医药生物
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医药生物
2026 年 09 月 20 日
投资评级：看好（维持）
行业走势图
数据来源：聚源
《原料药板块业绩增速企稳回升，创
新药及 CDMO 转型公司进入兑现期—
行业深度报告》-2026.9.17
《中药及商业中报复盘：企业韧性持
续，关注绩优个股 —行业点评报告》
-2026.9.17
《原料药价格底部企稳，抗生素类价
格短期承压—行业周报》-2026.9.13
2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破
——行业周报
余汝意（分析师） 聂媛媛（分析师） 巢舒然（分析师）
yuruyi@kysec.cn
证书编号：S0790523070002
nieyuanyuan@kysec.cn
证书编号：S0790526060002
chaoshuran@kysec.cn
证书编号：S0790525110001
⚫ SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力
中国创新药持续突破，B7-H3 ADC 成为本次 WCLC 核心亮点。翰森制药与宜联生物
的两款 B7-H3 ADC，凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规
格的主席研讨会 （Presidential Symposium）。依康坦博妥塔单抗首次披露在 2L SCLC
的 III 期注册临床临床， 显著获益的OS 结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓
扑替康的 mOS 分别为 13.3 和 9.4 个月，死亡风险降低 54%（HR=0.46）。其全球权
益已于 2026 年 1 月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在 2L SCLC 患者中亦获得突破
性生存结果。 瑞康立伏妥塔单抗 对照拓扑替康的 mOS 分别为 18.5 和 10.3 个月
（HR=0.46） 。 瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于2023 年 12 月将授予葛兰素史克制
药， 葛兰素史克已于2025 年 7 月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册 III 期临床。
⚫ NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求
依沃西单抗 HARMONi-2 研究中，依沃西单抗对照帕博利珠单抗的 mOS 为 30.8 和
22.6 个月（HR=0.73），PD-L1 高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中，维立志
博 LBL-024 联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率；
荣昌生物RC148 联合化疗在鳞
癌和非鳞癌患者中的确认 ORR 分别为 76.7%和 72.4%； 石药集团CPO301 联合 PD-1
单抗在 PD-L1 高表达人群中显示较强活性。
国产 KRAS G12D 及第三代 ALK 抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药 GFH375 在既
往免疫及含铂化疗后的 NSCLC 患者中，确认 ORR 为 52.1%、 中位PFS 为 8.3 个月，
国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进； 齐鲁制药QLC1101 在推荐剂量的免疫
及含铂化疗经治亚组中，ORR 为 35.7%、DCR 为 92.9%。
首药控股 Ficonalkib 在二
代 ALK-TKI 治疗失败患者中， 确认ORR 为 43.1%、 中位PFS 为 9.7 个月， 颅内ORR
为 65.0%（13/20），显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。
⚫ 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大
从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026 年 9 月第 3 周电子、
通信、房地产等行业涨幅靠前，石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医药生
物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。
2026 年 9 月第 3 周本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 8.32%，其他生物制品板
块上涨 5.40%，原料药板块上涨 5.17%，疫苗板块上涨 2.34%，化学制剂板块上涨
2.29%，体外诊断板块上涨 2.05%，线下药店板块上涨 2.04%。
⚫ 医药布局思路及标的推荐
整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及 AI、脑机接口、
生物制造等国家战略新兴产业。
月度组合推荐：
药明康德、
凯莱英、
普洛药业、
英科医疗、
泽璟制药、石药集团、
科伦博泰、信达生物、
百利天恒。
周度组合推荐：
国邦医药、
博腾股份、和黄医药、
益诺思、
华兰股份。
⚫ 风险提示：地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
-36%
-24%
-12%
0%
12%
24%
2025-09 2026-01 2026-05
医药生物 沪深300
相关研究报告
行
业
研
究
行
业
周
报
开
源
证
券
证
券
研
究
报
告
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目 录
