投资要点
7 月7 日有一家科创板上市公司“
泰诺麦博”询价。泰诺麦博(688806):公司是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司2023-2025 年分别实现营业收入0.00 亿元/0.15 亿元/0.51亿元,2025 年营业收入较2024 年同比增长240.23%;归母净利润-4.46 亿元/-5.15亿元/-6.01 亿元,YOY 依次为-4.15%/-15.30%/-16.81%。根据公司初步预测,2026H1 营业收入较2025 年同期增长573.68%至602.15%,归母净利润亏损幅度较2025 年同期收窄29.69%至30.72%。投资亮点:1、公司创始人廖华新博士为全球知名免疫学及病毒学家,郑伟宏先生则在生物制药商业化领域具备深厚积淀,形成技术研发与产业运营双向赋能。公司联合创始人之一的廖华新博士从事病毒学,免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40 年,是全球知名免疫学及病毒学家,在全球范围内对艾滋病感染、艾滋病疫苗的研发、抗体保护机理的研究,以及流感病毒疫苗免疫后及感染后抗体谱的研究做出突出贡献。另一位联合创始人郑伟宏先生则在生物制药商业化运作、企业运营管理及战略规划领域具备20 余年深厚积淀,曾任北京正大绿洲制药有限公司总经理,主导多个抗感染类药物的全流程商业化落地。2、公司致力于开发血液制品替代疗法,目前已经成功开发并上市全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。公司致力于血液制品替代疗法,凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等技术平台成功开发出核心产品斯泰度塔单抗注射液,已于2025 年2 月在中国获批上市,为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。一方面,全人源单克隆抗体要较非人源抗体更具低免疫原性特征;另一方面,相比主流的血液制品破伤风人免疫球蛋白,斯泰度塔单抗注射液基于现代基因工程和抗体工程技术在体外实现规模化生产,从源头上避免血液制品的供血浆者携带病毒进而引起传播血源性病毒的风险,具备更好的保护效力(起效快、保护时间长)及安全性,被中国CDE 认定为抗感染领域首个突破性治疗药物的国产创新生物药、被美国FDA 纳入快速通道资格,在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。此外,从竞争格局来看,潜在竞品
智翔金泰的GR2001 于2025 年5 月提交NDA 并获受理,
百克生物的A82/B86 注射液正在II 期临床阶段,公司商业化进度显著领跑行业。
3、公司在研管线丰富且梯次分明,其中TNM001 预计于2027 年获批上市,
有望驱动公司业绩持续增长。公司已形成梯次分明的管线布局,除斯泰度塔单抗注射液产品外,TNM001 以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、预计于2027 年获批上市,2 款候选药物已完成临床I 期试验,1款候选药物已获批IND,以及3 款候选药物正处于临床前阶段。其中,TNM001是公司自主研发的与RSV 病毒特异性结合的单克隆抗体,用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染,目前研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处在领跑位置;据招股书披露,RSV 防治用新药研发难度较大,目前已商业化的RSV 预防单抗药物产品仅有阿斯利康与赛诺菲共同研发的尼塞韦单抗、默沙东研发的克莱罗韦单抗以及辉瑞的RSV 疫苗Abrysvo,同时经济有效的特异性预防婴幼儿RSV 感染药物存在明显供给缺口。交易数据总股本(百万股)391.46流通股本(百万股)
12 个月价格区间
/分析师李蕙SAC 执业证书编号:S0910519100001分析师戴筝筝SAC 执业证书编号:S0910526030001华金证券-新股- 新股专题覆盖报告(
永励精密)-2026 年73 期-总第710 期2026.7.4华金证券-新股- 新股专题覆盖报告(
康美特)-2026 年74 期-总第711 期2026.7.4华金证券-新股- 新股专题覆盖报告(
益坤电气)-2026 年71 期-总第708 期2026.6.29华金证券-新股- 新股专题覆盖报告(
托伦斯)-2026 年72 期-总第709 期2026.6.25华金证券-新股- 新股专题覆盖报告(
吉和昌)-2026 年70 期-总第707 期2026.6.23新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/2/17同行业上市公司对比:公司聚焦血液制品替代疗法的生物制药领域;根据主营业务的相似性,选取智翔金泰、百克生物、
