1. 本周及年初至今各医药股收益情况

投资要点
◼ 本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.9%、7.08%，相对沪深300的超额收益分别为1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为3.24%、15.63%，相对于恒生科技指数跑赢0.71%、10.08%；本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前；本周A 股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康（+37.52%），跌幅居前*ST 长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H 股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。◼ 2026 JPM 召开，中国创新药再次成为亮点。20 余家中国药企在本届JPM上大放异彩，恒瑞目标26 年创新药收入增长25%+，未来两年多款重磅药/适应症获批，管线厚度孕育未来持续BD；百济神州26 年预计实体瘤领域多个已经POC 资产将推至注册临床；中国生物制药披露TYK2数据，治疗UC 数据亮眼，并且大会期间收购赫吉亚布局小核酸；迪哲医药披露四代EGFR TKI 治疗3 代EGFR TKI 治疗失败NSCLC 的数据，疗效方面，ORR 达60%，mPFS＞10m，并且安全性优异；PD1 plus赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！荣昌RC148重磅BD 授权ABBV。辉瑞2026 年将开展SSGJ-707 的5 个3 期，三生多个新管线首次公开亮相。SMMT 宣布AK112 在美已经递交BLA，并与GSK 合作探索AK112+ADC 联用。◼ SMMT 将依沃西单抗向美国递交BLA；益方生物TYK2 抑制剂启动银屑病3 期；恒瑞达尔西利启动内分泌治疗耐药乳腺癌3 期。1 月12日，Summit Therapeutics 宣布已向FDA 递交PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗的BLA，用于联合化疗二线治疗携带EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌; 1 月8 日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验，用于评估D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477 人。研究中，试验组给予nomelcitinib 治疗，对照组使用氘可来昔替尼。1 月14 日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER 选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6 抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III 期临床试验（试验编号：CTR20260083）。旨在评估HRS-8080 联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%30%2025/1/202025/5/202025/9/172026/1/15医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.9%、7.08%，相对沪深300 的超额收益分别为1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为3.24%、15.63%，相对于恒生科技指数跑赢0.71%、10.08%；本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前；本周A 股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康（+37.52%），跌幅居前*ST 长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H 股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的选择思路：➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。➢从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。➢从AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。➢从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。➢从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.37-2.884111.08002422.SZ科伦药业*1.7817.0924.5629.36-5.38511.70002675.SZ东诚药业*0.393.072.101.84-0.34119.15行业跟踪周报东吴证券研究所002653.SZ海思科0.282.772.783.95-4.20602.74601607.SH上海医药*1.4156.1737.6845.53-2.91643.77002294.SZ信立泰0.716.376.776.02-3.97585.17301301.SZ川宁生物0.294.125.7714.00-0.54246.20002262.SZ恩华药业1.379.0111.1111.44-1.14247.142171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-1.6493.60300705.SZ九典制药*1.482.693.685.12-0.3278.65000513.SZ丽珠集团2.3619.0919.5420.61-2.10317.96688513.SH苑东生物2.342.472.272.38-8.64104.15002019.SZ亿帆医药*0.461.91-5.513.86-2.56152.661801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.950.221552.49300558.SZ贝达药业*1.011.453.484.03-2.10209.446855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-5.10194.699966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.66-6.6899.389969.HK诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-4.01228.342315.HK百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.3420.56193.422162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.153.50181.030013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.389.47221.922096.HK先声药业0.409.3325.387.33-4.20302.14688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.78-1.884732.34688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-8.361301.21603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.505.273112.06002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.493.23387.03300363.SZ博腾股份*0.2320.052.67-2.888.83151.40300347.SZ泰格医药*2.5220.0720.254.050.88522.82300725.SZ药石科技*1.183.141.972.202.10103.48688238.SH和元生物*-0.190.39-1.28-3.22-0.8048.29603456.SH九洲药业1.809.2112.506.061.03174.691548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.62-1.67308.06300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.931.11567.96603127.SH昭衍新药*0.5810.743.970.74-0.19314.95688139.SH海尔生物1.806.014.063.675.93110.17688046.SH药康生物0.541.651