请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报（1.19-1.25）
2026 年1 月第三周创新药周报
A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势西南证券研究院分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017联系人：张旭安电话：15281061810行业相对指数表现数据来源：聚源数据股票家数行业总市值（亿元）54,484.6149,738.60行业市盈率TTM38.5沪深300 市盈率TTM14.1相关研究
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数据同比-8%，25 年全年同比+25%(2026-01-23)
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总结 (2026-01-20)
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5. 医药行业2026 年投资策略：创新药板
块进入精选个股行情，关注出海、脑机接口、AI医疗三大方向 (2025-12-30)2026 年1 月第三周，陆港两地创新药板块共计47 个股上涨，101 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+21.46%）、
海特生物（+13.26%）、
华纳药厂（11.62%）。跌幅前三为宜明昂科-B（-23.27%）、思路迪医药股份（-15.14%）、和铂医药-B（-14.26%）。本周A 股创新药板块下跌3.36%，跑输沪深300 指数0.62pp，生物医药下跌1.79%。近6个月A 股创新药累计下跌1.42%，跑赢沪深300指数13.94pp，生物医药累计下跌3.23%。本周港股创新药板块下跌4.26%，跑输恒生指数0.36pp，恒生医疗保健下跌2.75%。近6个月港股创新药累计上涨3.39%，跑赢恒生指数5.36pp，恒生医疗保健累计上涨0.98%。本周XBI 指数上涨3.06%，近6 个月XBI 指数累计上涨46.62%。国内重点创新药进展1 月国内8款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。海外重点创新药进展1 月美国1款NDA 获批上市，2款BLA 获批上市。本周美国无NDA 获批上市，1款BLA 获批上市。1 月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Janux Therapeutics与Bristol-Myers Squibb签订协议，交易金额为8.5亿美元；Alteogen与TESARO签订协议，交易金额为2.85亿美元；英矽智能与衡泰生物签订协议，交易金额为0.66 亿美元。风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。-6%2%10%19%27%35%25/125/325/525/725/925/1126/1医药生物沪深300医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分
1 A 股和港股创新药板块本周走势
2026 年1 月第三周，陆港两地创新药板块共计47 个股上涨，101 个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B（+21.46%）、海特生物（+13.26%）、华纳药厂（11.62%）。跌幅前三为宜明昂科-B（-23.27%）、思路迪医药股份（-15.14%）、和铂医药-B（-14.26%）。图1：A+H 市场创新药个股本周涨跌幅数据来源：wind，西南证券整理1.1 A 股创新药板块本周走势本周 A 股创新药板块下跌3.36%，跑输沪深 300 指数0.62pp，生物医药下跌1.79%。近 6 个月A 股创新药累计下跌1.42%，跑赢沪深 300 指数13.94pp，生物医药累计下跌3.23%。图2：A 股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分1.2 港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块下跌4.26%，跑输恒生指数0.36pp，恒生医疗保健下跌2.75%。近6 个月港股创新药累计上涨3.39%，跑赢恒生指数5.36pp，恒生医疗保健累计上涨0.98%。图3：港股创新药板块走势数据来源：wind，西南证券整理1.3 美股XBI 指数本周走势本周XBI 指数上涨3.06%，近6 个月XBI 指数累计上涨46.62%。图4：XBI 指数走势数据来源：wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分
2 1 月上市创新药一览
