投资要点
◼ 本周（4.7~4.10，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%，相对沪深300 的超额分别为-33.49%，1.63%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%，相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%；本周原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）、生物制品（+1.27%）涨幅较大，化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）、医药商业（-1.73%）略有下跌。本周A 股涨幅居前
美诺华（+23.98%）、
万泽股份（+23.98%）、
纳微科技（+22.96%），跌幅居前长药退（-34.48%）、
诚达药业（-24.27%）、
联环药业（-18.46%）。本周H 股涨幅居前康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%），跌幅居前健康160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）。◼ 消化系统肿瘤治疗新方向——靶向Muc17 的三抗TCE，关注进度领先的三生制药及
泽璟制药。Muc17 高表达于胃肠道，是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点， MUC17/CD28/CD3 三抗（TriTE）是一种新型的T 细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12，全球范围内仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的管线推进至临床阶段，用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17 阳性实体瘤，赛道竞争格局佳。相比TCE 双抗，三生制药和泽璟制药的三抗TCE 通过引入T 细胞的共刺激信号，有望增强T 细胞代谢活性和抗凋亡能力，延长肿瘤杀伤持续时间。◼
百济神州与安进共同在中国大陆开发及商业化的、全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3 的TCE 抗体安泰适® 获批用于≥2 线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物；阿斯利康抗CTLA-4 单抗曲麦利尤单抗在华获批上市，其与公司抗PD-L1 单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法，用于不可切除肝癌及无EGFR 敏感突变或ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；拜耳FIC 肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期NSCLC 成人患者；Ultragenyx 宣布，FDA已审查其重新提交的生物制品许可申请（BLA），拟加速批准UX111 AAV9腺病毒基因疗法用于治疗IIIA 型黏多糖贮积症（MPS IIIA）,若获批，UX111有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法；强生启动CD3/BCMA 双抗特立妥单抗III 期临床试验，拟入组700 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，比较其与雷曼妥米单抗在1–3 线治疗后患者中的疗效与安全性；赛诺菲启动TL1A 单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III 期临床试验，拟入组671 例中重度患者；映恩生物首个HER2 ADC 药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请，为公司首个申报上市的创新药。◼ 具体标的思路：从TCE 角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、
百利天恒等。从小核酸角度，建议关注
前沿生物、
福元医药、
悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、
益方生物、
一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、
恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注
皓元医药、
奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO 角度，建议关注
药明康德、
凯莱英及
康龙化成等。◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。-1%2%5%8%11%14%17%20%23%26%29%2025/4/142025/8/122025/12/102026/4/9医药生物沪深300行业跟踪周报东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所
1. 本周及年初至今各医药股收益情况
本周（4.7~4.10，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%，相对沪深300 的超额分别为-33.49%，1.63%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%，相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%；本周原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）、生物制品（+1.27%）涨幅较大，化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）、医药商业（-1.73%）略有下跌。本周A 股涨幅居前美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.98%）、纳微科技（+22.96%），跌幅居前长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）。本周H 股涨幅居前康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%），跌幅居前健康160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）。具体标的思路：➢从TCE 角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。➢从PD1 PLUS 角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。➢从ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。➢从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。➢从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。➢从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。➢从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。➢从CXO 角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。表1：本周建议关注组合股票代码公司名称EPS（元/股）2024A归母净利润（亿元）本周涨跌幅（%）市值（亿元）2022A2023A2024A600276.SH恒瑞医药0.8639.0643.0263.371.213787.19002422.SZ
科伦药业*1.7817.0924.5629.36-4.55543.34002675.SZ
东诚药业*0.393.072.101.84-4.73114.54002653.SZ
海思科0.282.772.783.951.41628.50601607.SH
上海医药*1.4156.1737.6845.53-0.87636.35300573.SZ
兴齐眼药#N/A2.122.403.384.31168.19002294.SZ
信立泰0.716.376.776.02-5.24701.44301301.SZ
川宁生物0.294.125.7714.00-0.66233.27002262.SZ
恩华药业1.379.0111.1111.44-0.09230.182171.HK科济药业-1.29-8.92-6.90-7.98-0.82105.46300705.SZ
九典制药*1.482.693.685.120.3571.29000513.SZ
丽珠集团2.3619.0919.5420.61-0.12305.35688513.SH
苑东生物2.342.472.272.38-14.71119.85行业跟踪周报东吴证券研究所002019.SZ
亿帆医药*0.461.91-5.513.86-0.79153.141801.HK信达生物0.08-21.79-2.28-0.95-3.281535.64300558.SZ
