医药组分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)gantanhuan@gjzq.com.cn小核酸驱动制药第三波浪潮,关注下周JPM 及业绩预告布局窗口投资逻辑:本周创新药板块强势回暖,小核酸赛道标的表现尤为突出,成为引领板块上行的核心引擎。我们坚定看好小核酸技术的变革性潜力,有望驱动制药行业开启第三波浪潮,2026 年将迎来产业价值全面兑现的关键之年。1)从产业端看,海外龙头企业已上市小核酸产品商业化进程提速,营收规模节节攀升,验证了技术路线的可行性与市场空间的广阔性;与此同时,2026 年海外小核酸领域关键临床数据将密集发布,为行业发展注入持续强心剂。从国内布局看,本土药企已于2025 年完成小核酸管线临床开发的密集卡位,相关成果有望在2026 年初逐步落地,有望实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。2)从资本端看,2026 年小核酸投资标的将迎来上市潮,其中瑞博生物已于1 月9 日正式登陆港交所,后续舶望制药、靖因药业、大睿生物、圣因生物等企业亦有望于年内登陆港股市场,为板块带来新鲜血液与增量资金。药品板块:2026 年1 月9 日,小核酸药物领军企业瑞博生物(06938.HK)正式登陆香港交易所主板,标志着中国药企在siRNA 创新药赛道的资本化突破,为行业发展注入新动能。生物制品:2026 年1 月7 日, GSK 宣布B-Well 临床取得积极结果,试验评估了bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎 (CHB)的疗效, bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率,并具有可接受的安全性和耐受性。乙肝治疗领域新药持续读出积极数据,联用疗法有望不断迭代升级,建议持续关注研发进展。CXO:12 月国内投融资表现尤其亮眼,同比+123%,环比+188%,25 年全年国内累计融资金额52.2 亿美元,同比+23.4%。CXO 板块景气度持续向上,建议积极配置。医疗器械:脑机接口热度上升,关注
创新医疗器械发展机遇。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多,国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力。医疗服务及消费医疗:1 月8 日,OpenAI 发布OpenAI for healthcare 及ChatGPT Health。ChatGPT Health 由OpenAI与超过260 位执业医生合作开发而来,可通过苹果健康、MyFitnessPal 等APP 获取用户数据和近期检查结果,从而提供解读化验结果、准备就诊问题、分析可穿戴设备数据、总结护理说明、对比保险方案等服务,看好AI 医疗加速发展。投资建议针对下周行情,一是,聚焦核心赛道,持续关注小核酸相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。二是,关注JPM 大会动态,把握BD 合作与数据发布窗口。1 月12 日-1 月15 日JPM 大会将在美国召开,目前已有多家国内创新药企确认参会。预计此次大会将成为国内药企展示核心分子产品力、推进海外BD 合作的重要平台,建议密切关注会议期间的重磅信息。三是,布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。下周起,部分创新药企业将陆续发布业绩预告,建议重点关注2025 年业绩具备超预期潜力的标的,捕捉业绩驱动下的投资机遇。重点标的
恒瑞医药、
百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、
甘李药业、
特宝生物、
华东医药、
南微医学、先健科技、
鱼跃医疗、时代天使、
爱尔眼科、固生堂、
益丰药房、
大参林、
华润三九、
羚锐制药、
济川药业、
东阿阿胶、药明合联等风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。医药健康行业研究年01 月10(维持评级)行业周报证券研究报告行业周报扫码获取更多服务
图表14: 瑞博生物RiboGalSTAR
图表17: bepirovirsen 2 期结果显示,24 周bepirovirsen 治疗后停药随访24 周表面抗原清除率约12% .. 13
行业周报扫码获取更多服务行业周报扫码获取更多服务小核酸驱动制药第三波浪潮,关注下周JPM 及业绩预告布局窗口本周创新药板块强势回暖,小核酸赛道标的表现尤为突出,成为引领板块上行的核心引擎。我们坚定看好小核酸技术的变革性潜力,其有望驱动制药行业开启第三波浪潮,2026 年将迎来产业价值全面兑现的关键之年。1)从产业端看,海外龙头企业已上市小核酸产品商业化进程提速,营收规模节节攀升,验证了技术路线的可行性与市场空间的广阔性;与此同时,2026 年海外小核酸领域关键临床数据将密集发布,为行业发展注入持续强心剂。从国内布局看,本土药企已于2025 年完成小核酸管线临床开发的密集卡位,相关成果有望在2026 年初逐步落地,有望实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。2)从资本端看,2026年小核酸领域投资标的将迎来上市潮,其中瑞博生物已于1 月9 日正式登陆港交所,后续舶望制药、靖因药业、大睿生物、圣因生物等企业亦有望于年内登陆港股市场,为板块带来新鲜血液与增量资金。
