请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报（1.26-2.1）
2026 年1 月第四周创新药周报
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势西南证券研究院分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017联系人：张旭安电话：15281061810行业相对指数表现数据来源：聚源数据股票家数行业总市值（亿元）52,861.6048,153.47行业市盈率TTM37.3沪深300 市盈率TTM14.2相关研究
1. 2026 年1 月第三周创新药周报
(2026-01-28)
2. 医药行业周报（1.19-1.23）：2025 年
药品BD出海回顾—显著提速，关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向(2026-01-25)
3. 医疗设备以旧换新专题系列六：12 月
数据同比-8%，25 年全年同比+25%(2026-01-23)
4. 药品专题报告：2025 年药品BD 出海
总结 (2026-01-20)
5. CXO 跟踪报告：关注新分子的成长性与
国内景气度修复的传导(2026-01-15)2026 年1 月第四周，陆港两地创新药板块共计31 个股上涨，118 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（+20.35%）、维立志博-B（+19.27%）、四环医药（17.91%）。跌幅前三为来凯医药-B（-14.05%）、圣诺医药-B（-13.12%）、加科思-B（-12.98%）。本周 A 股创新药板块下跌3.33%，跑输沪深 300 指数3.41pp，生物医药下跌2.43%。近 6 个月A 股创新药累计下跌9.02%，跑输沪深 300 指数25.08pp，生物医药累计下跌7.19%。本周港股创新药板块下跌2.83%，跑输恒生指数5.22pp，恒生医疗保健下跌2.98%。近6个月港股创新药累计下跌2.91%，跑输恒生指数14.66pp，恒生医疗保健累计下跌3.82%。本周XBI 指数下跌2.46%，近6 个月XBI 指数累计上涨45.71%。国内重点创新药进展1 月国内11款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周3款新药获批上市，无新增适应症获批上市。海外重点创新药进展1 月美国3款NDA 获批上市，2款BLA 获批上市。本周美国2款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。1 月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成22 起重点交易，披露金额的重点交易有7 起。石药集团与AstraZeneca 签订协议，交易金额为185 亿美元；Moderna 与Recordati 签订协议，交易金额为1.6亿美元；Repertoire Immune Medicines 与Eli Lilly 签订协议，交易金额为19.25亿美元；东方略生物与
万邦医药签订协议，交易金额为1.11亿美元；Idorsia与EMS 签订协议，交易金额为0.20亿美元；英矽智能与齐鲁制药签订协议，交易金额为1.19亿美元；先声药业与Boehringer Ingelheim 签订协议，交易金额为11.96 亿美元。风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。-6%2%10%18%26%34%25/125/325/525/725/925/1126/1医药生物沪深300医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分
1 A 股和港股创新药板块本周走势
2026 年1 月第四周，陆港两地创新药板块共计31 个股上涨，118 个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（+20.35%）、维立志博-B（+19.27%）、四环医药（17.91%）。跌幅前三为来凯医药-B（-14.05%）、圣诺医药-B（-13.12%）、加科思-B（-12.98%）。图1：A+H 市场创新药个股本周涨跌幅数据来源：wind，西南证券整理1.1 A 股创新药板块本周走势本周 A 股创新药板块下跌3.33%，跑输沪深 300 指数3.41pp，生物医药下跌2.43%。近 6 个月A 股创新药累计下跌9.02%，跑输沪深 300 指数25.08pp，生物医药累计下跌7.19%。图2：A 股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分1.2 港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌2.83%，跑输恒生指数5.22pp，恒生医疗保健下跌2.98%。近6 个月港股创新药累计下跌2.91%，跑输恒生指数14.66pp，恒生医疗保健累计下跌3.82%。图3：港股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理1.3 美股XBI 指数本周走势本周XBI 指数下跌2.46%，近6 个月XBI 指数累计上涨45.71%。图4：XBI 指数走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分
2 1 月上市创新药一览
2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量1 月国内11 款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周3 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。图5：2020 年-2026 年1 月(截至2 月1 日)国内每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理本周国内首次公示临床试验数量共34 个。其中BE/I 期临床试验18 个，II 期临床试验10 个，III 期临床试验6 个，无Ⅳ期临床试验。图6：2023 年11 月-2026 年1 月(截至2 月1 日)国内首次公示临床试验数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分2.2 美国上市创新药1 月美国3 款NDA 获批上市，2 款BLA 获批上市。本周美国2 款NDA 获批上市，无BLA获批上市。图7：2020 年-2026 年1 月(截至2 月1 日)FDA 每月上市创新药数量(个)数据来源：FDA，西南证券整理2.3 欧洲上市创新药1 月欧洲无创新药获批上市。图8：2020 年-2026 年1 月(截至2 月1 日)欧洲每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理2.4 日本上市创新药本周日本无创新药获批上市。医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分图9：2020 年-2026 年1 月(截2 月1 日)日本每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理
