1.医药行业周观点

📅 01-12 16:20 📰 研报·信达证券 下载原文 PDF ↓
信达证持续布局AI 医疗应用及创新药械相关资产医药生物行业周报请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 1行业研究行业周报医药生物看好上次评级看好唐爱金 医药首席分析师执业编号:S1500523080002贺鑫 医药联席首席分析师执业编号:S1500524120003曹佳琳 医药行业分析师执业编号:S1500523080011章钟涛 医药行业分析师执业编号:S1500524030003赵丹 医药行业分析师执业编号:S1500524120002信达证券股份有限公司CINDA SECURITIES CO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编:100031持续布局AI 医疗应用和创新药械相关资产本期内容提要:➢上周市场表现:上周医药生物板块收益率为7.81%,板块相对沪深300 收益率为+5.03%,在31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第6。6 个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅12.34%(相对沪深300 收益率为+9.56%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅2.89%(相对沪深300 收益率为+0.11%)。➢投资思路:开年第一周,受马斯克对市场发布旗下Neuralink 公司产品2026 年量产预期、Arrowhead Pharmaceuticals 公布siRNA 疗法ARO-INHBE 减重临床优异数据、OpenAI 推出“ChatGPT health”等事件驱动,在脑机接口、小核酸创新药、AI 医疗应用等科创主题推动下,医药板块单周涨幅7.81%。我们认为脑机接口主题已发酵较长时间,短期或处于情绪高位;而周五启动的AI 医疗应用仍具备发酵深化和落地空间。此外,建议持续布局创新药械及产业链相关的CXO 与生命科学上游领域。➢AI 医疗:①AI+医检:金域医学(域见医言大模型)、迪安诊断(携手华为云发布迪安医检大模型)、美年健康(健康小美)、润达医疗(润医医疗大模型)、安必平(病理AI);②AI+医疗大模型:医渡科技(医渡云YiduCore)、讯飞医疗科技(星火医疗大模型)、卫宁健康(WiNEX Copliot、病例写作)、百度(灵医医疗大模型)、阿里巴巴(通义千问&旗下发布AI 健康应用「AQ」)、字节跳动推出“小荷AI 医生”、平安健康(平安医博通)、智云健康(ClouD GPT 及ClouD DTx慢病管理)等。③AI+影像:联影医疗(元智医疗大模型)、东软集团(添翼医疗大模型)、迈瑞医疗(重症医疗大模型)、以及开立医疗、祥生医疗等医疗影像医疗设备企业AI 影像智能识别为临床医生提效。④AI+医药电商/精准营销:通过模型优化智慧供应链、商品智慧运营、智能客服等提升运营效率,京东健康(AI 京医千询医疗大模型)、阿里健康、药师帮、医脉通。⑤AI+基因测序:华大智造(αLab Studio 智能实验室)、华大基因(基因检测多模态大模型GeneT)、诺禾致源、贝瑞基因、达安基因。➢CXO 及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO 龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO 龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。➢高端医疗器械方向:①机器人应用逐步普及,建议关注天智航、微创机器人、爱康医疗、春立医疗等;②制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等;③院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、山外山、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜等;④内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 2疗、可孚医疗、微泰医疗、三诺生物等;⑤出海订单增长驱动成长的企业,建议关注海泰新光、瑞迈特、天益医疗等。➢创新药方向:①小核酸领域,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、阳光诺和、圣诺医药;②ADC 领域,建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物;③IO 双/多抗领域,建议关注维立志博、康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、汇宇制药、基石药业。➢风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 3表 目 录表1:医药生物指数涨跌幅 ....................................................... 6表2:医药生物指数动态市盈率(单位:倍) ....................................... 6表3:医药生物关注个股-涨跌幅及估值动态 ........................................ 10表4:近期行业重要政策和要闻梳理 .............................................. 11表5:近期行业要闻梳理 ........................................................ 11表6:周重要上市公司公告 ...................................................... 12图 目 录图1:ARO-INHBE 联合替尔泊肽较替尔泊肽单药减重效果显著 .......................... 5图2:医药生物指数走势 ......................................................... 