请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报（2.2-2.8）
2026 年2 月第一周创新药周报
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势西南证券研究院分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017联系人：张旭安电话：15281061810行业相对指数表现数据来源：聚源数据股票家数行业总市值（亿元）53,087.8748,427.67行业市盈率TTM37.3沪深300 市盈率TTM14.0相关研究
1. 创新药专题：中国声音响彻2026 年
JPM 大会 (2026-02-06)
2. 2026 年1 月第四周创新药周报
(2026-02-02)
3. 医药行业周报（1.26-1.30）：创新药
BD 预期落地，建议关注低位创新药、脑机接口、AI 医疗 (2026-02-01)
4. 2026 年1 月第三周创新药周报
(2026-01-28)
5. 医药行业周报（1.19-1.23）：2025 年
药品BD出海回顾—显著提速，关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向(2026-01-25)2026 年2月第一周，陆港两地创新药板块共计56个股上涨，88个股下跌。其中涨幅前三为中国抗体-B（+22.79%）、亿腾嘉和（+14.00%）、
诺诚健华（12.24%）。跌幅前三为药捷安康-B（-14.58%）、
双鹭药业（-13.95%）、新诺威（-12.53%）。本周 A 股创新药板块下跌1.32%，跑赢沪深 300 指数0.02pp，生物医药上涨0.04%。近 6 个月A 股创新药累计下跌8.45%，跑输沪深 300 指数21.31pp，生物医药累计下跌5.74%。本周港股创新药板块下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57pp，恒生医疗保健下跌1.41%。近6个月港股创新药累计下跌6.80%，跑输恒生指数12.69pp，恒生医疗保健累计下跌6.28%。本周XBI 指数上涨0.64%，近6 个月XBI 指数累计上涨47.35%。国内重点创新药进展2 月国内4款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周4款新药获批上市，无新增适应症获批上市。海外重点创新药进展2 月美国1款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。本周美国1款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。2 月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成19 起重点交易，披露金额的重点交易有4 起。圣因生物与Genentech签订协议，交易金额为15.00亿美元；康方生物与
济川药业签订协议，交易金额为0.13 亿美元；麦科奥特与云顶新耀签订协议，交易金额为1.72 亿美元；复宏汉霖与Eisai 签订协议，交易金额为3.88 亿美元。风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。-6%2%10%18%26%34%25/125/325/525/725/925/1126/1医药生物沪深300医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分
1 A 股和港股创新药板块本周走势
2026 年2 月第一周，陆港两地创新药板块共计56 个股上涨，88 个股下跌。其中涨幅前三为中国抗体-B（+22.79%）、亿腾嘉和（+14.00%）、诺诚健华（12.24%）。跌幅前三为药捷安康-B（-14.58%）、双鹭药业（-13.95%）、新诺威（-12.53%）。图1：A+H 市场创新药个股本周涨跌幅数据来源：wind，西南证券整理1.1 A 股创新药板块本周走势本周 A 股创新药板块下跌1.32%，跑赢沪深 300 指数0.02pp，生物医药上涨0.04%。近 6 个月A 股创新药累计下跌8.45%，跑输沪深 300 指数21.31pp，生物医药累计下跌5.74%。图2：A 股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分1.2 港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌1.45%，跑赢恒生指数1.57pp，恒生医疗保健下跌1.41%。近6 个月港股创新药累计下跌6.80%，跑输恒生指数12.69pp，恒生医疗保健累计下跌6.28%。图3：港股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理1.3 美股XBI 指数本周走势本周XBI 指数上涨0.64%，近6 个月XBI 指数累计上涨47.35%。图4：XBI 指数走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分
2 1 月上市创新药一览