3 本周国内外重点创新药进展
3.1 国内重点创新药进展概览本周国内3 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。表1：本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点北京科兴生物制品有限公司北京科兴生物制品有限公司发布了Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗）与麻腮风联合减毒活疫苗（MMR）或甲型肝炎灭活疫苗（HepA）同时接种的临床试验结果。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(科兴生物)脊髓灰质炎IV 期临床poliovirus石药控股集团有限公司石药控股集团有限公司宣布安尼妥单抗治疗HER2 阳性胃癌/胃食管结合部腺癌的III期临床研究结果成功发表于《肿瘤学年鉴》。该研究NCT05427383 评估了安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在既往一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2 阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。安尼妥单抗;曲妥珠单抗胃癌;胃食管交界处癌III 期临床HER2漳州
片仔癀药业股份有限公司关于PZH2113 胶囊Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组的公告PZH2113以弥漫性大 B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤Ⅰ期临床非霍奇金淋巴瘤;弥漫性大B 细胞淋巴瘤
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司“去化疗”三药联合方案，维迪西妥单抗一线治疗HER2 高表达晚期胃癌Ⅲ期临床研究实现首例患者入组曲妥珠单抗;帕博利珠单抗;维迪西妥单抗;替雷利珠单抗胃癌;胃食管交界处癌III 期临床PD1;HER2江苏
恒瑞医药股份江苏恒瑞医药股份有限公司的HRS-5346 片被国HRS-5346脂蛋白(a)增高III 期临床lipoprotein(a医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点有限公司家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗脂蛋白(a)水平升高。)优锐医药科技(上海)有限公司中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请（NDA），并启动审评。恩司芬群慢性阻塞性肺病首次递交上市申请PDE3;PDE4数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种3.2 美国重点创新药进展概览本周美国2 款NDA 获批上市，无BLA 获批上市。表2：本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点BioNTech SEBioNTech 启动B7-H3 ADC 首个III 期临床DB-1311去势抵抗前列腺癌III 期临床B7-H3Eli Lilly andCompanyLimited替尔泊肽代谢相关性脂肪性肝病（MASLD）适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗品种认定。该认定主要基于SYNERGY-NASH 2 期临床研究数据，替尔泊肽在52 周时，所有剂量组（5mg组51.8%、10mg 组62.8%、15mg 组73.3%）均实现MASH缓解且肝纤维化无恶化，显著优于安慰剂组的13.2%，达到主要终点替尔泊肽代谢相关脂肪性肝病突破性疗法GIPR;GLP-1RDenaliTherapeuticDenali Therapeutics Announces DataPresentations on Enzyme TransportVehicle™Programs for Hunter Syndrome, SanfilippoSyndrome Type A and Pompe Disease atUpcoming 2026 WORLDSymposium™DNL310;DNL126;ETV:GAAIIIA 型黏多糖贮积症;II型黏多糖贮积症;庞贝氏症II 期临床IDS;SGSH;TfR;GAAGlaukosCorporationGlaukos Corporation 宣布美国FDA 批准iDose®TR 的NDA 补充申请，允许重复给药。 此次FDA批准的NDA 标签补充申请允许医生在角膜健康的患者（根据角膜内皮细胞密度参数）中多次重复使用iDose® TR。iDose TR (曲伏前列素开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压补充适应症批准上市PGF2αGRI Bio, Inc.GRI Bio, Inc.公布了GRI-0621 治疗特发性肺纤维化（IPF）的2a 期基因表达阳性数据。RNA 测序数据表明，与安慰剂相比，GRI-0621 显著改善了与肺损伤、肌成纤维细胞活化、细胞外基质沉积、纤维化进展以及肺泡基底膜和上皮修复相关的基因。GRI-0621 (他扎罗汀软胶囊)特发性肺纤维化II 期临床RARα;RARγ;RARβImmixBiopharma,Inc.Immix Biopharma, Inc.