6图3:沪深300 行业PE 指数(单位:倍) .......................................... 7图4:医药生物指数PE 走势(单位:倍) .......................................... 7图5:医药生物板块一月涨幅排序 ................................................. 7图6:医药生物板块一周涨幅排序 ................................................. 8图7:细分子行业一年涨跌幅 ..................................................... 8图8:细分子行业PE(TTM) ...................................................... 8图9:细分子行业周涨跌幅 ....................................................... 9图10:细分子行业月涨跌幅 ...................................................... 9图11:医药板块个股上周表现 .................................................... 9请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 4
1.医药行业周观点
1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态➢上周医药生物板块收益率为7.81%,板块相对沪深300 收益率为+5.03%,在31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第6。6 个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅12.34%(相对沪深300 收益率为+9.56%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅2.89%(相对沪深300 收益率为+0.11%)。➢近一个月医药生物板块收益率为4.87%,板块相对沪深300 收益率为+1.37%,在31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第18。6 个子板块中,医疗服务子板块月涨幅最大,涨幅12.19%(相对沪深300 收益率为+8.69%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅0.11%(相对沪深300 收益率为-3.39%)。➢1 月9 日,国家药监局综合司发布《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》1.2 上周核心观点➢投资思路:开年第一周因马斯克对市场发布旗下Neuralink 公司产品在2026 年有望量产、ArrowheadPharmaceuticals 公布siRNA 疗法ARO-INHBE 减重临床优异数据、OpenAI 推出“ChatGPT health”分别依次点燃生物医药的火爆行情,在脑机接口、小核酸创新药、AI 医疗医用等科创主题带动下医药板块涨幅7.81%,我们认为脑机接口已经发酵一段时间或短期已经处于情绪高位,而周五启动的AI 医疗应用依然有发酵和上行空间,另外建议持续布局创新药械及产业链相关的CXO 及生命科学上游。➢AI 医疗:①AI+医检:金域医学(域见医言大模型)、迪安诊断(携手华为云发布迪安医检大模型)、美年健康(健康小美)、润达医疗(润医医疗大模型)、安必平(病理AI);②AI+医疗大模型:医渡科技(医渡云YiduCore)、讯飞医疗科技(星火医疗大模型)、卫宁健康(WiNEX Copliot、病例写作)、百度(灵医医疗大模型)、阿里巴巴(通义千问&旗下发布AI 健康应用「AQ」)、字节跳动推出“小荷AI 医生”、平安健康(平安医博通)、智云健康(ClouD GPT 及ClouD DTx 慢病管理)等。③AI+影像:联影医疗(元智医疗大模型)、东软集团(添翼医疗大模型)、迈瑞医疗(重症医疗大模型)、以及开立医疗、祥生医疗等医疗影像医疗设备企业AI 影像智能识别为临床医生提效。④AI+医药电商/精准营销:通过模型优化智慧供应链、商品智慧运营、智能客服等提升运营效率,京东健康(AI 京医千询医疗大模型)、阿里健康、药师帮、医脉通。⑤AI+基因测序:华大智造(αLab Studio 智能实验室)、华大基因(基因检测多模态大模型GeneT)、诺禾致源、贝瑞基因、达安基因。➢CXO 及生命科学上游产业链:①具备全球影响力的CXO 龙头企业,建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO 龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、益诺思、美迪西、百奥赛图、药康生物等;④生命科学上游产业链,建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。➢高端医疗器械方向:①机器人应用逐步普及,建议关注天智航、微创机器人、爱康医疗、春立医疗等;②制药装备受益于海外制药进入投资景气上行周期,建议关注森松国际、东富龙、楚天科技等;③院内招采恢复驱动业务增长,建议关注联影医疗、山外山、开立医疗、新华医疗、迈瑞医疗、澳华内镜等;④内需驱动的消费医疗器械需求逐步修复,建议关注鱼跃医疗、可孚医疗、微泰医疗、三诺生物等;⑤出海订单增长驱动成长的企业,建议关注海泰新光、瑞迈特、天益医疗等。➢创新药方向:①小核酸领域,建议关注悦康药业、前沿生物、福元医药、成都先导(先衍生物)、阳光诺和、圣诺医药;②ADC 领域,建议关注科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物、复宏汉霖、迈威生物;③IO 双/多抗领域,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、维立志博、汇宇制药、基石药业。