神州细胞为泰诺麦博的同行可比公司。从上述可比公司来看,2025 年可比上市公司的平均收入规模为7.99亿元,平均PS-TTM(算术平均)为18.69X,平均销售毛利率为86.52%;相较而言,公司营收规模与销售毛利率未及可比公司平均。风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。公司近3 年收入和利润情况会计年度2023A2024A2025A主营收入(百万元)0.015.151.2同比增长(%)-100.00240.23营业利润(百万元)-446.5-514.8-600.9同比增长(%)4.1515.3016.73归母净利润(百万元)-446.5-514.8-601.3同比增长(%)-4.15-15.30-16.81每股收益(元)-1.42-1.42-1.56数据来源:聚源、华金证券研究所新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/3/17新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/4/17
一、泰诺麦博
公司成立于2015 年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业,致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代,以满足广泛的临床需求。经过多年的积累,公司已搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”、“高效抗体表达CHO-GS 细胞平台”、“工艺开发平台”、“生物分析平台”等多项核心技术平台,不断培养健全了涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP 规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。其中,通过HitmAb®平台孵化的候选抗体药物拥有经过真实人体免疫耐受环境筛选而成熟的抗体结构,为全人源单抗,具有特异性强、亲和力高、安全性优等优势,能有效减少抗体药物免疫原性所带来的不良后果,有效降低了临床安全风险并提高成药概率。基于上述核心技术平台,截至招股意向书签署日,公司已开发多个抗体分子作为候选药物,覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域;其中,全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市,为全球同类首创(First-in-Class)的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。(一)基本财务状况公司2023-2025 年分别实现营业收入0.00 亿元/0.15 亿元/0.51 亿元,2025 年营业收入较2024 年同比增长240.23%;归母净利润-4.46 亿元/-5.15 亿元/-6.01 亿元,YOY 依次为-4.15%/-15.30%/-16.81%。根据最新财报情况,2026Q1,公司实现营业收入0.25 亿元,较2024年同期增长14623.36%;归属于母公司净利润亏损0.96 亿元,亏损幅度较2024 年同期收窄45.46%。2024 至2025 年期间,公司主营业务收入按业务类别可分为药品销售与技术转让两大板块。其中2024 年的主要收入来源为向百克生物收取的相关技术转让费;公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025 年2 月获批上市,2025 年的收入来源均为斯泰度塔单抗注射液的药品销售收入。图1:公司收入规模及增速变化图2:公司归母净利润及增速变化新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/5/17图3:公司销售毛利率及净利润率变化图4:公司ROE 变化(二)行业情况
1、破伤风被动免疫制剂市场
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液是公司自主研发的与破伤风毒素特异性结合的单抗药物,能够对破伤风毒素形成高效抑制,用于暴露后破伤风感染的紧急预防,是全球首款应用于破伤风毒素感染的单抗药物。破伤风梭状芽孢杆菌是专性厌氧的革兰阳性芽孢菌,在自然界中分布广泛,可存在于土壤、灰尘、人或哺乳动物粪便等介质中,经外伤伤口以及孕妇生产过程中产道撕裂伤口等途径感染人体引起疾病。破伤风梭状芽孢杆菌感染可发生于不洁分娩、外伤、烧伤、外科手术及拔牙等,通过产生痉挛毒素阻断中枢神经系统抑制性递质的释放而致病。常见的破伤风杆菌感染途径有:①尖锐物质导致的伤口很深并产生厌氧环境;②烧、烫、冻伤等产生坏死组织伤口并形成厌氧环境;③被粪便、土壤、污垢或唾液污染的伤口;④动物咬伤;⑤超过6h 未处理的伤口或⑥未实施正确消毒措施的手术。