贝达药业*1.011.453.484.030.16186.176855.HK亚盛医药-2.38-8.83-8.26-4.05-5.59183.459966.HK康宁杰瑞*-0.31-3.260.001.663.8791.499969.HK
诺诚健华*-0.37-8.87-6.31-4.41-3.03265.582315.HK
百奥赛图*-0.22-6.02-3.830.34-5.51268.142162.HK康诺亚-2.29-3.08-3.15-5.155.12224.050013.HK和黄医药-0.36-24.91-0.460.38-0.17205.172096.HK先声药业0.409.3325.387.330.88356.65688235.SH百济神州-7.21-136.42-104.06-49.782.023763.31688506.SH百利天恒12.30-2.82-2.7337.08-3.111254.23603259.SH药明康德4.0188.1496.8494.506.343172.63002821.SZ凯莱英*3.5133.0222.699.49-0.65437.63300363.SZ
博腾股份*0.2320.052.67-2.882.37119.83300347.SZ
泰格医药*2.5220.0720.254.054.63498.19300725.SZ
药石科技*1.183.141.972.202.4088.82688238.SH
和元生物*-0.190.39-1.28-3.222.0046.34603456.SH
九洲药业1.809.2112.506.061.70154.231548.HK金斯瑞生物科技-0.05-2.27-1.8029.623.64280.29300759.SZ康龙化成*0.9613.7516.0117.933.46571.58603127.SH
昭衍新药*0.5810.743.970.744.59286.85688139.SH
海尔生物1.806.014.063.670.6499.28688046.SH
药康生物0.541.651.731.1016.7576.88301080.SZ
百普赛斯1.442.041.541.247.2781.70688293.SH奥浦迈0.961.050.820.2115.5767.55688105.SH
诺唯赞*0.425.94-0.71-0.183.4679.63688315.SH
诺禾致源0.731.772.201.974.3260.35688133.SH
泰坦科技2.321.251.720.137.2234.68688426.SH
康为世纪-0.621.59-0.84-1.574.8422.68688710.SH
益诺思0.001.351.941.484.1898.84300636.SZ
同和药业*0.431.011.061.071.5034.18600521.SH
华海药业*0.7511.688.3011.191.95242.41603520.SH
司太立*0.55-0.760.44-0.493.2347.66603538.SH美诺华*0.003.390.120.6723.98109.34688166.SH博瑞医药0.702.402.451.89-0.56224.50000739.SZ普洛药业1.249.8912.0210.311.25206.43002399.SZ海普瑞*0.007.27-7.836.47-0.53165.51300702.SZ天宇股份*0.81-1.190.270.562.7281.39000661.SZ长春高新13.5741.4047.6325.831.56350.83300009.SZ安科生物*0.637.038.477.070.72164.58300294.SZ博雅生物*1.114.322.373.971.2995.05300357.SZ我武生物0.913.493.903.182.74137.34688276.SH百克生物1.771.824.752.322.8674.29行业跟踪周报东吴证券研究所300122.SZ智飞生物5.4975.3998.5620.182.61376.54300142.SZ沃森生物*0.007.294.191.421.70200.88300601.SZ康泰生物*1.00-1.338.612.022.68158.38603392.SH万泰生物*0.4547.3612.481.061.27494.12000403.SZ派林生物1.895.876.127.450.47121.84603233.SH大参林1.2510.3611.679.15-0.39202.26603883.SH老百姓1.967.859.345.19-0.66102.15603939.SH益丰药房1.7312.6613.4515.29-2.61276.43002727.SZ一心堂*1.7010.105.491.140.4873.55605266.SH健之佳3.723.744.141.281.3229.55002044.SZ美年健康0.21-5.595.062.82-2.21208.24300015.SZ爱尔眼科0.4325.2433.5935.561.16896.17301267.SZ华厦眼科1.035.146.664.293.06144.23301239.SZ普瑞眼科1.030.212.68-1.026.6058.28600763.SH通策医疗1.895.485.005.012.78188.446078.HK海吉亚医疗1.544.776.825.980.4076.69601567.SH三星医疗1.539.4817.2822.604.13365.072273.HK固生堂1.561.832.743.073.3965.67300143.SZ盈康生命0.28-5.961.311.150.2591.510853.HK微创医疗*-0.11-4.37-4.78-2.14-2.40171.60688617.SH惠泰医疗10.813.585.346.731.80367.37300453.SZ三鑫医疗*0.451.852.072.274.2051.84300529.SZ健帆生物*1.068.904.368.201.56140.39002223.SZ鱼跃医疗2.2815.9523.9618.06-1.87326.81300653.SZ正海生物*1.211.851.911.351.7035.57688161.SH威高骨科1.835.446.032.243.41126.04688677.SH海泰新光1.781.831.461.354.6487.63603108.SH润达医疗1.094.185.160.554.1677.09300298.SZ三诺生物0.734.472.843.262.9990.60688114.SH华大智造-1.0220.26-6.08-6.015.83212.63688468.SH科美诊断0.621.531.981.273.0929.44002901.SZ大博医疗*0.900.920.593.570.67179.44603987.SH康德莱*0.813.122.312.151.3838.57688029.SH南微医学3.243.314.865.537.90150.30300595.SZ欧普康视*0.856.246.675.723.19127.31688050.SH爱博医疗4.002.333.153.881.4199.83688366.SH昊海生科3.391.804.564.200.4989.76300206.SZ理邦仪器0.582.332.701.6214.0885.50300760.SZ迈瑞医疗11.5296.07115.82116.68-0.141917.84688271.SH联影医疗2.7416.8619.2112.621.90939.54300406.SZ九强生物*1.063.895.245.332.3870.71300463.SZ迈克生物*0.697.083.131.272.5465.79300832.SZ新产业2.7213.2816.5318.28-1.40364.57603658.SH安图生物2.7811.6713.3611.941.62197.31行业跟踪周报东吴证券研究所603882.SH金域医学*2.0027.536.43-3.812.23123.27688690.SH纳微科技0.452.750.690.8322.96127.36688108.SH赛诺医疗0.04-1.62-0.400.013.9491.57688606.SH奥泰生物3.8411.841.813.021.4648.88000963.SZ华东医药2.0024.9929.0335.12-0.66632.226699.HK时代天使*0.072.140.530.126.43141.42300896.SZ爱美客6.8912.6418.5819.582.24347.92600436.SH片仔癀*5.5224.7227.9729.77-0.22909.20000999.SZ华润三九3.4724.4929.5333.68-1.21462.65300181.SZ佐力药业0.722.733.715.081.23110.12600557.SH康缘药业0.994.344.773.92-1.0078.19600566.SH济川药业2.9321.7125.0025.32-5.81231.61600129.SH太极集团*1.993.508.220.270.0090.82603998.SH方盛制药0.552.861.872.55-0.2847.51600572.SH康恩贝*0.293.585.926.220.45112.13000423.SZ东阿阿胶*2.187.8011.5115.57-2.41352.64002864.SZ盘龙药业*1.351.011.101.20-1.0535.01600422.SH昆药集团0.923.835.356.48-1.3185.61603439.SH贵州三力0.902.012.612.74-0.1845.15600993.SH马应龙1.294.794.435.280.67109.75688658.SH悦康药业0.693.351.851.24-2.9084.29600329.SH达仁堂1.558.629.8722.290.05316.66600998.SH九州通1.2220.8521.7425.071.52270.28688136.SH科兴制药0.12-0.90-1.900.31-4.0861.58数据来源：Wind（数据截至2026 年4 月10 日收盘价。数据后带*为截至4 月10 日Wind 一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所