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 5➢风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。1.3 上周细分子行业观点➢创新药:Arrowhead Pharmaceuticals 公布siRNA 疗法ARO-INHBE 减重临床数据,关注小核酸赛道投资机遇。2026 年1 月6 日,Arrowhead Pharmaceuticals 公布了ARO-INHBE(INHBE siRNA)、ARO-ALK7(ALK7siRNA)的1/2a 临床最新数据:–ARO-INHBE 与替尔泊肽(tirzepatide)联用,在2 型糖尿病肥胖患者中第16 周实现了(-9.4%)的体重下降,相较单用替尔泊肽(-4.8%)约提升2 倍;–ARO-INHBE 显著降低脂肪含量,包括 内脏脂肪-23.2%、总体脂肪-15.4%、肝脏脂肪-76.7%,在上述所有指标上均较单用替尔泊肽实现约3 倍的改善;–ARO-INHBE 单药治疗实现了内脏脂肪平均减少了-9.9%(单次给药,第16 周)和-15.6%的安慰剂校正内脏脂肪下降(两次给药,第 24 周);其中单次给药还使肌肉组织增加3.6%;–ARO-ALK7 是首个在人体中证实可沉默脂肪细胞表达基因的 RNAi 疗法,实现了 ALK7 mRNA 平均降低 -88%,最高降幅达 -94%;–ARO-ALK7 单药治疗在第8 周实现了-14.1%的安慰剂校正内脏脂肪下降。图1:ARO-INHBE 联合替尔泊肽较替尔泊肽单药减重效果显著请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 6
2.医药板块走势与估值
➢医药生物行业最近1 月跑赢沪深300 指数1.37 个百分点,涨幅排名第18医药生物行业指数最近一月(2025/12/9-2026/1/9)涨幅为4.87% ,跑赢沪深300 指数1.37 个百分点;最近3 个月(2025/10/9-2026/1/9)跌幅为2.16%,跑输沪深300 指数4.71 个百分点;最近6 个月(2025/7/9-2026/1/9)涨幅为10.34%,跑输沪深300 指数8.67 个百分点。图2:医药生物指数走势表1:医药生物指数涨跌幅涨跌(%)1M3M6M绝对表现4.87-2.1610.34相对表现1.37-4.71-8.67➢医药生物行业估值处于历史中部医药生物行业指数当期PE(TTM)为30.53 倍,近5 年历史平均PE 28.17 倍。表2:医药生物指数动态市盈率(单位:倍)当前PE30.53平均PE28.17历史最高47.43历史最低21.11➢上周医药行业PE(TTM)30.53 倍,申万一级行业中排名第10医药生物行业指数PE(TTM)30.53 倍,相对于沪深300 指数PE(TTM)溢价率为224%。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 7图3:沪深300 行业PE 指数(单位:倍)图4:医药生物指数PE 走势(单位:倍)注:医药生物PE(TTM)、沪深300PE(TTM)、相对PE 对应左侧坐标轴;溢价率(%)对应右侧坐标轴
3.行情跟踪
3.1 行业月度涨跌幅➢医药行业最近一个月跑赢沪深300 指数1.37 个百分点,涨幅排名第18医药生物行业指数最近一月(2025/12/9-2026/1/9)涨幅为4.87%,跑赢沪深300 指数1.37 个百分点;在申万31 个一级行业指数中,医药生物指数最近一月超额收益排名第18 位。图5:医药生物板块一月涨幅排序3.2 行业周度涨跌幅➢医药行业最近一周跑输沪深300 指数5.03 个百分点,涨幅排名第6医药生物行业指数最近一周(2026/1/4-2026/1/9)涨幅为7.81%,跑赢沪深300 指数5.03 个百分点;在申万31 个一级行业指数中,医药生物指数最近一周超额收益排名第6 位。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 8图6:医药生物板块一周涨幅排序3.3 子行业相对估值➢分细分子行业来看,最近一年(2025/1/10-2026/1/10),化学制药涨幅最大医疗服务涨幅最大,1 年期涨幅54.41%; PE(TTM)目前为32.34 倍。中药涨幅最小,1 年期涨幅2.51%; PE(TTM)目前为22.41 倍。化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业1 年期变动分别为+44.27%、+17.26%、+19.78%、+18.97%。图7:细分子行业一年涨跌幅图8:细分子行业PE(TTM)3.4 子行业涨跌幅➢子行业医疗服务周涨幅最大,医疗服务月涨幅最大最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅12.34%(相对沪深300:+9.56%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅2.89%(相对沪深300:+0.11%)。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅12.19%(相对沪深300:+8.69%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅0.11%(相对沪深300:-3.39%)。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 9图9:细分子行业周涨跌幅图10:细分子行业月涨跌幅3.5 医药板块个股周涨跌幅➢上周在医药板块的个股表现中,宜华健康、和佳医疗、长江健康涨幅排名前三,分别上涨61.04%、55.96%、40.60%:图11:医药板块个股上周表现请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 10
4.关注个股-最近一周涨跌幅及估值
