2012.08.132026H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)西南证券研究院2026年7月分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021-68416017分析师:雷瑞执业证号:S1250525110001电话:021-68416017686222026H1疫苗批签发批次情况数据来源:Insight,中检院,西南证券整理重点疫苗批签发情况:多联苗:2026H1,多联苗合计批签发80批次(+33.3%),其中三联苗实现批签发38批次(+46.2%),四联苗批签发7批次(+250%),五联苗批签发35批次(+9%) 。肺炎疫苗:2026H1,肺炎疫苗累计批签发40批次(-7%) ,其中13价肺炎结合疫苗批签发24批次(-35.1%);23价肺炎多糖疫苗批签发16批次(+166.7%)。HPV疫苗:2026H1批签发22批(+46.7%),其中包括双价HPV共计22批次,四价HPV和九价HPV均为0批次。带状疱疹疫苗:2026H1带状疱疹疫苗共计批签发9批次(+50%),均来自
百克生物。流感疫苗:2026H1,流感疫苗批签发9批次,同比下滑93%。其中,三价流感疫苗批签发5批次;亚单位疫苗和四价流感疫苗获批签发均为2批次。轮状病毒疫苗:2026H1轮状病毒疫苗批签发19批次(-68.3%) 。脑膜炎疫苗:2026H1脑膜炎疫苗批签发140批次(-18.1%) 。人用狂犬疫苗:2026H1批签发407批次(-3%),冻干型为主要剂型,占比达89%。水痘疫苗:2026H1水痘疫苗批签发173批次(+20.1%)。IPV疫苗:2026H1 IPV疫苗累计批签发89批次(+5%)Hib疫苗:2026H1,b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib 疫苗)批签发10批次(-37.5%)。肠道病毒疫苗:2026H1,EV71疫苗批签发27批次(+17%)。其中肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)4批次,肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)23批次。乙肝疫苗:2026H1乙肝疫苗批签发108批次(-21.7%)。总体情况:2026H1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,
智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV批签发均为0批次,仍处于消化库存阶段;代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发13批次(-54%);自研品种ACYW135群多糖疫苗实现批签发13批次(+0%)。
沃森生物二价HPV疫苗实现22批次。民海生物(
康泰生物)13价肺炎疫苗批签发6批次(-25%),吸附无细胞百白破联合疫苗批签发1批次(-75%),百白破-Hib四联苗批签发7批次(+250%)。
华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发27批次(-49%)。百克生物水痘疫苗批签发44批次(-6%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次,带状疱疹疫苗9批次。相关标的:
康希诺、康泰生物、
欧林生物、百克生物、
康华生物、
华兰疫苗、
金迪克、华北制药、智飞生物、
万泰生物、
成大生物等。风险提示:疫苗研发不及预期风险,政策变化风险,疫苗产品安全风险。数据来源:Insight,中检院,西南证券整理2026H1疫苗批签发批次情况多联苗主要分为三联苗、四联苗和五联苗:吸附无细胞百白破联合疫苗(三联苗)有4家签发企业,分别为成都所、武汉所、沃森生物和民海生物;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由民海生物生产;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。26H1多联苗批签发批次回暖。2026H1多联苗合计批签发80批次(+33.3%)。2011-2026H1多联苗批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
1. 多联苗:26H1批签发批次回暖
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%26H1三联苗四联苗五联苗从批签发批次数据来看,26H1多联苗均有增长。(规格0.5ml)三联苗:吸附无细胞百白破联合疫苗(三联苗)有4家签发企业,分别为成都所、武汉所、沃森生物和民海生物,26H1三联苗实现批签发38批次(+46.2%)。 其中成都所批签发26批次,成都武汉所批签发11批次,民海生物批签发1批次。四联苗:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由民海生物生产,26H1实现批签发7批次(+250%)。五联苗: 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产, 26H1实现批签发35批次(+9%) 。2013-2026H1四联苗批签发批次数据2013-2026H1五联苗批签发批次数据数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
