\r\n\r\n \r\n \r\n 机构 中航证券 \r\n 行业 医疗器械 \r\n 评级 增持 \r\n 发布 2026-08-03 \r\n 分析师 李蔚 \r\n \r\n\r\n \r\n\r\n \r\n \r\n ▍核心结论 \r\n 中航证券AI医疗7月月报（行业评级 增持 ）：2026年6月海外AI医疗延续 “监管突破+平台整合+药企工作流重构” 主线，Aidoc First Read获FDA突破性设备认定、SubtleHD(CT)获FDA许可、Pathway Labs EchoNext获FDA许可、UpDoc患者端LLM平台获FDA许可；国内政策与产业重点集中在 数据底座、医保影像云、脑机接口监管和医疗智能体落地 ，AI医疗正从单点示范走向数据、监管、场景和支付协同推进。 \r\n \r\n\r\n \r\n 一、主要观点 \r\n ① AI影像：Aidoc First Read获FDA突破性设备认定，该产品面向胸部X线影像、可分析胸片并生成初步高质量放射科报告文本，标志 AI影像从异常提示向报告生成环节延伸 ；其建立在CARE基础模型和aiOS平台之上，平台已支持近2000家医院、累计分析超过1.2亿例患者病例。 ② 影像增强：Subtle Medical的SubtleHD(CT)获FDA许可，为公司首次进入CT场景、第11款获FDA许可产品，产品组合扩展至MRI、PET和CT三大模态，技术已部署于全球超过1300台扫描仪，反映AI影像公司正从单病种识别向“影像质量基础设施”转型。 ③ 心血管筛查：Pathway Labs EchoNext获FDA许可，基于常规12导联心电图识别多类结构性心脏病高风险患者并提示是否需进一步超声心动图检查， 训练数据包括超过70万组心电图-超声心动图配对数据 ，体现AI正把高成本检查前移至更高频入口。 ④ 慢病管理与AI药研：UpDoc V1.0作为处方型软件医疗器械获FDA许可，面向2型糖尿病成人胰岛素管理，公司已获1800万美元融资并计划在Cleveland Clinic、Allegheny Health Network、UCSF Health等机构初始部署； Insilico与SK Biopharmaceuticals达成最高25亿美元合作 ，Owkin与Sanofi围绕K Pro构建AI agents，AI药研从模型展示走向药企组织流程协同。 ⑤ 国内进展与商业化约束：国家数据局部署行业高质量数据集建设，国家医保局发布“医保影像云”基础规范，国家药监局明确脑机接口医疗器械分类和命名原则，武汉等地征集“人工智能+医疗”创新应用；报告认为落地约束正从模型能力转向真实场景、数据治理、监管证书和医院承接能力，后续需跟踪AI是否真正嵌入诊疗、随访、影像、病理、药研和医保工作流。 \r\n\r\n \r\n 二、投资观点（研报原文，未改动） \r\n 行业评级：增持。投资判断上应重点把握三类变化：一是海外临床AI监管边界逐步清晰，报告生成、慢病管理和心血管筛查成为新增验证方向；二是国内医疗AI基础设施从医院应用扩展至数据集、影像云和区域平台；三是药企与医院从采购AI工具转向共建AI工作流和智能体能力。建议关注：1）AI制药：晶泰控股、
泓博医药、
成都先导、英矽智能等；2）AI医学影像及辅助诊断：
联影医疗、
万东医疗等；3）医疗信息化与智慧医院：
嘉和美康、
创业慧康、
东华软件、
卫宁健康等；4）互联网医疗与健康平台：京东健康、阿里健康、平安好医生等；5）精准医学与AI驱动医疗服务：
金域医学、
润达医疗、
美年健康等；6）技术/数据平台型企业：讯飞医疗、医渡科技等。 \r\n\r\n \r\n 三、风险提示（研报原文） \r\n 人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期；AI医疗相关政策落地进度不及预期；AI医疗产业发展不及预期；行业竞争加剧；硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期；宏观经济环境变动。 \r\n\r\n\r\n \r\n \r\n 免责提示：本解读为基于券商研报 AI 生成的摘要，仅供研究与信息参考，不构成任何投资建议。原文版权归各证券公司所有，完整观点与评级请以各机构正式研报为准。如需原文，请加PDF原文微信：8176188。\r\n \r\n\r\n \r\n \r\n