一、AI 技术赋能医疗，AI 医疗市场前景广阔

投资要点
AI 医疗健康应用前景广阔，应用成熟度有所差异。AI 技术已经逐步渗透到医疗健康的全产业链，从制药环节的药物研发、临床试验、药物推广，到治疗的诊前、诊中、诊后全生命周期，大大提高医疗服务效率和质量。智慧医疗是AI 在医疗健康行业中应用最成熟的领域之一，尤其在医学影像诊断方面表现突出，辅助医生提高诊断效率和准确性。在复杂疾病诊断（如罕见病或多病共存）中的表现仍有限，且其应用效果高度依赖于高质量、标准化的医疗数据。AI 在医药研发中的应用匹配度和可行性较高。可以通过虚拟筛选化合物，快速找到潜在的有效分子，并预测药物的安全性和有效性，从而降低研发成本和风险。而在个人健康管理方面，虽然技术和市场接受度逐步提升，但在情感理解、复杂问题处理和个性化服务等方面还有改进空间。技术催化叠加政策推动，国内AI 医疗市场有望高速增长。多部委陆续出台政策推动人工智能在医疗领域应用落地，国家药监局2025 年6 月审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，首次将“人工智能医疗器械”列为四大重点发展领域，各地方政策试点陆续推进。技术端来看，DeepSeekR1 等开源大模型推动医疗AI 开发成本大幅下降，加速AI 技术商业化落地。据观研数据显示，医疗保健板块人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022 年的137 亿美元增至2030 年的1553 亿美元，CAGR 为35.5%。技术催化叠加政策推动，国内AI+医疗市场有望迎来高速增长。申万医药表现较强，跑赢沪深300。近两周申万医药指数下跌3.68%，跑输沪深300 指数3.14pp。近两周申万医药指数在31 个一级行业中排名第30 位。从子板块来看，线下药店、血液制品、原料药表现靠前，近两周变动分别为4.36%、-0.98%、-1.04%；医疗研发外包、医疗设备、化学制剂表现靠后，近两周变动分别为-7.46%、-4.86%、-4.85%。从个股来看，近两周涨幅前五的公司为*ST长药、凯普生物、万泽股份、康众医疗、华兰股份；跌幅前五的公司为艾迪药业、鹭燕医药、维康药业、海辰药业、凯因科技。AI 医疗产品加速落地，关注AI 医疗相关标的。AI 在医疗领域的产品陆续落地，如迈瑞医疗2024 年12 月发布“启元重症大模型”，整合患者病情数据，生成临床思维导向的病历文档。联影医疗2025 年4 月份发布“元智”大模型，在复杂病灶诊断和器官分割等任务中精准度超95%。2026 年1 月迪安诊断旗下子公司医策科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”，获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。未来随着大模型在医疗领域应用场景持续落地，产业景气度持续向上，建议关注AI+医疗相关标的，如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、华大基因、迪安诊断、晶泰控股、英矽智能等。风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。领先大市(维持)首选股票评级一年行业表现升幅%1M3M12M相对收益1.32-6.09-2.45绝对收益2.97-4.6720.85分析师刘颢然SAC 执业证书编号：S0910525060002医药：政策引领叠加技术突破，脑机接口商业化可期-华金证券-医药-行业周报2026.1.19春立医疗：盈利能力持续修复，国际化业务加速- 华金证券- 医药- 公司快报- 春立医疗2025.11.18瑞迈特：海外业务快速增长，国内营销改革有望逐步贡献增量-华金证券-医药-公司快报-瑞迈特2025.11.11开立医疗：公司业绩逐步改善，新产品放量可期- 华金证券- 医药- 公司快报- 开立医疗2025.11.9澳华内镜：业绩逐步改善，AQ-400 新品有望贡献增量-华金证券-医药-公司快报-澳华内镜2025.11.1行业周报http://www.huajinsc.cn/2/15行业周报http://www.huajinsc.cn/3/15
一、AI 技术赋能医疗，AI 医疗市场前景广阔