破伤风的潜伏期从受伤后的1 天到数月不等,大多数病例发生在感染后的3-21 天,中位发病时间为7 天。根据弗若斯特沙利文调研,国内一线城市及三线城市医院专家访谈结果显示国内临床外伤患者中平均超过50%需要使用破伤风被动免疫制剂,中国破伤风被动免疫制剂使用人群规模由2018 年的1,963.0 万人以复合年增长率8.34%增长至2024 年的3,174.0 万人;预计2024 年至2028 年中国破伤风被动免疫制剂使用人群规模将以复合年增长率8.03%增长至4,323.6 万人,并进一步以复合年增长率5.21%增长至2032 年的5,297.2 万人。破伤风被动免疫制剂使用人群增长受到社会活动活跃程度、城乡经济发展建设、破伤风防治教育普及等因素共同驱动。随着中国破伤风免疫预防专家共识的推出,学界对于破伤风的预防原则、标准等进行了指导,被动免疫制剂的使用得到了普及和规范。根据弗若斯特沙利文报告,中国破伤风被动免疫制剂市场规模由2018 年的11.8 亿元以复合年增长率14.47%增长至2024 年的26.6 亿元,其中2022年至2024 年中国破伤风被动免疫制剂市场规模出现小幅下降,原因主要包括:相关期间内HTIG在部分地区进入集采导致价格显著下降,市场规模相应收窄;HTIG 作为人血液制品受到血浆浆源限制,国内整体批签发数量未能与临床需求同步增长,进一步使市场规模阶段性收缩。截至目新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/6/17前,虽然导致国内破伤风被动免疫制剂市场规模在2022 年至2024 年下滑的原因仍未完全消除,但HTIG 的市场平均价格后续进一步大幅下调的风险较低,而在国内血液制品批签发数量仍预计有限的背景下,破伤风单抗的稳定大量供给将给国内破伤风被动免疫制剂整体市场规模带来正向影响。预计2024 年至2028 年中国破伤风被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率9.27%增长至37.9 亿元,并进一步以复合年增长率13.25%增长至2032 年的62.4 亿元。图5:中国破伤风被动免疫制剂市场规模(2018-2032E)北美与欧洲破伤风预防模式与现状与中国存在较大差异:1)欧美不使用马源破伤风被动免疫制剂;2)欧美破伤风主动及被动免疫模式已固定,成人破伤风接种率(约70%)远高于中国;3)欧美HTIG 供应相对充足,国际血液巨头公司集中于欧美,血浆原料可来源于全球多国。根据弗若斯特沙利文报告,欧美破伤风被动免疫制剂市场于2024 年达到33.7 亿美元,由于欧美破伤风免疫模式成熟,被动免疫制剂市场规模稳定。但随着针对破伤风毒素的特异性抗体在欧洲及北美上市,凭借破伤风单抗独特的产品优势,有望对血液制品形成替代效应。预计2028 至2032 年欧美破伤风特异性抗体药物市场规模将以复合年增长率75.56%增长至2.7亿美元。图6:欧美破伤风被动免疫制剂市场规模(2018-2032E)新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/7/17截至招股意向书签署日,斯泰度塔单抗注射液于2025 年2 月已在国内获批上市、系全球唯一获批破伤风单抗药物。全球包括中国已上市的其他被动免疫制剂均为破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2 以及破伤风人免疫球蛋白HTIG,无其他单抗药物。其中,由于欧美发达国家在上世纪六十年代已经摈弃破伤风抗毒素的使用,欧美发达国家在破伤风被动免疫制剂的使用上已完成了临床升级、现均选择应用破伤风人免疫球蛋白HTIG 作为破伤风被动免疫预防手段。
2、呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场
公司核心产品“重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001”是公司自主研发的与RSV 病毒特异性结合的单克隆抗体,能够对RSV 病毒形成高效抑制,用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染。TNM001 在非临床和临床试验中展现了较好的有效性及安全性竞争优势,截至招股意向书签署日,TNM001 以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA 并获受理,同时已纳入优先审评程序。呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是肺炎病毒科正肺病毒属的单股负链RNA 病毒,传染性较强,通常流行于10 月至次年5 月,易感人群主要为5 岁以下儿童及65 岁以上的老人。RSV 通常存在于患者或带病毒的呼吸道分泌物中,经由飞沫空气传播进入易感者的呼吸道。