1、 WCLC：国产创新药持续突破，B7H3 ADC 成为最大亮点 ................................................................................................. 3
1.1、 SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力 ........................................................................................... 3
1.2、 NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求 ....................................................................... 5
1.2.1、 AGA 阴性 NSCLC：依沃西单抗头对头 K 药，OS 显著获益 ........................................................................ 5
1.2.2、 KRAS G12D 突变 NSCLC：国产靶向药展现治疗潜力，注册研究加速推进 ............................................... 8
1.2.3、 ALK 阳性 NSCLC：第三代抑制剂聚焦二代耐药，Ficonalkib 展现颅内活性 .............................................. 9
2、 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大 ................................................................................................ 11
2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct ........................................................................ 11
2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小 ............................................................................................ 11
3、 风险提示 .................................................................................................................................................................................. 13
图表目录
图 1： 翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC 的中国 III 期数据惊艳 .................................................................................... 4
图 2： Elfe-D 联合 Pumitamig 在 SCLC 中展现高缓解率 ............................................................................................................ 5
图 3： 在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治疗潜力 ....................................................................................................................... 5
图 4： 依沃西单抗 OS 显著获益 .................................................................................................................................................... 6
图 5： 在 PD-L1 高表达及鳞癌患者人群获益更为显著 ............................................................................................................... 6
图 6： sqNSCLC 在不同 PD-L1 水平下均显示较高缓解率 ......................................................................................................... 6
图 7： nsqNSCLC 在 PD-L1 阳性患者中有较强疗效 ................................................................................................................... 6
图 8： RC148 在 PD-L1 阴性 sqNSCLC 显示较高缓解率 ............................................................................................................ 7