.731.107.2077.53301080.SZ百普赛斯1.442.041.541.244.17102.80688293.SH奥浦迈0.961.050.820.2110.5866.02688105.SH诺唯赞*0.425.94-0.71-0.182.0686.90688315.SH诺禾致源0.731.772.201.971.6763.47688133.SH泰坦科技2.321.251.720.133.2043.51688426.SH康为世纪-0.621.59-0.84-1.573.2130.38688710.SH益诺思0.001.351.941.48-0.6889.04300636.SZ同和药业*0.431.011.061.070.2632.55600521.SH华海药业*0.7511.688.3011.19-8.44254.98603520.SH司太立*0.55-0.760.44-0.491.2044.45603538.SH美诺华*0.003.390.120.67-1.9445.65行业跟踪周报东吴证券研究所688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-5.81217.60000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.317.76204.35002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-1.46177.98300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.56-0.5588.07000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.831.53405.49300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.58172.81300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.97-1.32116.88300357.SZ我武生物0.913.493.903.18-2.08159.95688276.SH百克生物1.771.824.752.32-0.8483.31300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.18-4.44452.91300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.42-0.08193.68300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.02-2.01174.58603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.06-3.63569.99000403.SZ派林生物1.895.876.127.45-1.18134.77603233.SH大参林1.2510.3611.679.153.37216.38603883.SH老百姓1.967.859.345.191.83118.46603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-0.99266.60002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.14-0.6077.42605266.SH健之佳3.723.744.141.280.2030.72002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.8224.96299.83300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.560.331061.23301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.292.08160.52301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.021.6850.65600763.SH通策医疗1.895.485.005.017.58200.526078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.98-2.9884.55601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.602.04350.602273.HK固生堂1.561.832.743.074.2674.53300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.153.4691.810853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.142.49228.79688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.73-5.22355.10300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.272.9649.02300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.20-2.37161.16002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.060.35406.00300653.SZ正海生物*1.211.851.911.353.8839.55688161.SH威高骨科1.835.446.032.240.07120.60688677.SH海泰新光1.781.831.461.354.9058.31603108.SH润达医疗1.094.185.160.550.95109.33300298.SZ三诺生物0.734.472.843.260.75105.27688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.01-10.33280.11688468.SH科美诊断0.621.531.981.272.4232.25002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.57-1.74208.25603987.SH康德莱*0.813.122.312.152.3539.88688029.SH南微医学3.243.314.865.530.08163.84300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.721.05146.83行业跟踪周报东吴证券研究所688050.SH爱博医疗4.002.333.153.88-1.67123.18688366.SH昊海生科3.391.804.564.201.45108.16300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.62-0.4883.53300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-1.222439.31688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.62-0.421127.70300406.SZ九强生物*1.063.895.245.334.4983.20300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.27-1.2770.26300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-7.51456.50603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.94-0.57210.80603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.81-3.15151.02688690.SH纳微科技0.452.750.690.83-0.81109.3906606.HK诺辉健康0.98-0.792.240.000.000.00688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.014.8198.89688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.020.5151.87000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-2.40678.466699.HK时代天使*0.072.140.530.120.00114.08300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.58-2.40442.72600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-1.921017.80000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