图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表2:1 月5 日~1 月9 日各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所行业周报扫码获取更多服务
图表3:1 月5 日~1 月9 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表4:本周医药生物涨跌幅前十
来源:iFinD,国金证券研究所
图表5:本周医药板块景气度
来源:国金证券研究所排名名称上周涨跌幅
宏源药业59.43%
鹭燕医药37.34%
华康洁净21.10%
康芝药业20.78%万邦德15.81%
赛诺医疗15.29%富祥药业14.86%
天臣医疗13.28%
海南海药11.60%
科源制药10.59%
佛慈制药-7.56%
科伦药业-7.60%江苏吴中-8.57%
益诺思-8.91%
向日葵-10.67%
合富中国-12.44%
美年健康-12.85%海王生物-14.89%
华人健康-15.76%ST百灵-18.47%细分赛道景气度指标创新药加速向上仿制药底部企稳原料药下行趋缓生物制品底部企稳医疗器械拐点向上药房拐点向上中药拐点向上医疗服务与消费稳健向上行业周报扫码获取更多服务药品板块:瑞博生物港股上市,小核酸赛道热点不断本周A 股创新药标的股价呈现反弹态势,其中中证创新药产业指数本周上涨3.6%,而申万医药生物指数本周上涨3.8%。
图表6:本周A 股创新药整体股价走势(2026/01/05-2026/01/09)
来源:iFinD,国金证券研究所A 股创新药板块的51 家上市公司,共计48 家上涨,3 家下跌,平均涨跌幅+11.1%。其中涨跌幅前三分别为
前沿生物(+56.0%)、
上海谊众(+29.4%)、
热景生物(+27.1%),涨跌幅后三分别为
常山药业(-5.0%)、特宝生物(-3.7%)、
诺思兰德(-0.5%)。
图表7:本周A 股部分个股股价走势(2026/01/05-2026/01/09)
来源:iFinD,国金证券研究所本周H 股创新药标的股价反弹,恒生医疗保健指数本周上涨5.5%,其中恒生创新药指数下跌0.9%。-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%沪深300(000300.SH)中证创新药产业指数(931152.CSI)申万医药生物(801150.SL)-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%55%60%前沿生物上海谊众热景生物
荣昌生物汇宇制药益方生物智翔金泰迈威生物微芯生物首药控股百济神州
奥赛康迪哲医药科伦药业
君实生物新诺威
康辰药业盟科药业一品红信立泰百奥泰海创药业诺诚健华海思科贝达药业泰恩康海特生物艾迪药业赛升药业凯因科技亿帆医药三生国健恒瑞医药
京新药业泽璟制药复旦张江百利天恒向日葵
丽珠集团东诚药业罗欣药业复星医药誉衡药业亚虹医药健康元吉贝尔艾力斯莱美药业*ST四环诺思兰德特宝生物常山药业行业周报扫码获取更多服务
图表8:本周H 股创新药整体股价走势(2026/01/05-2026/01/09)
来源:iFinD,国金证券研究所H 股创新药板块的51 家上市公司,共计家上涨,家下跌,平均涨跌幅+9.8%。其中涨跌幅前三分别为荣昌生物(+28.5%)、圣诺医药-B(+27.3%)、中国抗体-B(+23.0%),涨跌幅后三分别为嘉和生物-B(-10.7%)、来凯医药-B(-1.8%)、药捷安康-B(+1.5%)。
图表9:本周H 股部分个股股价走势(2026/01/05-2026/01/09)
来源:iFinD,国金证券研究所本周美股创新药整体景气度反弹,其中纳斯达克生物技术指数本周上涨3%。
图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/01/05-2026/01/09)
来源:iFinD,国金证券研究所2025/12/03-2026/01/09,共计11 款新药获CDE 批准上市,其中6 款为国产药物,5 款进口药物;共15 款创新药申报NDA,其中12 款为国产药物,3 款为进口药物;共有22 款药-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%恒生医疗保健(HSHCI.HK)恒生创新药(HSIDI.HK)-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%荣昌生物圣诺医药-B中国抗体-B映恩生物-B科伦博泰生物-B加科思-B和铂医药-B博安生物复宏汉霖翰森制药赛生药业信达生物科笛-B君实生物康方生物三生制药金斯瑞生物科技和黄医药和誉-B同源康医药-B迈博药业-B康诺亚-B歌礼制药-B复旦张江基石药业-B康哲药业石药集团创胜集团-B亚盛医药-B德琪医药-B华领医药-B开拓药业-B诺诚健华科济药业-B中国生物制药药明巨诺-B腾盛博药-B乐普生物-B百济神州再鼎医药兆科眼科-B欧康维视生物-B丽珠医药