病毒侵入机体后首先在鼻咽部黏膜内增殖,并引起上呼吸道感染。RSV 可由鼻咽部延及各级支气管和肺泡,从而发展为严重的支气管炎、细支气管炎和肺炎,重症感染可累及呼吸系统以外的脏器。RSV 感染最主要集中于新生儿,幼儿以及免疫力低下的老年人,而预防呼吸道合胞病毒感染需要能够适应多年龄的人群、保护时间长、所需剂次少的产品。基于临床研发情况,抗体类和融合抑制剂类初步显示具有良好的临床应用前景。随着未来逐渐丰富的可选单抗种类增加、RSV预防意识的提升以及婴幼儿群体用药渗透率的增长,RSV 被动免疫制剂市场在未来将会逐渐扩大。根据弗若斯特沙利文报告,预计2024 年至2028 年中国0-1 岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率70.3%增长至24.8亿元,并进一步以复合年增长率23.7%增长至2032 年的58.0 亿元。图7:中国0-1 岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模(2018-2032E)新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/8/17根据弗若斯特沙利文报告,2024 年欧美0-1 岁婴儿呼吸道合胞病毒被动免疫制剂市场规模达到17.9 亿美元,预计2024 年至2028 年欧美0-1 岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率12.43%增长至28.5 亿美元,并进一步以复合年增长率10.13%增长至2032 年的42.0 亿美元。图8:欧美0-1 岁婴儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模(2018-2032E)截至招股意向书签署日,长效抗RSV 单抗药物中目前已有尼塞韦单抗在全球多个国家或地区获批上市并快速进入美国儿童疫苗计划;默沙东的克莱罗韦单抗也已于2025 年获FDA 批准上市并于2026 年6 月获批在国内上市。另一方面,RSV-IVIG 已在全球范围停止生产;而传统Palivizumab 并非长效单抗,因频繁给药和高成本正在被快速替代。与此同时,辉瑞的Abrysvo妊娠女性疫苗虽已获批,但在依从性、产科流程与接种时机方面存在受限的情形。因此,预防用长效抗RSV 单抗药物在“未能接种母婴疫苗的婴儿”及“早产/高危婴儿”人群中已形成不可替代的临床需求。
3、骨转移癌痛药物市场
TNM009 注射液是公司自主开发的一款用于止痛的重组抗NGF 全人源单抗,目前全球尚未有同类产品获批上市。TNM009 通过阻断NGF 与其受体TrkA 的结合,以抑制NGF 引起的疼痛信号,从而缓解疼痛,并有望凭借其无成瘾风险、可长期及反复用药的临床优势,为疼痛性疾病提供新的治疗选择。2023 年3 月,CDE 批准TNM009 的临床试验申请(IND)。截至招股意向书签署日,公司已完成I 期临床试验,而国内外无同靶点抗体药物上市。癌症疼痛是癌症患者最常见和难以忍受的症状之一,严重地影响癌症患者的生活质量。癌痛的起因多样,涉及机体部位广泛,且表现形式不一样,癌痛的主要病因有:肿瘤及相关组织分泌物刺激、肿瘤细胞增殖和转移诱发、治疗诱发(如化疗、手术及放疗等)以及非肿瘤因素性疼痛。由于人口老龄化等原因,中国癌症发病人数呈现逐年上升的趋势。根据弗若斯特沙利文报告,2024 年中国癌症总发病人数达到506.4 万人,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率2.35%增长至555.7 万人,并进一步以复合年增长率2.27%增长至2032 年的607.9 万人。骨转移癌痛是癌症患者中较为常见的疼痛类型,主要表现为局部持续性钝痛、压痛以及活动诱发的加重疼痛,可伴有夜间疼痛和功能受限,严重影响患者生活质量。初诊癌症患者中骨转移新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/9/17癌痛的发生率较低,但在晚期或转移性癌症患者中,骨转移癌痛的发生率可达64%,其中约75%-90%的患者为重度疼痛。骨转移癌痛的发生与原发癌种密切相关,乳腺癌、前列腺癌及肺癌患者尤为常见。随着癌症发病率的上升及晚期患者数量增加,骨转移癌痛的患者人数呈持续增长趋势。根据弗若斯特沙利文报告,2024 年中国骨转移癌痛患者人数达到102.7 万人,预计2024年至2028 年将以复合年增长率4.07%增长至120.4 万人,并进一步以复合年增长率4.21%增长至2032 年的142.0 万人中国的骨转移癌痛药物需求较大,由于骨转移癌痛多呈持续性、复发性特点,患者长期的止痛需求显著。目前阿片类药物是治疗骨转移癌痛的基本药物,随着生物制药企业在骨转移相关疼痛干预药物研发上的推进,针对骨转移癌痛的新型靶向药物和神经调控疗法有望逐步应用于临床疼痛管理中,其市场渗透率将随临床使用扩大而提升,整体市场规模预计将持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2028 年神经生长因子抗体药物在骨转移癌痛药物中的潜在市场规模将达到10.8 亿元,预计2028 年至2032 年将以复合年增长率53.27%增长至59.6 亿元。图9:中国神经生长因子抗体药物在骨转移癌痛药物中的市场规模(2018-2032E)