-1.68476.13300181.SZ佐力药业0.722.733.715.082.47119.31600557.SH康缘药业0.994.344.773.921.4384.58600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.320.42242.13600129.SH太极集团*1.993.508.220.27-1.45101.30603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-1.1150.98600572.SH康恩贝*0.293.585.926.22-0.44114.08000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-1.64316.32002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.206.4938.90600422.SH昆药集团0.923.835.356.480.0097.65603439.SH贵州三力0.902.012.612.740.0048.58600993.SH马应龙1.294.794.435.28-1.06121.17688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-10.07128.66600329.SH达仁堂1.558.629.8722.29-4.37350.32600998.SH九州通1.2220.8521.7425.07-0.76264.73688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-1.9069.80数据来源：wind（数据截至2026 年1 月16 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到，汇率为1 HKD=0.8988 CNY），公司公告，东吴证券研究所
2. JPM2026 一线观察：中国创新药再次成为全球焦点
2.1. 恒瑞：公司预计 26 年创新药收入增长25%+，未来两年多款重磅药/适应症获批2026 年，恒瑞将迎来25+项III 期数据读取、20+项NDA/BLA 申报，公司预计26年目标创新药收入增长有望超25%，获批10+款创新药或适应症，向“全球领先制药公行业跟踪周报东吴证券研究所司”持续迈进。26 年预计获批上市的产品/适应症包括：PD-L1/TGF-β（已获批）、舒地胰岛素、环孢素A、海曲泊帕治疗化疗引起的血小板减少、达尔西利乳腺癌辅助治疗、HER2 ADC 的乳腺癌适应症、PD-L1 治疗NSCLC、PD1+法米替尼的一线宫颈癌。肿瘤的乳腺癌领域：恒瑞的乳腺癌组合覆盖各个亚型全病程。针对CDK4/6i 耐药布局口服SERD、CDK4/2/6、CDK7、CDK4、KAT，针对HER2 ADC 耐药布局新毒素HER2ADC，针对减少胃肠道副作用，布局下一代HER2 TKI。肿瘤的RAS 布局，恒瑞拥有全面且不断迭代的RAS 资产组合。KRAS G12D、G12C、pan RAS、pan KRAS、KRAS 肿瘤疫苗恒瑞均有布局，预计KRAS G12D 将在26 年进行下一次数据更新。代谢领域：9531 已在中国递交NDA，海外26 年一月已经启动全球3 期。 HRS-7535 口服GLP-1 口服小分子已经进入3 期，HRS-9531（GLP-1/GIP）的口服版本处于2期，另外三靶点减重的HRS-4729 处于临川I 期。图1：恒瑞26 年催化剂图2：恒瑞26 年及27 年初催化剂数据来源：JPM2026，东吴证券研究所数据来源：JPM2026，东吴证券研究所2.2. 百济神州：夯实血液瘤领先地位，实体瘤加速突破2025 年前三季度产品营收达38 亿美元（同比增长43%），核心产品BRUKINSA 成为全球BTKi 领导者，在CLL 治疗中展现优效性。管线布局多元，2025 年有4 项监管申报、5 项Ⅲ期试验启动，多款资产获概念验证。26 年催化剂密集， 26H1 核心看点包括泽布联合利妥昔单抗对比BR 治疗一线MCL的III 期数据读出，以及Sonrotoclax（BCL-2i）预期获得美国FDA 批准用于R/R MCL，同时将启动泽布替尼联合Sonrotoclax（ZS 方案）头对头对比阿可替尼+维奈克拉一线治疗CLL 的III 期关键试验。26H2 公司计划根据数据情况提交BTK CDAC（BGB-16673）治疗R/R CLL 的加速批准（AA）上市申请，并启动Sonrotoclax 基石三联疗法治疗多发性骨髓瘤的III 期研行业跟踪周报东吴证券研究所究；此外，创新力度持续加大，预计将有包括BAFFR x CD22 x CD3 三抗、CD19 x CD20x CD3 三抗及CD19iγδ T 细胞疗法在内的三款NME 进入临床阶段。实体瘤领域多个已经POC 资产将在26 年推至注册临床。公司强调依托其“全球开发高速公路”实现规模化创新，通过高效的临床执行力快速推进概念验证（PoC）。2025年公司已有包括B7-H4 ADC、CEA ADC、GPC3 x 4-1BB 双抗及IRAK4 CDAC 在内的6个资产达成PoC。展望2026 年，公司将重点推进一批具BIC 潜力的差异化分子进入后期开发，核心资产包括展现出优于竞品效力及血液学安全性的CDK4抑制剂、具有脑透过性的PRMT5抑制剂以及针对妇科/乳腺癌的B7-H4 ADC 等。此外，公司正通过多模态技术平台（ADC、双抗、蛋白降解剂）持续拓展肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤的治疗边界，目标每年向临床推进约8-10 个新分子实体。图3：百济血液瘤26 年里程碑图4：百济26 年将推至临床后期的资产数据来源：JPM2026，东吴证券研究所数据来源：JPM2026，东吴证券研究所2.3. 中国生物制药：TYK2 治疗UC 数据亮眼，收购赫吉亚布局小核酸收购赫吉亚构建差异化小核酸能力。近期，中国生物制药全资收购赫吉亚是一次“平台+管线”的战略性里程碑交易，不仅快速构建了中国生物制药在siRNA 赛道领先的差异化竞争力，也标志着公司向万亿美元规模的大慢病市场加速拓展。赫吉亚是一家专注于siRNA 创新药研发的领先生物医药企业，拥有六大覆盖肝脏（单靶点/双靶点）及神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的肝外靶向的siRNA 递送技术平台，并已形成涵盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域的20 余项在研管线。MVIP 肝靶向平台是全球首个且目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA 递送技术平台。其独特设计在于将四个GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）分子分别连接在siRNA 的正义链和反义链上，展现出更高的靶向亲和力与递送效率，该平台已获得中美专利授权，摆脱了国内小核酸海外授权交易被“卡脖子”的关键限制。行业跟踪周报东吴证券研究所图5：赫吉亚小核酸布局数据来源：JPM2026，东吴证券研究所今年JPM，中生公布了新一代口服TYK2 抑制剂TQH3906 治疗PSO 及UC 的数据，数据亮眼。在斑块型银屑病的Ⅱ期研究中，PASI-75 和PASI-90 应答率分别高达93%和72%，媲美生物制剂；在溃疡性结肠炎的Ⅰb 期数据中，展现出40%的临床缓解率，超同类药物。公司计划于2026 年上半年启动与现有TYK2 抑制剂“头对头”治疗银屑病的Ⅲ期研究，用于溃疡性结肠炎的Ⅱ期研究也将同期开展。图6：中生TYK2 抑制剂治疗PSO 及UC 数据数据来源：JPM2026，东吴证券研究所2.4. 迪哲医药：四代EGFR TKI 数据亮眼行业跟踪周报东吴证券研究所本次JPM 大会上，迪哲医药有多个数据披露，其中第四代EGRF TKI DZ6008 数据亮眼。DZ6008（透脑四代EGFR TKI）在初治和奥希经治的患者中，均表现良好活性。迪哲医药在大会披露了其在3 代EGFR TKI 治疗失败NSCLC 的数据，疗效方面，ORR达60%，mPFS＞10m，并且具备优异的透脑性。安全性方面，≥3 级腹泻、皮疹、甲沟炎发生率均低于奥西替尼。舒沃替尼：舒沃替尼一线治疗PACCm NSCLC ORR 为78.6%，一线治疗EGFRex20ins 预计26 年在中美欧递交NDA 申请。舒沃替尼与 DZD6008 联合使用，有望通过抑制耐药突变、控制中枢神经系统（CNS）转移，进一步延长EGFR 突变NSCLC 一线治疗的PFS。戈利昔替尼（JAK1 抑制剂）:联合CHOP 一线治疗PTCL 的ORR 为94.1%，CR 率为64.7%。8586（BTK/LYN 非共价BTK）:单药2 期临床中，PR2D 剂量组在r/r DLBCL 上的ORR 为50%，未来将开展一线DLBCL 的注册研究。图7：DZ6008 疗效数据图8：DZ6008 安全性数据数据来源：JPM2026，东吴证券研究所数据来源：JPM2026，东吴证券研究所2.5. PD1 plus 赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！荣昌RC148 重磅BD 授权ABBV。