表3:医药生物关注个股-涨跌幅及估值动态注:盈利预测及估值数据均为iFinD 一致预期;A 股市值单位为人民币,港股为港币;1 港元≈ 0.9180 人民币。2023E2024E2025E2026E300760迈瑞医疗6.952.506.97.52,470300633开立医疗9.658.384.06.0688626.SH翔宇医疗30.7362.506.216.4688273.SH麦澜德25.2150.914.112.2002223.SZ鱼跃医疗5.6313.313.25.0688677.SH海泰新光7.443.644.39.7300832.SZ新产业11.685.945.810.9603658安图生物4.744.012.55.0300482万孚生物3.39-2.11221.83.7300396.SZ迪瑞医疗4.261.66-1291.87.2300639凯普生物5.58-1.05---0.95.3603882金域医学18.6918.772.12.6300244.SZ迪安诊断37.0343.462.11.3688029南微医学6.8510.994.35.2300529健帆生物5.083.20-5.18.1603309维力医疗-1.64-1.572.02.3603259药明康德9.317.505.06.72,9632269.HK#N/A13.8910.43----0.00.0300015爱尔眼科4.011.065.14.81,065688315诺禾致源12.9510.622.52.9000999.SZ华润三九2.253.892.41.6002275.SZ桂林三金2.41-3.092.84.1600664.SH哈药股份2.61-2.75-1.70.6600750.SH江中药业-0.95-2.223.83.4600332.SH白云山-1.63-1.021.10.5002737.SZ葵花药业1.833.37---2.04.2600572.SH康恩贝1.35-2.161.71.70570.HK中国中药1.42-2.71----0.00.0600521.SH华海药业9.614.143.23.2603707健友股份5.981.162.44.1000739.SZ普洛药业0.612.762.81.8603538.SH美诺华9.674.66-2.23.0300452.SZ山河药辅2.62-0.65---3.73.4300636.SZ同和药业2.93-3.741.43.9000661.SZ长春高新5.781.781.73.1300009.SZ安科生物7.425.764.26.7300122智飞生物4.930.001.54.3300601康泰生物7.993.571.96.6301207.SZ华兰疫苗6.44-6.46--2.012.2688670.SH金迪克6.28-10.57-221---2.122.7002007.SZ华兰生物3.442.832.46.7600161.SH天坛生物4.350.293.05.2002880.SZ卫光生物2.350.58-2.75.2300294.SZ博雅生物3.940.431.66.0603233大参林4.315.393.10.8605266.SH健之佳3.23-0.551.10.3002727.SZ一心堂3.422.941.00.4600998.SH九州通3.324.131.00.2601607.SH上海医药0.791.130.90.2600332.SH白云山-1.63-1.021.10.5603368.SH柳药集团4.773.841.00.4600276.SH恒瑞医药7.071.119.313.74,247300357我武生物10.053.726.915.63933.HK联邦制药1.96-5.83----0.00.0002422.SZ科伦药业15.304.282.43.0688266.SH泽璟制药-U6.58-8.42-84-171-30320.935.2688302.SH海创药业-U10.21-0.17--27-32-584.5227.3688176.SH亚虹医药-U4.1719.66-17--19-213.524.51801.HK信达生物13.325.81----0.00.0688331.SH荣昌生物24.6413.68-48-41-78-19027.524.5688180.SH君实生物-U14.758.62-19-31-46-2266.916.29926.HK康方生物12.626.87----0.00.02096.HK先声药业2.97-11.96----0.00.02162.HK康诺亚-B9.541.04----0.00.0疫苗等生物制品血制品连锁药店医药流通制剂及创新药ICL器械耗材服务中药原料药主线器械设备IVD股票代码股票名称上周涨跌幅(%)近一个月涨幅(%)PB(LYR)PS(TTM)(币种均为CNY)PE请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 11
5.行业及公司动态
表4:近期行业重要政策和要闻梳理发布日期文件名称颁布单位主要内容
1 月9 日
《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》国家药监局综合司根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2 项推荐性医疗器械行业标准制订计划。
1 月7 日
《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》国家药监局为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。一、坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。二、优化审评机制,加快审评速度。三、完善检验制度,体现品种特点。四、优化注册核查,突出风险导向。五、持续畅通临床急需药品临时进口通道。表5:近期行业要闻梳理时间新闻
1 月9 日
宜联生物与罗氏就靶向B7H3 的ADC 药物YL201 达成全球授权合作(除大中华区),获5.7 亿美元首付款,加速实体瘤治疗开发。
1 月8 日
北京管桥医疗完成数千万元A 轮融资,由北京市医药健康产业投资基金领投,资金将用于研发创新、产能扩张及国际化布局,深耕肺血管与呼吸介入高端耗材领域。
1 月7 日
安龙生物完成近亿元B+轮融资(由北京医药健康基金、顺义临空基金投资),并与纳斯达克上市企业达成上亿美元小核酸药物战略合作;其wAMD 基因治疗产品进入Ⅱ期临床,HBV 小核酸药物进入临床阶段,五条产品线与国内外上市企业达成合作。
1 月6 日
国家药监局通报28 批次药品抽检不合格,涉及辅酶Q10 注射液(性状/微粒问题)、碳酸氢钠注射液(异物/pH 值)、二十五味珊瑚丸(检出808 猩红染色剂)、葛根(性状)、红参片(农残/鉴别)及野菊花(含量测定)等品种,24 家涉事企业已启动召回整改,监管部门将立案调查并持续强化质量监管。