4、水痘暴露后预防被动免疫制剂市场
TNM005 注射液是公司自主开发的一款抗水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)的全人源单抗,是拥有全球同类首创潜力的重组抗VZV 病毒单抗药物。2023 年4 月,FDA 批准TNM005 的临床试验申请(IND),适应症为高危人群的水痘-带状疱疹病毒(VZV)暴露后预防,截至招股意向书签署日,公司已完成一期临床试验,而国内外无同靶点抗体药物上市。儿童和学生是水痘发病的高风险人群,其中5-6 岁为水痘发病高峰,除受到疫苗接种覆盖率影响外,发病人群及发病率未体现较大地域差异性。中国水痘发病人数及发病率呈逐年上升趋势,2024 年中国水痘新增发病人数达到约163.1 万人。水痘高发期为冬(11 月-次年1 月)春(3 月-次年5 月)季。根据弗若斯特沙利文报告,目前中国1 剂次水痘疫苗接种率达到约53%,随着中国在全国范围内普及水痘疫苗接种,水痘疫苗接种率将逐渐提升,水痘新增发病人数增速也将逐渐平缓。中国水痘新增发病人数由2018 年的87.0 万人以复合年增长率11.04%增长至2024年的163.1 万人,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率4.99%增长至198.2 万人,并进一步以复合年增长率3.39%增长至2032 年的226.5 万人。新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/10/17水痘疫苗可适用于12 月龄以上儿童的接种,国内目前水痘疫苗接种尚未纳入国家免疫规划,国内仍缺乏有效的水痘暴露后预防手段。随着未来社会对水痘暴露后预防形成共识,对儿童及其监护人进行水痘预防的普及教育,水痘的暴露后预防执行度将提升。另外伴随着针对水痘带状疱疹病毒的高特异性抗体药物研制成功,中国水痘暴露后预防药物市场规模将在未来持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,中国高危人群水痘暴露后预防被动免疫制剂(含非特异性免疫球蛋白)市场规模由2018 年的7.4 亿元以复合年增长率5.70%增长至2024 年的10.3 亿元,预计2024年至2028 年将以复合年增长率8.90%增长至14.5 亿元,并进一步以复合年增长率15.86%增长至2032 年的26.1 亿元。图10:中国高危人群水痘暴露后预防被动免疫制剂(含非特异性免疫球蛋白)市场规模(2018-2032E)根据弗若斯特沙利文报告,欧美地区水痘高危风险人数由2018 年的13,310 万人以复合年增长率5.85%增长至2024 年的18,722.4 万人,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率5.69%增长至23,364.9 万人,并进一步以复合年增长率5.79%增长至2032 年的29,265.0 万人。根据弗若斯特沙利文报告,欧美地区高危人群水痘暴露后预防被动免疫制剂市场规模由2018 年的18.2 亿美元下降至2024 年的17.1 亿美元,受医疗资源配置变化、患者就诊行为减少等因素影响,市场需求有所收缩;预计2024 年至2028 年将以复合年增长率1.15%增长至17.9亿美元,并进一步以复合年增长率2.31%增长至2032 年的19.6 亿美元图11:欧美水痘高危风险人群人数(2018-2032E)新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/11/17
5、抗HCMV 感染市场
(1)器官移植后预防TNM006 注射液是公司自主开发的一款抗人巨细胞病毒(human cytomegalo virus,HCMV)的全人源单抗。TNM006 通过与HCVMgB 蛋白结合,干扰gB 蛋白介导的病毒与细胞膜融合过程,从而阻断病毒的入侵和细胞间传播,有望为抗HCMV 感染领域提供防治用单抗药物选择。2023 年5 月,CDE 批准TNM006 的临床试验申请(IND)。公司将开展一期临床试验。由于器官移植(Solid Organ Transplantation,SOT)患者的免疫功能处于抑制状态,人巨细胞病毒是器官移植患者术后最常见的机会性病毒感染,常发生在移植后1-6 个月内。HCMV感染可能诱发急性或慢性排斥反应、导致移植物失活、增加机会性感染等。因此防止HCMV 感染是器官移植患者术后管理的关键因素。