1. 多联苗:26H1批签发批次回暖
-100%-50%0%50%100%150%200%百白破-Hib-IPV疫苗(批次)YOY-100%0%100%200%300%400%500%600%百白破-Hib(批次)YOY
2. 肺炎疫苗:23价肺炎疫苗批签发快速攀升
2020Q1-2026Q2肺炎疫苗批签发情况2006-2026Q2肺炎疫苗批签发份额肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2026H1,肺炎疫苗累计批签发40批次(-7%) , 其中13价肺炎结合疫苗批签发24批次(-35.1%); 23价肺炎多糖疫苗批签发16批次(+166.7%)。2026Q2,肺炎疫苗累计批签发28批次(+40%) , 其中13价肺炎结合疫苗批签发17批次(-5.6%); 23价肺炎多糖疫苗批签发11批次(+450%)。数据来源:Insight,中检院,西南证券整理2020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q12026Q213价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次)23价肺炎球菌多糖疫苗(批次)0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%13价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次)23价肺炎球菌多糖疫苗(批次)七价肺炎球菌结合疫苗(批次)13价肺炎结合疫苗:2026H1批签发同比下降。 2026H1,13价肺炎疫苗批签发24批次(-35.1%)。 其中沃森生物批签发11批次(-35.3%),民海生物批签发6批次(-33.3%),辉瑞批签发7批次(-36.4%)。2017-2026H1 13价肺炎结合疫苗批签发情况2017-2026H1 13价肺炎疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
2. 肺炎疫苗: 23价肺炎疫苗批签发快速攀升
-50%0%50%100%150%200%250%13价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次)YOY0%20%40%60%80%100%26H1辉瑞沃森生物康泰2006-2026H1 23价肺炎多糖疫苗批签发情况2007-2026H1 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理23价肺炎多糖疫苗:2026H1批签发数据快速攀升。2026H1,23价肺炎疫苗批签发16批次(+166.7%),共计4家企业获批签发,沃森生物批签发10批次(+233.3%),成都所3批次,智飞生物2批次,默沙东1批次(-50%) 。
2. 肺炎疫苗: 23价肺炎疫苗批签发快速攀升
-100%-50%0%50%100%150%200%26H123价肺炎球菌多糖疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%成都所康泰生物默沙东赛诺菲巴斯德沃森生物科兴智飞生物
3. HPV疫苗:批签发数据整体增长,二价苗需求高增
HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。2026H1批签发22批(+46.7%),其中包括双价HPV 22批次,四价HPV 和九价HPV 均为0批次。双价HPV疫苗高速增长:2026H1批签发22批次, 批签发数据全部来自于泽润生物(沃森生物)。2017-2026H1 HPV疫苗批签发情况2020Q1-2026H1 双价HPV疫苗批签发情况数据来源:Insight,中检院,西南证券整理26h1双价HPV(批次)四价HPV(批次)九价HPV(批次)2020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q12026Q2双价HPV(批次)四价HPV疫苗:2026H1默沙东四价 HPV 疫苗批签发0批次。九价HPV疫苗: 2026H1默沙东九价 HPV 疫苗批签发0批次。2020Q1-2026H1 四价HPV疫苗批签发情况2020Q1-2026H1 九价HPV疫苗批签发情况数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
3. HPV疫苗:四价苗、九价苗需求下滑
2020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q12026Q2四价HPV(批次)2020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q22023Q32023Q42024Q12024Q22024Q32024Q42025Q12025Q22025Q32025Q42026Q12026Q2九价HPV(批次)流感疫苗主要包括三价流感疫苗、亚单位疫苗、四价流感疫苗和冻干鼻喷流感疫苗。2026H1流感疫苗批签发9批次,同比下滑93%。其中,三价流感疫苗批签发5批次;亚单位疫苗和四价流感疫苗获批签发均为2批次。甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于2010、2018年起无批签发。2007-2026H1流感疫苗批签发批次数据2007-2026H1流感疫苗-类型批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