2026 年 JPM 期间，荣昌RC148 大额BD 授权艾伯维，首付款6.5 亿美金，里程碑49.5 亿美金，外加两位数分成。PD1/VEGF 具备巨大市场空间，当前PD1 单抗约五百亿美金市场，PD1/VEGF 通过延长PFS 及冷肿瘤突破，有望将肿瘤免疫市场扩容至千亿美金。艾伯维重金引进RC148,再次验证PD1/VEGF是个黄金赛道。辉瑞2026 年将开展SSGJ-707 的5 个3 期，三生多个新管线首次公开亮相。大会期间，辉瑞宣布SSGJ-707 将于2026 年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III 期临床试验，分别为：一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线行业跟踪周报东吴证券研究所治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、 一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV（维恩妥尤单抗，靶向Nectin-4 的抗体药物偶联物）一线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）。SMMT 宣布AK112 在美已经递交BLA，与GSK 合作探索ADC 联用。SMMT 在大会期间宣布，已经向FDA 递交AK112 2L EGFRm NSCLC 适应症BLA，预计的PFUFA为26 年Q4。并且还宣布与GSK 达成合作，探索AK112 和B7-H3 ADC 在小肺等实体瘤的联用。BMS：将其PD-L1×VEGF 双抗 Pumitamig 列为6 款Blockbuster 之一，预计26 年新增 3 项注册试验，覆盖非小细胞肺癌、头颈部癌等；AZ：两款PD1 双抗开展14 个3 期临床，重金押注IO 2.0。肿瘤领域的Rilvegostomig（PD-1/TIGIT 双抗）2026 年关键数据读出后峰值销售有望超30 亿美元。Volrustomig（PD-1/CTLA-4 双抗）聚焦耐受人群，峰值销售预计超20 亿美元；阿斯利康围绕二者已启动14 项III 期试验，覆盖9 类实体瘤。AZ 认为2030 年全球肿瘤免疫市场将达到600 亿美元。2.6. 减重——MNC 兵家必争之地！礼来：重视口服GLP-1、三靶点减重，不断拓展减重以外适应症，26 年减重进美国医保打开减重市场天花板。礼来投资550 亿美元维持领先优势，目前全球共13 个生产基地，未来有望继续增加。减重储备管线方面，礼来拥有34 个发现阶段项目，覆盖肠促胰岛素、胰淀素等新型靶点。诺和诺德：口服司美打响反击战。首席执行官Mike Doustdar 在JPM26 现场表态：“减肥药物销量增长主力并非医保渠道，而是互联网医疗服务商，这种模式五年前在胰岛素业务中完全不存在，超出全行业预期”，他强调患者对“直接快速购药”的需求正重塑行业格局，企业必须主动调整。辉瑞：对Metsera 未来充满信心，称有望在诺和诺德、礼来主导的市场中形成差异化竞争。辉瑞 CEO 认为2030 年全球减肥药市场规模将达1500 亿美元，且呈现“消费者驱动”特征，与类似伟哥的自费市场一致——“即便无法报销，用户仍愿买单”。辉瑞已为Metsera 管线启动10 项III 期临床试验。罗氏：立志成为减重TOP3！罗氏已经通过收购Carmot Therapeutics 获得多个减重核心资产：CT-388（注射）双靶点激动剂、CT-996（口服）小分子GLP-1 激动剂、CT-868：针对伴有1 型糖尿病的肥胖患者。同时通过BD 方式，用53 亿美元合作ZealandPharma，布局长效胰淀素类似物。安进：MariTide 具备三大临床优势，已经启动6 个3 期，布局肥胖、糖尿病。首席执行官现场公布，其GLP-1 双靶 MariTide 2 期试验取得成功。这款采用“双受体作用机制”的药物，目前为每月注射一次，正测试每季度给药方案，较竞品的每周注射更具优行业跟踪周报东吴证券研究所势。并宣布已启动6 项3 期研究，直指“低频率给药赛道领先地位”。艾伯维：减重是潜在扩张方向。公司已经通过Amylin 布局减重，25 年3 月以22.25亿美元总包引进Gubra 的胰淀素类似物。2.7. FDA 药监局局长：FDA 如何缩短美国新药上市周期？“China can basically leapfrog us in terms of how quickly they can bring a drug to market.”面对中国在创新药研发方面的制度效率优势，FDA 药监局局长提出要解决美国医疗体系两大痛点——慢性疾病高发、新药/新疗法上市周期过长（当前平均12 年），推动医疗健康从“治疗”向“预防”转型，同时降低药品价格、提升可及性。FDA 的关键改革举措包括：1） 简化审批流程：试点将药物申请审查时间缩短1-2 个月；关键临床试验默认要求从“两项关键试验”改为“一项（特殊情况除外）”，降低企业研发成本与时间。2） 放松监管约束：取消生物类似药额外试验要求，推动可互换性；简化细胞与基因疗法的PPQ（工艺性能鉴定）测试要求，取消CAR-T 疗法相关繁琐管理规定。3） 创新审查机制：推出“国家优先审评券”，针对国家重点领域（制造业本土化、药品可负担性、公共卫生需求）的产品，最快55 天完成审批；已发放18 张优先审评券，覆盖罕见病、癌症等领域。4） 技术赋能转型：全机构推广AI 工具，数字化数百万页纸质药物档案，用于训练AI 模型；整合不良事件报告系统，实现实时公开（访问量增长1200%）。5） 优化证据规则：允许企业提交任意类型真实世界证据，取消繁琐限制；针对极罕见疾病推出“合理机制路径”，无需随机对照试验即可审批定制疗法。2.8. AI 逐渐成为创新药开发的基础设施礼来：大会期间与英伟达合作投资10 亿美元，利用超级计算能力推进下一代药物研发。双方计划未来 5 年在旧金山湾区搭建全球首个 “AI 药物共创实验室”，整合英伟达 BioNeMo AI 平台与礼来的研发积淀，打造 “湿实验室（实体实验）+ 干实验室（计算模拟）” 闭环系统，覆盖靶点发现、临床开发、供应链优化全流程，目标将传统药物研发周期从 10 年缩短至 2-3 年，失败率降低 50% 以上。JPM 大会期间，英伟达创始人兼首席执行官黄仁勋与礼来董事长兼首席执行官Dave Ricks 正式宣布双方将共建AI 药研协同创新联合实验室，并共同回顾传统药物研发历程、展望AI 变革潜力，讨论大脑衰老相关疾病成为药研先锋方向的可能，共同“为未来的药物研发潜力绘就蓝图”。辉瑞：AI 全面赋能，将人工智能融入研发、生产与商业化，加速靶点筛选与临床试验设计。2026 年的工作主要聚焦在四个方面，其中之一就是“规模化应用AI”。辉行业跟踪周报东吴证券研究所瑞计划通过全产业链规模化应用AI 技术，进一步优化成本、提升效率。未来，AI 技术将全面渗透至研发、生产、商业化等各个环节。赛诺菲：AI 赋能临床，筛选患者更精准，使用AI 解决二期临床高流失率问题，实现“靶点与患者”的精准匹配。大会前夕赛诺菲与中国AI 制药企业Earendil（华深制药的海外子公司）达成重磅合作，以1.6 亿美元预付款携手开发用于自身免疫疾病治疗的双特异性抗体 。这笔交易是赛诺菲管线多元化和外部创新引入力度加大的缩影，也体现了中国早期创新项目对跨国药企的吸引力。赛诺菲CEO 在JPM 大会上明确表示将继续加码引入高质量研发项目，以保持创新动能 。
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢1 月12 日，Summit Therapeutics 宣布已向FDA 递交PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗（Ivonescimab）的生物制剂许可申请（BLA），用于联合化疗二线治疗携带EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。➢2026 年1 月8 日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2 变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验，试验编号为NCT07326813。该研究标题为：“AMulticenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-and Active-Controlled ClinicalStudy to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderateto Severe Plaque Psoriasis.”（多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的临床研究，用于评估D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477 人。研究中，试验组给予nomelcitinib 治疗，对照组使用氘可来昔替尼。该研究有望为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择，并进一步验证nomelcitinib 的疗效与安全性。