图 9： RC148 在非鳞状 NSCLC 中具有高缓解率 ........................................................................................................................ 7
图 10： CPO301 在 PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出 .......................................................................................................... 8
图 11： CPO301 在高表达非鳞癌患者疗效进一步提高 ............................................................................................................... 8
图 12： GFH375 在较大样本经治人群中显示较高缓解率 ........................................................................................................... 9
图 13： Ficonalkib 显示持续缓解及颅内抗肿瘤活性.................................................................................................................. 10
图 14： Ficonalkib 整体安全性可控 ............................................................................................................................................. 10
图 15： 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%（单位：%） .............................................................................................................. 11
图 16： 医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小 ........................................................................................................................ 12
表 1： 9 月以来原料药板块跌幅最小 .......................................................................................................................................... 12
表 2： 子板块中个股涨跌幅（%）前 5 ....................................................................................................................................... 13
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1、 WCLC：国产创新药持续突破，B7H3 ADC 成为最大亮点
在刚刚落幕的 2026 年世界肺癌大会 （WCLC） 上， 中国创新药成为全球肺癌研
发的重要看点。
1.1、 SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力
翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC， 凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突
破性结果共同登上最高规格的主席研讨会（Presidential Symposium）。
SCLC 是一种侵袭性强、易早期转移的高级别神经内分泌癌，初始对化疗较敏
感，但易耐药复发，长期治疗困难。 一线免疫联合含铂化疗是当前标准治疗方案，
虽较化疗方案已改善患者总生存期，但患者复发后治疗仍是强未满足需求环节。当
前二线治疗方案包括拓扑替康、芦比替定及塔拉妥单抗。
塔拉妥单抗是 DLL3×CD3 双抗，单药用于治疗 2L ES-SCLC 是当前唯一获批
的非化疗方案，于 2024 年 5 月在美国加速批准、2025 年 11 月转为常规批准；中国
于 2026 年 4 月首次获批三线及以上、5 月获批二线。塔拉妥单抗在全球注册Ⅲ期研
究中 OS 显著获益， 为复发SCLC 提供了具有生存证据的新机制选择， 推动二线治疗
从传统化疗向精准免疫治疗拓展。
依康坦博妥塔单抗首次披露在 2L SCLC 的 III 期注册临床临床，显著获益的
OS 结果惊艳全球。本次 WCLC 公布的中国随机Ⅲ期研究（YL201/TAISHAN-302）
纳入 451 例一线含铂治疗后进展的 SCLC 患者，比较 YL201 与拓扑替康。两组中位
OS 分别为 13.3 和 9.4 个月， 死亡风险降低54%（HR=0.46） ； 研究者评估的中位PFS
为 7.4 和 2.8 个月（HR=0.29），ORR 为 59.1%和 9.7%。临床结果显示依康坦博妥塔
单抗单药治疗 2L SCLC 患者在生存期、疾病控制和肿瘤缓解的一致改善结果。安全
性方面，≥3 级 TRAE 为 46.4% vs 74.7%，TRAE 导致停药率为 5.8% vs 2.8%。
依康坦博妥塔单抗的全球权益（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别
行政区）已于 2026 年 1 月将授予罗氏，宜联生物将获得 5.7 亿美元首付款及近期里