4. 流感疫苗:流感疫苗批签发同比下滑
-600%-500%-400%-300%-200%-100%0%100%200%26H1流感疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%三价流感疫苗亚单位疫苗四价流感疫苗冻干鼻喷流感疫苗三价流感疫苗:2026H1三价流感疫苗获批签发5批次(-89%),全部来自于科兴生物。2007-2026H1三价流感疫苗批签发批次数据2007-2026H1三价流感疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
4. 流感疫苗:流感疫苗批签发同比下滑
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%大连汉信大连雅立峰葛兰素史克
华兰生物江苏延申赛诺菲巴斯德科兴生物兰州所上海所
天坛生物先声药业台湾国光生物长春所长生生物浙江天元药大制药-200%-100%0%100%200%300%400%500%600%700%26H1三价流感疫苗(批次)YOY亚单位流感疫苗:2026H1亚单位流感疫苗获批签发2批次(-50%),全部来自于中慧元通。四价流感疫苗:2018年四价流感疫苗获批上市。2026H1批签发2次(-97%),全部来自于科兴生物。数据来源:Insight,中检院,西南证券整理2020-26H1亚单位流感疫苗-企业批签发(批次)
4. 流感疫苗:流感疫苗批签发同比下滑
2020-26H1 四价流感疫苗-企业批签发(批次)2026H1亚单位疫苗(批次)2026H1四价疫苗(批次)鼻喷流感疫苗:2020年8月首次获批签发,2026H1批签发0批次。从竞争格局看,鼻喷流感疫苗全部来自百克生物。数据来源:Insight,中检院,西南证券整理2020-2026H1鼻喷流感疫苗-企业批签发(批次)
4. 流感疫苗:流感疫苗批签发同比下滑
26H1冻干鼻喷流感减毒活疫苗
5. 人用狂犬疫苗:2026H1批签发数据略减,冻干剂型占比89%
2026H1批签发数据略减,冻干剂型占比89%。2026H1批签发407批次(-3%),冻干型为主要剂型,占比达89%。2007-2026H1人用狂犬疫苗批签发批次数据2007-2026H1人用狂犬疫苗-类型批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理-400%-200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%26H1狂犬疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%冻干型液体型2026H1,冻干型狂苗中,成大生物占据市场最大份额,亦度生物市场占比第二。2026H1,成大生物批签发165批次,占比45%;亦度生物批签发67批次,占比19%。2007-2026H1冻干人用狂犬疫苗批签发批次数据2026H1 冻干人用狂犬疫苗-批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
5.人用狂犬疫苗:2026H1批签发数据略减,冻干剂型占比89%
-200%0%200%400%600%800%1000%26H1冻干型(批次)YOY华兰疫苗1%成大生物45%依生生物4%亦度生物19%长春所9%长春卓谊生物7%康润生物1%康华生物2%民海生物3%
白云山1%复星雅立峰4%艾美荣誉4%
6. 水痘疫苗:2026H1批签发稳健增长
2026H1水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)批签发稳健增长。2026H1水痘疫苗批签发173批次(+20.1%),其中科兴生物占比最大,批签发59批次(占比34%);百克生物44批次(25%);上海所32批次(18%);长春祈健15批次(9%);民海生物14批次(8%)。2007-2026H1水痘疫苗批签发批次数据2007-2026H1水痘疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理-500%0%500%1000%1500%2000%2500%26H1水痘减毒活疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%GSK百克生物上海荣盛上海所长春祈健科兴生物长生生物民海生物
7. Hib疫苗:2026H1批签发下降
从批签发批次数据来看,2026H1,b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib 疫苗)批签发10批次(-37.5%)。其中智飞生物8批次(占比80%),沃森生物1批次(占比10%),民海生物1批次(占比10%)。2007-2026H1 Hib疫苗批签发批次数据2007-2026H1 Hib疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%26H1Hib疫苗(批次)YOY0%20%40%60%80%100%26H1成都欧林康泰生物兰州所沃森生物智飞生物赛诺菲巴斯德默克GSK诺华