2. 消化系统肿瘤治疗新方向：靶向Muc17 的三抗TCE
Muc17 是消化道肿瘤中极具吸引力的靶点。黏蛋白(MUCs)是胃黏膜屏障的主要组成成分，由一类高分子量糖蛋白家族构成，可通过特化上皮细胞以分泌型或膜结合型黏蛋白的形式表达。MUC17，也称为 MUC3 作为黏蛋白家族成员，表达于正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜，MUC17 顶端定位的缺失是恶性组织的特征性表现。对肿瘤基因组图谱(TCGA)及其他研究数据的基因表达分析显示 23.3%-52.2% 的胃癌患者存在MUC17 过表达，且胃癌组织中的表达水平显著高于癌旁正常组织，这表明 MUC17 是胃癌治疗中极具吸引力的靶点。图1：Muc17 高表达于胃肠道行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：uniprot，东吴证券研究所靶向Muc17 的TCE，安进的双抗已经终止临床，三生制药及泽璟制药的三抗进度全球领先。MUC17/CD28/CD3 三特异性抗体（TriTE）是一种新型的T 细胞衔接器类抗肿瘤药物。截至2026/4/12，全球范围内仅泽璟制药（ZGGS34）和三生制药（SSS-59）的管线推进至临床阶段，用于治疗胃癌、胰腺癌和结直肠癌等MUC17 阳性实体瘤。图2：Muc17/CD28/CD3 三抗TCE 作用机制数据来源：Pubmed，东吴证券研究所图3：Muc17 TCE 竞争格局行业跟踪周报东吴证券研究所数据来源：医药魔方，东吴证券研究所图4：安进CD3/Muc17 双抗TCE 作用机制数据来源：安进，东吴证券研究所
3. 研发进展与企业动态
3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）➢4 月10 日，百济神州宣布，由其与安进（Amgen）共同负责在中国大陆开发及商业化的DLL3/CD3 双特异性T 细胞衔接器（TCE）抗体安泰适®（注射用塔拉妥单抗）经优先审评获国家药监局附条件批准，用于既往接受至少两线系统治疗（含铂类化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者；该产品为全球首个且目前唯一靶向DLL3/CD3 的TCE 抗体，并为国内首个应用于实体瘤领域的该类药物。➢4 月10 日，国家药监局官网显示，阿斯利康抗CTLA-4 单抗曲麦利尤单抗行业跟踪周报东吴证券研究所（Tremelimumab，曾用名：替西木单抗）获批上市；其与公司抗PD-L1 单抗度伐利尤单抗组成的联合疗法，已在美国、日本及欧洲获批，用于不可切除肝癌及无EGFR 敏感突变或ALK 阳性突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。➢4 月9 日，CDE 官网显示，映恩生物首个ADC 药物帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）递交上市申请，为公司首个申报上市的创新药。该药已获FDA快速通道及突破性疗法认定，以及国家药监局突破性疗法认定，用于免疫检查点抑制剂治疗期间或之后进展的HER2 表达晚期子宫内膜癌患者；此外，在乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌及食管癌等多种肿瘤中均观察到治疗反应。➢4 月9 日，CDE 官网显示，拜耳（Bayer）first-in-class 肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY 2927088）拟纳入优先审评，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。➢4 月2 日，Ultragenyx 宣布，美国FDA 已受理其重新提交的生物制品许可申请（BLA）并启动审查，拟申请加速批准UX111 AAV9 腺病毒基因疗法用于治疗IIIA 型黏多糖贮积症（MPS IIIA）；若获批，UX111 有望成为全球首个针对该适应症的上市疗法。表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点安徽诺宇生物制药有限公司;68Ga-NYM096注射液制备用药盒申请临床CXHL2600409其他其他CAIX北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS02 胶囊CXHL2600414胶囊剂化学药品EGFR C797S北京鞍石生物科技股份有限公司;ANS02 胶囊CXHL2600413胶囊剂化学药品EGFR C797S广州百济神州生物制药有限公司;注射用BGB-B455Phase ICXSB2600061注射剂(冻干)生物制品CD3; CLDN6博瑞制药（苏州）有限公司;华益泰康药业股份有限公司;BGM0504 片Phase ICXHB2600104片剂化学药品GIPR; GLP-1RBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;BI 3034701注射液申请临床JXHL2600105注射剂生物制品not availableBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer IngelheimBI 3034701注射液申请临床JXHL2600109注射剂生物制品not available行业跟踪周报东吴证券研究所(China) Investment Co.,Ltd;Boehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;BI 3034701注射液申请临床JXHL2600108注射剂生物制品not availableBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;BI 3034701注射液申请临床JXHL2600107注射剂生物制品not availableBoehringer IngelheimInternationalGmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;BI 3034701注射液申请临床JXHL2600106注射剂生物制品not available武汉熙瑞医药科技有限公司;BX-2501 片申请临床CXHL2600421片剂化学药品not available武汉熙瑞医药科技有限公司;BX-2501 片申请临床CXHL2600422片剂化学药品not available福贝医药科技（上海）有限公司;FB1003 重组人源化单克隆抗体注射液申请临床CXSL2600385注射剂生物制品TrkA福贝医药科技（上海）有限公司;FB1003 重组人源化单克隆抗体注射液申请临床CXSL2600384注射剂生物制品TrkAGlaxoSmithKline Research &DevelopmentLimited;GlaxoSmithKline(China) Investment CompanyLimited ;GSK6042981Phase IIIJXHL2600104片剂化学药品c-Kit上海慧存医疗科技有限公司;HCL001 细胞注射液Phase I/IICXSL2600382注射剂生物制品not available福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-4729 注射液Phase ICXHB2600093注射剂化学药品GIPR; GLP-1R;GCGR福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;HRS-4729 注射液Phase ICXHB2600094注射剂化学药品GIPR; GLP-1R;GCGR北京盛迪医药有限公司;HRS-8829 注射用浓溶液Phase ICXHL2600423注射剂化学药品not available沈阳海思科制药有限公司;HSK46256 片申请临床CXHL2600419片剂化学药品PARP1沈阳海思科制药有限公司;HSK46256 片申请临床CXHL2600418片剂化学药品PARP1广州嘉越医药科技股份有限公司;JYP0066 乳膏Phase ICXHB2600096乳膏剂化学药品JAK1行业跟踪周报东吴证券研究所广州嘉越医药科技股份有限公司;JYP0066 乳膏Phase ICXHB2600095乳膏剂化学药品JAK1江西科睿药业有限公司;KR23343 片Phase ICXHB2600097片剂化学药品not available江西科睿药业有限公司;KR23343 片Phase ICXHB2600098片剂化学药品not available山东