2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量2 月国内4 款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周4 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。图5：2020 年-2026 年2 月(截至2 月7 日)国内每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理本周国内首次公示临床试验数量共19 个。其中BE/I 期临床试验8 个，II 期临床试验6个，III 期临床试验5 个，无Ⅳ期临床试验。图6：2023 年11 月-2026 年2 月(截至2 月7 日)国内首次公示临床试验数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分2.2 美国上市创新药2 月美国1 款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。本周美国1 款NDA 获批上市，无BLA获批上市。图7：2020 年-2026 年2 月(截至2 月7 日)FDA 每月上市创新药数量(个)数据来源：FDA，西南证券整理2.3 欧洲上市创新药2 月欧洲无创新药获批上市。图8：2020 年-2026 年2 月(截至2 月7 日)欧洲每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分2.4 日本上市创新药本周日本无创新药获批上市。图9：2020 年-2026 年2 月(截2 月7 日)日本每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理
3 本周国内外重点创新药进展
3.1 国内重点创新药进展概览本周国内4 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。表1：本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点四川
科伦药业股份有限公司; 四川科伦博泰生物医药股份有限公司四川科伦药业股份有限公司宣布，其子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870，商品名佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准第四项适应症上市。该适应症用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的HR+/HER2-乳腺癌成人患者。此次批准基于OptiTROP-Breast02 3 期临床研究的积极结果，该研究显示芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）组经盲态独立评审委员会（BIRC）评估的PFS 相较化疗组显著改善（8.3个月vs. 4.1 个月；HR:0.35；p<0.0001）。各亚组均观察到一致的PFS 获益，同时显示总生存期（OS）的获益趋势和客观缓解率（ORR）明显提升（41.5% vs 24.1%）。芦康沙妥珠单抗HR 阳性乳腺癌补充适应症批准上市TROP2云顶新耀医药科技有限公司云顶新耀医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准维适平®用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。此次获批是基于亚洲多中心III期ENLIGHTUC 研究的结果，该研究显示维适平®在所有主要和次要疗效艾曲莫德溃疡性结肠炎首次批准上市S1PR1;S1PR5;S1PR4医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点终点上均达到统计学显著性和临床意义，且安全性良好。全球III 期ELEVATE UC 研究（包括ELEVATE UC 52 和ELEVATEUC 12）也达到了所有主要和关键次要终点，安全性特征与既往研究一致。维适平®已被国际指南推荐为UC的一线治疗。公司将加快维适平®的商业化进程，并积极推动纳入国家医保目录。正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司公布了安罗替尼联合派安普利单抗围术期治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的前瞻性临床试验结果。该研究发表于《Nature》子刊《Signal Transductionand Targeted Therapy》，评估了针对IIB-IIIB 期NSCLC 患者的三种治疗方案。四药方案（派安普利单抗+安罗替尼+化疗）的MPR 率为76.0%，三药方案（派安普利单抗+化疗）为57.7%，去化疗方案（派安普利单抗+安罗替尼）为52.4%。所有组在新辅助治疗期间的DCR 均达到100%，12 个月OS率均超过90%。研究揭示了这些联合方案的潜力，特别是四药方案在鳞癌和局部晚期患者中作为围术期治疗新选择的价值。安罗替尼; 派安普利单抗非小细胞肺癌II 期临床PDGFRβ; PD1;c-Kit;VEGFR1;VEGFR2;VEGFR3;EGFR;FGFR湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司的参股公司上海致根医药科技有限公司公布了ZG-002 片I期临床研究的积极结果。ZG-002是一种针对中重度斑块状银屑病的新型抗自身免疫性疾病药物，显示出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件。药代动力学特征清晰，血药浓度和暴露量随剂量增加而增加，且无明显性别差异。探索性药效学指标显示，IFN-γ水平随药物暴露量增加而下降，在16mg QD 及以上剂量组达到效应平台。这些结果表明ZG-002 对中重度银屑病具有治疗潜力。目前的临床数据支持在患者人群中开展后续探索性临床研究。