程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201 在海外
获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。
瑞康立伏妥塔单抗在 2L SCLC 患者中亦获得突破性生存结果。中国随机Ⅲ期研
究（HS-20093/ARTEMIS-008）纳入 461 例一线含铂治疗后复发的 SCLC 患者。中位
随访 12.2 个月时，HS-20093 与拓扑替康的中位OS 分别为 18.5 和 10.3 个月 （HR=0.46）；
BICR 评估的中位 PFS 为 7.2 和 3.0 个月（HR=0.33），ORR 为 58.3%和 12.6%，中
位 DOR 为 6.9 和 5.6 个月。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 60.9% vs 78.2%，TRAE 导
致停药率为 9.1% vs 4.2%，ILD 发生率为 11.7%对 1.9%， 肺毒性管理是重要关注点。
瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于 2023 年 12 月将授予葛兰素史克制药，翰森
制药将获得首付款 1.85 亿美元及 15.25 亿美元里程碑付款。葛兰素史克已于 2025 年
7 月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册 III 期临床。
与塔拉妥单抗 （DeLLphi-304 研究） 相比， 两项B7-H3 ADC 研究呈现出更突出
的肿瘤缓解及生存获益信号。YL201 与 HS-20093 在患者 ORR、PFS、OS 指标中均
显著优于塔拉妥单抗，塔拉妥单抗分别为 35.0%、4.2 个月、13.6 个月；YL201 与
HS-20093 的 OS HR 均为 0.46， 塔拉妥单抗为0.6，进一步验证了 B7-H3 ADC 在二线
SCLC 中的治疗潜力。 安全性方面， 塔拉妥单抗≥3 级 TRAE 及 TRAE 导致停药率分
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别为 27%和 3%，安全性略优于依康坦博妥塔单抗及瑞康立伏妥塔单抗方案。
图1：翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC 的中国 III 期数据惊艳
资料来源：2026 WCLC、2025 ASCO、开源证券研究所
映恩生物 Elfetabart Drozuntecan（B7-H3 ADC）联合普密妥米单抗（PD-L1×
VEGF-A 双抗）在 SCLC 中展现较高缓解率，并在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治
疗潜力 。 BNT324-01 是 一 项全球 Ib/II 期 ， 评估 DB-1311（BNT324/Elfetabart
Drozuntecan） 联合Pumitamig 治疗晚期肺癌， 本次主要披露了 SCLC 数据。 截至2026
年 7 月 7 日，共纳入 78 例 SCLC 患者，中位随访 3.2 个月；71 例疗效可评估患者的
uORR 为 70.4%，DCR 为 93.0%， 包括1 例 CR 和 49 例 PR， 中位PFS 尚未达到。 安
全性方面，78 例 SCLC 患者中≥3 级 TRAE 发生率为 39.7%，TRAE 导致两药均停药
的比例为 1.3%，导致 DB-1311 减量的比例为 12.8%；报告治疗相关 ILD/肺炎 2 例
（2.6%），均为 2 级。
分层数据方面， 方案在不同治疗线数及既往免疫治疗后均显示较强抗肿瘤活性，
并初步支持 DLL3 靶向治疗后的开发潜力。一线、 二线及三线以上患者的 ORR 分别
为 92.3%（12/13）、76.2%（16/21）和 52.4%（11/21）。既往接受免疫治疗的 48 例
患者ORR 为60.4%； 既往接受DLL3-TCE 的8 例患者中7 例获得缓解，ORR 达87.5%，
显示 DLL3-TCE 经治后仍对此联合方案产生应答。
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图2：Elfe-D 联合 Pumitamig 在 SCLC 中展现高缓解率 图3：在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治疗潜力
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
1.2、 NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求
本届 WCLC 多项国产创新药聚焦在 NSCLC 细分领域痛点，包括 EGFR-TKI
耐药、ALK 耐药、KRAS G12C/G12D 突变、AGA 阴性后线等重要领域输出高质量
临床数据；同时，国产双抗、广谱 ADC 等赛道迎来集中爆发，覆盖肺癌全场景。
1.2.1、 AGA 阴性 NSCLC：依沃西单抗头对头 K 药，OS 显著获益
依沃西单抗在 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 一线治疗中取得显著 OS 获益，高表达
及鳞癌亚组表现突出。中国随机双盲Ⅲ期 HARMONi-2 研究纳入 398 例未经系统治
疗、EGFR/ALK 阴性且 PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。 截至2026
年 8 月 20 日， 中位随访36.0 个月， 依沃西单抗与帕博利珠单抗的中位OS 分别为 30.8
和 22.6 个月，HR=0.73；3 年 OS 率分别为 45.0%和 33.1%。
亚组方面，PD-L1 高表达人群的长期生存改善尤为突出，鳞癌及肝转移人群亦
显示较强获益信号。PD-L1 TPS ≥50%亚组（n=168）中，两组中位 OS 分别为未达