复星医药百奥赛图-B云顶新耀-B四环医药先声药业药捷安康-B来凯医药-B嘉和生物-B-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%纳斯达克(NDAQ.O)纳斯达克生物技术(NBI.NQI)行业周报扫码获取更多服务物达成BD 合作,其中5 款为License-in,16 款为License-out。
图表11:25/12-26/01 月国内创新药获批上市情况
来源:insight,国金证券研究所
图表12:25/12-26/01 月国内创新药申报上市情况
来源:insight,国金证券研究所通用名靶点厂家适应症(按项目)国内状态国产/进口获批日期注册分类(CDE)司妥吉仑REN
上海医药原发性高血压国产2025-12-03芬妥司兰钠SERPINC1健赞生物A/B型血友病进口2025-12-09库莫西利CDK2,CDK4,CDK正大天晴HR+/HER2-乳腺癌国产2025-12-09佐来曲替尼NTRK诺诚健华实体瘤国产2025-12-09阿夫凯泰Myosin箕星药业梗阻性肥厚型心肌病国产2025/12/17帕西生长素GHR诺和诺德生长激素缺乏进口2025/12/22依普隆特生钠TTR阿斯利康制药转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病进口2025/12/22曲司氯铵+占诺美林-KarXTCHRM,CHRM1,CHRM4百时美施贵宝制药精神分裂症进口2025/12/22索托克拉BCL2百济神州慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤国产2025-12-30普乐司兰钠APOC3维亚臻生物家族性高乳糜微粒血症进口2026-01-05瑞拉芙普-αPD-L1,TGFB恒瑞医药胃癌国产2026-01-05通用名厂家靶点CDE 承办时间受理号适应症注册分类国产/进口扎维吉泮鼻喷雾剂辉瑞制药CGRPR2025/12/4偏头痛5.1进口地尼法司他片歌礼制药FASN2025/12/4痤疮国产偌考奇拜单抗注射液君实生物IL17A2025/12/6斑块状银屑病国产sbk002片施贝康生物-2025/12/9动脉粥样硬化国产阴道用乳杆菌二联活菌胶囊龙创基药业-2025/12/10细菌性阴道炎国产注射用洛贝米柳宁丹新药/
星昊医药DLG4,NOS1,GABR2025/12/12急性缺血性卒中国产替恩戈替尼片药捷安康/合全药业AURKA,AURKB,FGFR,VEGFR,CSF1R,JAK1/22025-12-19胆道癌国产维拉西塔单抗注射液百奥泰VEGF2025-12-19湿性年龄相关性黄斑变性国产莱康奇塔单抗注射液
健康元IL17A,IL17F2025/12/24斑块状银屑病国产戈鲁利单抗注射液阿斯利康C5,Albumin2025/12/24重症肌无力进口酒石酸凡瑞格拉替尼片和黄医药FGFR1,FGFR2,FGFR32025/12/24肝内胆管癌国产Iberdomide胶囊新基医药/BMSIKZF1,IKZF3,CRBN2025-12-27多发性骨髓瘤进口HSK39297片海思科CFB2026-01-06阵发性睡眠性血红蛋白尿症国产丁二酸复瑞替尼胶囊复星万邦ALK,ROS12026-01-09非小细胞肺癌国产GR1803注射液智翔金泰CD3,BCMA2026-01-09多发性骨髓瘤国产行业周报扫码获取更多服务
图表13:25/12-26/01 月创新药跨国交易情况
来源:insight,国金证券研究所瑞博生物港股上市,小核酸赛道热点不断2026 年1 月9 日,小核酸药物领军企业瑞博生物(06938.HK)正式登陆香港交易所主板,标志着中国药企在siRNA 创新药赛道的资本化突破,为行业发展注入新动能。公司是一家专注于小干扰RNA(siRNA)药物的开发与商业化的全球化生物制药企业,以自主创新的小核酸技术平台为引擎,围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。根据瑞博生物官网报道,本次全球发售,瑞博生物共计发行3161.04 万股,发行价为每股57.97 港元,募集资金总额超18 亿港元。本次招股公开发售部分获超100 倍认购,国际发售部分达到16.7 倍认购,体现了全球投资者对小核酸赛道价值及公司实力的高度认可。本次IPO 募集款项将为公司核心业务的推进提供坚实的资金支持。同时,发行引入华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等12 家重量级基石投资者,彰显顶尖机构对公司长期前景的坚定信心。作为行业先行者,瑞博生物构建了拥有自主知识产权的全技术链研发平台,其创新的肝靶向RiboGalSTARtm递送技术已成功推动多个产品进入临床II 期阶段。公司在昆山、北京及瑞典哥德堡设有研发中心,形成了国际化研发体系,具备从早期研发到全球临床开发的全流程能力。