➢2026 年1 月14 日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER 选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6 抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III 期临床试验（试验编号：CTR20260083）。本研究是一项多中心、开放、随机对照的III期临床试验，旨在评估HRS-8080 联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。目标入组人数为912 人。本试验的研究药物设置如下：试验组：达尔西利和HRS-8080 联合应用。对照组：达尔西利与氟维司群联合使用。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点思努赛生物科技(上海)有限责任公司18F-SST001申请临床CXHL2600082注射剂化学药品α-synuclein行业跟踪周报东吴证券研究所康融东方(广东)医药有限公司;中山康方生物医药有限公司AK109Phase IIICXSL2600063注射剂生物制品VEGFR2中山康方生物医药有限公司AK138D1Phase ICXSL2600062注射剂(冻干)生物制品HER3中山康方生物医药有限公司AK146D1Phase ICXSL2600061注射剂(冻干)生物制品TROP2; nectin-广州百济神州生物制药有限公BG-A3004申请临床CXSL2600068注射剂生物制品not availableBoehringer IngelheimInternational GmbH.; 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司BI 764198Phase IIIJXHL2600016片剂化学药品TRPC6百时美施贵宝(中国)投资有限公司; Bristol-Myers SquibbCompanyBMS-986504Phase II/IIIJXHB2600003片剂化学药品PRMT5杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公BR2060申请临床CXSL2600047注射剂(冻干)生物制品IL-4R倍臻生物技术(苏州)有限公司BSA204申请临床CXHL2600071注射剂化学药品not available上海舶望制药有限公司BW-50218申请临床CXHL2600050注射剂化学药品not available杭州百懿生物药业有限公司BY002(BiyoPharma)申请临床CXSL2600090未知生物制品not available上海岸迈生物科技有限公司EMB-15申请临床CXSL2600089注射剂生物制品not available复星凯瑞(上海)生物科技有限公司FKC289申请临床CXSL2600079注射剂生物制品CD19; BCMA上海同赛医疗科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物股份有限公司GC203Phase ICXSB2600015注射剂生物制品not available杭州港康医药有限公司GK001申请临床CXHL2600069片剂化学药品not available甘李药业股份有限公司GLR1062申请临床CXSL2600087注射剂生物制品not available智翔(上海)医药科技有限公司GR1803申请上市CXSS2600003注射剂生物制品CD3; BCMA杭州中美华东制药有限公司HDM2024申请临床CXSL2600084注射剂(冻干)生物制品HER3; EGFR山东盛迪医药有限公司; 上海恒瑞医药有限公司HRS-2129Phase II/IIICXHB2600008片剂化学药品not available成都盛迪医药有限公司HRS-5765申请临床CXHL2600059片剂化学药品not available江苏恒瑞医药股份有限公司HRS-6209Phase IICXHB2600009胶囊剂化学药品CDK4江苏恒瑞医药股份有限公司HRS9531申请上市CXHL2600065注射剂化学药品GLP-1R; GIPR上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-10566申请临床CXHL2600053植入剂化学药品2.2not available上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-20138申请临床CXHL2600045注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所上海翰森生物医药科技有限公司; 江苏豪森药业集团有限公HS-20152申请临床CXHL2600051注射剂化学药品not available健康元药业集团股份有限公司JKN2404申请临床CXHL2600073吸入剂化学药品not available成都康弘生物科技有限公司KHN922申请临床CXSL2600077注射剂(冻干)生物制品HER3昆药集团(珠海横琴)科技有限公司; 昆药集团股份有限公司KPC000154Phase ICXHB2600010片剂化学药品not available来凯医药科技(上海)有限公司LAE102Phase ICXSL2600045注射剂生物制品ACVR2A礼来苏州制药有限公司LY4170156申请临床CXSL2600075注射剂(冻干)生物制品not available南京迈诺威医药科技有限公司MI226申请临床CXHL2600075注射剂化学药品2.4not available上海美悦生物科技发展有限公司; 武汉朗来科技发展有限公MY008211A申请上市CXHL2600083片剂化学药品CFB珠海贝斯昂科科技有限责任公司; 上海贝斯昂科生物科技有限公司NK510批准临床CXSB2600014注射剂生物制品not available潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司PAM-194申请临床CXHL2600079软膏剂化学药品IRAK4Pfizer Inc.; 辉瑞投资有限公司; 辉瑞(中国)研究开发有限公司; Wyeth BioPharmaDivision of WyethPharmaceuticals LLCPF-07868489Phase IIJXSB2600007注射剂生物制品GDF2BSP Pharmaceuticals S.p.A;Pfizer Inc.; Seagen, Inc.; 辉瑞投资有限公司PF-08046054Phase IIIJXSB2600005注射剂(冻干)生物制品PDL1北京MEDPACE 医药科技有限公司PRO-203申请临床CXSL2600085未知生物制品not available百欧恩泰(上海)医药有限公司;百时美施贵宝(中国)投资有限公司; 普米斯生物技术(珠海)有限公司PumitamigPhase IIICXSL2600081注射剂生物制品VEGF-A; PDL1上海齐鲁制药研究中心有限公QLS1317申请临床CXHL2600057片剂化学药品not available武汉朗来科技发展有限公司QR059349Phase ICXHL2600081片剂化学药品not available仁景(苏州)生物科技有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所RG004申请临床CXSL2600078注射剂生物制品1.2RSV神州细胞工程有限公司SCTB41Phase I/IICXSL2600035注射剂生物制品TGF-β; VEGF;PD1神州细胞工程有限公司SCTC21CPhase IIICXSL2600049注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所四川科伦博泰生物医药股份有限公司SKB103申请临床CXSL2600069注射剂(冻干)生物制品not available科霸生物(江苏)有限公司SPX-303申请临床CXSL2600088注射剂生物制品PDL1; LILRB2正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 上海正大天晴医药科技开发有限公司TQB2922Phase ICXSL2600059注射剂生物制品c-Met; EGFR北京泰德制药股份有限公司TRD306申请临床CXHL2600046凝胶剂化学药品2.2not available德康明基医疗科技(上海)有限公司VG801申请临床CXSL2600074眼内注射剂生物制品ABCA4北京悦康科创医药科技股份有限公司; 杭州天龙药业有限公YKYY025申请临床CXSL2600066注射剂生物制品1.2RSV fusion北京悦康科创医药科技股份有限公司; 杭州天龙药业有限公YKYY026申请临床CXSL2600048注射剂生物制品1.2VZV江苏知原药业股份有限公司ZYG24012申请临床CXHL2600049未知化学药品2.2not availableSanofi-Aventis Recherche &Developpement; 赛诺菲(中国)投资有限公司; AventisPharma Deutschland GmbH.