到和 23.2 个月，HR=0.58，3 年 OS 率为 53.4%和 31.3%；TPS 1%-49%亚组 （n=230）
中，中位 OS 为 28.5 和 22.1 个月，HR=0.85。按组织学分层，鳞癌亚组（n=181）中
位 OS 为 30.5 和 19.3 个月，延长 11.2 个月，HR=0.65；非鳞癌亚组（n=217）为 33.6
和 25.6 个月，HR=0.79，同样呈获益趋势。肝转移亚组（n=53）的 OS HR 为 0.44，
显示这一预后较差人群可能获得较大生存改善。
整体来看，依沃西单抗本次 OS 结果进一步确认此前 PFS 优势转化为总体生存
获益，同时强化了依沃西单抗作为一线免化疗方案的临床证据。其中，PD-L1 高表
达及鳞癌患者人群的数据显示更显著生存获益。
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图4：依沃西单抗 OS 显著获益 图5：在 PD-L1 高表达及鳞癌患者人群获益更为显著
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
LBL-024（Opamtistomig） 是维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，
是免疫检查点阻断与免疫共刺激相结合的新一代肿瘤免疫治疗药物。LBL-024 通过
阻断 PD-L1 解除免疫抑制，同时条件性激活 4-1BB、增强 T 细胞抗肿瘤作用，设计
上旨在将免疫激活集中于肿瘤局部，降低全身性激活带来的毒性风险。 公司已递交
用于既往经治晚期肺外神经内分泌癌的单药上市申请，并已获国家药监局受理。
LBL-024 联合化疗在一线晚期 NSCLC 中显示初步疗效，在鳞癌及 PD-L1 阳性
非鳞癌患者中均表现优异。于本次 WCLC 披露的Ⅱ期研究纳入 63 例未经系统治疗
的晚期 NSCLC 患者，其中非鳞癌 31 例、鳞癌 32 例，分别接受 LBL-024 联合培美
曲塞＋卡铂或紫杉醇＋卡铂治疗，两类患者中 PD-L1 TPS ＜1%的比例均超过 50%。
截至 2026 年 7 月 1 日，中位随访 7.1 个月，62 例疗效可评估患者的 uORR 为 71.0%
（44/62），其中 40 例 PR 已确认；6 个月 PFS 率为 70.6%。
亚组方面，鳞癌患者在不同 PD-L1 表达水平下均显示较高缓解率，而非鳞癌中
的疗效信号主要集中于 PD-L1 阳性人群。31 例疗效可评估鳞癌患者的ORR 为87.1%，
DCR 为 96.8%，6 个月 PFS 率为 86.7%；其中，PD-L1 阴性与阳性患者的 ORR 分别
为 88.2%（15/17）和 84.6%（11/13），6 个月 PFS 率分别为 87.4%和 84.6%。非鳞癌
患者整体 ORR 为 54.8%，6 个月 PFS 率为 52.6%；PD-L1 阳性患者的 ORR 达到 81.8%
（9/11），6 个月 PFS 率为 90.0%，而阴性患者分别为 41.2%（7/17）和 30.7%。
安全性方面，≥3 级 TRAE 发生率为 63.5%，TRAE 导致永久停药率为 15.9%，
报告 2 例治疗相关死亡（3.2%），分别为感染性肺炎和消化道出血；另报告 2 例 3
级免疫相关不良事件。
图6：sqNSCLC 在不同 PD-L1 水平下均显示较高缓解率 图7：nsqNSCLC 在 PD-L1 阳性患者中有较强疗效
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
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荣昌生物 PD-1/VEGF 双抗 RC148（ABBV-1480） 联合化疗在一线AGA 阴性晚
期 NSCLC 的鳞癌与非鳞癌患者均显示优秀治疗效果。此次 RC148-C002 研究主要披
露 10 mg/kg Q3W（Ⅲ期推荐剂量）结果，研究纳入鳞癌和非鳞癌患者各 30 例，分
别联合卡铂＋紫杉醇或卡铂＋培美曲塞。截至 2026 年 6 月 22 日，鳞癌队列中位随
访 11.7 个月，cORR 为 76.7%（23/30） ， 中位PFS 为 11.8 个月， 中位OS 尚未达到；
非鳞癌队列中位随访 12.3 个月，29 例疗效可评估患者的 cORR 为 72.4%（21/29），
中位 DoR 为 9.7 个月，全部 30 例患者的中位 PFS 为 11.1 个月。
亚组方面，RC148 在 PD-L1 阴性鳞状 NSCLC 患者显示较高缓解率。鳞癌队列
中，PD-L1 TPS＜1%和≥1%患者的 cORR 分别为 86.7%（13/15）和64.3%（9/14）；
非鳞癌队列分别为 64.3%（9/14）和 76.9%（10/13）。
安全性方面，10 mg/kg 和 20 mg/kg 联合化疗组的≥3 级 TRAE 发生率分别为 70.0%
和 73.8%，主要涉及血液学毒性；10 mg/kg 组≥3 级中性粒细胞计数下降发生率为
38.3%。在 10 mg/kg 鳞癌和非鳞癌队列中，≥3 级 VEGF 相关 TRAE 发生率分别为
3.3%和 10.0%， 均未报告≥3 级咯血；20 mg/kg 鳞癌队列出现4 例≥3 级咯血 （12.9%）。
图8：RC148 在 PD-L1 阴性 sqNSCLC 显示较高缓解率 图9：RC148 在非鳞状 NSCLC 中具有高缓解率
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
CPO301（SYS6010）是石药集团自研的一款 EGFR ADC，联合 SG001（PD-1
抗体） 在一线AGA 阴性晚期 NSCLC 中显示初步疗效，PD-L1 高表达及非鳞癌人群
表现突出。此项研究的Ⅱ期部分纳入 123 例患者，分别接受 SYS6010 4.2 mg/kg ＋
SG001 360 mg、每 3 周一次，或 SYS6010 3.6 mg/kg＋SG001 240 mg、每 2 周一次。
截至 2026 年 7 月 13 日，中位随访 10.8 个月，两组疗效可评估患者分别为 56 例和
59 例，研究者评估的 cORR 为 58.9%和 49.2%，DCR 为 85.7%和 84.7%；中位 PFS