项目名称靶点交易时间转让方受让方交易类型一交易类型二CR-001VEGF/PD12025/12/4Crescent Biopharma科伦药业授权/许可License inSKB105ITGB62025/12/4科伦博泰Crescent Biopharma授权/许可License outciRNA™ yellow fever vaccine-2025/12/9宜明细胞生物Circurna合作License outYP05002GLP1R2025/12/9药友制药辉瑞制药授权/许可License outLNK01006TYK22025/12/10凌科药业Bleecker Bio授权/许可License outMetabolic diseases-2025/12/11翱路生物Zealand合作License out镥[177Lu]-特昔维匹肽PSMA2025-12-15诺华制药原子高科合作License in阿美替尼EGFR-T790M,EGF2025-12-16豪森药业Glenmark Specialty S授权/许可License outGenSci098TSHR2025-12-16赛增医疗Yarrow授权/许可License out实体瘤(Valink)-2025-12-17Valink Therapeutics 诺纳生物合作License in新一代多特异性抗体-2025-12-17和铂医药BMS合作,授权/许可License outSIM0613LRRC152025/12/19江苏先声再明益普生制药授权/许可License inQX027NTSLP、IL132025/12/21荃信生物Windward Bio授权/许可License outJAB-23E73KRAS2025/12/21加科思阿斯利康授权/许可License outCBP-1018FRα、PSMA2025/12/23同宜医药MultiValent Biotherapies授权/许可License out博凡格鲁肽GLP1R2025-12-29甘李药业印度鲁宾授权/许可License out艾帕依泊汀αEPOR2025-12-30步长生物MEDISPEC授权/许可License outAlveltamigCD3,DLL32025-12-30泽璟生物艾伯维授权/许可,期权License out富马酸二甲酯NRF22025-12-31渤健制药亿帆医药授权/许可License inSST001SNCA2026-01-05思努赛生物ABLi授权/许可License out瑞普替尼NTRK,ROS1,JAK2026-01-08再鼎医药赛生药业授权/许可-YL201B7-H32026-01-09宜联生物罗氏制药授权/许可License out行业周报扫码获取更多服务
图表14:瑞博生物RiboGalSTAR
tm平台GalNac 偶联siRNA 在肝脏中的作用机制来源:瑞博生物招股说明书,国金证券研究所根据公司招股书,瑞博生物成立于2007 年,是小核酸药物领域的开拓者之一。公司覆盖的基本领域包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病。经过近20 年的研究,公司以全球RNA(核糖核酸)干扰技术领域强大的知识产权组合为支撑,构建了专为小核酸疗法量身定制的一体化自主研发的技术平台。这些平台涵盖从药物设计、递送、修饰至生产的整个药物开发周期。瑞博生物,是全球为数不多的拥有自主研发且经过临床验证的GalNac(N-乙酰半乳糖胺)递送技术的企业之一。公司的肝外靶向RiboGalSTARtm 递送技术是众多管线资产的基石。该平台的GalNAc-siRNA(小干扰核糖核酸)偶联物,选择性地与肝实质细胞表面高表达的唾液酸核糖蛋白受体结合,具有高度的肝靶向特异性。以下是公司临床阶段候选药物及部分临床前资产的开发状态。所有候选药物皆为公司自主研发。行业周报扫码获取更多服务
图表15:瑞博生物主要管线
来源:瑞博生物招股说明书,国金证券研究所生物制品:GSK bepirovirsen 3 期结果积极,关注乙肝领域研发进展2026年1月7日, GSK宣布其两项关键性 III 期试验 B-Well 1 [NCT05630807] 和 B-Well2 [NCT 05630820] 取得了积极结果。这两项试验评估了研究性反义寡核苷酸 (ASO)bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效,共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。慢性乙型肝炎(CHB)是一项重大的健康挑战,影响着全球超过2.5 亿人,也是肝癌的主要病因。B-Well 试验达到了主要终点,bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率,并具有可接受的安全性和耐受性。行业周报扫码获取更多服务
图表16:B-WELL 临床给药方案为NA&bepirovirsen 联用24 周+NA 24 周