根据弗若斯特沙利文报告,中国2024 年器官移植共计24,545 例,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率1.49%增长至26,038 例,并进一步以复合年增长率2.57%增长至2032 年的28,820 例。根据弗若斯特沙利文报告,随着中国器官移植技术的发展,更多的患者将接受器官移植术以延续生命。另外器官移植后进行HCMV 预防将愈发受到重视并将形成共识,随着未来HCMV 免疫球蛋白及HCMV 特异性抗体等生物药上市,中国器官移植患者用HCMV 预防药物市场规模将在未来持续增长,根据弗若斯特沙利文报告,2024 年中国器官移植患者用HCMV 预防药物市场规模为3.5 亿元,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率10.97%增长至5.3 亿元,并进一步以复合年增长率27.54%增长至2032 年的14.1 亿元。(2)造血干细胞移植后预防HCMV 感染是严重影响造血干细胞移植(Haematopoietic stem-celltransplantation,HSCT)患者预后的重要合并症。对于造血干细胞移植的患者,主要的干预手段为:1)对原发性HCMV感染的预防;2)HCMV 激活预防;3)抢先治疗。在靶向治疗时代,造血干细胞移植是中国化疗敏感性、免疫敏感性恶性血液病和非恶性血液病患者的治疗方法,造血干细胞移植工作在中国开展迅速。根据弗若斯特沙利文报告,中国2024年造血干细胞移植例数共计约22,499 例,预计2024 年至2028 年将以复合年增长率10.17%增长至33,139 例,并进一步以复合年增长率8.43%增长至2032 年的45,808 例。(3)先天性HCMV 感染预防先天性HCMV 感染是指胎儿在母体内时,通过母婴传播感染了巨细胞病毒(CMV)。这种感染可能导致一系列的健康问题,包括出生缺陷、听力损失、视力障碍、智力障碍、发育迟缓等。先天性HCMV 感染通常没有特效治疗方法,但可以通过抗病毒药物来减轻症状。先天感染需要在出生1 个月内开始治疗,严重感染者尽早开始治疗(如有脓毒症样综合征、肺炎、严重的难治性血小板减少、视网膜炎、结肠炎、小头畸形等表现)。抗病毒治疗可以改善听力和神经损伤。根据弗若斯特沙利文报告,中国2024 年先天性HCMV 患儿数量约4.95 万人,预计至2032年人数为4.85 万人。新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/12/17截至招股意向书签署日,中国已上市用于人巨细胞病毒感染防治的药物均为化药,药物种类包括来特莫韦、更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠、马立巴韦。同时,前述化药亦是目前全球主要的HCMV 防治药物;CSL Behring 的CytoGam(1990 年于美国获批上市)及Biotest AG 的Cytotect(1990 年于欧洲获批上市)是全球已上市的巨细胞病毒免疫球蛋白产品,用于预防因肾脏、肝脏、肺脏、胰腺及心脏等器官移植造成的巨细胞病毒感染。同时,国内外暂无HCMV 预防用单抗药物上市;目前全球知名生物制药企业在HCMV 预防药物的研发上逐渐将目光聚焦于生物药赛道,Moderna、葛兰素史克及诺华制药等企业纷纷布局预防性单克隆抗体或疫苗的研发。
6、登革病毒感染防治市场
TNM035 是公司自主开发的一款特异性结合登革病毒E 蛋白的全人源单克隆抗体,用于登革病毒感染的防治。TNM035 通过结合登革病毒的E 蛋白,抑制其与靶细胞的结合,中和杀伤作用。截至招股意向书签署日,TNM035 正开展CMC 研究。登革热目前在非洲、美洲、东地中海、东南亚和西
太平洋区域等100 多个国家呈地方性流行,其中美洲、东南亚和西太平洋区域受到的影响最为严重。近年来,全球登革热发病率显著上升,截至2024 年4 月30 日,2024 年已向世卫组织报告了超过760 万例登革热病例,其中包括340 万例确诊病例、16,000 多例重症病例和3,000 多例死亡病例。根据弗若斯特沙利文报告,2023 年全球登革热发病人群规模达到650 万人;进入2024 年,由于厄尔尼诺现象的影响,雨季时间延长,气温升高,美洲地区出现了大规模的登革热疫情,全球登革热发病人群规模达到1,409.8 万人,预计2024 年至2028 年将下降至579.2 万人,而后以复合年增长率1.05%增长回升至2032 年的603.8 万人。在登革热的预防方面,存在多种方式:从切断传播途径来说,可以定期清除居住点积水,保证环境整洁,以防蚊虫滋生,勤做防蚊、灭蚊工作;从隔离传染源来说,在患者发病前6-18 小时及发病后3 天内具有传染性,需对其进行防蚊隔离,置于蚊帐内直至第二次发烧缓解;而对于易感人群而言,则应避免前往登革热流行地区,若处于高发地区,需采取防护措施,如使用防蚊产品、减少暴露等。此外,随着各国医学技术的发展,近年来,全球范围内已有数种登革热疫苗得到了研发、生产,截至目前全球范围已有2 款登革病毒疫苗获批上市,但登革病毒疫苗仍存在发生ADE 的风险。