为 10.0 和 11.1 个月，中位 DoR 分别为未达到和 9.4 个月，OS 数据尚未成熟。
亚组方面，PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出。Q3W 和 Q2W 队列的非鳞癌
患者 cORR 为 64.1%（25/39）和 56.1%（23/41），鳞癌患者 47.1%（8/17）和 33.3%
（6/18）。PD-L1 TPS ≥50%患者的 cORR 达到 77.8%（14/18）和 82.4%（14/17）；
其中，高表达非鳞癌患者进一步达到81.8%（9/11）和 91.7%（11/12），高表达鳞癌
患者则为 71.4%（5/7）和 60.0%（3/5）。
安全性方面，两组≥3 级 TRAE 发生率分别为 51.6%和 52.5%，TRAE 导致停药
率为 9.7%和 8.2%；ILD/肺炎发生率为 12.9%和 6.6%，其中≥3 级发生率为 3.2%和
1.6%，Q2W 组报告 1 例治疗相关死亡。
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图10：CPO301 在 PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出 图11：CPO301 在高表达非鳞癌患者疗效进一步提高
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
1.2.2、 KRAS G12D 突变 NSCLC：国产靶向药展现治疗潜力，注册研究加速推进
KRAS G12D 突变 NSCLC 仍存在明确的靶向治疗问满足需求。截至目前，尚无
针对 KRAS G12D 突变获批的 NSCLC 靶向治疗；晚期患者一线仍主要依据 PD-L1
表达、组织学及体能状态选择免疫联合含铂化疗或适合人群的免疫单药，进展后治
疗选择有限。
GFH375 是劲方医药开发的口服 KRAS G12D 抑制剂，在较大样本经治人群中
显示较高缓解率。本次 WCLC 公布的 I/II 期研究纳入 75 例既往接受过免疫及含铂化
疗的 NSCLC 患者， 给予600 mg 每日一次；42.7%既往接受过至少 2 线治疗， 脑转移
和肝转移比例分别为 16.0%和 13.3%。 中位PFS 随访 11 个月时，71 例可评估患者的
cORR 为 52.1%，DCR 为 93.0%，mDOR 为 8.3 个月；mPFS 为 8.3 个月，mOS 尚未
达到，12 个月 OS 率为 77%。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 41.3%，TRAE 导致永久
停药、减量和中断的比例分别为 4.0%、25.3%和 37.3%。
GFH375（劲方医药）已分别于 2026 年 5 月开展了针对 2L+ KRAS G12D 突变
NSCLC 的中国注册 III 期研究，海外合作方 Verastem 正在开展注册导向的 II 期研究
TARGET-D 202。
QLC1101（齐鲁制药）初步显示较高疾病控制率及可管理的安全性。本次 WCLC
2026 公布的Ⅰ期研究确定推荐剂量为 1200 mg 每日两次。39 例推荐剂量总队列中，
ECOG 1 占 94.9%，脑转移和肝转移比例分别为 23.1%和 20.5%；其中既往接受免疫
及含铂化疗的 28 例疗效可评估患者，ORR 为 35.7%，DCR 为 92.9%，中位 DOR 尚
未达到。对应 31 例 PFS 分析人群中位随访 5 个月，中位 PFS 尚未达到，6 个月 PFS
率为 54.2%；未用多西他赛的 26 例亚组，6 个月 PFS 率为 64.3%。安全性方面，≥3
级 TRAE 为 15.4%，减量率 15.4%、中断率 7.7%，未发生 TRAE 导致的永久停药或
死亡，常见不良反应为腹泻和呕吐。
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图12：GFH375 在较大样本经治人群中显示较高缓解率
资料来源：2026 WCLC、2026 AACR、开源证券研究所
1.2.3、 ALK 阳性 NSCLC：第三代抑制剂聚焦二代耐药，Ficonalkib 展现颅内活性
Ficonalkib（SY-3505）是首药控股自主研发的具有脑穿透能力的第三代 ALK
抑制剂，精准瞄准二代 ALK-TKI 耐药这一未被充分满足的临床需求，其关键 II 期
研究入选本次 WCLC 口头报告。
Ficonalkib 在二代 ALK-TKI 治疗失败的 NSCLC 患者中显示持续缓解及颅内抗
肿瘤活性。本次 WCLC 2026 公布的多中心关键Ⅱ期研究纳入 153 例既往接受过至少
一种二代 ALK-TKI 的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者，给予 600 mg 每日一次。患者脑
转移比例 35.3%， 既往接受过1 种、2 种及超过 2 种 ALK-TKI 的比例分别为 68.0%、
24.8%和 7.2%，29.4%接受过化疗。 截至2026 年 1 月 29 日， 中位随访18.5 个月， 独
立评审委员会评估的 cORR 为 43.1%，DCR 为 75.2%， 中位DOR 和 PFS 分别为 15.2
和 9.7 个月；中位 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 79.4%。
亚组方面， 既往仅接受过1 种 ALK-TKI 的 104 例患者 ORR 为 45.2%， 颅内疗
效是值得关注的亮点。既往接受过 2 种及超过 2 种 ALK-TKI 患者的 ORR 分别为 34.2%
和 54.5%。 颅内疗效分析人群的ORR 为 65.0%（13/20） ， 其中既往接受过1 种 ALK-TKI
的颅内亚组为 85.7%（6/7），样本量较小。
安全性方面，≥3 级 TRAE 发生率为 30.1%，TRAE 导致中断、减量及永久停药
的比例分别为 20.9%、12.4%和 2.0%，发生 2 例治疗相关死亡（1.3%）。常见TRAE