（一）AI 技术赋能医疗，提升医疗服务效率和质量AI 技术已经逐步渗透到医疗健康的全产业链，从制药环节的药物研发、临床试验、药物推广，到治疗的诊前、诊中、诊后全生命周期，再到个人日常健康管理，以及包括健康保险、公共卫生管理等的医疗服务生态，均得到全面覆盖，大大提高医疗服务效率和质量，提升居民的医疗可达性和便利性。基于患者感知的医疗健康AI 应用涉及：·健康预防环节，跟踪用户数据进行健康咨询并实施个性化的健康管理计划；·诊前环节，基于聊天机器人进行预问诊，并进行智能分诊导诊；·诊断环节，基于影像数据、检验数据等形成辅助诊断，并形成智能化病历和分析报告；·诊疗环节，在手术中使用AI 驱动的机器人系统，减少人为错误并提高手术精度；·康复护理环节，结合患者的生理数据等多维信息，定制个性化康复方案；·慢病管理环节，使用AI 确保患者遵循治疗计划，加强预后随访、复诊，并进行日程提醒；·在医药技术支持和医疗服务体系支持方面，AI 也贯穿了医药研发、精准治疗等环节，助力医疗保险服务及相关医疗资源分配。图1：基于患者感知的医疗健康全生命周期AI 应用（二）AI 医疗健康应用前景广阔，应用成熟度有所差异AI 在医疗健康行业的应用前景广阔，但不同应用场景的成熟度存在显著差异。行业周报http://www.huajinsc.cn/4/15智慧医疗：智慧医疗是AI 在医疗健康行业中应用最成熟的领域之一，尤其在医学影像诊断方面表现突出。通过深度学习算法，AI 能够快速准确地识别X 光、CT 等图像中的异常，辅助医生提高诊断效率和准确性。例如，国内外已有多个AI 影像辅助诊断产品获批上市，如肺结节、乳腺癌筛查等。然而，AI 在复杂疾病诊断（如罕见病或多病共存）中的表现仍有限，且其应用效果高度依赖于高质量、标准化的医疗数据。此外，电子病历自动化处理技术实现了关键信息的自动提取和结构化存储，方便医生查阅调用，优化了诊疗流程。智能分诊导诊系统也通过分析患者症状，合理引导就诊，减少了等待时间，提升了服务体验。电子病历自动化处理和智能分诊导诊系统在逐步推广，但实际落地效果因医院信息化水平和数据质量而异。医药创新：AI 在医药研发中的应用匹配度和可行性较高。它可以通过虚拟筛选化合物，快速找到潜在的有效分子，并预测药物的安全性和有效性，从而降低研发成本和风险。例如，AI在新冠药物研发中展现了显著优势，部分AI 驱动的药物研发公司（如InsilicoMedicine、Atomwise）已取得阶段性成果。然而，AI 预测的化合物仍需通过实验验证，在临床试验方案设计上仍面临复杂的医学、伦理和法规挑战，且临床试验的设计和执行仍高度依赖人工经验，无法完全替代人工精细设计。尽管如此，AI 有望将药物研发周期从10-15 年缩短至5-8 年，为制药公司带来显著的商业价值。健康管理：基于AI 的智能健康监测设备及配套数据分析技术已较为成熟。这些设备能实时采集用户的生理数据，经由AI 分析后提供健康风险预警和建议，满足了人们日益增长的健康管理需求。例如，智能手表能够通过心率监测和房颤预警功能，帮助用户及时发现潜在健康风险。然而，由于个体差异和健康影响因素的复杂性，AI 在疾病预防和个性化健康干预上的精准度仍有待提高。虽然整体市场接受度较高，但用户对AI 建议的信任度有限。此外，个人健康数据的采集和分析涉及用户隐私，必须符合相关法规（如GDPR、HIPAA）。随着技术的进步，AI 有望在未来提供更多定制化的健康管理服务，释放商业价值。总体而言，AI 在医疗健康行业的部分应用场景已经达到了较高的成熟度，特别是在智慧医疗和医药研发领域，展现了显著的技术可行性和商业价值。而在个人健康管理方面，虽然技术和市场接受度逐步提升，但在情感理解、复杂问题处理和个性化服务等方面还有改进空间。未来，随着AI 与5G、物联网等技术的融合，以及政策支持和监管框架的完善，AI 将在远程医疗、精准医疗等新兴领域发挥更大的作用，为医疗健康行业带来革命性的变化。行业周报http://www.huajinsc.cn/5/15图2：医疗健康分场景市场潜力及成熟度分析（三）AI 医疗产品应用情况3.1AI 推动医疗服务升级在医疗健康领域，诊前环节涉及高频的医患沟通和快速响应，与生成式AI 的优势高度契合，且该领域技术成熟度较高、市场需求强烈，成为医疗大模型最常落地的场景之一，目前应用广泛的典型细分场景应用如下：（1）智能导诊与预问诊智能预问诊：智能预问诊通常依托医疗大模型驱动的智能体，通过图文、语音等方式模拟医患对话，结合患者的病情描述和辅助检查报告，为其提供初步预诊、医学建议及判断，并精准推荐就诊科室和医生。