业周报目 录1.1、 ELCC 2026 展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势 ......................................................................... 31.1.1 后线EGFRm NSCLC:ADC 药物总生存获益显著,后线EGFR 治疗范式转变 ............................................. 31.1.2 SCLC:ADC、TCE 百花齐放,SCLC 患者生存进入全新篇章 .......................................................................... 42.1、 板块行情:医药生物下跌2.77%,跑输沪深300 指数0.59pct .................................................................................. 52.2、 子板块行情:体外诊断跌幅最小,医院板块跌幅最大 .............................................................................................. 5图表目录图1: 3 月第3 周医药生物下跌2.77%(单位:%) .................................................................................................................. 5图2: 体外诊断板块跌幅最小,医院板块跌幅最大 .................................................................................................................... 5表1: 3 月以来体外诊断板块涨幅最大 ........................................................................................................................................ 6表2: 子板块中个股涨跌幅(%)前5 ......................................................................................................................................... 7行业周报
1、 中国领航ADC 时代,多款ADC 重磅登场ELCC 2026
1.1、 ELCC 2026 展现中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势ELCC 2026 值得重点关注二代免疫联合方案、单/双抗ADC(Trop2、HER3 等)、KRAS/HER2/EGFR 等驱动基因靶向疗法以及AI 辅助诊断与个性化治疗等方向。欧洲肺癌大会(ELCC)是全球肺癌及胸部肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会,也是行业共识形成的风向标。ELCC 2026 将于2026 年3 月25 日至28 日在丹麦哥本哈根举办,相关会议摘要集近日已正式发布。ELCC 2026 再次展现出中国从“follow”到“first”的本土创新加速态势。科伦博泰sac-TMT(Trop2 ADC)入选最新突破摘要(LBA)研究,公布其在EGFRm NSCLC的三线治疗临床OptiTROP-Lung03 的最终优异OS 数据。百利天恒Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)、正大天晴TQB2922(EGFR/c-Met 双抗)、恒瑞医药SHR-A2009(HER3 ADC)、宜联生物/BioNTech YL202/BNT326(HER3 ADC)等多项研究入选大会口头报告。1.1.1 后线EGFRm NSCLC:ADC 药物总生存获益显著,后线EGFR 治疗范式转变科伦博泰:sac-TMT(Trop2 ADC)——进一步巩固后线EGFRm NSCLC 领域BIC 潜力芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)TROP2 ADC 在经EGFR-TKI 和含铂化疗失败的EGFR 突变晚期NSCLC 的OptiTROP-Lung03 关键研究OS 最终分析数据在今年ELCC 以LBA 形式重磅亮相,总生存获益显著。随着中位随访时间延长至23.8 个月,sac-TMT 的长期OS 表现持续惊艳,mOS 达20个月(vs 多西他赛13.5 个月,HR 0.63);经RPSFT 模型校正对照组交叉治疗影响后,sac-TMT 组mOS 为20.0 个月,对照多西他赛组仅11.2 个月(HR 0.45),18 个月OS 率分别为54.7% vs 9.1%。研究者评估的mPFS 为7.9m vs 2.8m(HR 0.23)。sac-TMT 已在中国获批该并纳入医保,海外权益授权MSD 后多项III 期研究加速推进。恒瑞医药:SHR-A2009(HER3 ADC)——极具竞争力的早期后线mPFS 数据瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)联合阿美替尼在一线或≥二线EGFR 突变NSCLC 的Ib/II 期研究数据于ELCC 2026 以口头报告形式亮相,联合方案展现出极强的协同疗效与持久治疗潜力。