新华制药股份有限公司;LXH-2103 注射液申请临床CXHL2600424注射剂化学药品not available礼来苏州制药有限公司;LY4064809 片Phase IIICXHL2600427片剂化学药品PI3Kα H1047X礼来苏州制药有限公司;LY4064809 片Phase IIICXHL2600426片剂化学药品PI3Kα H1047X礼来苏州制药有限公司;LY4064809 片Phase IIICXHL2600428片剂化学药品PI3Kα H1047X礼来苏州制药有限公司;LY4064809 片Phase IIICXHL2600429片剂化学药品PI3Kα H1047X礼来苏州制药有限公司;LY4064809 片Phase IIICXHL2600425片剂化学药品PI3Kα H1047X成都米子生物医药科技有限公司;MZ-01 吸入溶批准临床CXHB2600099吸入剂化学药品2.2not available江苏长泰药业股份有限公司;PC-0120 片申请临床CXHL2600420片剂化学药品not availablePfizer Inc.;Pfizer (China)Research and DevelopmentCo., Ltd.;PF-07799933批准临床JXHL2600103片剂化学药品BRAFPfizer Inc.;Pfizer (China)Research and DevelopmentCo., Ltd.;PF-07799933批准临床JXHL2600101片剂化学药品BRAF百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;PM1009 注射Phase I/IICXSB2600057注射剂生物制品TIGIT; CD112R百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;PM8002 注射Phase IIICXSB2600058注射剂生物制品PDL1; VEGF-A百欧恩泰（上海）医药有限公司;百时美施贵宝（中国）投资有限公司;Pumitamig 注射液Phase IIICXSB2600060注射剂生物制品PDL1; VEGF-A百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;PM8002 注射Phase IIICXSB2600059注射剂生物制品PDL1; VEGF-A苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-3079 注射液申请临床CXSL2600387注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-3079 注射液申请临床CXSL2600389注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-3079 注射液申请临床CXSL2600386注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-3079 注射液申请临床CXSL2600390注射剂生物制品not available苏州盛迪亚生物医药有限公司;SHR-4685 注射液申请临床CXSL2600391注射剂生物制品not available石药集团巨石生物制药有限公司;SYS6041CXSL2600381注射剂(冻干)生物制品FRα行业跟踪周报东吴证券研究所拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600410片剂化学药品WRN拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600417片剂化学药品WRN拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600411片剂化学药品WRN拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600416片剂化学药品WRN拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600415片剂化学药品WRN拜耳医药保健有限公司;VVD-133214申请临床CXHL2600412片剂化学药品WRN绍兴缮维特生物技术有限公司;YB1-X7 注射液（静脉输注）申请临床CXSL2600396注射剂生物制品not availableMirati Therapeutics, Inc.,a Bristol-Myers SquibbCompany;Patheon Inc.;MRTX849 片Phase IIIJXHB2600052片剂化学药品2.4KRAS G12CNovartis PharmaceuticalsCorporation;Novartis PharmaStein AG;Beijing NovartisPharma Co., Ltd.;奥法妥木单抗注射液已上市JYSZ2600016注射剂生物制品CD20Roche Pharma (Schweiz)AG;Roche DiagnosticsGmbH;Roche (China) HoldingLtd.;奥妥珠单抗注射液已上市JXSS2600034注射剂生物制品3.1CD20MERCK SHARP & DOHME (UK)LIMITED;MSD INTERNATIONALGMBH;MSD R&D (China) Co.Ltd.;贝组替凡片已上市JXHS2600035片剂化学药品5.1HIF-2αFresenius Kabi DeutschlandGmbH;Fresenius Kabi AustriaGmbH；Fresenius KabiAB;Beijing Fresenius KabiPharmaceutical Co.,Ltd.;丙泊酚乳状注射液已上市JYHZ2600081注射剂(乳剂)化学药品GABAAreceptor;sodium channelFresenius Kabi DeutschlandGmbH;Fresenius Kabi AustriaGmbH；Fresenius KabiAB;Beijing Fresenius KabiPharmaceutical Co.,Ltd.;丙泊酚乳状注射液已上市JYHZ2600082注射剂(乳剂)化学药品GABAAreceptor;sodium channelUCB Pharma S.A.;UCB PharmaS.A.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;比奇珠单抗注射液已上市JXSB2600054注射剂生物制品2.2IL-17A; IL-17F行业跟踪周报东吴证券研究所UCB Pharma S.A.;UCB PharmaS.A.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;比奇珠单抗注射液已上市JXSB2600053注射剂生物制品2.2IL-17A; IL-17F百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-16673 片Phase IIICXHB2600101片剂化学药品BTK百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-16673 片Phase IIICXHB2600100片剂化学药品BTK百济神州（苏州）生物科技有限公司;BGB-16673 片Phase IIICXHB2600102片剂化学药品BTK武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;肠道病毒71型灭活疫苗（Vero 细胞）已上市CYSB2600113注射剂生物制品3.3EV-71武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;肠道病毒71型灭活疫苗（Vero 细胞）已上市CYSB2600114注射剂生物制品3.3EV-71宜昌
东阳光长江药业股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;富马酸伏诺拉生氯化钠注射申请上市CXHS2600048注射剂化学药品2.2;2.4proton pumpEisai Co., Ltd.;SciClonePharmaceuticals (China)Co.,Ltd.;他舒替尼片申请上市JXHL2600100片剂化学药品5.1FGFR1; FGFR2;FGFR3PFIZER EUROPE MAEEIG;Pfizer ManufacturingDeutschland GmbH;克唑替尼胶囊已上市JYHB2600208胶囊剂化学药品ALK; c-Met;ROS1PFIZER EUROPE MAEEIG;Pfizer ManufacturingDeutschland GmbH;克唑替尼胶囊已上市JYHB2600207胶囊剂化学药品ALK; c-Met;ROS1Eli Lilly and Company;LillyFrance; Eli Lilly andCompany;雷莫西尤单抗注射液已上市JYSB2600086注射剂生物制品VEGFR2Eli Lilly and Company;LillyFrance; Eli Lilly andCompany;雷莫西尤单抗注射液已上市JYSB2600087注射剂生物制品VEGFR2Pfizer Australia PtyLtd;SwissCo ServicesAG;Pfizer Investment CO.,Ltd.;硫酸艾沙康唑胶囊已上市JYHZ2600080胶囊剂化学药品5.1fungal CYP51北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司;马来酸噻吗洛尔凝胶已上市CYHB2600701凝胶剂化学药品2.2;2.4β-adrenergicreceptor北京梅尔森医药技术开发有限公司;重庆华邦制药有限公司;马来酸噻吗洛尔凝胶已上市CYHB2600700凝胶剂化学药品2.2;2.4β-adrenergicreceptor行业跟踪周报东吴证券研究所Ferring