1 月5 日
英矽智能与施维雅达成8.88 亿美元抗肿瘤药物研发合作,前者负责利用AI 平台筛选推进候选药物,后者承担后续临床开发及全球商业化。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 12表6:周重要上市公司公告时间代码公司名称 公告主题主要内容
1 月9 日
688108.SH赛诺医疗产品获批收到通知,HTSupreme™药物洗脱支架系统、SCHONKYTONK™冠脉球囊扩张导管及NCROCKSTAR™非顺应性球囊扩张导管及的注册申报资料获得哈萨克斯坦共和国卫生部(MoH)的批准。
1 月9 日
300439.SZ美康生物产品获批取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的关于乙型肝炎病毒e 抗体测定试剂盒和高尔基体蛋白73 检测试剂盒的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
1 月9 日
688443.SH智翔金泰产品获批产品GR1803 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,该产品用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
1 月9 日
600276.SH恒瑞医药产品获批收到国家药品监督管理局下发的关于富马酸立康可泮(HRS-5965)胶囊的《受理通知书》,产品用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
1 月9 日
003020.SZ立方制药产品获批收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》,产品是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用,尤其是镇痛作用较强。
1 月8 日
603309.SH维力医疗产品获批 公司海南维力医疗科技开发有限公司产品一次性使用亲水涂层可视鼻胃肠管入选海南省创新药械产品目录清单(第四批)。
1 月8 日
300314.SZ戴维医疗产品获批收到宁波市市场监督管理局核发的1 项关于医用婴儿床的《第一类医疗器械备案编号告知书》,该产品用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
1 月7 日
000915.SZ华特达因产品获批收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸可乐定缓释片的《药品注册证书》,产品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17 岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)。
1 月7 日
300463.SZ迈克生物产品获批收到国家药品监督管理局颁发的关于交叉配血质控品的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),产品用于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制。
1 月6 日
600998.SH九州通产品获批收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸布比卡因注射液的《药品注册证书》,该产品用于局部浸润麻醉、2 外周神经阻滞和椎管内阻滞。
1 月6 日
688247.SH宣泰医药产品获批收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》,该产品用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病,侵袭性毛霉病。
1 月5 日
002022.SZ科华生物产品获批收到关于甲型肝炎病毒IgM 抗体检测试剂盒的国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM 抗体。
1 月5 日
688321.SH微芯生物临床试验收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的西格列他钠二甲双胍缓释片的临床试验《受理通知书》,产品用于治疗2 型糖尿病成人患者。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 13研究团队简介唐爱金,医药首席分析师,浙江大学硕士,曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员,具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验,曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超11 年。贺鑫,医药联席首席分析师,北京大学汇丰商学院硕士,上海交通大学工学学士,5 年医药行业研究经验,2024 年加入信达证券,主要覆盖医疗服务、CXO、生命科学上游、中药等细分领域。曹佳琳,医药分析师,中山大学岭南学院数量经济学硕士,5 年医药生物行业研究经历,曾任职于方正证券,2023 年加入信达证券,负责医疗器械设备、体外诊断、ICL 等领域的研究工作。章钟涛,医药分析师,暨南大学国际投融资硕士,超4 年医药生物行业研究经历,CPA(专业阶段),曾任职于方正证券,2023 年加入信达证券,主要覆盖中药、医药商业&药店、疫苗。赵丹,医药分析师,北京大学生物医学工程硕士,2 年创新药行业研究经历,2024 年加入信达证券。主要覆盖创新药。李春辰,医药研究员,中国药科大学本科,北京大学硕士,1 年医药行业研究经历,2025 年加入信达证券,主要覆盖创新药、新兴生物技术等领域。请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 14

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