30 例接受过多线治疗的EGFRm NSCLC 患者接受8mg/kg(Q3W) SHR-A2009 联合55mg(QD)阿美替尼治疗后,患者cORR 为51.7%,mPFS 延长至14.4 个月(5.6-NR),患者获益明显;在61 例初治EGFRm NSCLC 患者接受6mg/kg(Q3W) SHR-A2009 联合110mg(QD)阿美替尼治疗后,患者12个月PFS 率高达87.2%,中位PFS 尚未达到(成熟度仅18%),显示出极佳的早期无进展控制效果。安全性方面,≥3 级TRAEs 在PA1(后线治疗)为59.5%、PA2(一线治疗)为31.3%,SHR-A2009 导致停药比例分别为7.6%和13.1%,ILD 发生率较低(PA1 7.6%、PA2 4.9%;≥3 级3.8%和1.6%),仅1 例治疗相关死亡。SHR-A2009 已开展2 项中国III 期临床,充分布局EGFR 突变型NSCLC 患者领域。行业周报宜联生物/BioNTech :YL202/BNT326(HER3 ADC)——早期数据展现良好治疗潜力YL202/BNT326(HER3 靶向ADC)在经标准治疗进展的晚期NSCLC 患者中(EGFR 突变或驱动基因野生型)的Ib/II 期研究展现出单药治疗方案在多亚组中的良好抗肿瘤活性和可控安全性。单药治疗后(中位随访时间7.8 个月),EGFRm 亚组(n=96)ORR 达41.7%,AGA-非鳞亚组(n=27)ORR 48.1%,AGA-鳞状NSCLC(n=22)ORR 22.7%;EGFRm 亚组mPFS 达7.2 个月,AGA-非鳞亚组mPFS 5.6 个月,AGA-鳞状NSCLC 亚组mPFS 4.4 个月(仅2.0mg 剂量组)。安全性方面,TRAEs 发生率97.4%,≥3 级TRAEs 40.1%(2mg/kg 26.4%、3mg/kg55.8%),因TRAEs 停药8 例(5.3%),常见TRAEs 包括贫血(67.8%)、恶心(44.7%)、食欲减退(43.4%);≥3 级TRAEs 主要为淋巴细胞减少(13.2%)、贫血(10.5%)、中性粒细胞减少(8.6%)和白细胞减少(7.9%),1 例患者发生ILD,1 例治疗相关死亡(肺炎,2mg/kg 剂量组)。1.1.2 SCLC:ADC、TCE 百花齐放,SCLC 患者生存进入全新篇章BioNTech:Pumitamig(PD-L1/VEGF 双抗)——一线OS 获益显著,加速推进全球注册临床Pumitamig(BNT327)联合化疗在一线ES-SCLC 的II 期数据更趋成熟,OS 表现惊艳。与2025 年披露的数据相比,随着随访时间延长,Pumitamig 展现出持续的生存获益。48 例患者经治疗后的cORR 为82.0%,mPFS 为6.9 个月,mOS 达到16.9个月,12 个月OS 率达72.0%。其中mOS 明显优于现有的PD-L1+化疗标准方案。安全性方面,≥3 级TRAEs 86%,因Pumitamig 导致的停药率为8%,没有患者发生因TRAE 导致的死亡。Pumitamig 正通过ROSETTA Lung-01(全球III 期临床)加速推进一线ES-SCLC 适应症的布局。百利天恒:Iza-bren(EGFR/HER3 ADC)——“chemo-free”方案展现惊艳抗肿瘤疗效百利天恒Iza-bren(BL-B01D1)联合复宏汉霖H 药(Serplulimab)的一线数据以口头报告形式亮相,挑战一线SCLC 现有SOC。77 例初治ES-SCLC 患者接受2.5mg/kg 或2.75mg/kg Iza-bren 联合方案,患者总体ORR 为88.3%,cORR 为77.9%,mPFS 达到8.2 个月,12 个月OS 率达80.8%。安全性方面,常见TRAE 为血液毒性,因TRAEs 导致的停药率7.3%,2 例患者死亡(或与Iza-bren 相关)。中生制药/BI:Obrixtamig(DLL3/CD3 双抗)——DLL3 靶点的精准突破Obrixtamig 联用Ezabenlimab(PD-1 单抗)在经治SCLC/NEC 患者中兼具疗效和安全性。在接受1080μg/kg Obrixtamig 剂量的12 例患者中,ORR 高达58%,mPFS达10 个月;在≥90 ug/kg 剂量组的18 例SCLC 患者中,ORR 为33%,mPFS 达5.7个月。安全性方面,≥3 级TRAEs 51%,因TRAEs 导致的停药率13%。Obrixtamig在后线展现出的高ORR、超长PFS 为其向一线前移提供了想象空间。行业周报
2、 3 月第3 周医药生物下跌2.77%,体外诊断板块跌幅最小
2.1、 板块行情:医药生物下跌2.77%,跑输沪深300 指数0.59pct从月度数据来看,2026 年初至今沪深整体呈现上行趋势。2026 年3 月第3 周通信、银行等行业涨幅靠前,有色金属、基础化工、钢铁等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌2.77%,跑输沪深300 指数0.59pct,在31 个子行业中排名第8 位。图1:3 月第3 周医药生物下跌2.77%(单位:%)数据来源:Wind、开源证券研究所(注:2026.3.16-2026.3.20 为3 月第3 周)2.2、 子板块行情:体外诊断跌幅最小,医院板块跌幅最大2026 年3 月第3 周体外诊断板块跌幅最小,下跌0.68%;医院板块跌幅最大,下跌7.08%,原料药板块下跌5.16%,医疗设备板块下跌4.94%,医疗耗材板块下跌4.86%,医药流通板块下跌4.31%,血液制品板块下跌3.86%。