GmbH;Ferring GmbH;注射用高纯度尿促性素已上市JYHB2600211注射剂(冻干)化学药品FSH; LHMSD International BusinessGmbH;MSD Ireland (Carlow);帕博利珠单抗注射液已上市JYSB2600088注射剂生物制品3.1PD1Merck Sharp & DohmeB.V.;BSP PharmaceuticalsS.p.A.;MSD R&D（China）Co.Ltd;帕博利珠单抗注射液（皮下注射）申请上市JXSS2600032注射剂生物制品3.1HAase; PD1Merck Sharp & DohmeB.V.;BSP PharmaceuticalsS.p.A.;MSD R&D（China）Co.Ltd;帕博利珠单抗注射液（皮下注射）申请上市JXSS2600033注射剂生物制品3.1HAase; PD1映恩生物科技（上海）有限公司;上海臻格生物技术有限公司（注射用DB-1303 小分子HM8228：安徽皓元药业有限公司）;注射用帕康曲妥珠单抗申请上市CXSS2600063注射剂(冻干)生物制品HER2PTC TherapeuticsInternationalLimited;Allphamed PharbilArzneimittel GmbH;HangzhouTigermed Consulting Co.,Ltd;塞匹蝶呤散剂申请上市JXHS2600037散剂化学药品5.1BH4PTC TherapeuticsInternationalLimited;Allphamed PharbilArzneimittel GmbH;HangzhouTigermed Consulting Co.,Ltd;塞匹蝶呤散剂申请上市JXHS2600036散剂化学药品5.1BH4江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXHS2600050注射剂生物制品2.2GLP-1R江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXHS2600051注射剂生物制品2.2GLP-1R江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXHS2600052注射剂生物制品2.2GLP-1R江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;司美格鲁肽注射液申请上市CXHS2600053注射剂生物制品2.2GLP-1RMerck Sharp & DohmeB.V.;Orion Corporation;MSDR&D (China) Co. Ltd;替莫唑胺胶囊已上市JYHZ2600084胶囊剂化学药品DNA行业跟踪周报东吴证券研究所Merck Sharp & DohmeB.V.;Orion Corporation;MSDR&D (China) Co. Ltd;替莫唑胺胶囊已上市JYHZ2600083胶囊剂化学药品DNAMerck Sharp & DohmeB.V.;Orion Corporation;MSDR&D (China) Co. Ltd;替莫唑胺胶已上市JYHZ2600086胶囊剂化学药品DNAMerck Sharp & DohmeB.V.;Orion Corporation;MSDR&D (China) Co. Ltd;替莫唑胺胶囊已上市JYHZ2600085胶囊剂化学药品DNAAstellas Pharma EuropeB.V.;Simtra DeutschlandGmbH;注射用维恩妥尤单抗已上市JYSB2600090注射剂(冻干)生物制品3.1nectin-4Astellas Pharma EuropeB.V.; Simtra DeutschlandGmbH;注射用维恩妥尤单抗已上市JYSB2600089注射剂(冻干)生物制品3.1nectin-4Janssen-Cilag lnternationalNV;Cilag AG;乌司奴单抗注射液已上市JYSB2600077注射剂生物制品IL-12p40Janssen-Cilag lnternationalNV;Cilag AG;乌司奴单抗注射液（静脉输注）JYSB2600079注射剂生物制品Janssen-Cilag lnternationalNV;Cilag AG;乌司奴单抗注射液已上市JYSB2600078注射剂生物制品IL-12p40Novartis Pharma AG;无;盐酸阿曲生坦已上市JXHL2600102片剂化学药品2.4ETATetraphase Pharmaceuticals,Inc.;Patheon ManufacturingServices LLC;注射用盐酸依拉环素已上市JYHB2600206注射剂(冻干)化学药品5.130S subunitNovo Nordisk A/S;NovoNordisk A/S;Novo Nordisk(China) PharmaceuticalsCo., Ltd.;依柯胰岛素注射液已上市JYSB2600085注射剂生物制品insulinNovo Nordisk A/S;NovoNordisk A/S;Novo Nordisk(China) PharmaceuticalsCo., Ltd.;依柯胰岛素注射液已上市JYSB2600083注射剂生物制品insulinNovo Nordisk A/S;NovoNordisk A/S;Novo Nordisk(China) PharmaceuticalsCo., Ltd.;依柯胰岛素注射液已上市JYSB2600084注射剂生物制品insulin上海银诺医药技术有限公司;依苏帕格鲁肽α注射液已上市CXSL2600394注射剂生物制品2.2GLP-1; GLP-1R上海银诺医药技术有限公司;依苏帕格鲁肽α注射液已上市CXSL2600392注射剂生物制品2.2GLP-1; GLP-1R行业跟踪周报东吴证券研究所上海银诺医药技术有限公司;依苏帕格鲁肽α注射液已上市CXSL2600395注射剂生物制品2.2GLP-1; GLP-1R上海银诺医药技术有限公司;依苏帕格鲁肽α注射液已上市CXSL2600393注射剂生物制品2.2GLP-1; GLP-1R百济神州（苏州）生物科技有限公司;百济神州（苏州）生物科技有限公司;泽布替尼胶囊已上市CYHB2600723胶囊剂化学药品BTK凌科药业（浙江）股份有限公司;无锡合全药业有限公司;泽普昔替尼胶申请上市CXHS2600049胶囊剂化学药品JAK1石药集团巨石生物制药有限公司;重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）申请临床CXSL2600383注射剂(冻干)生物制品1.3VZVFerring PharmaceuticalsA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co.KG;人促卵泡激素δ注射液已上市JYSB2600080注射剂生物制品3.1FSHFerring PharmaceuticalsA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co.KG;人促卵泡激素δ注射液已上市JYSB2600082注射剂生物制品3.1FSHFerring PharmaceuticalsA/S;Vetter Pharma-FertigungGmbH & Co.KG;人促卵泡激素δ注射液已上市JYSB2600081注射剂生物制品3.1FSHUCB Pharma S.A.;PatheonItalia S.p.A.;左乙拉西坦注射用浓溶液已上市JYHB2600210注射剂化学药品SV2A数据来源：CDE，东吴证券研究所3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点南京集萃剂鼎医药有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司;阿法骨化醇滴申请上市CYHS2600824滴剂化学药品vitamin D3江苏
康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;艾拉莫德片申请上市CYHS2600831片剂化学药品not available青海夏都医药有限公司;夏都制药（孟州)有限公司;去痛片已上市CYHB2600718片剂化学药品adenosinereceptor; COX;PDE南京三迭纪医药科技有限公司;南京三迭纪医药科技有限公司;阿哌沙班片申请上市CYHS2600804片剂化学药品factor Xa行业跟踪周报东吴证券研究所湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司;巴氯芬片申请上市CYHB2600699片剂化学药品GABAB receptor浙江
昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅰ)申请上市CYHS2600813片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅲ)申请上市CYHS2600814片剂化学药品AT1R; L-typecalciumchannel广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;玻璃酸钠注射申请上市CYHS2600789注射剂化学药品not available武汉九珑人福药业有限责任公司;人福普克药业（武汉）有限公司;布洛芬软胶囊已上市CYHB2600695软胶囊化学药品COX云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;布洛芬混悬液申请上市CYHS2600790口服混悬剂化学药品COX国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;布洛芬混悬液申请上市CYHS2600816口服混悬剂化学药品COX国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;国药控股星鲨制药（厦门）有限公司;布洛芬混悬液申请上市CYHS2600817口服混悬剂化学药品COX浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装申请上市CYHS2600821组合包化学药品estrogen; PR浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司;雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装申请上市CYHS2600822组合包化学药品estrogen; PR辽宁药联制药有限公司;原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司;胆维丁片已上市CYHB2600722片剂化学药品not available青海夏都医药有限公司;夏都制药（孟州）有限公司;氨咖黄敏片已上市CYHB2600721片剂化学药品adenosinereceptor; COX;H1 receptor;PDE广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;非布司他片申请上市CYHS2600828片剂化学药品XO宁夏康亚药业股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;氟比洛芬钠滴眼液申请上市CYHS2600801滴眼剂化学药品not available远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司;复方氨基酸注射液(18AA-SF)已上市CYHB2600720注射剂化学药品原6not available行业跟踪周报东吴证券研究所远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司;复方氨基酸注射液(18AA-SF)已上市CYHB2600719注射剂化学药品原6not available保定天浩制药有限公司;杨凌步长制药有限公司;复方硫酸钠片申请上市CYHS2600806片剂化学药品not available上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2600820片剂化学药品proton pump上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;富马酸伏诺拉生片申请上市CYHS2600819片剂化学药品proton pump石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)已上市CYHS2600812透析用溶液剂化学药品not available杭州倍特生物医药有限公司;氟轻松氢醌维A 酸乳膏CYHL2600042乳膏剂化学药品CODAL SYNTOLTD;MEDOCHEMIE LTD(CENTRAL FACTORY);枸橼酸氯米芬已上市JYHB2600209片剂化学药品ER山东司邦得制药有限公司;江苏知原药业股份有限公司;枸橼酸托法替布片已上市CYHB2600715片剂化学药品JAK1; JAK2;JAK3云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;甲磺酸倍他司汀片申请上市CYHS2600786片剂化学药品H1 receptor;H3 receptor淏方（福建）生物科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;间苯三酚注射未知CYHB2600710注射剂化学药品not available
马应龙药业集团股份有限公司;马应龙药业集团股份有限公司;克立硼罗软膏申请上市CYHS2600823软膏剂化学药品PDE4江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;拉考沙胺片已上市CYHB2600716片剂化学药品sodiumchannel; CRMP2江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;拉考沙胺片已上市CYHB2600717片剂化学药品sodiumchannel; CRMP2上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;利丙双卡因乳已上市CYHB2600706乳膏剂化学药品not available山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;利妥昔单抗注射液已上市CYSB2600115注射剂生物制品3.3CD20广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;硫酸氨基葡萄糖胶囊申请上市CYHS2600811胶囊剂化学药品not available乐声药业石家庄有限公司;乐声药业石家庄有限公司;硫酸锌口服溶已上市CYHB2600693口服溶液剂化学药品Zn江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;洛索洛芬钠片申请上市CYHS2600787片剂化学药品COX行业跟踪周报东吴证券研究所淄博万杰制药有限公司;淄博万杰制药有限公司;氯化钾颗粒申请上市CYHS2600797颗粒剂化学药品K+洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600712注射剂化学药品Na+洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;氯化钠注射液已上市CYHB2600714注射剂化学药品Na+
葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司;铝碳酸镁咀嚼申请上市CYHS2600825咀嚼片化学药品gastric acid北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;蒙脱石混悬液申请上市CYHS2600805口服混悬剂化学药品not available武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600709注射剂化学药品carbohydrate武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600707注射剂化学药品carbohydrate武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;葡萄糖注射液已上市CYHB2600708注射剂化学药品carbohydrate哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;氢溴酸高乌甲素注射液已上市CYHB2600711注射剂化学药品not available山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;乳果糖口服溶已上市CYHB2600696口服溶液剂化学药品not available悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;瑞舒伐他汀钙申请上市CYHS2600798片剂化学药品HMG-CoAreductase山东
鲁抗医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;瑞维那新吸入溶液申请上市CYHS2600810吸入剂化学药品M3 receptor哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;乳酸钠注射液未知CYHB2600724注射剂化学药品Na+哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;注射用乳糖酸红霉素申请上市CYHS2600795注射剂(冻干)化学药品not available哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;注射用乳糖酸红霉素申请上市CYHS2600794注射剂(冻干)化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;三磷酸腺苷二钠注射液已上市CYHB2600725注射剂化学药品not available行业跟踪周报东吴证券研究所哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;肾上腺色腙注射液已上市CYHB2600697注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;肾上腺色腙注射液已上市CYHB2600698注射剂化学药品α1-adrenergicreceptor哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;普鲁卡因肾上腺素注射液已上市CYHB2600694注射剂化学药品adrenergicreceptor瑞华（中山）制药有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600827凝胶剂化学药品not available瑞华（中山）制药有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600800凝胶剂化学药品not available瑞华（中山）制药有限公司;瑞华（中山）制药有限公司;双氯芬酸二乙胺乳胶剂申请上市CYHS2600799凝胶剂化学药品not available哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2600704注射剂化学药品gastric acid哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;碳酸氢钠注射已上市CYHB2600705注射剂化学药品gastric acid山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;注射用头孢他啶阿维巴坦钠申请上市CYHS2600796注射剂(冻干)化学药品PBP; β-lactamase