目前，智能预问诊主要有以下三种形式：一是专业的互联网医疗平台，如好大夫、春雨医生等，提供在线图文问诊、电话咨询等服务；二是综合性互联网平台与医院合作，基于患者需求进行预问诊，并推荐匹配的医院、科室和医生，协助挂号。三是实体医疗机构通过公众号、小程序或APP 提供线上预问诊服务，提前获取患者主诉、既往病史、用药禁忌等信息。正式就诊时，医生可基于这些信息更精准、高效地与患者交流，提升诊疗决策的准确性，同时智能推荐合适的科室和医生。智能陪诊导诊：智能陪诊导诊服务通过整合智能预检查提醒、就诊流程推送、排队管理、位置导航、叫号提醒及病历报告查询等功能，为患者提供全程陪伴式就医解决方案。这些服务不仅帮助患者高效、有序地完成就医流程，还显著提升了医院的就诊效率和患者体验。行业周报http://www.huajinsc.cn/6/15智能加号：针对部分特殊或紧急病患，智慧加号功能填补了传统医院服务体系的“真空地带”，将以往患者单方面的加号申请转变为医患双方的“协同决策”。患者首先在线与AI 模型交互并上传检查结果，模型自动提取病史摘要和关键信息，辅助医生快速判断患者是否需接受专家诊疗，从而实现精准加号。（2）医学影像与辅助诊疗常见的医学影像包括X 射线、CT 扫描（计算机断层扫描）、MRI（磁共振成像）、超声波成像、PET 扫描（正电子发射断层扫描）等，是临床医疗中最重要的辅助手段之一。医学成像市场是国内AI 医疗市场中发展较为成熟的赛道。除了影像分析外，临床决策支持系统能够通过整合多模态数据，生成个性化诊疗方案供医生参考。AI 技术也开始深入到治疗过程，不仅能够辅助术前规划，还能在手术期间提供实时导航和操作指导，确保手术精确执行。AI 技术正全方位助力医生提升诊疗的准确性与效率。医学影像分析：传统的MRI、CT 等的影像识别主要依赖医生的主观经验及其专业知识，很容易出现诊断结果不一致、误诊等问题。通过图像识别和机器学习、深度学习算法，AI 系统高效地从大量影像数据中提取特征，并利用海量的医学影像数据和诊断结果，进行特定的多层神经网络训练，揭示高维特征之间的联系，从而实现定性和定量分析疾病情况。AI 系统能够快速准确地捕捉影像中的细微变化，实现病灶识别与标注、靶区自动勾画、生理信息定量计算等，为医生提供诊断意见和辅助建议。当前，AI 影像分析技术在肺部、心脑血管等领域的应用较为成熟，如在胸部CT 影像分析中，AI 能够快速定位肺部结节，并分析其大小、形状、密度、边缘等特征，帮助放射科医生判断结节性质（如良性、炎性或恶性）。对于早期脑部血管病变或细微骨折，AI通过对影像的高精度分析，能够提高病变检出率，减少漏诊和误诊。但在肝脏影像分析中，由于成像技术复杂（如多期相CT、动态增强MRI 等），需进一步提升分类和识别能力。目前科研界和科技企业已联合医疗机构共同开展相关技术攻关。智能化临床决策支持：四川华西医院进行的一项大样本量调查发现，我国医院的临床误诊率平均约为30%，而肺外结核和恶性肿瘤等恶性疾病的平均误诊率更是高达40%。近年来，随着人工智能的发展，智能化临床决策支持系统（CDSS）开始大量被医院采用，大大提高医生的诊疗能力。CDSS 可通过整理既往患者的治疗路径、医学指南和最新研究成果，建立疾病诊断模型，模拟医学专家诊断、治疗疾病的思维和过程。在具体病案中，能够整合患者电子病历、医学影像数据、临床笔记、基因组学、实验室结果等多源数据，在疾病诊断、风险预测等方面为医生提供决策支持。同时，依据患者的个体差异和病情特征，CDSS 能为医生提供个体化的治疗方案和临床路径设计，并依据不同患者的生理状况、基因信息等因素对治疗方案进行优化。智能化CDSS除可辅助医生设计治疗路径之外，还能实时监测患者的病情变化。一旦发现异常，CDSS 会及时向医生提供预警信息，以便医生调整治疗方案，保证患者治疗的及时性和精准性。手术智能辅助与实时监控：AI 在三维重建与手术模拟方面展现了强大的能力，尤其在手术规划和实时监控中发挥了重要作用。例如，AI 能够对冠状动脉及其周围结构进行精细的三维重建，并模拟手术过程，帮助医生评估手术难度和风险，从而制定更加个性化的手术方案。在术中辅助方面，AI 同样不可或缺。它能够实时分析X 光透视等影像数据，提供精确的血管位置和病变信息，辅助医生进行精准的支架或球囊定位，确保手术的安全性和有效性。