8. EV71疫苗:2026H1批签发恢复正增长
从批签发批次数据来看,EV71疫苗2026H1恢复正增长。2026H1,EV71疫苗批签发27批次(+17%)。其中肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)4批次,肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)23批次,均来自于中科院生物所。2016-2026H1 EV71疫苗批签发情况2016-2026H1 EV71疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 26H1科兴生物武汉所中科院医生所-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 202526H1EV71疫苗(批次)YOY中科院生物所轮状病毒疫苗主要为单价轮状病毒疫苗、三价轮状病毒疫苗和五价轮状病毒疫苗。2026H1轮状病毒疫苗批签发19批次(-68.3%) 。其中单价轮状病毒疫苗兰州所批签发6批次(-76.9%),三价轮状病毒疫苗兰州所批签发0批次,五价轮状病毒疫苗默沙东批签发13批次(-53.6%)2010-2026H1轮状病毒疫苗批签发情况数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
9. 轮状病毒疫苗:2026H1批签发下滑
26H1单价轮状疫苗(批次)三价轮状疫苗(批次)五价轮状疫苗(批次)
10. 百白破疫苗:2026H1需求增长
2007-2026H1 百白破疫苗批签发批次数据2007-2026H1百白破疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理从批签发批次数据来看,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)在2026H1批签发38批次(+46%)。从竞争格局来看,成都所26批次,武汉所11批次,民海生物1批次。0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%GSK北生研成都所上海所沃森生物武汉所长春所长生生物民海生物-400%-200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%1600%2026H1百白破疫苗(批次)YOY
11. 脑膜炎疫苗:2026H1整体批签发略有下降
脑膜炎疫苗包括AC多糖疫苗、AC多糖结合疫苗、AC结合疫苗、A群多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗、冻干AC多糖结合疫苗、冻干AC结合疫苗等。 2026H1脑膜炎疫苗批签发140批次(-18.1%) 。其中,AC多糖疫苗占据主要份额,批签发批次数据80批次;AC多糖结合疫苗10批次;ACYW135多糖疫苗22批次;ACYW135多糖结合疫苗批签发19批次;A群多糖疫苗9批次。2007-2026H1脑膜炎疫苗批签发批次数据2007-2026H1脑膜炎疫苗-批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理-500%0%500%1000%1500%2000%26H1脑膜炎疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%AC多糖疫苗A群多糖疫苗ACYW135多糖疫苗AC多糖结合疫苗ACYW135多糖结合疫苗2007-2026H1 AC多糖疫苗批签发批次数据2007-2026H1 AC多糖疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
11. 脑膜炎疫苗:2026H1整体批签发略有下降
2026H1,AC多糖疫苗批签发批次数据下降。2026H1,AC多糖疫苗批签发80批次(-22.3%)。从竞争格局来看,AC多糖疫苗生产厂商主要为兰州所、智飞生物和沃森生物。2026H1沃森生物批签发批次数据为46批次(+2.2%),兰州所批签发批次数据为25批次(-37.5%),智飞生物9批次(-67.9%)。-400%-200%0%200%400%600%800%1000%1200%1400%26H1AC多糖疫苗YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%兰州所赛诺菲巴斯德沃森生物浙江天元智飞生物2008-2026H1 ACYW135多糖疫苗批签发批次数据2008-2026H1 ACYW135多糖疫苗-批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理2026H1,ACYW135多糖疫苗批签发下滑。2026H1批签发22批次,同比下降26.7%。从竞争格局看,沃森生物5批次,智飞生物13批次,艾美卫信4批次。此外康希诺ACYW135多糖结合疫苗实现批签发19批次(+35.7%)。