昆药集团股份有限公司;托吡酯缓释胶BE 临床CYHL2600039胶囊剂(缓释)化学药品calciumchannel; GABAAreceptor; AMPAreceptor;sodiumchannel; CA2;CA4昆药集团股份有限公司;托吡酯缓释胶BE 临床CYHL2600040胶囊剂(缓释)化学药品calciumchannel; GABAAreceptor; AMPAreceptor;sodiumchannel; CA2;CA4昆药集团股份有限公司;托吡酯缓释胶BE 临床CYHL2600041胶囊剂(缓释)化学药品calciumchannel; GABAAreceptor; AMPA行业跟踪周报东吴证券研究所receptor;sodiumchannel; CA2;CA4山东裕欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司;乌帕替尼缓释申请上市CYHS2600807缓释片化学药品JAK1福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;腺苷钴胺胶囊已上市CYHB2600702胶囊剂化学药品vitamin B12嘉应制药（湖南）有限公司;湖南九典制药股份有限公司;西甲硅油乳剂已上市CYHB2600713口服乳化学药品not available南京帝昌医药科技有限公司;安徽环球药业股份有限公司;氧氟沙星滴耳申请上市CYHS2600826滴耳剂化学药品bacterial TopII珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;盐酸胺碘酮片申请上市CYHS2600788片剂化学药品K+ channel江西盛翔制药有限公司;江西盛翔制药有限公司;盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2600818口服溶液剂化学药品GBA江西盛翔制药有限公司;江西盛翔制药有限公司;盐酸氨溴索口服溶液申请上市CYHS2600815口服溶液剂化学药品GBA浙江
莎普爱思药业股份有限公司;合肥华威药业有限公司;盐酸毛果芸香碱滴眼液申请上市CYHS2600793滴眼剂化学药品mAChR力品药业（厦门）股份有限公司;力品药业（厦门）股份有限公司;盐酸美金刚缓释胶囊申请上市CYHS2600808胶囊剂(缓释)化学药品nAChR; D2receptor; NMDAreceptor; 5-HT3 receptor力品药业（厦门）股份有限公司;力品药业（厦门）股份有限公司;盐酸美金刚缓释胶囊申请上市CYHS2600809胶囊剂(缓释)化学药品nAChR; D2receptor; NMDAreceptor; 5-HT3 receptor宜昌人福药业有限责任公司;盐酸他喷他多口服溶液申请临床CYHL2600038口服溶液剂化学药品NET; μ opioidreceptor湖北华傲制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;盐酸特比萘芬喷雾剂申请上市CYHS2600803喷雾剂化学药品SqE; TASK-3安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;盐酸西替利嗪口服溶液已上市CYHB2600727口服溶液剂化学药品H1 receptor安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;盐酸西替利嗪口服溶液已上市CYHB2600726口服溶液剂化学药品H1 receptor行业跟踪周报东吴证券研究所贵州黔药集团制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;盐酸溴己新口服溶液申请上市CYHS2600829口服溶液剂化学药品not available山东辉成药业有限公司;盐酸溴己新吸入溶液申请临床CYHL2600044吸入剂化学药品not available山东辉成药业有限公司;盐酸溴己新吸入溶液申请临床CYHL2600043吸入剂化学药品not available河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;盐酸溴己新注射液申请上市CYHS2600830注射剂化学药品not available宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;盐酸右哌甲酯缓释胶囊申请上市CYHS2600792胶囊剂(缓释)化学药品DAT; NET宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;盐酸右哌甲酯缓释胶囊申请上市CYHS2600791胶囊剂(缓释)化学药品DAT; NET江苏大红鹰恒顺药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;亚叶酸钙注射已上市CYHB2650087注射剂化学药品folic acid;TYMS江苏大红鹰恒顺药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;亚叶酸钙注射已上市CYHB2650086注射剂化学药品folic acid;TYMS山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;依达拉奉右莰醇注射用浓溶申请上市CYHS2600802注射剂化学药品not available数据来源：CDE, 东吴证券研究所3.3. 重要研发管线一览➢4 月9 日，锐格医药GLP-1R 激动剂RGT-274-CR 在中国启动II 期临床试验（CTR20261326），为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，拟入组180例肥胖受试者，主要评估其减重疗效及安全性。➢4 月8 日，强生（Johnson & Johnson）启动CD3/BCMA 双抗特立妥单抗III 期临床试验（NCT07518186），拟入组700 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者，比较其与雷曼妥米单抗在1–3 线治疗后患者中的疗效与安全性。➢4 月8 日，赛诺菲（Sanofi）启动TL1A 单抗度伐奇塔单抗治疗溃疡性结肠炎的国际多中心III 期临床试验（CTR20261063），为随机、双盲、安慰剂对照维持性研究，拟入组671 例中重度患者。➢4 月8 日，
康弘药业启动HER3 靶向ADC KHN922 用于晚期实体瘤的中国I/II 期临床试验（CTR20261200），计划入组276 例，重点评估其安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。行业跟踪周报东吴证券研究所➢4 月8 日，
君实生物启动JS212（EGFR exon20 抑制剂/双抗/ADC）联合APL1898 及JS111 的II 期临床试验，用于EGFR 突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），拟入组35 例，评估联合治疗方案的疗效与安全性。➢4 月8 日，复宏汉霖启动PD-1 单抗生物类似物HLX18 的I 期临床试验（NCT07518043），对比原研药OPDIVO®，在多种实体瘤术后患者中评估药代动力学、一致性、安全性及免疫原性，计划入组174 例。➢4 月8 日，长森药业启动JAK1 抑制剂LW402 治疗中重度特应性皮炎的中国II 期临床试验（CTR20261235），采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照设计（对照为乌帕替尼），拟入组180 例患者。➢4 月7 日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其TSLP/IL-13 双抗lunsekimig 在两项慢性呼吸系统疾病II 期研究中均达到主要及关键次要终点，整体安全性与耐受性良好。其中，IIb 期AIRCULES 研究显示，该药品在中重度哮喘患者中显著降低急性加重率并改善肺功能；IIa 期DUET 研究则在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中达到主要终点（鼻息肉评分较基线变化）及关键次要终点，包括患者报告的鼻塞/阻塞评分及Lund-Mackay CT 评分（LMK-CT）在第24 周相较安慰剂的改善。
4. 行业洞察与监管洞察