此外，AI 还能根据术中实时影像反馈，自动调整支架释放压力、扩张时间等参数，确保支架与血管壁的紧密贴合行业周报http://www.huajinsc.cn/7/15和血流的顺畅。同时，AI 能够实时监测手术过程中的异常变化（如血管穿孔、支架脱载等），并及时发出预警信号，从而有效降低手术风险。（3）组学研究与个性化治疗在精准医疗领域，人工智能（AI）显著提升了组学数据的处理、分析和解释效率。通过与基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学数据的结合，AI 能够识别疾病相关的遗传变异，预测患者对特定治疗的反应，从而为个性化治疗方案的制定提供强有力的支持。在组学数据处理与分析方面，人工智能展现出强大的能力。在基因测序数据处理上，它能够加速高通量基因测序数据的分析进程，对大规模基因组测序数据进行深入挖掘，不仅可以预测基因功能，还能精准识别各类遗传变异。在转录组学方面，人工智能可对RNA 测序数据进行细致分析，准确计算基因的表达量，识别不同组织、不同生理状态下的差异表达基因，有助于研究基因在发育、疾病等过程中的表达变化规律。通过整合基因组、转录组和表观组等多组学数据，AI 模型能够将疾病细分为不同的亚型。例如，在糖尿病、阿尔茨海默病等复杂疾病的研究中，AI 通过对多组学数据进行聚类分析，将患者划分为不同的亚型，为实施个性化治疗提供了科学依据。在个性化治疗应用方面，当前AI 已经取得了显著成果。通过分析基因检测数据，AI 能够预测个体患癌症、心血管疾病等复杂疾病的风险，实现疾病的早期预警。在新生儿筛查领域，AI可借助基因检测数据快速诊断遗传性疾病。在肿瘤治疗方面，AI 通过分析肿瘤基因组数据，识别驱动突变和潜在治疗靶点，助力实现肿瘤的精准治疗。此外，AI 还能根据基因检测结果预测个体对药物的反应，指导医生进行个性化用药，提高治疗效果。3.2 AI 加速医药创新发展生物医药领域长期面临药物研发进程缓慢、投入大、临床周期长等难题。生成式人工智能（GenAI）正在迅速集成到生命科学价值链中，涵盖科学研究、药物发现、临床开发、制造和供应链等环节，以提高生产力、降低成本并缩短新产品上市时间。（1）药物研发与设计AI 药物研发通过先进的计算算法和机器学习技术，加速和增强新药物和疗法的发现过程。AI 模型能够分析大量的生物学、化学和临床数据，如基因表达数据、蛋白质结构数据、疾病相关的分子通路数据等，从而识别潜在的药物靶标并设计新化合物。蛋白质结构生成与预测：作为生物功能的主要执行者，蛋白质分子通常通过复杂的相互作用，如与其他蛋白质、核酸分子、小分子以及离子等在溶液环境中发生的相互作用，实现结构支撑和信号传递，蛋白质的结构预测对于药物研发至关重要。AI 通过深度学习技术，可以大大提高分子动力学模拟的速度，使得科学家能够研究更大规模的分子系统和更长时间尺度的分子动态行为，准确预测蛋白质、DNA、RNA 等生物分子的三维结构及其相互作用。靶点识别与验证：靶点识别是药物研发的关键步骤之一。系统生物学通过研究生物系统内部各组分之间的相互关系，旨在建立整个系统的可理解模型，为有机体绘制完整的图谱。行业周报http://www.huajinsc.cn/8/15药物分子设计与优化：借助大型模型的生成能力，我们可以根据特定的靶点和药物设计需求，预测分子构象，如化学和蛋白质分子结构，进而创造出全新的药物分子结构。这些生成的分子结构极大地丰富了药物研发的候选库，有助于发掘具有创新潜力的药物。同时，大型模型能够分析现有药物分子的结构与性能关系，预测结构修饰对药物活性、成药性等特性的影响，从而指导药物分子的优化过程。（2）临床试验设计与优化在药物研发流程中，当候选药物分子完成初步筛选和优化后，即进入关键的临床试验阶段。人工智能（AI）技术在该阶段发挥着重要作用，主要体现在试验设计优化、患者招募效率提升以及患者依从性维护等方面。临床试验设计与优化：AI 技术在临床试验设计中的应用主要体现在成功率预测和方案优化两个方面。通过整合分析药物分子特性、目标疾病特征和患者入选标准等多维度数据，AI 模型能够预测特定试验设计的成功概率。受试患者招募策略优化：随着人工智能技术的发展，AI 在提高招募效率和准确性方面发挥着越来越重要的作用。AI 技术通过电子健康记录（EHR）智能分析、精准患者画像构建以及自动化筛选标准生成等方式显著提升了招募效率。（四）技术催化叠加政策推动，国内AI+医疗市场有望高速增长技术催化叠加政策推动，国内AI+医疗市场有望高速增长。