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为腹泻、呕吐和恶心，发生率分别为 71.9%、56.9%和 40.5%。
图13：Ficonalkib 显示持续缓解及颅内抗肿瘤活性 图14：Ficonalkib 整体安全性可控
资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC
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2、 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大
2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct
从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026 年 9 月第 3 周电
子、通信、房地产等行业涨幅靠前，石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医
药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。
图15：9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%（单位：%）
数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2026.9.14-2026.9.18 为 9 月第 3 周）
2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小
2026 年 9 月第 3 周本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 8.32%，其他生物制
品板块上涨 5.40%，原料药板块上涨 5.17%，疫苗板块上涨 2.34%，化学制剂板块上
涨 2.29%，体外诊断板块上涨 2.05%，线下药店板块上涨 2.04%。
-6.00
-4.00
-2.00
0.00
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4.00
6.00
8.00
电子
通信
房地产
医药生物
机械设备
建筑材料
轻工制造
纺织服饰
美容护理
计算机
汽车
环保
基础化工
建筑装饰
综合
电力设备
沪深300
交通运输
家用电器
食品饮料
有色金属
商贸零售
国防军工
非银金融
钢铁
公用事业
传媒
社会服务
银行
煤炭
农林牧渔
石油石化
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图16：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小
数据来源：Wind、开源证券研究所
表1：9 月以来医疗研发外包板块涨幅最大
子板块 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 年初至今
预测 PE
（2026）
预测
PEG
（2026）
中药 0.78% 1.49% -3.33% -1.69% -6.45% -9.50% 12.43% -3.57% -3.14% -13.58% 17.5 2.22
化学制药 0.14% -1.78% -1.36% 0.66% -8.02% -2.34% 2.64% -0.68% -2.87% -13.14% 24.9 1.14
原料药 5.57% 1.32% -2.17% 3.98% -9.89% -3.46% -2.14% 8.61% 3.58% 4.20% 37.2 0.85
化学制剂 -0.81% -2.36% -1.21% 0.02% -7.65% -2.11% 3.56% -2.37% -4.17% -16.18% 18.4 1.21
医药商业 2.93% -1.03% -4.41% -0.93% -9.15% -12.26% 11.62% 0.77% -1.22% -14.56% 15.5 2.14
医药流通 0.64% -1.05% -3.90% -1.97% -8.52% -11.74% 8.20% 1.04% -1.09% -18.10% 11.8 4.32
线下药店 9.28% -0.97% -5.64% 1.65% -10.66% -13.53% 20.16% 0.17% -1.50% -4.92% 22.8 0.81
医疗器械 5.28% 0.94% -6.15% 0.33% -3.83% -9.60% 3.67% 2.63% -2.94% -10.17% 27.4 1.34
医疗设备 5.57% -0.05% -12.24% 1.58% 0.88% -11.47% 3.10% 3.04% -2.57% -13.05% 35.3 1.55
医疗耗材 5.82% 4.00% -2.63% -0.35% -8.56% -5.66% 3.25% 1.92% -2.70% -5.69% 29.7 1.08
体外诊断 3.88% -1.51% 1.69% -1.04% -5.85% -11.58% 5.50% 2.62% -4.12% -11.03% 16.1 1.45
生物制品 3.29% -0.19% -4.69% -0.43% -8.35% -5.18% 2.50% 3.24% -0.70% -10.65% 18.7 0.00
血液制品 1.23% -0.48% -8.86% -5.81% -3.33% -18.19% 11.59% -3.15% -0.75% -26.63% 25.8 1.94
疫苗 2.59% -0.90% -6.04% 1.26% -6.02% -6.14% -3.29% 8.87% -3.60% -13.40% 27.2 0.00
其他生物制品 4.34% 0.29% -2.69% 0.17% -10.94% -0.92% 3.29% 2.42% 0.69% -4.14% 15.0 2.49
医疗服务 8.82% 0.53% -4.88% 6.33% -9.63% 10.93% 3.38% 13.37% 3.72% 34.82% 52.9 1.23