艾沙妥昔单抗已上市JYSB2600011注射剂生物制品CD38福州长富星生物医药科技有限公司艾司奥美拉唑镁+碳酸氢钠已上市CYHB2600083胶囊剂化学药品2.3gastric acid;proton pump江苏康宁杰瑞生物制药有限公安尼妥单抗申请上市CXSL2600073注射剂生物制品HER2Takeda GmbH.; TakedaDevelopment CenterAmericas, Inc.; 武田(中国)国际贸易有限公司奥博雷通申请上市JXHS2600017片剂化学药品OX2REli Lilly and CompanyLimited; 礼来(北京)医学技术创新有限公司; Lilly DelCaribe Inc.; 礼来苏州制药有限公司奥氟格列隆申请上市JXHS2600010片剂化学药品GLP-1RBoehringer IngelheimPharma GmbH. & Co. Kg.;安进生物技术咨询(上海)有限公司; Amgen Technology(Ireland) UnlimitedCompany; 百济神州(北京)生物科技有限公司贝林妥欧单抗已上市JYSB2600012注射剂(冻干)生物制品CD3; CD19甘李药业山东有限公司博凡格鲁肽申请临床CXSL2600057注射剂(长效)生物制品GLP-1R北京天广实生物技术股份有限公司; Climb Bio, Inc.budoprutug批准临床JXSL2600004注射剂生物制品CD19行业跟踪周报东吴证券研究所中国科学院上海药物研究所;重庆复创医药研究有限公司丁二酸复瑞替申请上市CXHS2600010胶囊剂化学药品ROS1; ALK拜耳医药保健有限公司; BayerWeimar GmbH und Co.KG;Bayer Vital GmbH.地诺孕素已上市JYHB2600038片剂化学药品progestin苏州康宁杰瑞生物科技有限公司; 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司; 歌礼生物科技(杭州)有限公司恩沃利单抗已上市CXSS2600007注射剂生物制品2.2PDL1南京江原安迪科正电子研究发展有限公司氟[18F]思睿申请上市CXHS2600016注射剂化学药品PSMA成都盛迪医药有限公司富马酸立康可申请上市CXHS2600014胶囊剂化学药品CFB康诺生物制药股份有限公司辅酶Ⅰ申请临床CXHL2600070片剂化学药品2.2;2.4not available拜耳医药保健有限公司; BayerAG; Bayer Schering PharmaAG; Bayer Pharma AG;Schering Corporation; 先灵(广州)药业有限公司北京办事钆布醇已上市JYHB2600022注射剂化学药品not availableRegeneronPharmaceuticals, Inc.; ICONClinical Research LLCgaretosmabPhase IIIJXSB2600006注射剂生物制品activin A加栢药业(温州)有限公司;Liebel-Flarsheim CompanyL.L.C.; 凯顺富达(北京)生物科技有限公司; Caijie WesternMedicine Co. Ltd钆特酸葡胺已上市JYHB2600033注射剂化学药品not availableGenentech, Inc.; 罗氏(中国)投资有限公司; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; RocheDiagnostics GmbH格菲妥单抗已上市JYSB2600009注射剂生物制品CD3; CD20康方药业有限公司古莫奇单抗申请上市CXSS2600010注射剂生物制品IL-17A诺华(中国)生物医学研究有限公司; Novartis AG; NovartisFarmaceutica S.A.; GlaxoOperations UK Ltd.; 北京诺华制药有限公司; LekPharmaceuticals D.D.;Siegfried Barbera, S.L.;Glaxosmithkline TradingServices Ltd.; NovartisPharmaceuticalManufacturing LLC甲磺酸达拉非已上市JYHB2600044胶囊剂化学药品BRAF行业跟踪周报东吴证券研究所Genentech, Inc.; 罗氏(中国)投资有限公司; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; RocheDiagnostics GmbH可伐利单抗已上市JXSL2600003注射剂生物制品2.2C5中山康方生物医药有限公司莱法利单抗Phase IIICXSL2600065注射剂生物制品CD47福州长富星生物医药科技有限公司兰索拉唑+碳酸氢钠已上市CYHB2600082胶囊剂化学药品2.3gastric acid;proton pumpNovartis Pharma Stein Ag;S.A. Alcon-Couvreur N.V.;Novartis Europharm Ltd.;Novartis AG; 北京诺华制药有限公司; Vetter Pharma-Fertigung Gmbh. & Co. Kg.雷珠单抗已上市JYSB2600016眼内注射剂生物制品VEGF-ABoehringer IngelheimPharma GmbH. & Co. Kg.;Boehringer Ingelheim Inc.;上海勃林格殷格翰药业有限公司; 勃林格殷格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司; 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH利格列汀+盐酸二甲双胍已上市JYHZ2600002片剂化学药品DPP-4; PEN2Sun Pharma Global Fze; 上海济煜医药科技股份有限公司;Patheon,Inc.; 上海济民可信医药科技发展有限公司磷酸索立德吉已上市JYHZ2600004胶囊剂化学药品5.1smoothened华兰生物工程股份有限公司流感病毒裂解疫苗已上市CYSB2600018注射剂生物制品原15not available百时美施贵宝(中国)投资有限公司; 四川百利药业有限责任公司伦康依隆妥单申请上市CXSL2600091注射剂(冻干)生物制品HER3; EGFR正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 中山康方生物医药有限公司派安普利单抗已上市CYSB2600021注射剂生物制品PD1华硼中子科技(杭州)有限公司硼[10B]法仑申请临床CXHL2600055注射剂(冻干)化学药品2.2not availableSanten Pharmaceutical Co.,Ltd. Noto Plant; 参天制药(中国)有限公司吡诺克辛钠已上市JYHB2600029滴眼剂化学药品not availableGenzyme Corporation; 赛诺菲(北京)制药有限公司; 赛诺菲(中国)投资有限公司; PatheonU.K. Ltd.普乐沙福已上市JYHB2600032注射剂化学药品5.1CXCR4行业跟踪周报东吴证券研究所Novartis Pharma Stein Ag;诺华(中国)生物医学研究有限公司; Novartis AG;Glaxosmithkline L.L.C.; 北京诺华制药有限公司;Glaxosmithkline TradingServices Ltd.;GlaxosmithklineManufacturing S.P.A.曲美替尼已上市JYHB2600047片剂化学药品MEK1; MEK2Boehringer IngelheimPharma GmbH. & Co. Kg.;Boehringer IngelheimShanghai PharmaceuticalsCo., Ltd. BeijingRepresentative Office; 上海勃林格殷格翰药业有限公司;勃林格殷格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司; 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司噻托溴铵已上市JYHB2600036吸入粉雾剂化学药品M1 receptor;M3 receptorItaly Alpha WeishimanPharmaceutical CompanyBeijing RepresentativeOffice; 阿尔法西格玛(北京)医药咨询有限公司; 上海维达商务咨询有限公司舒洛地特已上市JYHZ2600005软胶囊化学药品heparinExcella GmbH; 杭州泰格医药科技股份有限公司; 爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司; 强生(中国)投资有限公司; Janssen-Cilag International N.V.司来帕格已上市JXHL2600009片剂化学药品2.4PGI2 receptor诺和诺德(中国)制药有限公司司美格鲁肽已上市JYSB2600014片剂生物制品GLP-1R华润三九(南昌)药业有限公司他扎克林申请上市CXHS2600015乳膏剂化学药品2.350S subunit;RARβ; RARγ;RARαBoehringer IngelheimInternational GmbH.;Boehringer IngelheimPharma GmbH. & Co. Kg.