来源:国际肝病,国金证券研究所B-Well 1 和 B-Well 2 试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在 29 个国家开展。这两项试验评估了核苷(酸)类似物 (NA) 治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 且基线表面抗原 (HBsAg) ≤3000 IU/ml 患者的疗效、安全性、药代动力学特征以及功能性治愈的持久性。主要终点评估了基线表面抗原 (HBsAg) ≤3000 IU/ml 的患者中达到功能性治愈的比例。一项关键的次要终点评估了基线 HBsAg ≤1000 IU/ml 患者的功能性治愈情况。功能性治愈定义为在完成一个疗程后至少 24 周内乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 消失且乙型肝炎病毒 DNA (HBV DNA) 检测不到。行业周报扫码获取更多服务
图表17:bepirovirsen 2 期结果显示,24 周bepirovirsen 治疗后停药随访24 周表面抗原清除率约12%
来源:NEJM,国金证券研究所bepirovirsen 完整的研究结果将提交至即将召开的科学大会进行展示,此前公布的2 期临床试验结果显示:接受NA 治疗的患者,在使用bepirovirsen 24 周后停药随访24 周,HBsAg 清除率为12%。
图表18:2 期(B-Together)临床显示,bepirovirsen 序贯长效干扰素可降低复发率
来源:AASLD,国金证券研究所2 期(B-Together)临床显示,相较于B-Clear 中联用NA 方案,bepirovirsen 治疗结束后序贯长效干扰素可降低复发率。多项研究数据显示,小核酸药物可在短时间内显著改变乙肝患者的HBsAg分布,在治疗结束时可使绝大部分患者HBsAg 降至100 IU/mL或10 IU/mL行业周报扫码获取更多服务以下,尤其在基线HBsAg<1000 IU/mL 的优势人群中疗效更佳。联合用药(如聚乙二醇干扰素)可降低停药后反弹风险,提高治疗结束时治愈率。乙肝治疗领域新药持续读出积极数据,联用疗法有望不断迭代升级,建议持续关注研发进展。CXO 及制药上游供应链:景气度持续向上,在手订单支撑未来增长12 月国内投融资表现亮眼,行业景气度上行信号明确12 月海外融资金额16.68 亿美元,同比-45%,环比+20%。全年维度来看,2025 年海外累计融资金额228.6 亿元,同比下降19.8%。11 月国内融资金额11.33 亿美元,同比+123%,环比+188%,数据表现亮眼。2025 年全年国内累计融资金额52.2 亿美元,同比+23.4%。
图表19:海外投融资数据情况
来源:医药魔方数据库,国金证券研究所
图表20:国内投融资数据情况
-150%-100%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%2014M12014M42014M72014M102015M12015M42015M72015M102016M12016M42016M72016M102017M12017M42017M72017M102018M12018M42018M72018M102019M12019M42019M72019M102020M12020M42020M72020M102021M12021M42021M72021M102022M12022M42022M72022M102023M12023M42023M72023M102024M12024M42024M72024M102025M12025M42025M72025M10海外月度融资额/亿美元海外融资额同比海外融资额环比-200%-100%0%100%200%300%400%500%600%2014M12014M42014M72014M102015M12015M42015M72015M102016M12016M42016M72016M102017M12017M42017M72017M102018M12018M42018M72018M102019M12019M42019M72019M102020M12020M42020M72020M102021M12021M42021M72021M102022M12022M42022M72022M102023M12023M42023M72023M102024M12024M42024M72024M102025M12025M42025M72025M10中国月度融资额/亿美元国内融资额同比国内融资额环比行业周报扫码获取更多服务来源:医药魔方数据库,国金证券研究所医疗器械:脑机接口热度上升,关注创新医疗器械发展机遇脑机接口:创新技术发展进入关键期,行业加速商业落地2026 年1 月1 日马斯克在社交媒体上表示Neuralink 将于2026 年开始对脑机接口设备进行大规模生产,并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程,设备电极丝将直接穿过硬脑膜,而无需将其切除。国内政策端首个脑机接口医疗器械行业标准——《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于2026 年1 月1 日正式实施,标志着行业规范化发展的开端,为产品研发、审评和监管提供统一的技术语言,利好产业长远发展。国内目前也已经诞生了一系列对标Neuralink 的中国脑接机口公司。2026 年侵入式、半侵入式产品头部企业阶梯医疗、脑虎科技、博睿康、心玮医疗也将进一步扩展临床试验数量,非侵入式产品企业