多部委陆续出台政策推动人工智能在医疗领域应用落地，国家药监局2025 年6 月审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，首次将“人工智能医疗器械”列为四大重点发展领域，各地方政策试点陆续推进。技术端来看，DeepSeekR1 等开源大模型推动医疗AI 开发成本大幅下降，加速AI 技术商业化落地。据观研数据显示，医疗保健板块人工智能解决方案的全球市场规模预计将由2022 年的137 亿美元增至2030 年的1553 亿美元，CAGR 为35.5%。技术催化叠加政策推动，国内AI+医疗市场有望迎来高速增长。图3：多部委出台政策推动人工智能在医疗领域应用落地图4：2018-2030 年全球及中国人工智能行业市场规模预测华金证券研究所行业周报http://www.huajinsc.cn/9/15（五）AI+医疗产品加速落地，关注AI+医疗相关标的AI+医疗产品加速落地，关注AI+医疗相关标的。AI 在医疗领域的产品陆续落地，如迈瑞医疗2024 年12 月发布“启元重症大模型”，整合患者病情数据，生成临床思维导向的病历文档。联影医疗2025 年4 月份发布“元智”大模型，在复杂病灶诊断和器官分割等任务中精准度超95%。2026 年1 月迪安诊断旗下子公司医策科技自主研发的“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”，获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。未来随着大模型在医疗领域的应用场景持续落地，产业景气度持续向上，建议关注AI+医疗相关标的，如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、华大基因、迪安诊断、晶泰控股、英矽智能等。表1：AI 医疗相关公司整理公司名称主要细分AI 应用价值相关公司AI+医学影像疾病筛查提高筛查效率，降低误诊/漏诊率联影医疗、迈瑞医疗、祥生医疗、金域医学辅助诊断提高诊断准确性，实现疾病精准分级、分期AI+临床辅助决策辅助治疗治疗方案辅助决策、术前规划、手术导航和预后评估等嘉和美康、迪安诊断AI+精准医疗基因检测提升检测效率及准确率，更好辅助疾病治疗华大基因、华大智造AI+健康管理可穿戴设备实现健康状况实时监测和评估乐心医疗虚拟护士加强病人日常管理，减少患病风险AI+医疗信息化虚拟助理提升导诊、分诊等环节工作效率，提升用户体验卫宁健康电子病历保证数据的标准化、结构化，并最终实现辅助临床决策公共卫生信息化在疾病预测、传染病溯源分析等方面发挥作用贝瑞基因AI+医疗机器人手术机器人提升手术精确度，增强手术成功率微创机器人、天智航康复护理机器人缓解康复医疗资源稀缺，提高患者康复质量医疗服务机器人用于智能导诊、消毒杀菌等环节，实现降本增效AI+制药药物研发AI 药物研发通过先进的计算算法和机器学习技术，加速和增强新药物和疗法的发现过程泓博医药、成都先导、晶泰控股、英矽智能二、医药行业行情回顾近两周申万医药指数下跌3.68%，跑输沪深300 指数3.14pp；本月申万医药指数上涨3.14%，跑赢沪深300 指数1.49pp。行业周报http://www.huajinsc.cn/10/15图5：近两周申万医药指数和沪深300 指数走势图图6：本月至今申万医药指数和沪深300 指数走势图近两周申万医药指数在31 个一级行业中排名第30 位，本月申万医药指数在31 个一级行业中排名第22 位，处于中下水平。图7：近两周申万一级行业涨跌幅排序图8：本月申万一级行业涨跌幅排序从子板块来看，线下药店、血液制品、原料药表现靠前，近两周变动分别为4.36%、-0.98%、-1.04%；医疗研发外包、医疗设备、化学制剂表现靠后，近两周变动分别为-7.46%、-4.86%、-4.85%。图9：近两周医药行业子板块涨跌幅排序图10：本月医药行业子板块涨跌幅排序从个股来看，近两周涨幅前五的公司为*ST 长药、凯普生物、万泽股份、康众医疗、华兰股份；跌幅前五的公司为艾迪药业、鹭燕医药、维康药业、海辰药业、凯因科技。