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司verducatibPhase IIIJXHL2600012片剂化学药品DPP-1东曜药业有限公司; 上海美雅珂生物技术有限责任公司维贝柯妥塔单已上市CXSL2600046注射剂(冻干)生物制品2.2EGFR行业跟踪周报东吴证券研究所Abbvie Ireland Nl B.V.;AbbVie, Inc.; 艾伯维医药贸易(上海)有限公司乌帕替尼已上市JYHB2600043缓释片化学药品2.4JAK1拜耳医药保健有限公司; BayerWeimar GmbH und Co.KG;Delpharm Lille S.A.S.; 先灵(广州)药业有限公司北京办事戊酸雌二醇已上市JYHB2600031片剂化学药品estrogen上海张江生物技术有限公司西妥昔单抗β已上市CYSB2600020注射剂生物制品EGFR拜耳医药保健有限公司; BayerAG; Bayer Healthcare Ag;Bayer Schering Pharma AG;Bayer Pharma AG; BayerHealthcare ManufacturingS.R.L.盐酸莫西沙星已上市JYHB2600025片剂化学药品bacterial Top IIPatheon ManufacturingServices L.L.C.;Pharmacosmos A/S盐酸曲拉西利未知JYHB2600039注射剂(冻干)化学药品5.1CDK4; CDK6诺和诺德(中国)制药有限公司依柯胰岛素+司美格鲁肽申请上市JXSS2600003注射剂生物制品2.2insulin; GLP-1R上海银诺生物医药工程有限公司; 广州银诺医药集团股份有限公司; 智享生物(苏州)有限公依苏帕格鲁肽已上市CYSB2600008注射剂生物制品GLP-1; GLP-1R欧加隆(上海)医药科技有限公司; 默沙东研发(中国)有限公司依托孕烯已上市JYHB2600027植入剂化学药品progestin华芢生物科技(青岛)股份有限公司; 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院重组人血小板源生长因子Phase IIICXSL2600039凝胶剂生物制品PDGFHovione Farmaciencia SA;Boehringer Ingelheim Inc.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; Seran Bioscience, Inc.;CoreRx Inc宗艾替尼已上市JXHL2600008片剂化学药品2.4HER2数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点迈威(上海)生物科技股份有限公司9MW4113申请临床CXSL2600086注射剂生物制品3.3not available信达生物制药(苏州)有限公IBI3027申请临床CXSL2600082未知生物制品3.3not available行业跟踪周报东吴证券研究所华兰安康生物股份有限公阿达木单抗申请上市CXSS2600006注射剂生物制品3.3TNF-α浙江华海药业股份有限公阿达帕林申请上市CYHS2600150凝胶剂化学药品RARβ; RARγ北京诚济制药股份有限公阿达帕林+过氧苯甲酰申请上市CYHS2600160凝胶剂化学药品RARβ; RARγ安徽贝克生物制药有限公艾拉莫德申请上市CYHS2600186片剂化学药品not available湖南华纳大药厂股份有限公司艾普拉唑申请上市CYHS2600187肠溶片化学药品proton pump宁波美诺华天康药业有限公司艾曲泊帕乙醇已上市CYHB2600055片剂化学药品TPO receptor江西泰吉立生物制药有限公司艾托格列净申请上市CYHS2600131片剂化学药品SGLT2山东鲁抗医药股份有限公阿莫西林已上市CYHB2600049胶囊剂化学药品PBP华北制药股份有限公司阿莫西林钠+舒巴坦钠已上市CYHB2600036注射剂(冻干)化学药品β-lactamase;PBP湖南科伦制药有限公司奥拉帕利已上市CYHB2600063片剂化学药品PARP1; PARP2江苏恒瑞医药股份有限公奥沙利铂已上市CYHB2600087注射剂化学药品DNA江苏万高药业股份有限公阿奇霉素申请上市CYHS2600122干混悬化学药品50S subunit海南海灵化学制药有限公阿司匹林+重质碳酸镁+甘羟铝申请上市CYHS2600174片剂化学药品gastric acid;COX昆明积大制药股份有限公阿托伐他汀钙+依折麦布申请上市CYHS2600202片剂化学药品HCV entry;NPC1L1;HMG-CoAreductase湖州亚瑟制药有限公司白消安申请上市CYHS2600114注射剂化学药品DNA宁波美诺华天康药业有限公司巴瑞替尼申请上市CYHS2600138片剂化学药品JAK1; JAK2福元药业有限公司贝美前列素申请临床CYHL2600004涂剂化学药品PGF2α湖南先施制药有限公司苯磺酸氨氯地平+培哚普利精氨酸申请上市CYHS2600170片剂化学药品ACE; L-typecalciumchannel苏州俞氏药业有限公司苯磺酸氨氯地平+缬沙坦申请上市CYHS2600179片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel江苏奥赛康药业有限公司苯磺酸美洛加巴林申请上市CYHS2600109片剂化学药品GABA; α2δ江西施美药业股份有限公比拉斯汀申请上市CYHS2600148片剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所香港利奥化学制药有限公丙酸倍他米松+克霉唑+硫酸庆大霉素已上市JYHB2600040乳膏剂化学药品CFTR; fungalCYP51;glucocorticoid; 30S subunit石药集团中诺药业(石家庄)有限公司布地奈德申请上市CYHS2600100吸入剂化学药品glucocorticoid成都奥邦药业有限公司布立西坦申请上市CYHS2600146片剂化学药品SV2A成都天台山制药股份有限公司布洛芬已上市CYHB2600034注射剂化学药品COX上海全宇生物科技确山制药有限公司醋酸地塞米松未知CYHB2600031片剂化学药品原6glucocorticoid北京斯利安药业有限公司醋酸甲羟孕酮已上市CYHB2600044片剂化学药品原6progestin辰欣药业股份有限公司醋酸钠林格申请上市CYHS2600203注射剂化学药品Na+; K+;Ca2+西藏天晟泰丰药业股份有限公司; 杭州天晟泰丰药业有限公司醋酸乌利司他申请临床CYHL2600007片剂化学药品PR四川太平洋药业有限责任公司大豆油+复方氨基酸(15②)+葡萄糖+电解质申请上市CYHS2600194注射剂化学药品not available山东齐都药业有限公司大豆油+复方氨基酸(17①)+葡萄糖+电解质申请上市CYHS2600185注射剂化学药品not available健民药业集团股份有限公蛋白琥珀酸铁申请上市CYHS2600149口服溶液剂化学药品Fe广州科锐特药业有限公司达沙替尼申请上市CYHS2600178片剂化学药品Bcr-Abl; BTK;EphA2; PDGFRβ; c-Kit; Src;Lck; Fyn; YES1;TEC成都倍特药业股份有限公碘佛醇已上市CYHB2600053注射剂化学药品not available湖南华纳大药厂股份有限公司地夸磷索钠已上市CYHB2600065滴眼剂化学药品P2Y2 receptor湖南欧亚药业有限公司地拉罗司申请上市CYHS2600193片剂化学药品Fe浙江皓格药业有限公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸申请上市CYHS2600191肠溶片化学药品not available湖北民康药业集团有限公地屈孕酮申请上市CYHS2600126片剂化学药品PR辽宁药联制药有限公司对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+盐酸金已上市CYHB2600032片剂化学药品原6M2 protein;PDE; NMDAreceptor;行业跟踪周报东吴证券研究所刚烷胺+人工牛黄+咖啡因adenosinereceptor; COX;H1 receptor山西泽辰医药科技有限公多替诺雷申请上市CYHS2600156片剂化学药品URAT1华润生物医药有限公司度普利尤单抗申请临床CXSL2600070注射剂生物制品3.3IL-4Rα常州制药厂有限公司非奈利酮申请上市CYHS2600106片剂化学药品MR江苏万高药业股份有限公氟[18F]多巴申请临床CYHL2600010注射剂化学药品dopamine四川科伦药业股份有限公福多司坦已上市CYHB2600088片剂化学药品原3.1not available陕西香菊药业集团有限公复方聚乙二醇(4000)电解质申请上市CYHS2600101散剂化学药品gastric acid;Na+; K+山东明仁福瑞达制药股份有限公司夫西地酸申请上市CYHS2600141乳膏剂化学药品not available河北九汇医药制造有限公甘油已上市CYHB2600029外用溶液剂化学药品not available大连胜光药业集团股份有限公司谷维素已上市CYHB2600047片剂化学药品原6not