翔宇医疗、
爱朋医疗、强脑科技等产品商业化落地预计将加速。国内脑机接口相关政策贯穿了脑机接口技术从研发到商业化的关键环节:工信部等七部委制定了产业发展的顶层设计与全面推动目标。国家药监局专注于产品端的审评审批、标准制定和全生命周期监管。国家医保局通过提前设立收费项目,解决产品上市后如何获得医疗服务和商业回报的问题,打通了临床应用路径。未来赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多,国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破,产品将迎来巨大商业化潜力。微创电生理PulseMagic TrueForce 压力监测脉冲消融导管完成上市后首批临床应用1 月9 日,微创电生理公告其研发的PulseMagic TrueForce 压力监测脉冲消融导管完成上市后首批6 例应用。该脉冲导管可在微创电生理Columbus 三维心脏电生理标测系统指导下,与公司战略合作伙伴商阳医疗的PulseMagic 心脏脉冲电场消融设备(SYE-PFA-1A)联合使用,实现导管定位显示与触点压力实时监测,形成“能量—三维—耗材”的一体化解决方案。
图表21:微创电生理一次性使用压力监测脉冲电场消融导管
来源:微创电生理微信公众号,国金证券研究所该产品于2024 年11 月进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,并于2025 年11 月获NMPA批准上市,成为国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管。围绕贴靠评估、消融效果判断、风险管理及学习曲线等方面,为术者提供多项支持:贴靠状态可控:在消融过程中,PulseMagic TrueForce 压力监测脉冲消融导管将触点压力纳入三维可视化工作流,把“接触质量”从经验判断变成实时可视信息,帮助术者在不同解剖区域进行贴靠评估与复核,减少无效贴靠带来的重复操作与不确定性,提升操作一致性与团队协作效率。消融效果可验证:与Columbus 三维系统无缝融合,以脉冲消融指数(PFEI)辅助术中判断,便于术者决策是否追加能量、是否达到预期目标,同时也利于术后复盘与带教沟通,让关键步骤“说得清、看得见、能复盘”。行业周报扫码获取更多服务围术期风险管理更优:与常见“压力+脉冲”导管路径不同,微创电生理在压力监测脉冲消融导管上强化了盐水灌注相关特性与配套策略,实现更均匀、更稳定的能量释放,有助于降低微气泡、溶血等围术期相关风险。学习曲线更短:依托同源技术平台,该产品的操控手感及接口设计与FireMagicTrueForce 压力监测射频消融导管保持一致,从而有效缩短术者操作学习曲线。2026 年预计将是国产PFA 产品商业化落地放量的重要节点,
微电生理、
惠泰医疗等国产有望凭借新技术实现弯道超车,快速完成电生理领域国产替代。医疗服务及消费医疗:关注板块整体修复机会OpenAI 发布Ai 健康功能,看好AI 医疗加速发展1 月8 日,OpenAI 发布OpenAI for healthcare 及ChatGPT Health。OpenAI for healthcare 产品即日起开始提供,并已向 AdventHealth、Baylor Scott &White Health、Boston Children’s Hospital、Cedars-Sinai Medical Center、HCAHealthcare、Memorial Sloan Kettering Cancer Center、Stanford Medicine Children’s Health 以及 University of California, San Francisco (UCSF)等领先机构推广。ChatGPT Health 内容包括1)为医疗工作流程构建的模型:高质量的响应支持临床、研究和运营工作;2)具有透明引用的证据检索,基于相关医学来源的答案——从数百万篇同行评审的研究论文、公共卫生指南和临床指南中获取,并提供清晰的引用;3)机构政策与护理流程一致性:与企业工具(如 Microsoft SharePoint)及其他系统的集成,使响应能够融入机构批准的政策、流程文件和操作指南等。ChatGPT Health 由OpenAI 与超过260 位执业医生合作开发而来,可通过苹果健康、MyFitnessPal 等APP 获取用户数据和近期检查结果,从而提供解读化验结果、准备就诊问题、分析可穿戴设备数据、总结护理说明、对比保险方案等服务。京东健康:2026 战略全景发布,以AI 重塑品类1 月7 日,京东集团SEC 委员、京东健康CEO 曹冬表示,京东健康将全面加码投入医疗器械领域,依托扎实的超级供应链基础设施、AI 技术、互联网医疗服务等优势,持续构建覆盖全渠道履约、全场景服务、以及全生命周期的用户需求满足的生态体系,助力“健康中国2030”战略的加速实现。