ZG-002斑块状银屑病I 期临床TYK2英矽智能科技(上海)有限公司英矽智能提名外周限制性NLRP3抑制剂ISM5059为临床前候选化合物ISM5059自身免疫性疾病NLRP3中山康方生物医药有限公司中山康方生物医药有限公司宣布，其ivonescimab 获得国家药监局第五项突破性治疗药物认定，用于晚期胆道癌一线治疗。此认定基于一项Phase 1b/II 研究的积极结果，该研究支持ivonescimab 联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗的潜力。研究显示，ivonescimab 治疗组的ORR为63.6%，DCR 为100%，mPFS 为8.5 个月，mOS 为16.8 个月。一项随机、对照、多中心、注册性Phase III 临床研究（AK112-309/HARMONi-GI1）正在评估ivonescimab 在晚期胆道癌中的疗效，患者招募已完成。突破性治疗药物认定有望加速临床开发和监管审查进程。依沃西单抗胆道癌突破性疗法PD1;VEGF-A数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种3.2 美国重点创新药进展概览本周美国1 款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分表2：本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点Merck & Co., Inc.Merck & Co., Inc.的PD-1 抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症。这是中国境内首个且目前唯一获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD-1 抑制剂。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III 期临床试验KEYNOTE-868（NRG-GY018）研究的数据。这也是帕博利珠单抗在中国获批的第20 项适应症。帕博利珠单抗子宫内膜癌补充适应症批准上市PD1Johnson & JohnsonServices, Inc.Johnson & Johnson Services, Inc.宣布，兆珂速——达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）在华获批，用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。此次获批是基于III期PERSEUS 研究结果，该研究显示，达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合硼替佐米、来那度胺及地塞米松（DVRd）诱导和巩固治疗后，再以达雷妥尤单抗皮下注射制剂联合来那度胺进行维持治疗，与VRd 方案相比，将疾病进展或死亡风险降低了58%（HR=0.42；95% CI：0.30–0.59；p < 0.0001）。DVRd 方案在缓解深度方面也表现出显著优势，获得整体MRD 阴性率达75.2%，高于VRd 组的47.5%。达雷妥尤单抗+重组人玻璃酸酶多发性骨髓瘤补充适应症批准上市CD38;HAaseAtossaTherapeutics, Inc.Atossa Therapeutics Maintains Strong Market Positionfor (Z)-Endoxifen for Duchenne Muscular Dystrophy asCongress Reauthorizes Priority Review VoucherProgram内昔芬假肥大性肌营养不良罕见儿科用药资格ER68Ga-pentixaforPentixapharm Holding AG 宣布，《核医学杂志》发表了新的2 期临床数据，支持 68Ga-pentixafor PET/CT 作为一种非侵入性影像工具，用于原发性醛固酮增多症 (PA)的分型。研究表明，与肾上腺静脉采血 (AVS) 和手术结果相比，68Ga-pentixafor PET/CT 耐受性良好，在识别单侧醛固酮分泌腺瘤方面表现出高特异性和中等敏感性。患者普遍偏好 PET/CT，29 名参与者中有 28 名倾向于选择 PET/CT 而非 AVS。这些发现强化了68Ga-pentixafor PET/CT 在指导 PA 治疗决策中的临床价值。Pentixapharm 正在继续推进其原发性醛固酮增多症的临床和监管策略，并与研究人员、监管机构和潜在合作伙伴进行接触，以进行3 期开发。68Ga-pentixafor醛固酮过多症; 高血压II 期临床CXCR4MirumPharmaceuticalsInc.Mirum Pharmaceuticals Inc. 宣布加拿大卫生部已授权马昔巴特口服溶液和片剂，用于治疗12 个月及以上PFIC患者的胆汁淤积性瘙痒症。此次授权得到了来自III 期马昔巴特进行性家族性肝内胆汁淤积补充适应症批准上市ISBT医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点MARCH 研究数据的支持，该研究是PFIC 领域最大的随机试验，共招募了93 名患者。研究结果显示，与安慰剂相比，接受马昔巴特治疗的患者瘙痒严重程度显著降低（p<0.0001）。口服溶液和片剂两种剂型的提供，为PFIC患者提供了治疗的灵活性和便利性。马昔巴特在加拿大也获批用于治疗12个月及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒症。