行业周报http://www.huajinsc.cn/11/15表2：本月涨跌幅榜前15 家上市公司序号公司市值（亿元）子板块近两周涨跌幅公司市值（亿元）子板块本月涨跌幅涨幅榜前15 家上市公司*ST 长药中药Ⅲ70.37%泓博医药医疗研发外包61.41%凯普生物体外诊断29.05%宝莱特医疗设备55.19%万泽股份其他生物制品28.49%华兰股份医疗耗材51.68%康众医疗医疗设备24.67%天智航-U医疗设备51.42%华兰股份医疗耗材21.49%迪安诊断诊断服务50.73%西山科技医疗耗材17.04%康众医疗医疗设备48.55%广生堂化学制剂15.38%必贝特-U化学制剂46.90%华兰疫苗疫苗14.63%凯普生物体外诊断42.01%天益医疗医疗耗材11.66%华康洁净医疗设备41.80%国邦医药原料药10.86%前沿生物-U化学制剂35.18%向日葵化学制剂10.57%普蕊斯医疗研发外包33.92%华润江中中药Ⅲ10.20%万泽股份其他生物制品33.45%国发股份医药流通9.95%益诺思医疗研发外包32.73%之江生物体外诊断9.90%成都先导医疗研发外包32.67%康惠股份中药Ⅲ9.63%美年健康医院32.39%跌幅榜前15 家上市公司艾迪药业其他生物制品-23.15%合富中国医药流通-27.13%鹭燕医药医药流通-20.48%向日葵化学制剂-26.59%维康药业中药Ⅲ-20.28%鹭燕医药医药流通-26.11%海辰药业化学制剂-18.07%百花医药医疗研发外包-24.92%凯因科技其他生物制品-17.87%*ST 赛隆化学制剂-16.52%*ST 赛隆化学制剂-17.49%宏源药业原料药-15.72%福瑞医科医疗设备-17.16%康芝药业化学制剂-15.71%迈威生物-U化学制剂-16.72%百利天恒1,147化学制剂-14.04%奥锐特原料药-16.67%ST 葫芦娃中药Ⅲ-12.34%迪哲医药-U化学制剂-16.04%凯因科技其他生物制品-11.84%博拓生物体外诊断-15.81%*ST 三圣化学制剂-11.28%益方生物-U化学制剂-15.20%天臣医疗医疗耗材-10.98%悦康药业化学制剂-15.15%常山药业化学制剂-10.81%毕得医药医疗研发外包-14.86%京新药业化学制剂-10.59%阳光诺和医疗研发外包-14.44%海辰药业化学制剂-10.51%三、医药：行业资讯及公告梳理政策相关【中华人民共和国药品管理法实施条例】1 月27 日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，遵循以下总体思路：一是坚持人民至上、生命至上，落实药品安全监管“四个最严”要求，强化全链条监管。二是支持药品创新，促进药品产业高质量发展。三是坚持问题导向，有针对性地细化补充制度措施。行业周报http://www.huajinsc.cn/12/15【关于促进药品零售行业高质量发展的意见】商务部等9 部门关于促进药品零售行业高质量发展的意见，坚持政府引导与市场主导相结合、创新驱动与规范发展并重，积极优化政策环境，培育和壮大经营主体，推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展，增强内生动力，激发市场活力，推动高质量发展，更好满足人民群众医药健康需求。产品获批情况【第一三共】1 月22 日，第一三共宣布，优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2 阳性胃癌相关的第二个适应症。（来源：医药魔方）【阿斯利康】1 月22 日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，度伐利尤单抗在中国获批新适应症，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。（来源：医药观澜）【华辉安健】1 月23 日，华辉安健宣布其靶向乙肝和丁肝病毒PreS1 的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。（来源：医药观澜）临床进展【罗氏】1 月20 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1 类新药RO7795081 在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。（来源：医药观澜）【再鼎医药】1 月22 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，再鼎医药申报的1 类新药ZL-1503 注射液获批临床，拟开发治疗中重度特应性皮炎。