➢4 月8 日，药审中心（CDE）将海思科原研的BRAF 抑制剂HSK42360 片纳入“星光计划”（儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划），拟开发儿童适应症包括携带BRAF V600 突变的复发或进展的脑胶质瘤。➢4 月8 日，CDE 将亚盛药业原研的MDM2/p53 蛋白蛋白相互作用抑制剂APG-115 胶囊纳入“星光计划”，拟开发儿童适应症包括神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤。➢4 月8 日，为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计，CDE组织制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》, 自发布之日起施行。➢4 月8 日，为更好地指导评价者对药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，指导申请人科学研发，CDE 组织制定了《药物上市申请临床评价技术指导原则》，以期促进有临床价值的新药研发上市, 自发布之日起施行。➢4 月8 日，为推动药品注册技术标准与国际接轨，国家药监局决定适用M14 指导原则（《使用真实世界证据进行药品安全性评估的非干预性研究：规划、设计、分析和报告的一般原则》）及《Q8、Q9 和Q10 问答（R5）》指导原则，涵盖《Q8（R2）：药品研发》《Q9（R1）：质量风险管理》和《Q10：药品质量体系》；自2026 年1 月14 日起开始的相关研究，均适用《Q8、Q9 和Q10问答（R5）》。相关技术指导原则可在CDE 官网查询。行业跟踪周报东吴证券研究所
5. 行情回顾
本周（4.7~4.10，下同）、年初至今A 股医药指数涨幅分别为0.92%、1.77%，相对沪深300 的超额分别为-33.49%，1.63%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.32%、8.87%，相对于恒生科技指数超额为-5.38%、20.52%。图5：医药行业2021 年初至今（2026 年4 月10 日）市场表现数据来源：Wind，东吴证券研究所5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为35.01 倍，较历史均值低3.11 倍截至2026 年4 月10 日，医药指数市盈率为35.31 倍，环比上周增加0.3 倍，低于历史均值3.11 倍；沪深300 指数市盈率为14.22 倍，医药指数盈利率溢价率为148.3%，环比上周下降3.3pp，低于历史均值31.9pp。图6：2007 年7 月至今（2026 年4 月10 日）期间医药板块绝对估值水平变化数据来源：Wind，东吴证券研究所行业跟踪周报东吴证券研究所5.2. 医药子板块追踪：本周医药商业板块上涨5.65%，领先于其他子板块本周原料药（+3.46%）、医疗服务（+3.43%）、医疗器械（+2.14%）、生物制品（+1.27%）涨幅较大，化学制药（-0.26%）、中药（-0.52%）、医药商业（-1.73%）略有下跌。表4：板块表现（%）行业代码行业区间涨跌幅年初至今000300.SH沪深3004.410.14851511.SI原料药3.468.10801156.SI医疗服务3.439.62000001.SH上证指数2.740.44801153.SI医疗器械2.141.45801152.SI生物制品1.271.69801150.SI生物医药0.921.77801151.SI化学制药-0.26-0.22801155.SI中药-0.52-0.98801154.SI医药商业-1.73-1.29数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年4 月10 日）图7：子行业估值情况数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月10 日）5.3. 个股表现本周A 股涨幅居前美诺华（+23.98%）、万泽股份（+23.98%）、纳微科技（+22.96%），跌幅居前长药退（-34.48%）、诚达药业（-24.27%）、联环药业（-18.46%）。本周H 股涨幅居前康耐特光学（+12.80%）、爱康医疗（+10.73%）、海西新药（+10.53%），跌幅居前健康160（-50.74%）、派格生物医药-B（-10.00%）、三生制药（-9.54%）。行业跟踪周报东吴证券研究所
6. 风险提示
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为
中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、产品销售及研发进度不及预期。
7. 附录
表7：国内药品注册分类药品分类子类别细分类别化学药品
1. 境内外均未上市
的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
2. 境内外均未上市
的改良型新药（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势表5：A 股本周涨跌幅前十表6：A 股2026 年年初至今涨跌幅前十排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）排名公司涨幅（%）公司跌幅（%）美诺华23.98长药退-34.48美诺华157.74长药退-78.16万泽股份23.09诚达药业-24.27
九安医疗131.64
向日葵-35.73纳微科技22.96联环药业-18.46万邦德113.93
常山药业-33.88药康生物16.75
海特生物-17.56万泽股份107.64
康芝药业-31.84
奥美医疗16.49
双鹭药业-16.04
宝莱特79.01
合富中国-28.81
华兰股份16.45
润都股份-15.81
荣昌生物74.16
鹭燕医药-27.90奥浦迈15.57
重药控股-14.85华兰股份70.92
海南海药-26.01
华康洁净15.19苑东生物-14.71
海泰新光69.37
硕世生物-24.28九安医疗14.32合富中国-13.75
爱迪特63.98
热景生物-24.25
宏源药业14.10鹭燕医药-13.58益诺思58.80
珍宝岛-23.52数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026 年4 月10 日）行业跟踪周报东吴证券研究所（4）含有已知活性成份的新适应症的药品
3. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
5. 境外上市的药品申请在境内上市
（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市（2）境外上市的仿制药申请在境内上市预防用生物制品
1. 创新型疫苗
2. 改良型疫苗
（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。（2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）（3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。（4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。（5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。（6）改变适用人群的疫苗。
3. 境内或境外已上
市的疫苗（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市（2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市（3）境内已上市疫苗治疗用生物制品
1. 创新型生物制品
2. 改良型生物制品
（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制（2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群（3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。
3. 境内或境外已上
市生物制品（1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市（2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市（3）生物类似药（4）其他生物制品中药
1. 中药创新药
（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。（2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。（3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
2. 中药改良型新药
（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。（2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。（3）中药增加功能主治。（4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。
3. 古代经典名方中
药复方制剂（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。（2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
数据来源：CDE, 东吴证券研究所