症; 胆汁淤积性瘙痒症CognitionTherapeutics Inc.Cognition Therapeutics Extends Expanded AccessProgram for Zervimesine (CT1812) in Dementia w ithLew y Bodieszervimesine路易体痴呆II 期临床σ2receptor数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种4 本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展本周全球共达成19 起重点交易，披露金额的重点交易有4 起。圣因生物与Genentech签订协议，交易金额为15.00 亿美元；康方生物与济川药业签订协议，交易金额为0.13 亿美元；麦科奥特与云顶新耀签订协议，交易金额为1.72 亿美元；复宏汉霖与Eisai 签订协议，交易金额为3.88 亿美元。图10：2021 年-2026 年2 月(截至2 月7 日)国内公司和全球TOP 药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)数据来源：医药魔方，西南证券整理表3：本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展（亿美元）出让方受让方药物总金额交易方案Novartis(Top20MNC)Senju Pharmaceutical布西珠单抗石药集团：自愿公告 - 与阿斯利康就创新长效多?药物开发签订战略合作与授权协议48Hour DiscoveryAdvanCell212Pb radioligandtherapyノバルティス ファーマとの「ベオビュ® 硝子体内注射用キット 120mg/mL」に関するプロモーション提携契約締結のお知らせ威凯尔
阳光诺和VC005AdvanCell Announces Collaboration and ExclusiveLicensing Agreement w ith 48Hour Discovery to医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案Develop a Novel Peptide-Based Lead-212Radiotherapeutic for a Gastrointestinal Cancer withSignificant Medical Need圣因生物Genentech(Top20MNC)RNAi therapy15.00阳光诺和与江苏威凯尔就1 类创新药VC005 凝胶权益达成战略合作！Hookipa PharmaNeoTrail TherapeuticsHB-700圣因生物宣布与基因泰克达成RNAi 药物研发战略合作Hookipa PharmaNeoTrail Therapeuticseseba-vecHOOKIPA Pharma Announces Sale of OncologyAssets to NeoTrail TherapeuticsGates MRISK BioscienceRSM01HOOKIPA Pharma Announces Sale of OncologyAssets to NeoTrail TherapeuticsHanmiPharmaceuticals众弗医药氨氯地平+氯沙坦SK bioscience In-Licenses RSV Preventive mAbCandidate from Gates Medical Research Institute中晟全肽Eli Lilly(Top20 MNC)新型多肽类药物韩美药品与重庆众弗达成战略合作ZipBioMeiraGTxtargeting complementpathw ay therapy中晟全肽与礼来达成全球研发合作及授权协议药明生物VertexPharmaceuticals(Top2
0 MNC)
三特异性T 细胞衔接子ZipBio and MeiraGTx Enter into Exclusive LicenseAgreement to Advance First-in-Class AAV GeneTherapy for Geographic AtrophyOPKO BiologicsEntera BioLA-PTHhypoparathyroidismprogram药明生物与Vertex 就创新三特异性T细胞衔接子达成授权和研究服务协议
微芯生物Nizhpharm西达本胺OPKO Health and Entera Bio Expand Partnershipto Advance First-in-Class Oral Long Acting PTHTablet for Patients w ith Hypoparathyroidism康方生物; 康融东方济川药业伊努西单抗0.13微芯生物：关于与Nizhpharm 签署许可及分销协议的公告Biomica力山生物BMC128济川药业：湖北济川药业股份有限公司关于自愿披露全资子公司签署独占性商业化权益协议的公告OtsukaPharmaceuticalBiodexaPharmaceuticalsOPB-171775Evogene and Shanghai Lishan BiopharmaceuticalsCo. Announce Exclusive Licensing Agreement forBMC128, a Microbiome-Based Therapeutic forRenal and Lung CancerGlyTechFRONTEOGT-02037Biodexa Announces Exclusive License of Otsuka’sOPB-171775, a potent Phase 1 ready MolecularGlue for GIST麦科奥特云顶新耀MT10131.72GlyTech, Inc. Enters into Joint Agreement w ithFRONTEO, Inc. to Explore Indications forGlyco-Somatostatin (GT-02037) using DrugDiscovery AI Factory医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案晶泰科技维昇药业基于AI 平台的候选药物Everest Medicines Announces Exclusive LicenseAgreement w ith Micot to Commercialize MT1013复宏汉霖Eisai斯鲁利单抗3.88晶泰科技与维昇药业达成数千万元关键合作，AI+机器人共拓内分泌药物千亿级蓝海市场数据来源：公司公告，官方新闻，西南证券整理