宣布，NXC-201 获得美国FDA 突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性AL 型淀粉样变。此次认定是基于NXC-201 在NEXICART-2 的2 期临床试验中取得的积极中期临evlucabtageneautoleucelAL 淀粉样变性II 期临床BCMA医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点床结果，该结果已于2025年美国血液学学会（ASH）年会上公布。NXC-201 是一种空间优化型BCMA靶向CAR-T 细胞疗法。数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种4 本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展本周全球共达成22 起重点交易，披露金额的重点交易有7 起。石药集团与AstraZeneca签订协议，交易金额为185 亿美元；Moderna 与Recordati 签订协议，交易金额为1.6 亿美元；Repertoire Immune Medicines 与Eli Lilly 签订协议，交易金额为19.25 亿美元；东方略生物与万邦医药签订协议，交易金额为1.11 亿美元；Idorsia 与EMS 签订协议，交易金额为0.20 亿美元；英矽智能与齐鲁制药签订协议，交易金额为1.19 亿美元；先声药业与Boehringer Ingelheim 签订协议，交易金额为11.96 亿美元。图10：2021 年-2026 年1 月(截至2 月1 日)国内公司和全球TOP 药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)数据来源：医药魔方，西南证券整理表3：本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展（亿美元）出让方受让方药物总金额交易方案石药集团AstraZeneca(Top20MNC)新增长效多肽管线;SYH2082; 临床前长效多肽管线石药集团：自愿公告 - 与阿斯利康就创新长效多?药物开发签订战略合作与授权协议时安生物
华东医药siRNA 创新疗法华东医药与时安生物官宣战略合作新突破：创新减重siRNA 疗法完成临床前重要里程碑，共同开拓代谢疾病精准治疗新阶段ModernaRecordatimRNA-39271．6RECORDATI ANNOUNCES STRATEGICCOLLABORATION WITH MODERNA TODEVELOP AND COMMERCIALIZE WORLDWIDEmRNA 3927 FOR THE TREATMENT OFPROPIONIC ACIDEMIAMicrosizeAspireoaspirin sublingualAspire Biopharma Secures Agreement w ith医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案Pharmaceuticalspow derMicrosize for Development of Novel SublingualAspirinRepertoire ImmuneMedicinesEli Lilly(Top20 MNC)tolerizing therapyprogram19．25Repertoire® Immune Medicines AnnouncesStrategic Collaboration w ith Lilly to DevelopTolerizing Therapies for Autoimmune Diseases正大丰海Formation Bio;Kenmare BioFHND5032Formation Bio Licenses miR-124 Activator forAutoimmune Diseases from CTFH东方略生物万邦医药VGX-31001．11东方略与
复星医药就全球首款HPV 核酸创新药VGX-3100 达成战略合作SeamlessTherapeuticsEli Lilly(Top20 MNC)programmablerecombinase-basedtreatmentsSeamless Therapeutics Announces GlobalResearch Collaboration w ith Lilly to DevelopProgrammable Recombinase-based Therapeuticsfor Hearing LossIdorsiaEMS达利雷生0.20Global expansion of Idorsia’s QUVIVIQ continuesw ith EMS partnership for Latin America英矽智能齐鲁制药小分子抑制剂1．19英矽智能：自愿公告英矽智能与齐鲁制药达成超过9.31 亿港元的药物研发合作加速心血管与代谢类疾病创新疗法开发Pharma Tw o BMyung In Pharm普拉克索+雷沙吉兰명인제약, 파킨슨 치료제 ‘팍스로야캡슐’ 글로벌IP 전권 인수HanmiPharmaceuticalsLaboratorios SanferefpeglenatideHanmi Secures Export Deal w ith Mexican PartnerSanfer for GLP-1 Obesity Drug and More先声药业BoehringerIngelheim(Top20MNC)SIM070911．96先声药业与德国勃林格殷格翰就双抗早研项目达成合作，开发炎症性肠病领域创新疗法晶泰科技