available吉林省金派格药业有限责任公司黄体酮未知CYHB2600056注射剂化学药品PR上海信谊百路达药业有限公司甲磺酸多沙唑申请上市CYHS2600147缓释片化学药品α1-adrenergicreceptor杭州和康药业有限公司甲磺酸雷沙吉已上市CYHB2600084片剂化学药品MAO-B江苏复旦复华药业有限公甲磺酸沙非胺申请上市CYHS2600135片剂化学药品MAO-B浙江寰领医药科技有限公甲硝唑申请上市CYHB2600041凝胶剂化学药品not available北京汇恩兰德制药股份有限公司酒石酸溴莫尼已上市CYHL2600008滴眼剂化学药品α2-adrenergicreceptor宁波美诺华天康药业有限公司卡比多巴+恩他卡朋+左旋多巴申请上市CYHS2600204片剂化学药品COMT; DDC;dopamine;FTO吉斯美(武汉)制药有限公司卡非佐米申请上市CYHB2600043注射剂(冻干)化学药品proteasome浙江高跖医药科技股份有限公司糠酸莫米松申请上市CYHS2600184乳膏剂化学药品glucocorticoid海南海灵化学制药有限公克立硼罗申请上市CYHS2600180软膏剂化学药品PDE4蚌埠丰原涂山制药有限公赖氨匹林已上市CYHB2600085注射剂(冻干)化学药品COX南京正大天晴制药有限公雷美替胺申请上市CYHS2600136片剂化学药品MT1; MT2行业跟踪周报东吴证券研究所浙江杭康药业有限公司利那洛肽申请上市CYHS2600113胶囊剂化学药品GC-C黑龙江亿达鸿药业有限公磷酸奥司他韦申请上市CYHS2600129胶囊剂化学药品neuraminidase信达生物制药(苏州)有限公利妥昔单抗已上市CYSB2600012注射剂生物制品CD20北京百奥药业有限责任公洛索洛芬钠申请上市CYHS2600167贴剂化学药品COX山东华鲁制药有限公司; 河北立生药业集团有限公司氯化钙未知CYHB2600039注射剂化学药品Ca2+洛阳昊隆药业有限公司氯化钠已上市CYHB2600030注射剂化学药品Na+山东良福制药有限公司氯雷他定已上市CYHB2650010片剂化学药品H1 receptorAllergopharma GmbH.& Co. Kg.;Allergopharma JoachimGanzer Kg螨变应原(Allergopharma)已上市JYSZ2600002注射剂生物制品not available山东信谊制药有限公司美阿沙坦钾申请上市CYHS2600102片剂化学药品AT1R江苏安必生制药有限公司美沙拉秦已上市CYHB2600052栓剂化学药品not available苏州俞氏药业有限公司孟鲁司特钠申请上市CYHS2600197片剂化学药品CysLT1浙江赛默制药有限公司; 山东福瑞达医药集团有限公米诺地尔未知CYHB2600057外用溶液剂化学药品K+ channel北京诚济制药股份有限公莫匹罗星申请上市CYHS2600154软膏剂化学药品bacterial IRS四川奇裕医药科技有限公钠钾镁钙葡萄申请上市CYHS2600162注射剂化学药品Na+; K+;Ca2+;carbohydrate;Mg浙江一新制药股份有限公硼砂+丁香酚已上市CYHB2600033乳膏剂化学药品原6not available南京康川济医药科技有限公司匹可硫酸钠+氧化镁+枸橼申请上市CYHS2600137口服溶液剂化学药品not available天津市中央药业有限公司吡仑帕奈申请上市CYHS2600104口服混悬剂化学药品AMPAreceptor山西华夏泰康医药集团有限公司普罗布考申请上市CYHS2600190片剂化学药品not available昆明南疆制药有限公司葡萄糖已上市CYHB2600061注射剂化学药品carbohydrate哈尔滨三联药业股份有限公司葡萄糖+氯化已上市CYHB2600070注射剂化学药品Na+;carbohydrate数据来源：CDE, 东吴证券研究所
4. 行业洞察与监管洞察
行业跟踪周报东吴证券研究所➢1 月9 号，国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告（2026 年第3 号）。根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9 号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
5. 行情回顾
本周、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.9%、7.08%，相对沪深300 的超额收益分别为1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为3.24%、15.63%，相对于恒生科技指数跑赢0.71%、10.08%图9：医药行业2021 年初至今市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.7 倍，较历史均值高0.31 倍截至2026 年1 月16 日，医药指数市盈率为38.7 倍，环比上周下降0.26 倍，高于历史均值0.31 倍；沪深300 指数市盈率为14.68 倍，医药指数盈利率溢价率为172.08%，环比上周上升1.67pp，低于历史均值8.1pp。-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%2021/3/29 2021/8/2 2021/12/3 2022/4/12022/8/4 2022/12/16 2023/4/17 2023/8/14 2023/12/11 2024/4/16 2024/8/14 2024/12/18 2025/4/18 2025/8/12 2025/11/7沪深300医药生物(申万)行业跟踪周报东吴证券研究所图10：2007 年7 月至今期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升5.63%，优于其他子板块本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今801154.SI医药商业-0.933.36851511.SI原料药1.706.69801151.SI化学制药-0.884.60801155.SI中药-0.431.86801150.SI生物医药0.907.08801152.SI生物制品0.745.86801156.SI医疗服务5.6316.04801153.SI医疗器械1.319.18000001.SH上证指数0.463.35000300.SH沪深300-0.122.20数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年1 月16 日）0%50%100%150%200%250%300%350%400%2007/07/062010/11/212014/04/082017/08/242021/01/092024/05/27行业跟踪周报东吴证券研究所图11：子行业估值情况数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年1 月16 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康（+37.52%），跌幅居前*ST 长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H 股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
47.280.347.129.333.939.439.438.414.742.036.248.021.427.147.646.938.714.2医疗器械医疗服务生物制品医药商业中药化学制药原料药生物医药沪深300历史平均值PE（TTM）表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）宝莱特52.20*ST 长药-37.93宝莱特70.99*ST 长药-37.93迪安诊断39.61向日葵-36.90迪安诊断59.43向日葵-33.61美年健康37.52鹭燕医药-28.41泓博医药56.00合富中国-25.08泓博医药35.58美好医疗-23.20天智航-U50.95百花医药-19.61华兰股份33.08爱朋医疗-17.22成都先导50.11康芝药业-14.55天智航-U29.11三博脑科-16.86美年健康45.08宏源药业-9.72艾迪药业25.14合富中国-15.37益诺思43.06ST 葫芦娃-9.45华康洁净22.76欧林生物-14.77前沿生物-U42.38特宝生物-9.30奥锐特21.79麦澜德-13.41三博脑科39.39鹭燕医药-7.08万邦德18.29翔宇医疗-12.34荣昌生物37.87常山药业-6.44数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年1 月16 日）行业跟踪周报东吴证券研究所国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、创新药研发数据或者进度不及预期。由于创新药研发的不确定性，文中提到的
恒瑞、百济神州、中国生物制药、迪哲医药、荣昌生物、三生制药、康方生物等创新药企的创新药管线面临研发数据不及预期或者进度不及预期的风险。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。行业跟踪周报东吴证券研究所
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所