医院 12.00% 0.83% -11.29% 2.92% -10.38% -11.95% 8.42% -4.31% -2.36% -17.59% 29.4 1.54
医疗研发外包 6.66% 0.72% -1.36% 7.82% -9.62% 19.35% 1.92% 18.33% 4.94% 55.99% 55.4 1.33
数据来源：Wind、开源证券研究所
0.00%
2.00%
4.00%
6.00%
8.00%
10.00%
周涨跌幅
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表2：子板块中个股涨跌幅（%）前 5
原料药 化学制剂 中药 生物制品 医药商业
涨
幅
前
5
1 国邦医药 15.81
华纳药厂 21.40
粤万年青 9.28
近岸蛋白 54.73
合富中国 11.35
2
键凯科技 15.27
金石亚药 21.17
三力制药 8.45
百普赛斯 39.11
百洋医药 9.23
3
纳微科技 14.81
多瑞医药 15.11 ST 万邦 6.57
义翘神州 23.25
华人健康 7.66
4
津药药业 14.02 首药控股-U 13.55
特一药业 6.05
百克生物 12.53
瑞康医药 7.21
5
花园生物 13.84
迈威生物-U 10.64
华森制药 6.04
诺唯赞 11.74
鹭燕医药 4.42
跌
幅
前
5
1
溢多利 (3.65)
华北制药 (6.48)
康惠股份 (3.07)
南京新百 (6.70) ST 海王 (3.18)
2
黄山胶囊 (1.52)
冀衡医药 (4.00)
佛慈制药 (2.38)
万泰生物 (3.27)
浙江震元 (1.85)
3
海普瑞 (1.37)
德展健康 (3.85)
健民集团 (2.36) *ST 未名 (2.81)
上海医药 (1.79)
4
中哲精化 (1.34)
莎普爱思 (2.96)
康美药业 (2.17)
派林生物 (1.50)
国发股份 (1.41)
5
天宇股份 (1.33)
通化金马 (2.93)
新天药业 (2.07)
特宝生物 (1.06)
塞力医疗 (1.40)
医疗研发外包 医疗服务 医疗设备 医疗耗材 体外诊断
涨
幅
前
5
1
成都先导 31.09
南华生物 20.31
华大智造 32.49
中红医疗 22.88
博拓生物 12.47
2
泓博医药 24.50
诺禾致源 18.27
东富龙 20.23
奥精医疗 19.89
艾德生物 9.17
3
毕得医药 22.46
澳洋健康 15.79
宝莱特 12.85
五洲医疗 14.61
英诺特 6.25
4
南模生物 20.05
迪安诊断 11.89
华康洁净 10.28 华兰股份 9.93
基蛋生物 5.30
5
美迪西 18.87
兰卫医学 11.23 乐心股份 8.15
南微医学 9.76
奥泰生物 4.96
跌
幅
前
5
1
数字人 2.68
国际医学 (2.53)
迈瑞医疗 (3.60)
南卫股份 (8.64)
东方海洋 (5.63)
2 ST 诺泰 2.78
美年健康 (2.21)
天智航-U (3.42)
华强科技 (6.34)
浩欧博 (4.19)
3 药明康德 5.79
光正眼科 (1.50)
联影医疗 (2.05) 英科医疗 (5.82)
东方生物 (0.94)
4
睿智医药 5.84
新里程 (0.47)
开立医疗 (1.35)
三友医疗 (2.65)
科华生物 (0.88)
5
阳光诺和 6.94
何氏眼科 (0.25)
澳华内镜 (1.08)
奥美医疗 (1.75)
普门科技 (0.55)
数据来源：Wind、开源证券研究所
3、 风险提示
地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。
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析基于各种假设， 不同假设可能导致分析结果出现重大不同。 本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性， 估
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股票投资评级说明
评级 说明
证券评级
买入（Buy） 预计相对强于市场表现 20%以上；
增持（outperform） 预计相对强于市场表现 5%～20%；
中性（Neutral） 预计相对市场表现在－5%～＋5%之间波动；
减持（underperform） 预计相对弱于市场表现 5%以下。
行业评级
看好（overweight） 预计行业超越整体市场表现；
中性（Neutral） 预计行业与整体市场表现基本持平；
看淡（underperform） 预计行业弱于整体市场表现。
备注：评级标准为以报告日后的 6~12 个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅表现，其中A 股基准指数为沪
深 300 指数、港股基准指数为恒生指数、新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针
对做市转让标的）、美股基准指数为标普 500 或纳斯达克综合指数。我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不
同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的
决定取决于个人的实际情况，比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比
较完整的观点与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。
分析、估值方法的局限性说明
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均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。
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