（来源：医药观澜）【迈威生物】1 月22 日，迈威生物宣布，其靶向CDH17 抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。（来源：医药观澜）【英矽智能】1 月23 日，英矽智能宣布，其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969 临床试验新药（IND）申请获得美国FDA 批准，用于帕金森病治疗。（来源：医药观澜）【歌礼】1 月26 日，歌礼宣布，其口服小分子GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂ASC30 治疗2型糖尿病的美国13 周2 期研究（NCT07321678）已完成首批受试者给药。预计将于2026 年第三季度获得该项2 期研究的顶线数据。（来源：医药观澜）【正大天晴】1 月27 日，正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的口服1 类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605 在2 期临床研究中达到主要研究终点。（来源：医药观澜）行业周报http://www.huajinsc.cn/13/15其他【先声药业】1 月27 日，先声药业与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的临床前阶段TL1A/IL23p19 双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。（来源：医药观澜）【石药集团】1 月30 日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用本集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI 发现平台，开发创新长效多肽药物。（来源：石药集团）四、风险提示政策不确定性风险。医药行业受国家政策影响较大，如集采、医保目录调整、医保支付方式改革等政策的推进，可能会使得公司产品生产成本及盈利水平受到影响。随着政策变化，创新产品面临不能及时纳入医保或价格谈判不及预期风险；仿制药面临集采大幅降价风险。在研产品上市不确定性风险。由于在新药研发、上市申请等各阶段是否符合审评、审批要求（无论审评、审批要求是否发生变化）存在不确定性，存在在研产品所获得的研究数据无法满足审评、审批要求，从而所研发的新药无法及时取得监管机构的批准而上市销售的风险。研发进展不及预期风险。创新药研发开发周期长，投资大，风险性较高，尤其于临床研究阶段容易出现疗效不及预期的情况，具有产品进展不及预期的风险。行业周报http://www.huajinsc.cn/14/15公司投资评级：买入— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%；增持— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%至15%之间；中性— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%至5%之间；减持— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数跌幅在5%至15%之间；卖出— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数跌幅大于15%。领先大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数领先10%以上；同步大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨跌幅介于-10%至10%；落后大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数落后10%以上。基准指数说明：A 股市场以沪深300 指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准，美股市场以标普500 指数为基准。