图2:体外诊断板块跌幅最小,医院板块跌幅最大数据来源:Wind、开源证券研究所-14.00-12.00-10.00-8.00-6.00-4.00-2.000.002.004.00通信银行食品饮料沪深300公用事业煤炭非银金融交通运输医药生物电子电力设备家用电器轻工制造传媒社会服务房地产汽车农林牧渔商贸零售石油石化计算机美容护理纺织服饰环保建筑装饰机械设备国防军工建筑材料综合钢铁基础化工有色金属-8.00%-7.00%-6.00%-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%周涨跌幅行业周报表1:3 月以来体外诊断板块涨幅最大子板块M1M2M3年初至今预测PE(2026)预测PEG(2026)中药0.78%1.49%-3.30%-1.10%21.32.74化学制药0.14%-1.78%-4.48%-6.05%22.92.00原料药5.57%1.32%-7.22%-0.76%29.72.99化学制剂-0.81%-2.36%-3.95%-6.98%20.51.89医药商业2.93%-1.03%-6.01%-4.26%22.51.67医药流通0.64%-1.05%-6.40%-6.79%24.32.20线下药店9.28%-0.97%-5.07%2.74%21.30.93医疗器械5.28%0.94%-6.26%-0.38%30.53.21医疗设备5.57%-0.05%-11.19%-6.28%50.63.16医疗耗材5.82%4.00%-3.51%6.19%32.92.11体外诊断3.88%-1.51%0.25%2.56%17.49.40生物制品3.29%-0.19%-4.74%-1.80%24.83.34血液制品1.23%-0.48%-5.35%-4.64%19.810.82疫苗2.59%-0.90%-3.97%-2.37%32.69.28其他生物制品4.34%0.29%-5.00%-0.59%28.40.96医疗服务8.82%0.53%-9.77%-1.29%30.31.06医院12.00%0.83%-9.23%2.50%26.23.39医疗研发外包6.66%0.72%-9.48%-2.75%38.20.84数据来源:Wind、开源证券研究所(注:时间范围为2026.3.16-2026.3.20)行业周报表2:子板块中个股涨跌幅(%)前5原料药化学制剂中药生物制品医药商业美诺华9.74*ST 景峰27.72东阿阿胶7.59三生国健23.14必康退(退市)0.00博瑞医药6.84信立泰10.90华润江中7.31君实生物-U4.52国药一致-0.15奥锐特0.93海思科10.12济川药业7.01荣昌生物4.22国发股份-0.16新诺威0.57泽璟制药-U9.53羚锐制药2.00沃森生物3.73开开B 股-0.23仙琚制药-1.32百利天恒5.50盘龙药业1.77康希诺2.53益丰药房-0.57浙江医药(14.41)易明医药(10.33)长药退(52.17)科兴制药(11.02)塞力医疗(13.17)能特科技(13.48)亚虹医药-U(10.30)大唐药业(8.93)康乐卫士(10.69)达嘉维康(7.33)新和成(11.43)海欣股份(10.18)维康药业(8.65)南京新百(8.36)华人健康(7.05)花园生物(11.29)海辰药业(9.92)生物谷(8.59)三元基因(8.01)润达医疗(6.73)国邦医药(10.36)华邦健康(9.24)益佰制药(7.77)康为世纪(7.42)嘉事堂(6.57)医疗研发外包医疗服务医疗设备医疗耗材体外诊断药明康德0.03爱尔眼科-1.77华康洁净2.33奥美医疗3.19基蛋生物15.57皓元医药(0.84)普瑞眼科-2.63海尔生物-0.44蓝帆医疗2.77九安医疗12.75百花医药(1.41)兰卫医学-3.55万东医疗-1.88康拓医疗2.45艾德生物4.83百诚医药(1.51)诺禾致源-3.91海泰新光-2.07华兰股份2.38亚辉龙2.78阳光诺和(2.37)金域医学-3.94福瑞医科-2.51振德医疗0.39万孚生物2.39普蕊斯(16.76)三博脑科(20.65)翔宇医疗(21.44)天益医疗(14.62)赛科希德(9.28)美迪西(14.82)创新医疗(15.48)爱朋医疗(16.03)采纳股份(10.83)热景生物(8.62)昭衍新药(13.30)盈康生命(9.79)伟思医疗(14.53)威高骨科(10.05)睿昂基因(8.41)诺思格(11.86)澳洋健康(8.67)麦澜德(12.77)英科医疗(9.16)博拓生物(8.28)数字人(11.34)迪安诊断(7.92)锦好医疗(11.74)迈普医学(9.08)易瑞生物(7.76)数据来源:Wind、开源证券研究所
3、 风险提示
研发不确定性风险、地缘政治风险、竞争加剧风险等。行业周报《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引(试行)》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定,开源证券评定此研报的风险等级为R4(中高风险),因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非境内专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者,请取消阅读,请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。因此受限于访问权限的设置,若给您造成不便,烦请见谅!感谢您给予的理解与配合。

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