2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量1 月国内8 款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周2 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。图5：2020 年-2026 年1 月(截至1 月25 日)国内每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理本周国内首次公示临床试验数量共26 个。其中BE/I 期临床试验13 个，II 期临床试验10 个，III 期临床试验3 个，无Ⅳ期临床试验。图6：2023 年11 月-2026 年1 月(截至1 月25 日)国内首次公示临床试验数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分2.2 美国上市创新药1 月美国1 款NDA 获批上市，2 款BLA 获批上市。本周美国无NDA 获批上市，1 款BLA获批上市。图7：2020 年-2026 年1 月(截至1 月25 日)FDA 每月上市创新药数量(个)数据来源：FDA，西南证券整理2.3 欧洲上市创新药1 月欧洲无创新药获批上市。图8：2020 年-2026 年1 月(截至1 月25 日)欧洲每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分2.4 日本上市创新药本周日本无创新药获批上市。图9：2020 年-2026 年1 月(截1 月25 日)日本每月上市创新药数量(个)数据来源：医药魔方，西南证券整理
3 本周国内外重点创新药进展
3.1 国内重点创新药进展概览本周国内2 款新药获批上市，无新增适应症获批上市。表1：本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点
长春高新近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci145 片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准GenSci145 片携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤新药临床试验申请PI3Kα英矽智能自愿公告英矽智能AI 驱动的NLRP3 抑制剂ISM8969 临床试验申请获得FDA 批准，具有「同类最佳」潜力ISM8969神经退行性疾病; 帕金森病I 期临床NLRP3瑞博生物-B自愿公告 - RBD5044 於中国的II期临床试验默示许可SR044血脂异常; 高甘油三酯血症II 期临床ApoC3翼思生物医药(上海)有限公司喜讯：翼思生物新药IGS01 完成首例健康志愿者用药，自主研发管线迈入临床新阶段IGS01左旋多巴诱导运动障碍I 期临床M4 receptor医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点
泽璟制药泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005 与含铂化疗联用获得药物临床试验批准通知书的公告nilvanstomig鼻咽癌; 食管鳞状细胞癌I 期临床PD1; TIGIT
泰恩康关于控股子公司CKBA 乳膏申报儿童白癜风获得药物临床试验批准通知书的公告赛克乳香酸白癜风II 期临床NF-κB数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种3.2 美国重点创新药进展概览本周美国1 款NDA 获批上市，2 款BLA 获批上市。表2：本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点PulseSightTherapeuticsSASDosing completed in the Phase I clinical trial ofPulseSight Therapeutics’ PST-611 treatment fordry AMD/Geographic Atrophy (GA)EYS-611地图样萎缩; 干性年龄相关性黄斑变性I 期临床NTFMerck & Co.,Inc.; DaiichiSankyo Co.,Ltd.Daiichi Sankyo Co., Ltd.和Merck & Co., Inc.宣布，raludotatug deruxtecan (R-DXd) 获得中国突破性疗法认定（BTD），用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6 表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。raludotatugderuxtecan卵巢癌; 输卵管癌; 腹膜癌突破性疗法CDH6ProtaraTherapeutics,Inc.Protara Therapeutics, Inc.宣布，TARA-002 治疗BCG 无应答NMIBC 患者的2 期ADVANCED-2 试验的最新中期数据将在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。此次展示将包括约25名可评估的BCG无应答NMIBC患者的六个月安全性及有效性数据，以及BCG初治和BCG无应答患者的中期安全性及耐受性数据。TARA-002非肌层浸润性膀胱癌II 期临床同类首创GASGemVax &Kael Co. Ltd.GemVax & Kael Co. Ltd. 正式启动了肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物GV1001 的临床试验。GemVax & Kael Co. Ltd. 