11. 脑膜炎疫苗:2026H1整体批签发略有下降
-500%0%500%1000%1500%2000%2500%3000%3500%26H1ACYW135多糖疫苗YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%华兰生物 沃森生物 长生生物 浙江天元 智飞生物 艾美卫信 成都康华从批签发批次数据来看,乙肝疫苗在2026H1下滑。2026H1乙肝疫苗批签发108批次(-21.7%)。从竞争格局来看,艾美诚信的重组乙肝疫苗(汉逊细胞)产品占据主要份额。2026H1艾美诚信46批次(-8%);华北制药批签发27批次(-49.1%);GSK 2批次;北京所33批次(+312.5%)。2007-2026H1 乙肝疫苗批签发情况2007-2026H1 乙肝疫苗-企业批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理
12. 乙肝疫苗:2026H1批签发数据下滑
0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%Berna Biotech大连汉信葛兰素史克华北制药华尔盾制药华兰生物康泰生物兰州所天坛生物长春所艾美汉信北京所重组乙肝疫苗(CHO细胞) 重组乙肝疫苗(汉逊细胞)重组乙肝疫苗(酿酒细胞)
13. IPV疫苗:政策利好,助力IPV市场扩容
IPV疫苗主要为Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗。2026H1,IPV疫苗累计批签发89批次(+5%),其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发17批次, Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗72批次。2019年12月起, 国家对脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序作出调整,前两剂次使用脊灰灭活疫苗,第3、4剂次使用脊灰减毒活疫苗。2020年6月起,8月龄和18月龄儿童各接种1剂次麻腮风联合疫苗,利于IPV疫苗市场扩容。2015-2026H1 IPV疫苗批签发批次数据2009-2026H1 IPV疫苗-类型批签发份额数据来源:Insight,中检院,西南证券整理-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%IPV疫苗(批次)YOY0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%Sabin株灭活疫苗脊髓灰质炎灭活疫苗口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗
14. 带状疱疹疫苗:国产替代加速进行
2026H1带状疱疹疫苗批签发增长,国产替代加速。2026H1带状疱疹疫苗共计批签发9批次(+50%),均来自百克生物。2020Q1-2026Q2 带状疱疹疫苗批签发批次数据数据来源:Insight,中检院,西南证券整理GSK百克生物在研管线——短期关注重磅品种上市催化,长期看国内企业存在fic/me-better弯道超车可能HPV疫苗:国产首家,全球第二款九价HPV疫苗2025.6获批,2026年起其他国产在研九价苗将陆续上市。肺炎球菌疫苗:康希诺13价肺炎疫苗已于2025.2获批上市,智飞15价肺炎已提交上市申请。带状疱疹疫苗:百克生物已于2023年初获批上市。金葡菌疫苗:欧林生物预计26H2披露III期数据申报上市,潜在FIC大品种。其他创新品种如RSV疫苗、诺如疫苗国内企业也在持续布局。数据来源:Insight,各公司公告,西南证券整理重磅品种各企业数据跟踪——在研管线进展公司产品临床进展最新进展日期万泰生物九价HPV(大肠埃希菌)已上市2025/05二价HPV已上市2019/12沃森生物二价HPV已上市2022/3九价HPV(毕赤酵母)Ⅲ期2022/08上海博唯九价HPV(汉逊酵母)Ⅲ期2020/0415价HPV(汉逊酵母)Ⅱ期2025/0117价HPV(汉逊酵母)申请临床2022/08中生集团11价HPV(汉逊酵母)Ⅲ期2022/03康乐卫士三价HPV(大肠杆菌)申请上市2025/04九价HPV(大肠埃希菌)Ⅲ期2021/0415价HPVⅡ期2025/03瑞科生物重组九价HPV(汉逊酵母)Ⅲ期2021/05重组四价HPV疫苗-REC604a批准临床2023/01重组九价HPV疫苗-REC604a申请临床2025/02诺宁生物/
神州细胞14价HPV(昆虫细胞)Ⅲ期2023/08上海所四价HPV(毕赤酵母)Ⅱ期2019/03产品公司临床进展最新进展日期13价肺炎球菌结合疫苗康泰生物已上市2021/09沃森生物已上市2019/12康希诺已上市2025/06兰州所申请上市2023/03艾美疫苗申请上市2024/11
复星医药Ⅲ期2022/05科兴中维Ⅲ期2023/10江苏坤力Ⅰ期2021/07
辽宁成大Ⅰ期2022/10成都所临床前/金迪克临床前/15价肺炎球菌结合疫苗智飞生物申请上市2025/0623价肺炎球菌多糖疫苗成都所已上市2006/01沃森生物已上市2017/03康泰生物已上市2018/08科兴生物已上市2020/12智飞生物2023/08西南证券研究院