全球登革热预防与治疗的研发管线正在不断推进。在登革热预防方面,登革热疫苗的研发以四价减毒活疫苗为主;而登革热治疗方面的在研管线主要聚焦于小分子药物,其优势在于能够通过多种机制抑制病毒复制;此外,在登革热治疗方面亦有一款单克隆抗体类药物进入临床II 期。单抗药物不仅可以有效广谱中和四种血清型DENV,同时能够避免ADE 的发生,可以给居住和前往登革热流行地区的人群提供安全有效的预防和治疗措施,具有较大临床价值,但全球范围内针对登革热预防的单克隆抗体药物研究仍极为有限;因此,公司产品TNM035 上市后有望填补全球临床方面的相关供给缺口并满足未被满足的广泛临床需求。(三)公司亮点新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/13/17
1、公司创始人廖华新博士为全球知名免疫学及病毒学家,郑伟宏先生则在生物制药商业化
领域具备深厚积淀,形成技术研发与产业运营双向赋能。公司联合创始人之一的廖华新博士从事病毒学,免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40 年,曾在杜克大学医学系及杜克大学人类疫苗研究所担任教授,目前负责领导药物整体开发工作;作为全球知名免疫学及病毒学家,廖华新博士曾对中国流行性出血热病毒的首次分离做出了重要贡献,在全球范围内对艾滋病感染、艾滋病疫苗的研发、抗体保护机理的研究,以及流感病毒疫苗免疫后及感染后抗体谱的研究做出突出贡献。公司另一位联合创始人郑伟宏先生则在生物制药商业化运作、企业运营管理及战略规划领域具备20 余年深厚积淀,曾任北京正大绿洲制药有限公司总经理,主导多个抗感染类药物的全流程商业化落地,现负责公司战略发展规划的统筹与运营。
2、公司致力于开发血液制品替代疗法,目前已经成功开发并上市全球同类首创重组抗破伤
风毒素单克隆抗体药物。公司成立于2015 年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。历经十余载的深耕,公司凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等技术平台成功开发出核心产品斯泰度塔单抗注射液,并于2025 年2月在中国获批上市,为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。一方面,全人源单克隆抗体要较非人源抗体更具低免疫原性特征;另一方面,相比主流的血液制品破伤风人免疫球蛋白,斯泰度塔单抗注射液基于现代基因工程和抗体工程技术在体外实现规模化生产,从源头上避免血液制品的供血浆者携带病毒进而引起传播血源性病毒的风险,具备更好的保护效力(起效快、保护时间长)及安全性,因此该产品被中国CDE 认定为抗感染领域首个突破性治疗药物的国产创新生物药、被美国FDA 纳入快速通道资格,在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。此外,从竞争格局来看,潜在竞品智翔金泰的GR2001 于2025 年5 月提交NDA 并获受理,百克生物的A82/B86 注射液正在II 期临床阶段,公司整体研发进度及医保商业化进度显著领跑行业。
3、公司在研管线丰富且梯次分明,其中TNM001 预计于2027 年获批上市,有望驱动公司业绩持
续增长。公司已面向感染性疾病、疼痛等疾病领域形成了梯次分明的管线布局,除斯泰度塔单抗注射液产品外,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV 单抗)以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA 并获受理、同时已纳入优先审评程序、预计于2027 年获批上市,2 款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV 单抗)已获批IND,以及3 款用于登革病毒、狂犬病毒、以及生殖单纯疱疹病毒的候选药物正处于临床前阶段。其中,TNM001 作为公司下一阶段核心产品,是公司自主研发的与RSV 病毒特异性结合的单克隆抗体,用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染,目前研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处在领跑位置;据招股书披露,RSV 防治用新药研发难度较大,目前已商业化的RSV 预防单抗药物产品仅有阿斯利康与赛诺菲共同研发的尼塞韦单抗、默沙东研发的克莱罗韦单抗以及辉瑞的RSV 疫苗Abrysvo,同时经济有效的特异性预防婴幼儿RSV 感染药物存在明显供给缺口。(四)募投项目投入公司本轮IPO 募投资金拟投入2 个项目,以及补充营运资金项目。新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/14/17