于22 日宣布与荷兰乌得勒支大学医学院神经学家Leonard van den Berg教授领导的研究团队就ALS 临床试验举行了会议。van den Berg 教授是ALS 研究领域的世界权威。tertomotide肌萎缩侧索硬化症I 期临床TERTHothTherapeutics,Inc.Hoth Therapeutics, Inc.公布了CLEER-001 临床试验开放标签药代动力学队列的积极中期结果，该试验评估了HT-001 在接受EGFR 抑制剂治疗的癌症患者中的疗效。研究显示，在第6 周时，100%的可评估患者达到了临床缓解，研究者评估的疾病严重程度（ARIGA）从基线下降了约50%，所有可评估患者均达到了低严重程度疾病（ARIGA ≤1）。HT-001 (阿瑞匹坦外用凝胶)EGFR 抑制剂引起的皮疹临床结果-Greenw ichGreenw ich LifeSciences Announces FDAGLSI-100HER2 阳性乳腺癌-GM-CSF;医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分公司名称简介药物代号/通用名适应症临床阶段靶点LifeSciences,Inc.Approves Use of Commercially ManufacturedGP2 in FLAMINGO-01HER2Azafaros B.V.Azafaros Announces Key Scientific Oral andPoster Presentations on Nizubaglustat Acceptedfor WORLDSymposium™ 2026nizubaglustatC 型尼曼匹克氏病; GM1 神经节苷脂贮积症; GM2 神经节苷脂沉积症; CLN3 病III 期临床GCS;NLGase数据来源：公司公告，医药魔方，西南证券整理。注：粉色底纹为上市公司相关品种4 本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展本周全球共达成10 起重点交易，披露金额的重点交易有3 起。Janux Therapeutics 与Bristol-Myers Squibb 签订协议，交易金额为8.5 亿美元；Alteogen 与TESARO 签订协议，交易金额为2.85 亿美元；英矽智能与衡泰生物签订协议，交易金额为0.66 亿美元。图10：2021 年-2026 年1 月(截至1 月25 日)国内公司和全球TOP 药企重点交易数量和交易金额(不完全统计)数据来源：医药魔方，西南证券整理表3：本周国内公司和全球TOP 药企重点创新药交易进展（亿美元）出让方受让方药物总金额交易方案Janux TherapeuticsBristol-MyersSquibb(Top20 MNC)tumor-activatedtherapeutic8.5Janux Therapeutics Announces Collaboration andExclusive Worldw ide License Agreement w ithBristol Myers Squibb to Develop a NovelTumor-Activated Therapeutic for Solid TumorsLifeArcAntev安他瑞克Medicus Pharma Ltd. Announces Amendment toLifeArc License Improving Teverelix® Long-TermEconomic and Development Profile开拓药业德开大药房防脱泡沫剂产品开拓药业-B：自愿公告 - 就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议普祺医药
济川药业普美昔替尼普祺与济川就PG-011 达成合作英矽智能衡泰生物ISM89690.66英矽智能：自愿公告 英矽智能与衡泰生物达成超过5 亿港元的全球战略合作共同开发新型血脑屏障穿医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分出让方受让方药物总金额交易方案透性NLRP3 抑制剂AlteogenTESARO(Top20 MNC)ALT-B4; 多塔利单抗+ALT-B42.85Alteogen Announces Exclusive License Agreementw ith Tesaro, a Subsidiary of GSK, for theDevelopment of a Subcutaneous Formulation ofDostarlimab Enabled by Hybrozyme™ TechnologyMediciBIOCasCure TherapeuticsCINDELA Liver cancertreatment카스큐어테라퓨틱스-메디치바이오, 항암 치료제공동 개발 업무협약AiCurissmartbaxlead antibacterialcompoundsmartbax in-licenses lead antibacterial compoundtargeting Gram-negative infections from AicurisVanderbilt UniversityMedical CenterBayer(Top20 MNC)therapies forcardiovascular and kidneydiseasesBayer and Vanderbilt University Medical Center toAdvance Treatments for Cardiovascular andKidney Diseases英诺湖医药EllipsesILB-3101Ellipses in-licenses first-in-class B7H3 AntibodyDrug Conjugate from China数据来源：公司公告，官方新闻，西南证券整理