东阳光药AI药物研发引擎及自免疾病创新管线晶泰科技携手东阳光药达成数亿元战略合作，全面拥抱“AI+机器人”制药新范式，加速商业化变现兆科眼科AFT Pharmaceuticals溴莫尼定+卡巴胆碱兆科眼科携手AFT Pharmaceuticals 及千寿制药，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF 于新加坡及越南之商业化活动和正医药--DAC program和正医药宣布达成靶向蛋白降解抗体偶联（DAC）药物全球战略合作Mair TherapeuticsRadboud Universityparkinson programMair Therapeutics Announces ScientificCollaboration w ith Radboud University to AdvanceTMEM175 Agonists for Parkinson's DiseaseLeios TherapeuticsBNC Korea10XB-101Leios Therapeutics and BNC Korea AnnounceStrategic Collaboration to Accelerate Developmentof 10XB-101 in South KoreaSpiroChemVeritas In SilicomRNA-targetingcompoundsSpiroChem と Veritas In Silico、mRNA 標的化合物の共同探索研究に関する覚書締結完了のお知ら医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案兆科眼科Senju Pharmaceutical溴莫尼定+卡巴胆碱兆科眼科携手千寿制药，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF 于越南之商业化活动HeteroMS Pharmafive establishedbiosimilarsMS Pharma Group Signs Exclusive BiosimilarsPartnership Agreement w ith HeteroCuriginAprilBioAOC programAprilBio Partners w ith Curigin to Develop RNATherapeutics数据来源：公司公告，官方新闻，西南证券整理
5 风险提示
药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分附表：A 股、港股创新药板块成分股股票代码A 股成分股股票代码港股成分股600276.SH恒瑞医药1276.HK恒瑞医药688235.SH
百济神州-U6160.HK百济神州688506.SH
百利天恒3692.HK翰森制药600196.SH复星医药1801.HK信达生物000963.SZ华东医药1177.HK中国生物制药002294.SZ
信立泰9926.HK康方生物688331.SH荣昌生物6990.HK科伦博泰生物-B300765.SZ新诺威1093.HK石药集团002653.SZ
海思科1530.HK三生制药002422.SZ
科伦药业2196.HK复星医药000661.SZ
长春高新9995.HK荣昌生物688428.SH
诺诚健华-U2617.HK药捷安康-B688578.SH
艾力斯2696.HK复宏汉霖603087.SH
甘李药业0867.HK康哲药业688180.SH
君实生物-U2096.HK先声药业688336.SH
三生国健1513.HK丽珠医药000513.SZ
丽珠集团1877.HK君实生物600079.SHST 人福0512.HK远大医药688278.SH
特宝生物9688.HK再鼎医药002773.SZ
康弘药业3933.HK联邦制药688192.SH
迪哲医药-U6855.HK亚盛医药-B600521.SH
华海药业9969.HK诺诚健华688266.SH
泽璟制药-U9606.HK映恩生物-B300558.SZ
贝达药业0013.HK和黄医药002262.SZ
恩华药业2162.HK康诺亚-B300723.SZ
一品红2565.HK派格生物医药-B688166.SH
博瑞医药1952.HK云顶新耀688520.SH
神州细胞2591.HK银诺医药-B000766.SZ
通化金马0460.HK四环医药600380.SH
健康元9887.HK维立志博-B688062.SH
迈威生物-U2186.HK绿叶制药600062.SH
华润双鹤2157.HK乐普生物-B002755.SZ
奥赛康2652.HK长风药业688382.SH
益方生物-U9966.HK康宁杰瑞制药-B002020.SZ
京新药业2142.HK和铂医药-B002019.SZ
亿帆医药2595.HK劲方医药-B300009.SZ
安科生物2256.HK和誉-B300204.SZ
舒泰神2171.HK科济药业-B600867.SH通化东宝2616.HK基石药业-B医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分股票代码A 股成分股股票代码港股成分股300573.SZ兴齐眼药2315.HK百奥赛图-B300357.SZ我武生物1672.HK歌礼制药-B600211.SH西藏药业0775.HK长江生命科技002317.SZ众生药业6955.HK博安生物301263.SZ泰恩康1477.HK欧康维视生物-B688321.SH微芯生物2105.HK来凯医药-B002675.SZ东诚药业2509.HK荃信生物-B600267.SH海正药业1167.HK加科思-B688091.SH上海谊众2410.HK同源康医药-B688177.SH百奥泰1541.HK宜明昂科-B002550.SZ千红制药2561.HK维昇药业-B688443.SH智翔金泰-U2552.HK华领医药-B601089.SH福元医药6996.HK德琪医药-B688658.SH悦康药业1349.HK复旦张江688513.SH苑东生物2487.HK科笛-B688505.SH复旦张江6978.HK永泰生物-B603367.SH辰欣药业2181.HK迈博药业-B688553.SH汇宇制药-W2563.HK华昊中天医药-B603590.SH康辰药业1061.HK亿胜生物科技688136.SH科兴制药2566.HK九源基因002940.SZ昂利康3681.HK中国抗体-B688799.SH华纳药厂6998.HK嘉和生物002038.SZ双鹭药业2511.HK君圣泰医药-B688566.SH吉贝尔2348.HK东瑞制药300584.SZ海辰药业6622.HK兆科眼科-B688197.SH首药控股-U2126.HK药明巨诺-B688176.SH亚虹医药-U6628.HK创胜集团-B688488.SH艾迪药业1244.HK思路迪医药股份688373.SH盟科药业-U2137.HK腾盛博药-B002793.SZ罗欣药业2257.HK圣诺医药-B688221.SH前沿生物-U1228.HK北海康成-B688302.SH海创药业-U0950.HK李氏大药厂688687.SH凯因科技9939.HK开拓药业-B300683.SZ海特生物0690.HK联康生物科技集团688189.SH南新制药0455.HK天大药业688163.SH赛伦生物8329.HK海王英特龙数据来源：Wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.26-2.1）请务必阅读正文后的重要声明部分