1、新药研发项目:项目拟围绕破伤风、呼吸道合胞病毒感染以及骨转移癌痛的预防与治疗,
开展研发活动;项目的实施有助于公司加速新药研发进程,推动已实现商业化药物的上市后研究及全球其他地区的市场探索,并为其他研发成果的商业化落地奠定基础,增强公司在创新型单抗药物领域的技术优势。
2、抗体生产基地扩建项目:拟通过建设符合GMP 标准的生产车间,引入先进的生产设备
等,一方面满足公司候选药物对单抗原液的需求,为上市药物规模化生产持续扩张及临床试验用药的后续生产提供保障;另一方面,将有利于丰富公司现有产品剂型,满足不同临床应用场景的用药选择,进一步提升产品的市场竞争力。表1:公司IPO 募投项目概况序号项目名称投资总额(万元)拟募集资金投资额(万元)项目投资期新药研发项目83,650.0083,000.00
5 年
抗体生产基地扩建项目38,137.3033,000.00
3 年
补充营运资金项目34,000.0034,000.00-总计155,787.30150,000.00-(五)同行业上市公司指标对比2025 年度,公司实现营业收入0.51 亿元,同比增长240.23%;归属于母公司净利润亏损6.01 亿元,亏损幅度同比扩大16.81%。根据管理层初步预测,公司预计2026H1 实现营业收入7,100 万元至7,400 万元,较2025 年同期增长573.68%至602.15%;预计归母净利润亏损20,100万元至20,400 万元,亏损幅度较2025 年同期收窄29.69%至30.72%,预计扣非归母净利润亏损20,500 万元至20,950 万元,亏损幅度较2025 年同期收窄31.66%至33.12%,公司聚焦血液制品替代疗法的生物制药领域;根据主营业务的相似性,选取智翔金泰、百克生物、神州细胞为泰诺麦博的同行可比公司。从上述可比公司来看,2025 年可比上市公司的平均收入规模为7.99 亿元,平均PS-TTM(算术平均)为18.69X,平均销售毛利率为86.52%;相较而言,公司营收规模与销售毛利率未及可比公司平均。表2:同行业上市公司指标对比代码简称(亿元)PS-TTM
2025 年营业收
入(亿元)
2025 年
营收增速
2025 年归
母净利润(亿元)
2025 年归
母净利润增速
2025 年
销售毛利
2025 年
ROE(摊薄)688443.SH智翔金泰92.0433.132.31666.66%-5.3632.81%93.02%-28.87%688276.SH百克生物59.2810.046.05-50.77%-2.63-213.14%73.44%-6.51%688520.SH神州细胞175.9112.9015.60-37.91%-5.65-604.55%93.10%-419.7%平均值109.0718.697.99192.66%-4.54-261.62%86.52%-151.7%688806.SH泰诺麦博//0.51240.23%-6.01-16.81%43.51%-247.1%(六)风险提示新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/15/17公司尚未盈利且存在持续亏损的风险、新药研发风险、斯泰度塔单抗注射液销售收入无法达到预期的风险、TNM001 未来获批上市后可能存在销售收入不及预期的风险、斯泰度塔单抗注射液的市场竞争风险、药品生产规范及产品质量风险、研发或商业化过程中的第三方合作的风险、境外业务经营的风险、技术升级及产品迭代风险、知识产权受到侵害的风险、药品价格政策调整的风险、医保目录调整和谈判政策风险等。新股覆盖研究/http://www.huajinsc.cn/16/17公司投资评级:买入— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%;增持— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%至15%之间;中性— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%至5%之间;减持— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数跌幅在5%至15%之间;卖出— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数跌幅大于15%。领先大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数领先10%以上;同步大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数涨跌幅介于-10%至10%;落后大市— 未来6-12 个月内相对同期相关证券市场代表性指数落后10%以上。基准指数说明:A 股市场以沪深300 指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准,美股市场以标普500 指数为基准。