5 风险提示
药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分附表：A 股、港股创新药板块成分股股票代码A 股成分股股票代码港股成分股600276.SH
恒瑞医药1276.HK恒瑞医药688235.SH
百济神州-U6160.HK百济神州688506.SH
百利天恒3692.HK翰森制药600196.SH
复星医药1801.HK信达生物000963.SZ
华东医药1177.HK中国生物制药002294.SZ
信立泰9926.HK康方生物688331.SH
荣昌生物6990.HK科伦博泰生物-B300765.SZ新诺威1093.HK石药集团002653.SZ
海思科1530.HK三生制药002422.SZ
科伦药业2196.HK复星医药000661.SZ长春高新9995.HK荣昌生物688428.SH
诺诚健华-U2617.HK药捷安康-B688578.SH
艾力斯2696.HK复宏汉霖603087.SH
甘李药业0867.HK康哲药业688180.SH
君实生物-U2096.HK先声药业688336.SH
三生国健1513.HK丽珠医药000513.SZ
丽珠集团1877.HK君实生物600079.SHST 人福0512.HK远大医药688278.SH
特宝生物9688.HK再鼎医药002773.SZ
康弘药业3933.HK联邦制药688192.SH
迪哲医药-U6855.HK亚盛医药-B600521.SH
华海药业9969.HK诺诚健华688266.SH泽璟制药-U9606.HK映恩生物-B300558.SZ
贝达药业0013.HK和黄医药002262.SZ
恩华药业2162.HK康诺亚-B300723.SZ
一品红2565.HK派格生物医药-B688166.SH
博瑞医药1952.HK云顶新耀688520.SH
神州细胞2591.HK银诺医药-B000766.SZ
通化金马0460.HK四环医药600380.SH
健康元9887.HK维立志博-B688062.SH
迈威生物-U2186.HK绿叶制药600062.SH
华润双鹤2157.HK乐普生物-B002755.SZ
奥赛康2652.HK长风药业688382.SH
益方生物-U9966.HK康宁杰瑞制药-B002020.SZ
京新药业2142.HK和铂医药-B002019.SZ
亿帆医药2595.HK劲方医药-B300009.SZ安科生物2256.HK和誉-B300204.SZ舒泰神2171.HK科济药业-B600867.SH通化东宝2616.HK基石药业-B医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分股票代码A 股成分股股票代码港股成分股300573.SZ兴齐眼药2315.HK百奥赛图-B300357.SZ我武生物1672.HK歌礼制药-B600211.SH西藏药业0775.HK长江生命科技002317.SZ众生药业6955.HK博安生物301263.SZ泰恩康1477.HK欧康维视生物-B688321.SH微芯生物2105.HK来凯医药-B002675.SZ东诚药业2509.HK荃信生物-B600267.SH海正药业1167.HK加科思-B688091.SH上海谊众2410.HK同源康医药-B688177.SH百奥泰1541.HK宜明昂科-B002550.SZ千红制药2561.HK维昇药业-B688443.SH智翔金泰-U2552.HK华领医药-B601089.SH福元医药6996.HK德琪医药-B688658.SH悦康药业1349.HK复旦张江688513.SH苑东生物2487.HK科笛-B688505.SH复旦张江6978.HK永泰生物-B603367.SH辰欣药业2181.HK迈博药业-B688553.SH汇宇制药-W2563.HK华昊中天医药-B603590.SH康辰药业1061.HK亿胜生物科技688136.SH科兴制药2566.HK九源基因002940.SZ昂利康3681.HK中国抗体-B688799.SH华纳药厂6998.HK嘉和生物002038.SZ双鹭药业2511.HK君圣泰医药-B688566.SH吉贝尔2348.HK东瑞制药300584.SZ海辰药业6622.HK兆科眼科-B688197.SH首药控股-U2126.HK药明巨诺-B688176.SH亚虹医药-U6628.HK创胜集团-B688488.SH艾迪药业1244.HK思路迪医药股份688373.SH盟科药业-U2137.HK腾盛博药-B002793.SZ罗欣药业2257.HK圣诺医药-B688221.SH前沿生物-U1228.HK北海康成-B688302.SH海创药业-U0950.HK李氏大药厂688687.SH凯因科技9939.HK开拓药业-B300683.SZ海特生物0690.HK联康生物科技集团688189.SH南新制药0455.HK天大药业688163.SH赛伦生物8329.HK海王英特龙数据来源：Wind，西南证券整理医药行业创新药周报（1.19-1.25）请务必阅读正文后的重要声明部分