5 风险提示
药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分附表：A 股、港股创新药板块成分股股票代码A 股成分股股票代码港股成分股600276.SH
恒瑞医药1276.HK恒瑞医药688235.SH
百济神州-U6160.HK百济神州688506.SH
百利天恒3692.HK翰森制药600196.SH
复星医药1801.HK信达生物000963.SZ
华东医药1177.HK中国生物制药002294.SZ
信立泰9926.HK康方生物688331.SH
荣昌生物6990.HK科伦博泰生物-B300765.SZ新诺威1093.HK石药集团002653.SZ
海思科1530.HK三生制药002422.SZ科伦药业2196.HK复星医药000661.SZ
长春高新9995.HK荣昌生物688428.SH诺诚健华-U2617.HK药捷安康-B688578.SH
艾力斯2696.HK复宏汉霖603087.SH
甘李药业0867.HK康哲药业688180.SH
君实生物-U2096.HK先声药业688336.SH
三生国健1513.HK丽珠医药000513.SZ
丽珠集团1877.HK君实生物600079.SHST 人福0512.HK远大医药688278.SH
特宝生物9688.HK再鼎医药002773.SZ
康弘药业3933.HK联邦制药688192.SH
迪哲医药-U6855.HK亚盛医药-B600521.SH
华海药业9969.HK诺诚健华688266.SH
泽璟制药-U9606.HK映恩生物-B300558.SZ
贝达药业0013.HK和黄医药002262.SZ
恩华药业2162.HK康诺亚-B300723.SZ
一品红2565.HK派格生物医药-B688166.SH
博瑞医药1952.HK云顶新耀688520.SH
神州细胞2591.HK银诺医药-B000766.SZ
通化金马0460.HK四环医药600380.SH
健康元9887.HK维立志博-B688062.SH
迈威生物-U2186.HK绿叶制药600062.SH
华润双鹤2157.HK乐普生物-B002755.SZ
奥赛康2652.HK长风药业688382.SH
益方生物-U9966.HK康宁杰瑞制药-B002020.SZ
京新药业2142.HK和铂医药-B002019.SZ
亿帆医药2595.HK劲方医药-B300009.SZ安科生物2256.HK和誉-B300204.SZ舒泰神2171.HK科济药业-B600867.SH通化东宝2616.HK基石药业-B医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分股票代码A 股成分股股票代码港股成分股300573.SZ兴齐眼药2315.HK百奥赛图-B300357.SZ我武生物1672.HK歌礼制药-B600211.SH西藏药业0775.HK长江生命科技002317.SZ众生药业6955.HK博安生物301263.SZ泰恩康1477.HK欧康维视生物-B688321.SH微芯生物2105.HK来凯医药-B002675.SZ东诚药业2509.HK荃信生物-B600267.SH海正药业1167.HK加科思-B688091.SH上海谊众2410.HK同源康医药-B688177.SH百奥泰1541.HK宜明昂科-B002550.SZ千红制药2561.HK维昇药业-B688443.SH智翔金泰-U2552.HK华领医药-B601089.SH福元医药6996.HK德琪医药-B688658.SH悦康药业1349.HK复旦张江688513.SH苑东生物2487.HK科笛-B688505.SH复旦张江6978.HK永泰生物-B603367.SH辰欣药业2181.HK迈博药业-B688553.SH汇宇制药-W2563.HK华昊中天医药-B603590.SH康辰药业1061.HK亿胜生物科技688136.SH科兴制药2566.HK九源基因002940.SZ昂利康3681.HK中国抗体-B688799.SH华纳药厂6998.HK嘉和生物002038.SZ双鹭药业2511.HK君圣泰医药-B688566.SH吉贝尔2348.HK东瑞制药300584.SZ海辰药业6622.HK兆科眼科-B688197.SH首药控股-U2126.HK药明巨诺-B688176.SH亚虹医药-U6628.HK创胜集团-B688488.SH艾迪药业1244.HK思路迪医药股份688373.SH盟科药业-U2137.HK腾盛博药-B002793.SZ罗欣药业2257.HK圣诺医药-B688221.SH前沿生物-U1228.HK北海康成-B688302.SH海创药业-U0950.HK李氏大药厂688687.SH凯因科技9939.HK开拓药业-B300683.SZ海特生物0690.HK联康生物科技集团688189.SH南新制药0455.HK天大药业688163.SH赛伦生物8329.HK海王英特龙数据来源：Wind，西南证券整理医药行业创新药周报（2.2-2.8）请务必阅读正文后的重要声明部分