2025 年,京东健康医疗器械持续深化全球医疗器械品牌合作,通过全球集采、大单采购等方式,持续引入海外供给;并通过建立JDH+N 联盟,携手国内品牌全面加速产业供给升级,带动趋势品类实现100%增长。2025 年,京东健康医疗器械全力打造的“狂飙新品IP”,已成为驱动行业高质量增长、定义产品创新的新标杆。2025 年就累计首发近30 款销售破千万元、近500 款销售破百万元新品。会上,京东健康与全球百大品牌签署2026 年百大狂飙新品,宣布将投入过亿营销资源,以“新品必首发,首发必爆品,场场新标杆”为共同目标,打造医疗器械新品首发全链路解决方案。投资建议针对下周行情,一是,聚焦核心赛道,持续关注小核酸相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。二是,关注JPM 大会动态,把握BD 合作与数据发布窗口。1 月12 日-1月15 日JPM 大会将在美国召开,目前已有多家国内创新药企确认参会。预计此次大会将成为国内药企展示核心分子产品力、推进海外BD 合作的重要平台,建议密切关注会议期间的重磅信息。三是,布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。下周起,部分创新药企业将陆续发布业绩预告,建议重点关注2025 年业绩具备超预期潜力的标的,捕捉业绩驱动下的投资机遇。风险提示汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。行业周报扫码获取更多服务投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。行业周报扫码获取更多服务买入:预期未来3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上;增持:预期未来3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%;中性:预期未来3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%;减持:预期未来3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。行业周报扫码获取更多服务国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告反映撰写研究人员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致,国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整,亦可因使用不同假设和标准、采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门、单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反。本报告仅为参考之用,在任何地区均不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险,可能不易变卖以及不适合所有投资者。本报告所提及的证券或金融工具的价格、价值及收益可能会受汇率影响而波动。过往的业绩并不能代表未来的表现。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告并非意图发送、发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送、发布该研究报告的人员。国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户。本报告对于收件人而言属高度机密,只有符合条件的收件人才能使用。根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3 级(含C3 级)的投资者使用;本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略。对于本报告中提及的任何证券或金融工具,本报告的收件人须保持自身的独立判断。使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失,国金证券不承担相关法律责任。若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告,则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任。本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议,国金证券不为此承担任何责任。此报告仅限于中国境内使用。国金证券版权所有,保留一切权利。上海北京深圳电话:021-80234211邮编:201204地址:上海浦东新区芳甸路1088 号紫竹国际大厦5 楼电话:010-85950438邮编:100005地址:北京市东城区建内大街26 号新闻大厦8 层南侧电话:0755-86695353邮编:518000地址:深圳市福田区金田路2028 号皇岗商务中心
18 楼1806
【小程序】国金证券研究服务【公众号】国金证券研究